agomelatiinilla

Valdoksaani on lääke, jota käytetään suurien masennushäiriöiden hoitoon.

Vapautusmuoto ja koostumus

Valdoxan on saatavana kalvopäällysteisissä tabletteissa, joiden pääasiallinen vaikuttava aine on agomelatiini.

Valmistuksessa käytetään maissitärkkelystä, laktoosimonohydraattia, magnesiumstearaattia, povidoni-K30: ta, steariinihappoa, kolloidista piidioksidia, natriumkarboksimetyylitärkkelystä.

Valdoxan on saatavana läpipainopakkauksissa 14, 28, 98 ja 100 kappaletta pakkauksessa.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Valdoxan on tarkoitettu käytettäväksi suurissa masennustasoissa aikuisikään.

Vasta

Ohjeiden mukaan Valdoksan vasta-aiheena on:

• Fluvoksamiinin ja siprofloksasiinin käyttö;
• Korkea potilaan herkkyys lääkkeen mille tahansa osalle;
• Maksan vajaatoiminta tai kohonneet transaminaasiarvot;
• Laktoosi-intoleranssi;

alle 18-vuotiaita ja yli 75-vuotiaita.

Ohjeiden mukaan Valdoksan huolellisesti määräsi:

• Kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta;
• Maanisten tai hypomania-jaksojen historia;
• Grepafloksasiinin, propranololin, enoksasiinin käyttö;
• Potilailla on riskitekijöitä epänormaalin maksan toiminnan (liikalihavuuden, diabeteksen, alkoholittoman rasvahapposolun) kehittymiselle;
• Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa epämuodostumia maksassa;
• Potilaan itsemurhatapahtumien historia;

samoin kuin henkilöille, jotka ovat kokeneet itsetuhoisen tarkoituksen tai alkoholin väärinkäytön ennen hoitoa.

Annostelu ja hoito

Suun kautta annettavat Valdoksan-tabletit. Ne otetaan ateriasta riippumatta kerran päivässä (illalla).

Valdoxanin suositeltu päivittäinen annos on 25 mg.

Jos kliinistä vaikutusta ei havaita kahden viikon hoidon jälkeen, annosta suurennetaan 50 mg: aan päivässä (potilaan hyöty-riskisuhteen huolellisen arvioinnin ja maksan toiminnan tiukan lääketieteellisen valvonnan jälkeen).

Lääkehoidon kesto on vähintään 6 kuukautta.

Jos ohitetaan seuraavien lääkkeiden saanti, ei ole tarvetta ottaa ohitetun annoksen.

Haittavaikutuksia

Valdoxaania käytettäessä voi muodostua tiettyjä haittavaikutuksia:

• Keskushermosto: huimaus, päänsärky, unettomuus, uneliaisuus, migreeni, levottomat jalat oireyhtymä, parestesiat;
• Ruoansulatuskanavan: ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu;
• Mielenterveyshäiriöt: ahdistuneisuus, levottomuus (ärtyneisyys, aggressiivisuus, ahdistuneisuus, epätavalliset ja painajaiset unet, mania / hypomania), hallusinaatiot, itsemurha-ajatukset tai käyttäytyminen;
• Visio: näön hämärtyminen;
• Maksa ja sappi: lisääntynyt ALT, ACT, ALP, GGT, hepatiitti, keltaisuus, maksan vajaatoiminta;
• Elinten kuuleminen: tinnitus;
• Iho ja ihonalainen kudos: hikoilu, ekseema, nokkosihottuma, kasvojen turvotus, angioedeema, kutina, erythematoosi ihottuma;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: selkäkipu;
• Muut: väsymys, painon nousu tai lasku.

Erityisohjeet

Valdoxan-valmistetta käytettäessä on pidettävä mielessä, että:

• Hoidon alussa kolmen, kuuden, kahdentoista ja 24 viikon kuluttua hoidon seurantaa on suoritettava. Jatkossa niitä pidetään kliinisen tilanteen mukaan;
• Jos maksan poikkeavia ominaisuuksia esiintyy (valkaistu uloste, tumma virtsa, keltaiset silmät ja iho, selittämätön väsymys, kipu oikeassa yläkulmassa), Valdoxan keskeytetään välittömästi;
• Mania-oireiden kehittymisen myötä Valdoxan lopetetaan;
• Koska vakava masennus kasvattaa itsemurha-ajatusten kehittymisen riskiä potilaille, jotka jatkuvat selkeään remissioon saakka, potilaita on aina valvottava lääketieteelliseen valvontaan, kunnes heidän tilansa vakaa paraneminen, erityisesti potilailla, joilla on ollut itsemurha-aistinvaraisuus anamneesissa ja itsemurha tarkoitus ennen hoidon aloittamista;
• Valdoxanin yliannostus ilmenee uneliaisuus, heikkous, epigastrisen alueen kipu, ahdistuneisuus, ahdistuneisuus, levottomuus, huimaus, rasitus, huonovointisuus, syanoosi. Kun saat 2450 mg lääkettä, potilaan tila normalisoituu itsenäisesti. Yliannostus on oireinen, minkä jälkeen seurataan erityisosastoja.
• Rifampisiini vähentää Valdoxanin hyötyosuutta;
• Lääke ei ole suositeltavaa ottaa samanaikaisesti alkoholijuomien kanssa.

analogit

Valdoxan-analogi on lääke Agomelatine.

Säilytys - ehdot

Valdoxania säilytetään enintään 25 asteen lämpötilassa paikoissa, jotka eivät ole lasten ulottuvilla, enintään kolmen vuoden ajan.