Zometaa

Zometa-bisfosfonaatti; luun resorption inhibiittori, jota käytetään luusairauksien hoidossa.

Vapautusmuoto ja koostumus

Annostuslomakkeet Zometa:

• Liuos infuusiolle 4 mg / 100 ml (muovipulloissa 100 ml);
• Injektioneste, liuosta varten 4 mg / 5 ml (muovipulloissa 5 ml).

Lääkeaineen vaikuttava aine on tsoledronihappo (monohydraattina).

Lisäkomponentit:

• Liuos - natriumsitraattidihydraatti, mannitoli ja injektiovesi;
• Konsentraatti on natriumsitraatti, mannitoli, injektoitava vesi ja typpi.

Käyttöaiheet

Zometa on tarkoitettu seuraavien aineiden hoitoon:

• Luuton etäpesäkkeitä yleisten pahanlaatuisten kasvainten, mukaan lukien rintasyöpä ja eturauhassyöpä;
• Hyperkalsemia, joka johtuu pahanlaatuisesta kasvaimesta.

Zometaa käytetään myös myeloomaa kohtaan, mukaan lukien patologisten murtumien riskin pienentäminen, hyperkalsemian kehittyminen ja tuumorin aiheuttama selkäydinten puristus sekä luun leikkauksen tarve ja sädehoidon tarve.

Vasta

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheinen:

• raskaus;
• imetys;
• Vaikea munuaisten vajaatoiminta;
• Yliherkkyys zoledronihapolle, mikä tahansa lääkkeen tai muiden bisfosfonaattien apuaine.

Annostelu ja hoito

Zometa-liuos on tarkoitettu laskimonsisäiseen infuusioon (vähintään 15 minuuttia). Suositeltu annos on 4 mg. Tarvittaessa se nostetaan 8 mg: ksi.

Sekoita välittömästi ennen laimennetun 100 ml 0,9% natriumkloridiliuoksen tai 5% dekstroosiliuoksen lisäämistä.

Myelooma- ja luumetastaaseissa potilaita määrätään lisäksi ottamaan kalsiumlisät (500 mg / vrk) ja D-vitamiini (400 IU / vrk).

Potilaat, joilla on lievä tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toimintaannos, määritetään QC: n perusteella:

• 50-60 - 3,5 mg;
• 40 - 49 - 3,3 mg;
• 30-39 - 3 mg.

Zometin hoidon aloittamisen jälkeen seerumin kreatiniinin pitoisuus määritetään ennen jokaista myöhempiä liuoksen injektiota. Jos munuaisten toimintahäiriö havaitaan, seuraava infuusio viivästyy ja hoitoa jatketaan vasta sen jälkeen, kun QC saavuttaa alkuarvon sisällä olevan arvon (vähäinen poikkeama on ± 10% sallittua) samassa annostuksessa, joka oli määrätty ennen taukoa.

Haittavaikutuksia

Zometan yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

• päänsärky;
• sidekalvotulehdus;
• Pahoinvointi ja / tai oksentelu, ruokahaluttomuus;
• Myalgia, luukipu, niveltulehdus;
• Vaurioitunut munuaisten toiminta;
• Lämpö ja flunssan kaltainen oireyhtymä, jota ilmaisee vilunväristykset, kuume, kipu luissa ja / tai lihaksissa;
• Hypofosfatemia, hypokalsemia, lisääntynyt seerumin kreatiniini- ja ureapitoisuus.

Joskus on olemassa sellaisia ​​haittavaikutuksia:

• Anemia, trombosytopenia, leukopenia;
• Mahtavuus, huimaus, parestesia, hypoestesia, hyposteesi, heikkous, hyperestesia, vapina;
• Unihäiriöt, ahdistuneisuus;
• Näön hämärtyminen;
• Vatsakipu, dyspepsia, suutulehdus, ummetus tai ripuli, suun kuivuminen;
• Hengenahdistus, yskä;
• Lisääntynyt hikoilu, kutina, ihottuma (mukaan lukien punoittava ja makulava);
• Lihaskrampit;
• Hematuria, proteinuria, akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• Yliherkkyysreaktiot;
• Rintakipu, astenia, perifeerinen turvotus, painonnousu;
• Kipu, turvotus, ärsytys ja infiltraation muodostuminen pistoskohdassa;
• Hypomagnesemia.

Harvoissa tapauksissa on mahdollista:

• pansytopenia;
• Tajunnan sekavuus;
• Uveiitti, episkleriitti;
• bradykardia;
• angioödeema
• Hypokalemia, hyperkalemia, hypernatremia.

Jos zoledronihappoa käytetään akuutissa yliannoksessa, munuaisten vajaatoiminta voi heikentyä (mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta) ja elektrolyyttikoostumuksen muutos saattaa ilmetä.

Erityisohjeet

Zometan liuosta, mukaan lukien konsentraatista valmistettu, ei saa sekoittaa minkään muun lääkkeen kanssa, mukaan lukien kalsiumia tai muita kaksivalenssisia kationeja sisältäviä liuoksia (esimerkiksi Ringerin laktaattiliuosta).

Ennen infuusion aloittamista on vältettävä dehydrausta potilasta. Suolaliuoksen käyttöönotto on suositeltavaa, jotta varmistetaan riittävä nesteytys ennen Zometan käytön aikana tai sen jälkeen. On kuitenkin vältettävä myös ylikuumenemista. tämä on täynnä komplikaatioiden kehittymistä sydän- ja verisuonijärjestelmässä.

Hoidon aikana kalsiumin, kreatiniinin, fosforin ja magnesiumin seerumin pitoisuuksien jatkuva seuranta on välttämätöntä. Jos hypokalsemia, hypomagnesemia tai hypophosphatemia kehittyy, lyhytkestoinen ylläpitohoito on myös määrätty. Käsittelemättömään hyperkalsamiin liittyy pääsääntöisesti heikentynyt munuaisten toiminta, joten niiden toiminnan tarkkailu on erityisen tarpeen tämän luokan potilailla.

Munuaisten vajaatoiminnan riski Zometin hoidon aikana kasvaa:

• dehydraation aikana;
• potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta historiassa;
• ratkaisun liian nopea käyttöönotto;
• pitkäaikaisen lääkkeen käyttö suurina annoksina (8 mg);
• samanaikaisesti käyttöön nefrotoksisten lääkkeiden kanssa;
• toistuvasti zoledronihapon tai muiden bisfosfonaattien käytön yhteydessä.

Huolimatta siitä, että hidas annostelu (vähintään 15 minuuttia) Zometa 4 mg: n annoksella vähentää komplikaatioiden riskiä, ​​on edelleen todennäköistä, että munuaisten toiminta on heikentynyt.

Zoledronihapon turvallisuutta ja tehokkuutta pediatriassa ei ole osoitettu.

Kun kaikki bisfosfonaatit, mukaan lukien Zometa, samanaikaisesti käytetään aminoglykosideja, kalsiumin taso veressä voi pysyä pidempään kuin on tarpeen, mikä johtuu lisäaineen vaikutuksesta seerumin kalsiumpitoisuuteen.

Kun Zometa-valmistetta annetaan yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla voi olla munuaistoksista vaikutusta, munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyys lisääntyy.

analogit

Aklast, Blaztera, Veroklast, Zoleriks, Zoledronat-Teva, Zelendronic-Rus 4, Zoledrax, Resoclastin FS, Resorba.

Säilytys - ehdot

Zometa on säilytettävä millä tahansa vapauttamismuodolla enintään 30 ° C: n lämpötiloissa. Säilyvyys - 3 vuotta. Konsentraatista valmistettu liuos voidaan säilyttää enintään 24 tuntia jääkaapissa (2-8 ° C: n lämpötilassa).