Nizoral

Nizoral - sienenestoaine ulkoiseen ja sisäiseen käyttöön.

Vapautusmuoto ja koostumus

• Tabletit: tasainen, pyöreä, viistetyt reunat, valkoinen, toisella puolella riskiä ja kaiverrettu "K 200", toisella - kaiverrettu "JANSSEN" (10 kpl läpipainopakkauksessa, pahvipakkauksessa 1 tai 3 läpipainopakkausta);
• Kerma ulkoiseen käyttöön 2%: homogeeninen, valkoinen (15 g kummassakin alumiiniputkessa, pakkauspakkauksessa 1 putki);
• Shampoo 2%: punainen-oranssi (25 tai 60 ml muovipulloissa, joissa on ruuvit, pakkauksessa 1 pullo).

Aktiivinen ainesosa - ketokonatsoli, sen sisältö:

• 1 tabletti - 200 mg;
• 1 g kermaa - 20 mg;
• 1 g shampoo - 20 mg.

Lisäaineet:

• Tabletit: puhdistettu vesi, kolloidinen piidioksidi, polyvidoni K90, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
• Kerma: setyylialkoholi, stearyylialkoholi, propyleeniglykoli, polysorbaatti 60, polysorbaatti 80, sorbitaanistearaatti, isopropyylimyristaatti, vedetön natriumsulfiitti, puhdistettu vesi;
• Shampoo: dinatriumlauryylisulfosukkinaatti, makrogoli-metyleenidekstroosi-dioleaatti, kookospähkinäöljy dietanoliamidirasvahapot, natriumlauryylisulfaatti, imido, kollageenihydrolysaatti, suolahappo, natriumkloridi, natriumhydroksidi, vesi, punainen viehättävä väriaine, E129)).

Käyttöaiheet

tabletit

Hiivasienien ja / tai dermatofyyttien aiheuttamat ihon, limakalvojen ja hiuspohjan infektiot, jos aiempi paikallishoito oli tehottomia tai paikallista hoitoa ei voida soveltaa johtuen merkittävän syvyydestä vaurioituneiden tai suurien koon takia alueilla sekä resistenssin tai suvaitsemattomuuden suhteen muihin sienilääkkeisiin toimet:

• Pityriasis versicolor;
• Suun ja kurkun kandidaasi;
• dermatophytes;
• Krooninen kandidiaasi ihon ja kandidiaasi limakalvojen;
• Krooninen toistuva emätin kandidiaasi;
• Malassezian suvun sienten aiheuttama folliculiitti.

Systeemiset sieni-infektiot:

• histoplasmosis;
• blastomycosis;
• koksidioidomykoosin;
• Parakoksidioidomykoosi.

kerma

Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Microsporum canis: n aiheuttama ihon dermatofyytti:

• Ihon kandidiaasi;
• Pityrosporum ovalen aiheuttama Seborrheic-dermatiitti;
• Groin-urheilijan sairaus;
• Pityriasis versicolor;
• Epidermofitiya kädet ja jalat;
• Sormusvoidetta sileä iho.

shampoo

Malassezia spp. -Hiivan aiheuttamien infektioiden ehkäisy ja hoito. (Pityrosporum spp.):

• hilse;
• Seborrheic-dermatiitti;
• Paikallinen hilseilevä versicolor.

Vasta

Kaikissa annosmuodoissa Nizoral on vasta-aiheinen yliherkkyydelle aineosille.

Tablettien muodossa lääkettä ei myöskään pitäisi määrätä seuraavissa tapauksissa:

• Laktoosi-intoleranssi, laktaasin puute, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• Maksasairaudet (sekä akuutti että krooninen);
• Lasten ikä enintään 3 vuotta;
• Ergotalkaloidien samanaikainen käyttö (esimerkiksi ergotamiini, dihydroergotamiini, ergometriini, metyyliergometriini);
• Eplerenonin, everolimuusin, irinotekaanin, nisoldipiinin samanaikainen käyttö;
• HMG-CoA-reduktaasin estäjien samanaikainen käyttö metaboloituna CYP3A4-isoentsyymeillä (simvastatiini, lovastatiini);
• Triatsolaamin, midatsolaamin ja oraalisten lääkkeiden samanaikainen käyttö;
• Samanaikainen käyttö substraattien isoentsyymin 3A4 sytokromi P450: n (CYP3A4), kuten mitsolastiini, disopyramidi, dofetilidi, sisapridi, halofantriini, bepridiili, astemitsoli, pimotsidi, kinidiini, terfenadiini, sertindoli, domperidoni, levasetyylimetadoliksi (levometadil);
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Komplikaatioiden riskin vuoksi Nizoral-tabletteja tulee käyttää varoen seuraavissa tapauksissa:

• Vatsan vähäinen happamuus;
• Lisämunuaisen vajaatoiminta tai rajatilanteet sekä potilaat, jotka ovat alttiina merkittäville stressille, mukaan lukien laajojen kirurgisten toimenpiteiden aikana (lisämunuaisen toimintaa on seurattava, koska "kortisolivaste" on mahdollista pienentää);
• Alkoholin väärinkäyttö (disulfiramimainen reaktio on vaarassa);
• Potentiaalisesti hepatotoksisten lääkkeiden samanaikainen käyttö;
• Antasidihoidon samanaikainen käyttö (annosten välillä tulee olla vähintään 2 tunnin välein);
• Potilaat, joilla on achlorhydria tai jotka saavat lääkkeitä, jotka estävät suolahapon erityksen vatsassa, esimerkiksi protonipumpun estäjät tai H2-histamiinireseptorin salpaajat (näissä tapauksissa on suositeltavaa ottaa Nizoral-tabletit cola-juomien kanssa);
• Raskaus ja imetys (lääkettä voidaan määrätä vain, jos odotettu hyöty ylittää potentiaaliset riskit).

Annostelu ja hoito

tabletit

Tabletin muodossa Nizoral tulisi ottaa suun kautta, mieluiten aterian yhteydessä (imeytymisen parantamiseksi).

Aikuisille ja yli 30 kg painaville lapsille määrätään 1 tabletti kerran vuorokaudessa. Jos parannusta ei ole havaittavissa, annosta nostetaan 400 mg: aan 1 kertaa päivässä. Emättimen kandidiaasiin suositeltu annos on 2 tablettia 1 kertaa päivässä.

Yli 3-vuotiaille lapsille, joiden paino on 15-30 kg, lääkkeen määrä on ½ tablettia 1 kertaa päivässä.

Hoidon keskimääräinen kesto riippuen käyttöaiheesta:

• Vaginaalinen kandidiaasi - 7 päivää;
• Licolor versicolor - 10 päivää;
• Ihon ja suuontelon kandidaasi - 2-3 viikkoa;
• Dermatofyyttien aiheuttamat ihon mykoosit - noin 4 viikkoa;
• Hiuspohjan sieni-leesioita - 4-8 viikkoa;
• Histoplasmoosi, parakalidiidikomykoosi, kokkidioidomykoosi - noin 6 kuukautta.

Riippumatta käyttöaiheista, hoidon tulee olla jatkuvaa, eikä kliinisiä parametreja, vaan myös laboratorioindikaattoreita, merkitse taudinaiheuttajan tuhoutumista, koska hoidon puutteellinen kesto voi johtaa tartuntataudin toistumiseen. On kuitenkin pidettävä mielessä, että on tarpeen peruuttaa lääke ja arvioida maksan toiminta laboratoriossa, jos tällaisia ​​hepatiitti-oireita on, kuten väsymys, vatsakipu, pahoinvointi, tumma virtsan väri, oksentelu, ruokahaluttomuus ja keltaisuus.

kerma

Kerman muodossa lääkettä tulee levittää iholle ja viereisille alueille 1-2 kertaa päivässä.

Tavanomainen hoidon kesto:

• Pityriasis versicolor, hiiva-infektiot - 2-3 viikkoa;
• Groin-urheilija - 2-4 viikkoa;
• Seborrooinen dermatiitti - 2-4 viikkoa;
• Sileän ihon dermatomykoosi - 3-4 viikkoa;
• Epidermofitiya stop - 4-6 viikkoa.

Seborrheic-dermatiittikyllästehoitoa varten on käytettävä 1-2 kertaa viikossa.

shampoo

Riippumatta potilaan iästä, shampoo tulisi levittää ruumiin kärsiville alueille 3-5 minuutin ajan, sitten huuhdella vedellä:

• Pityriasis versicolor: hoito - 1 kertaa päivässä 5 päivää, profylaksia - 1 kertaa päivässä 3 päivän kuluttua ennen kesän alkamista;
• Seborrheic dermatiitti ja hilse: hoito - 2 kertaa viikossa, 2-4 viikon hoito, ennaltaehkäisy - 1 kertaa 1-2 viikkoa.

Haittavaikutuksia

Kun käytät tabletteja, Nizoral, seuraavat mahdolliset haittavaikutukset:

• Hermosto: päänsärky; yliherkkyys, väsymys, yleinen heikkous, ahdistuneisuus, parestesia, huimaus, uneliaisuus, unettomuus, kallonsisäisen paineen palautuva kallistuma * (esimerkiksi pikkulasten fontanen turvotus, näköhermolevyjen turvotus);
• Ruoansulatuskanava: ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, epänormaali maksan toiminta, dyspepsia, kielen värimuutokset, dysgeusia, suun kuivuminen, vatsan distensio, ummetus, keltaisuus, myrkyllinen hepatiitti (hyperkreatiniini, alkalisten fosfataasien lisääntynyt aktiivisuus tai maksan transaminaasiarvot ), vakava maksatoksisuus * (mukaan lukien maksan vajaatoiminta (mukaan lukien elinsiirrot ja kuolemantapaukset), hepatokonfektio (biopsia), kolestaattinen hepatiitti, maksakirroosi);
• Endokriininen järjestelmä: gynecomastia, lisämunuaisen vajaatoiminta *;
• Sense elimet: valonarkuus;
• Immuunijärjestelmä: pseudo-anafylaktinen sokki, allergiset sairaudet * (mukaan lukien urtikaria, anafylaktiset reaktiot, angioedeema, anafylaktinen sokki);
• Aineenvaihdunta ja ravitsemus: hyperlipidemia, ruokahaluttomuus, lisääntynyt ruokahalu, alkoholin intoleranssi;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: myalgia, niveltulehdus *;
• Lisääntymisjärjestelmä: kuukautiset häiriöt;
• Hengityselimet: nenäverenvuoto;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: valtimonpaineen ortostaattinen lasku;
• Urogenitaalinen systeemi: azoospermiat *, erektiohäiriöt *;
• Iho ja ihonalainen rasva: kutina, allerginen ihottuma, erythema multiforme, xeroderma, dermatiitti, huuhtelu, hiustenlähtö, valoherkkyys *;
• Laboratoriomittarit: verihiutaleiden määrän väheneminen, trombosytopenia *;
• Muut: perifeerinen turvotus, kuume, vilunväristykset, tilapäinen testosteronin pitoisuuden lasku *.

* - sivuvaikutukset, joita havaittiin hyvin harvoin rekisteröinnin jälkeisessä vaiheessa.

Kun Nizoralia käytetään kerman muodossa, voi olla palava tunne ja ärsytys. Harvoissa tapauksissa esiintyy seuraavia haittavaikutuksia:

• Paikalliset ihoallergiset reaktiot, ml. kosketusihottuma;
• Immuunijärjestelmä: urtikaria, yliherkkyys;
• Iho ja ihonalainen kudos: ihottuma, erythema, kutina.

Kun käytät shampoo Nizoral mahdollista:

• Immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot;
• Visio: lisääntynyt repiminen, silmien ärsytys;
• Systemaariset häiriöt ja paikalliset reaktiot: pustulehdus, kutina, ihoreaktiot, ärsytys ja erythema, annostelupaikassa, yliherkkyys;
• Infektiot: follikuliitti;
• Hermosto: makujen herkkyyden rikkominen;
• Iho ja ihonalainen kudos: kuiva iho, kosketusihottuma, heikentynyt hiusrakenne, ihon kuorinta, palovammat, hiustenlähtö, akne, ihottuma, hiusten värin muutos *, urtikaria *, turvotus *.

* - sivuvaikutukset, joita havaittiin hyvin harvoin rekisteröinnin jälkeisessä vaiheessa.

Erityisohjeet

Tablettien muodossa Nizoralia tulisi määrätä vain tapauksissa, joissa hoidon odotettu hyöty ylittää potentiaaliset riskit ottaen huomioon muiden tehokkaiden sienilääkkeiden olemassaolon.

Ennen lääkkeen käytön aloittamista on välttämätöntä arvioida maksan toimintaa akuuttien tai kroonisten sairauksien poissulkemiseksi. Jotta ei heikkene ensimmäisiä merkkejä maksatoksisuudesta, hoidon aikana tulee säännöllisesti seurata munuaisten ja maksan toimintaa, ääreisverenkuva.

Nizoralin käyttö sienen aivokalvontulehduksessa on epäkäytännöllistä, koska ketokonatsoli ei läpäise veri-aivoestettä huonosti.

Jos ihosairauksia hoidettiin glukokortikosteroideilla, ketokonatsolihoitoa voidaan käyttää aikaisintaan 2 viikkoa niiden peruuttamisen jälkeen.

Happamat juomat lisäävät ketokonatsolin imeytymistä.

Nizoral kerma on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön. Käyttö silmätautien käyttämisessä on kielletty. Jos aiemmin hoidetaan paikallisia kortikosteroideja, pitkäaikaishoidon lopettamisen estämiseksi on suositeltavaa jatkaa niiden käyttöä aamulla ja käytä Nizoral-kermaa illalla, minkä jälkeen steroideja vähennetään vähitellen 2-3 viikon kuluessa.

Kun lääkettä käytetään shampoosina, on huolehdittava siitä, että se ei pääse silmiin. Jos näin käy, huuhtele huolellisesti puhtaalla vedellä.

Jos aiemmin hoidetaan paikallisia kortikosteroideja, pitkäaikaisen hoidon lopettamisen estämiseksi on suositeltavaa jatkaa niiden käyttöä yhdessä Nizoral-shampoosin kanssa ja vähitellen poistamaan steroideja 2-3 viikon kuluessa.

Nizoralilla ei ole negatiivista vaikutusta reaktiotasoon ja kykyyn keskittyä huomiota annosmuodosta riippumatta.

Huumeiden vuorovaikutus

Kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta Nizoralin samanaikaisen käytön kanssa kerma tai shampoo muodossa muiden lääkkeiden kanssa ei ole osoitettu.

tabletit

Huumeet, jotka vähentävät mahalaukun happamuutta, vähentävät suun kautta otetun ketokonatsolin imeytymistä.

Ketokonatsolin käyttöä ei suositella mikrosomaalisilla oksidoinnin indusoivilla lääkkeillä (kuten karbamatsepiinillä, rifabutiinilla, isoniazidilla, fenytoiinilla, nevirapiinilla, rifampisiinilla), koska ne vähentävät merkittävästi sen biologista hyötyosuutta.

Ritonaviiri lisää ketokonatsalian hyötyosuutta, joten sen annosta pienennetään.

Ketokonatsoli voi estää sytokromi P450 CYP3A -isoentsyymien katkaisemien lääkkeiden aineenvaihduntaa, minkä seurauksena on mahdollista parantaa ja / tai pidentää niiden vaikutuksia, mukaan lukien haittavaikutukset.

Seuraavien lääkkeiden samanaikaisen nimeämisen yhteydessä on tarpeen seurata niiden pitoisuutta veriplasmassa, terapeuttisen vaikutuksen vakavuus ja haittavaikutukset (tarvittaessa ketokonatsolin annostusta on vähennettävä):

• Jotkut immunosuppressiiviset aineet: takrolimuus, syklosporiini, sirolimuus;
• Dihydropyridiinisarjan hitaiden kalsiumkanavien estäjät, jotka pilkottiin CYP3A4-isoentsyymillä ja oletettavasti verapamiili;
• Jotkut HMG-CoA-reduktaasin estäjät, esimerkiksi atorvastatiini;
• Jotkut syöpälääkkeet, kuten imatinibi, doketakseli, busulfaani, erlotinibi, Vinca roseal alkaloidit;
• Jotkut glukokortikosteroidit, kuten deksametasoni, flutikasoni, metyyliprednisoloni, budesonidi;
• HIV-proteaasi-inhibiittorit, kuten sakinaviiri ja indinaviiri;
• Epäsuorat antikoagulantit;
• Muut lääkkeet: buspironi, brotizolami, karbamatsepiini, alpratsolaami, cilostazoli, alfentaniili, ebastiini, fentanyyli, reboksetiini, eletriptaani, rifabutiini, digoksiini, repaglinidi, tolterodiini, solifenaatio, sildenafiili, ketiapiini, kvetiapiini, kefalophenoli, cedenofeeni, cedenofeeni, cedenofenoli, cedenofeeni, tsvterodiini,

Ketokonatsoli lisää sulfonyyliurean pitoisuutta ja lisää hypoglykemian riskiä.

Alkoholin samanaikaisen käytön yhteydessä saattaa kehittyä disulfiramimainen reaktio, jota ilmenee perifeerisen turvotuksen, päänsäryn, ihottuman, pahoinvoinnin, punoituksen vuoksi.

Säilytys - ehdot

Säilytettävä lasten ulottumattomissa:

• Tabletit - 3 vuotta 30 ° C: n lämpötilassa;
• Kerma - 5 vuotta lämpötilassa 15-30 ºС;
• Shampoo - 3 vuotta lämpötiloissa jopa 25 ºС.