Zocor

Zocor - lipidiä alentava aine.

Vapautusmuoto ja koostumus

Lääke on saatavana tablettien muodossa:

• Zocor 10 mg ja 20 mg (14 kpl: n läpipainopakkauksissa);
• Zokor Forte 40 mg (läpipainopakkauksissa 14 kpl).

Lääkeaineen vaikuttava aine on simvastatiini.

Tablettien apuosat: butyylihydroksianisoli, esihyytelöity tärkkelys, askorbiinihappo, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, sitruunahappo;

Kuoren koostumus: talkki, hydroksipropyyliselluloosa, metyylihydroksipropyyliselluloosa, titaanidioksidi, väriaine.

Käyttöaiheet

Zocor-valmistetta on määrätty potilaille, joilla on perifeerisiä verisuonitauteja, iskeemistä sydänsairautta (IHD), taipumusta siihen, samoin kuin IHD: n, mukaan lukien diabeetikot, aivohalvauspotilaat ja muut aivoverenkierron sairaudet.

Zocorin tarkoitus tässä tapauksessa:

• Sairaalahoitoa angina-iskujen ehkäisyyn;
• Vakavien vaskulaaristen ja / tai sepelvaltimoiden komplikaatioiden, mukaan lukien ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, aivohalvaus, sepelvaltimotauti, vähentäminen;
• Leikkauksen estäminen perifeerisen verenvirtauksen ja muiden ei-sepelvaltimoiden revaskularisaation palauttamiseksi;
• Kirurgisen toimenpiteen riskin pienentäminen sepelvaltimoiden verenvirtauksen palauttamiseksi (sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimotauti);
• Kuolleisuuden väheneminen sepelvaltimotautasta.

Potilailla, joilla on kohonneen kolesterolin sepelvaltimotauti, Zocor voi hidastaa sepelvaltimotautian kehittymistä ja ehkäistä siihen liittyviä komplikaatioita.

Zokor on myös määrätty hyperkolesterolemiaan niissä tapauksissa, joissa vain ruokavalio ja muut kuin lääkehoitot eivät riittäneet. Erityisesti näytetään:

• Kokonaiskolesterolin, alhaisen tiheyden lipoproteiinin (LDL), apolipoproteiini B: n, triglyseridien;
• Kokonaiskolesterolin, LDL: n ja apolipoproteiinin B kohonneiden tasojen alentamiseksi potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia;
• Kun hypertriglyseridemia (tyypin IV hyperlipidemia Fredricksonin luokituksen mukaisesti);
• Ensisijainen dysbetalipoproteinemia (tyypin III hyperlipidemia Fredrickson-luokituksen mukaisesti);
• Suuren tiheyden lipoproteiinien (HDL) suurentaminen potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (mukaan lukien tyypin II hyperlipidemia Fredrickson-luokituksen mukaan) ja sekai- nen hyperkolesterolemia (tyypin IIb hyperlipidemia Fredricksonin luokituksen mukaan);
• Kokonaiskolesterolin ja HDL: n sekä LDL: n suhteen vähentäminen HDL: n suhteen.

Diabetestaudin sairastavat potilaat Zokor on määrätty pienentämään perifeeristen verisuonikomplikaatioiden riskiä, ​​mukaan lukien trofisten haavaumien muodostuminen, alaraajojen revaskularisaation tai amputoitumisen tarve.

Vasta

Zokoria ei ole määrätty:

• Jos tiedetään olevan yliherkkyys simvastatiinille tai lääkkeen apuosalle;
• Potilaat, joilla on maksasairaus aktiivisessa faasissa tai tuntemattoman etiologian plasman transaminaasiarvojen pysyvä lisääntyminen;
• Raskauden aikana;
• Imetyksen aikana;
• Alle 18-vuotiaat lapset.

Huolellinen tarkkailu hoidon aikana on välttämätöntä:

• Potilaat, jotka sairastuivat rabdomyolyysiin aiemman simvastatiinihoidon aikana tai joilla oli monimutkainen historia (esimerkiksi munuaisten vajaatoiminta kärsivät);
• Ihmiset, jotka ennen alkoholin alkamista käyttivät alkoholia;
• Potilaat, joilla on pysyvästi kohonneet seerumin transaminaasiarvot (jos tämä indikaattori on 3 kertaa korkeampi kuin ylempi normaalialue, lääke on lopetettava välittömästi);
• Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ei suositella ylittävän 10 mg: n päivittäistä annosta).

Annostelu ja hoito

Ennen Zocorin aloittamista potilaalle määrätään normaali hypookolesteroliruokavaliota, jota potilaan on seurattava ja koko hoito.

Annos valitaan erikseen, tarvittaessa sen nostaminen tapahtuu vähitellen - vähintään 4 viikon välein. Suurin sallittu päivittäinen annos on 80 mg. Ota huumeiden pitäisi olla kerran päivässä, illalla.

Keskimääräiset terapeuttiset annokset ovat pääsääntöisesti seuraavat:

• Sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla, joilla on suuri riski sen kehittymiselle, mukaan lukien diabetesta sairastavat potilaat, ääreisverisuonitaudit, aivohalvaus tai muut aivoverisuonitaudit - 40 mg;
• Kun hyperkolesterolemia (ei sisälly edellä mainittuihin riskiluokkiin) - 20 mg. Jos tarvitset merkittävää LDL-vähenemistä (yli 45%), annosta nostetaan 40 mg: ksi. Lievä tai keskivaikea hyperkolesterolemia, yleensä 10 mg on yleensä riittävä.

Homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa voidaan antaa 40 mg kerran vuorokaudessa tai 80 mg 3 jakautuneina annoksina: 20 mg aamulla ja iltapäivällä, sitten 40 mg iltaisin.

Zokoria käytetään yksittäisenä aineena ja yhdistelmänä sappihappoa sitovien aineiden kanssa.

Potilaille, jotka saavat lipidiä alentavia annoksia niasiinia (> 1 g / vrk) tai syklosporiinia, gemfibrotsiilia, danatsolia tai muita fibreetteja (paitsi fenofibrataa), Zokor on määrätty 10 mg: n vuorokausiannoksella.

Verapamiilia tai amiodaronia käyttäville potilaille Zocorin maksimaalinen annos on 20 mg.

Potilaat, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, eivät tarvitse säätää simvastatiinin annosta. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ei ole suositeltavaa ottaa yli 10 mg / vrk. Jos suurempia annoksia tarvitaan, hoito on suoritettava erityisvalvonnassa.

Haittavaikutuksia

Pohjimmiltaan Zokor on hyvin siedetty. Haittavaikutukset, jos ne ilmenevät, ilmaistaan ​​yleensä heikosti ja ovat ohimeneviä.

Mahdolliset haittavaikutukset, jotka johtuvat Zocorin ottamisesta:

• Vatsakipu, ummetus / ripuli, pahoinvointi ja / tai oksentelu, ilmavaivat, harvoin - haimatulehdus, hepatiitti, keltaisuus;
• Astenia, päänsärky, huimaus, perifeerinen neuropatia;
• Myalgia, harvoin - myopatia / rabdomyolyysi;
• Ihottuma, kutina, dermatomyosiitti, hiustenlähtö;
• Anemia, parestesia, lihaskrampit, yleinen huonovointisuus;
• Lupus-kaltainen oireyhtymä, angioedeema, reumaattinen polymyalgia, eosinofilia, trombosytopenia, lisääntynyt ESR, vaskuliitti, niveltulehdus, valoherkistys, nokkosihottuma, kuume, niveltulehdus, hengenahdistus, ihon hyperemia.

On myös erillisiä raportteja transaminaasien tason pysyvän ja voimakas lisääntymisen, gamma-glutamyylitranspeptidaasin, alkalisen fosfataasin ja reatiinifosfokinaasin aktiivisuuden lisääntymisestä.

Erityisohjeet

Kuten muut GM-CoA-reduktaasin estäjät, Zocor voi aiheuttaa myopatiaa, joka ilmenee lihaskivusta, arkuudesta, yleisestä heikkoudesta ja kreatiinifosfokinaasin lisääntymisestä (10 tai useammin normaalin ylärajan). Joissakin tapauksissa myopatia voi ilmetä rabdomyolyysi, joskus jopa kuolemaan.

Myopatian / rabdomyolyysin riski kasvaa samanaikaisesti:

• voimakkaat CYP3A4: n estäjät, mukaan lukien klaritromysiini, ketokonatsoli, itrakonatsoli, erytromysiini, HIV-proteaasinestäjät, telitromysiini, nefatsodoni;
• muut lipidiä alentavat aineet, jotka eivät ole CYP3A4: n voimakkaita inhibiittoreita, mutta voivat aiheuttaa myopatiaa, kun niitä otetaan monentyyppisiksi, näihin kuuluvat gemfibrotsiili ja muut fibraatit (paitsi fenofibrata), lipidiä alentavia annoksia niasiinia;
• syklosporiini, danatsoli;
• amiodaroni, verapamiili;
• diltiatseemi.

On tärkeää huomata, että greippimehu sisältää useita komponentteja, jotka estävät CYP3A4: ää ja pystyvät lisäämään CYP3A4: n metaboloituvia lääkkeitä veressä. Kun käytetään 1 kuppi mehua päivässä, tämä vaikutus on minimaalinen eikä sillä ole kliinistä merkitystä, mutta se kasvaa merkittävästi yli 1 litran greippimehun kulutuksen päivässä. Tämä tulisi ottaa huomioon Zokor-hoidon aikana.

Kun otetaan 20 mg: n tai useamman annoksen, simvastatiini tehostaa kumariinin antikoagulanttien vaikutusta ja lisää verenvuotoriskiä. Tästä syystä protrombiiniaika olisi määritettävä ennen Zocorin antamista, melko usein hoidon alussa ja säännöllisesti koko hoidon ajan.

analogit

Atherostat, Aktalipid, Vasilip, Avestatin, Zorstat, Simvalimi, Simvakard, Simvastatin, Ovenkor, Simvastol, Holvasim, Simgal, Simvor, Simlo.

Säilytys - ehdot

Säilytä Zokor on kuivassa, pimeässä paikassa jopa 30 ° C: n lämpötiloissa. Säilyvyys - 2 vuotta.