Velcade

Velcade on kasvaimen vastainen lääke, jota käytetään pahanlaatuisten kasvainten hoitoon.

Vapautusmuoto ja koostumus

Velcade valmistetaan lyofilisaattina, josta valmistetaan liuos laskimoon tai subkutaaniseen antoon. Se on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe / lyofilisoitu massa.

Yksi injektiopullo sisältää 3,5 mg bortezomibia (PS-341). Lisäkomponentit: typpi ja mannitoli.

Apteekkien lääke tulee 10 ml: aan.

Käyttöaiheet

Hoidon 1 hoitorivin hoitamiseksi Velcade on määrätty osaksi monimutkaista hoitoa multippeli myeloomaa (syöpä, eräänlainen plasman solujen leukosyytti luuytimessä).

Velcaden käyttö kahden rivin hoitona on sopiva multippeli myelooma- ja vaipan solulymfoomalle (korkealaatuinen B-solu-neoplasma) potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet vähintään 1 hoitorivin.

Vasta

Huumeiden merkinnän mukaan Velcadea ei tule määrätä:

• Yliherkkyys mannitolille, bortezomibille ja / tai boorille;
• Akuutti interstitiaalinen keuhkosairaus;
• Perikardiaaliset vauriot;
• Raskaus ja imetyskausi.

Velcadella ei ole kokemusta pediatriasta, joten lääkkeen määrääminen lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille on kiellettyä.

Varovaisuutta noudattaen lääke on määrätty:

• Melko vakavat ja vakavat loukkaukset maksassa;
• Vaikea munuaisten vajaatoiminta;
• pyörtyminen;
• Dehydraatio ripulin tai oksentelun taustalla;
• CYP3A4: n ja CYP2C9-isoentsyymien samanaikainen käyttö verenpainelääkkeiden, estäjien tai substraattien, suun kautta hypoglykeemisten aineiden kanssa;
• ummetus;
• Kroonisen sydämen vajaatoiminnan riski kasvaa.

Lisäksi Velcade-ohjeet osoittavat tarve huolellisesti käyttää lääkettä potilailla, joilla on aiemmin ollut kouristuspotilaita, epilepsiaa tai diabeettista neuropatiaa.

Annostelu ja hoito

Velcade on tarkoitettu vain ihonalaiseen ja laskimonsisäiseen antoon.

Intratekaalisella (suoraan aivo-selkäydinnestejärjestelmään) antamisella joissakin tapauksissa saatiin tappava tulos!

Liuoksen optimaalinen konsentraatio sisään / johdannossa - 1 mg / ml, subkutaanisesti - 2,5 mg / ml.

Koska liuoksen pitoisuus erilaisilla Velcade-annostusmenetelmillä on merkittävästi erilainen, annostuksen laskuongelmiin olisi kiinnitettävä erityistä huomiota.

1. Monoterapia

Monoterapeuttisena aineena Velcadea suositellaan ruiskutettavaksi ihonalaiseen kudokseen tai injektoituna suoneen 3-5 sekunnin ajan.

Lääkeaineen aloitusannos on 1,3 mg / m2 potilaan pinta-alasta. Tämä annos lasketaan 2 viikon harjoittelussa, jossa on useita sovelluksia 2 kertaa viikossa - 1, 4, 8 ja 11 vuorokaudessa. Yhden kurssin lopussa on 10 päivän tauko (12-21 päivää). On muistettava, että lääkkeen peräkkäisten annosten välisten injektioiden on kestettävä vähintään 72 tuntia.

Terapeuttisen vasteen asteen arviointi suoritetaan potilaiden 3 ja 5 käsittelyvaiheen jälkeen Velcaden käytön jälkeen.

Heti kun täydellinen kliininen vaste on saavutettu, tehdään vielä kaksi hoitojaksoa.

Jos hoidon kesto ylittää 8 sykliä, Velcade saa käyttää sekä vakio-ohjelmaa että ylläpitohoidon menetelmää, johon sisältyy viikoittaisen liuoksen käyttöönotto 4 viikon - 1, 8, 15 ja 22 vuorokauden ajan. Kurssin lopussa 23-35 päivää ylläpitää 13 päivän välein.

Jos hoitoa ei ole kliinisesti (ts., Jos tauti jatkuu tai vakiintuu vasta kahden tai neljän hoitojakson jälkeen) Velcaden antamien ohjeiden mukaan lääkkeen antaminen on sallittua yhdistettynä suuria annoksia deksametasonia.

2. Yhdistelmähoito

Tällöin Velcade ruiskutetaan ihonalaiseen kudokseen tai suihkuun laskimoon 3-5 sekunnin ajan. Melphalan ja prednisoni otetaan suun kautta.

Hoitoon kuuluu 9 6-viikon syklejä. Ensimmäisestä neljänteen sykliin tätä lääkettä käytetään kahdesti viikossa (1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 ja 32 vuorokautta) ja viidennestä yhdeksänteen sykliin - kerran viikossa (1, 8, 22 ja 29 päivää).

Velcaden annoskorjaus ja antotapa toteutetaan riippuen potilaan kehon ominaisuuksista ja sen vasteesta lääkehoitoon, kasvaimen prosessin kehittymisasteeseen ja yleiseen kliiniseen tilaan.

Haittavaikutuksia

Velcaden turvallisuusprofiilit, kun niitä käytetään monoterapiana ja yhdessä muiden lääkkeiden kanssa (melfalan ja prednisoni) ovat samankaltaisia.

Yleisimmät haittavaikutukset ovat:

• Trombosytopenia, neutropenia, anemia;
• Kardiogeeninen sokki, sydämenpysähdys, angina pectoris, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminnan kehitys / paheneminen, keuhkoödeema, täydellinen atrioventrikulaarinen blokki, kammion hypokinesia, sinusolmun pysäyttäminen, eteisvärinä;
• Pahoinvointi, ripuli, kurkkukipu ja nielu, ummetus, oksentelu;
• Päänsärky, suun kuivuminen, perifeerinen neuropatia, parestesia, masennus, sekavuus, unettomuus, huimaus, silmäkipu, näön hämärtyminen;
• Dehydraatio, hyper- tai hypokalemia, ihottuma, perifeerinen turvotus, myalgia, lisääntynyt väsymys, hypertermia.

Erityisohjeet

Velcaden hoito tulee suorittaa vain sellaisen erikoislääkärin valvonnassa, jolla on riittävästi kokemusta syöpää estävien kemoterapeuttisten aineiden käytöstä.

analogit

Velcaden analogit ovat huumeet Amilan FS, Milanfor, Boramlan FS, L-asparaginaasi, Arglabin, Hexalen, Hydrea, Irinotecan, Campto, Estracyt, Zolinza, Thromboreduktin, Zaltrap, Prospidin, Halaven, Erivedzh.

Säilytys - ehdot

Velcaden tulee olla kuivassa, pimeässä paikassa. Optimaalinen lämpötila on jopa 25 ° C. Kylmäkuivattu liuos on 36 kk, valmistettu liuos on 8 tuntia.