Nimotop

Nimotop on kalsiumkanavasalpaaja, jolla on pääasiallinen vaikutus aivojen aluksiin.

Vapautusmuoto ja koostumus

• Liuos infuusiolle: läpinäkyvä, hieman kellertävä (50 ml tummissa lasipulloissa, 1 pullo kartonkilaatikkoon, jossa on liitäntäputki, 50 ml tummissa lasipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa, yhdistelmäputki, 5 pakkausta kalvopolyeteeniin);
• Kalvopäällysteiset tabletit: pyöreä, kupera kummallakin puolella, keltainen, toisella puolella "SK" kaiverrus, toisella - Bayer-risti (10 kpl rakkuloita, 3 tai 10 läpipainopakkausta pahvilaatikosta).

Aktiivinen ainesosa - nimodipin:

• 1 ml liuosta - 0,2 mg;
• 1 tabletti - 30 mg.

Liuottiin apuaineita: natriumsitraatti, makrogoli 400, etanoli 96%, injektionesteisiin käytettävä vesi, vedetön sitruunahappo.

Tablettien lisäosat:

• Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, povidoni, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti;
• Kuoren koostumus: makrogoli, hypromelloosi, titaanidioksidi, rautaoksidikeltainen.

Käyttöaiheet

Molempia Nimotop-annostusmuotoja käytetään aivojen kouristusten aiheuttamien iskeemisten neurologisten häiriöiden hoitoon ja estämiseen, koska aneurysmun repeämästä johtuva subarachnoidinen verenvuoto (tableteissa, lääkettä käytetään laskimoon annettavan infuusionesteen jälkeen).

Tabletteissa Nimotop on määrätty myös huomattavan heikentyneen aivotoiminnan hoitoon iäkkäillä potilailla: emotionaalinen epävakaus, vähentynyt pitoisuus ja muisti.

Vasta

Molempien annostusmuotojen osalta:

• Ikä enintään 18 vuotta;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Lisäksi tableteille:

• Vaikea epänormaali maksan toiminta;
• raskaus;
• imetys;
• Rifampisiinin, epilepsialääkkeiden (fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali) samanaikainen käyttö.

Nimotopia tulee käyttää varoen seuraavissa tapauksissa:

• Hypotensio (systolinen verenpaine alle 100 mmHg);
• Vaikea bradykardia;
• Sydänlihasiskemia;
• Vaikea sydämen vajaatoiminta;
• Munuaisten vajaatoiminta;
• Lisääntynyt kallonsisäinen paine;
• Aivojen yleistynyt turvotus;
• Epästabiili angina ja ensimmäiset neljä viikkoa akuutin sydäninfarktin jälkeen (lääke voidaan määrätä vasta sen jälkeen, kun perusteellinen arviointi hoidon etujen ja potentiaalisten riskien suhteesta);
• Iäkkäät potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Nimotop-liuos sisältää 23,7 tilavuusprosenttia etanolia, mikä olisi otettava huomioon lääkkeen määräämisessä raskaana oleville ja imettäville naisille, epilepsiapotilaille, maksasairauksille ja alkoholismipotilaille, jotka kärsivät alkoholin metabolian heikentymisestä.

Annostelu ja hoito

Infuusioratkaisu

1. Laskimonsisäinen infuusio.

Hoidon alussa 1 mg tunnissa (5 ml Nimotop-infuusioliuosta) ruiskutetaan 2 tunnin aikana, mikä vastaa noin 0,015 mg / kg / tunti. Hyvällä siirrettävyydellä (pääasiassa ilman verenpaineen huomattavaa vähenemistä) 2 tunnin kuluttua annosta nostetaan 2 mg / tunti (noin 0,3 mg / kg / tunti).

Potilailla, joiden paino on alle 70 kg tai labiilinen verenpaine, aloitusannoksen tulisi olla 0,5 mg / tunti.

Nimotop-infuusioliuosta käytetään jatkuvana laskimoinfuusiona keskuskatetriin käyttäen infuusiopumppua ja kolmikanavaista sulkuhanaa. Se annetaan samanaikaisesti jonkin seuraavista liuoksista: 0,9% natriumkloridi, 5% dekstroosi, Ringerin liuos (mukaan lukien magnesium) tai dekstraani 40. Veri, ihmisen albumiini tai mannitoli voidaan käyttää samanaikaisena infuusiona.

Infuusioneste, liuos Nimotopia ei voida lisätä infuusionesteeseen ja sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.

Nimodipiinin käyttöönottoa suositellaan jatkuvan anestesian, angiografian ja kirurgisten toimenpiteiden aikana.

Polyeteeniputken (jonka läpi liuos syötetään), liuoksen ja keskuskatetrin sisääntulokanavan liittämiseen käytetään kolmikanavaista sulkuhanaa.

Kun Nimotop-valmistetta käytetään ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin, laskimonsisäinen hoito tulee aloittaa viimeistään neljäntenä päivänä verenvuodon jälkeen ja jatkaa koko ajan, jonka maksasyövän maksasolujen riski on suurin - noin 10-14 päivän kuluttua subarachnoidisesta verenvuodosta. Infuusioterapian päättymisen jälkeen potilas siirtyy Nimotop-tabletteihin. Määritä 60 mg 6 kertaa päivässä (4 tunnin välein) 7 päivän ajan.

Jos alaryhkoosin verenvuotoa aiheuttavan vasospasmin vuoksi ilmenee iskeemisiä neurologisia häiriöitä, Nimotope-infuusioterapia on aloitettava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja se on suoritettava vähintään 5 päivän ajan. Hoidon enimmäiskesto on 14 päivää. Infuusioterapian päättymisen jälkeen potilas siirtyy Nimotop-tabletteihin. Määritä 60 mg 6 kertaa päivässä (4 tunnin välein) 7 päivän ajan.

Jos lääkkeen ennaltaehkäisevän tai terapeuttisen käytön aikana suoritetaan verenvuototaudin kirurginen hoito, laskimonsisäistä hoitoa on jatkettava vähintään 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen.

2. Johdanto aivojen säiliöihin.

Aivojen säiliöissä lääkeaine (joka lämmitetään kehon lämpötilaan) ruiskutetaan leikkauksen aikana. Tätä varten välittömästi ennen käyttöä 1 ml Nimotopia laimennetaan 19 ml: lla Ringerin liuosta.

Jos haittavaikutuksia ilmenee, pienennä annosta tai lopeta infuusio.

Maksan vajaatoiminta (erityisesti kirroosi), nimodipiinin hyötyosuus voi lisääntyä, minkä seurauksena sen tärkeimmät ja sivuvaikutukset voivat pahentua, mukaan lukien verenpainetta alentava vaikutus. Näissä tapauksissa Nimotop-annosta tulee pienentää riippuen verenpainetta alentavasta määrästä ja tarvittaessa keskeyttää hoito.

tabletit

Tabletti muodossa Nimotop tulisi ottaa suun kautta, nielaista kokonaan ja puristaa riittävä määrä nestettä. Ruoka ei vaikuta sen tehokkuuteen. Lääkkeen annosten välillä tulee noudattaa vähintään 4 tunnin välein.

Aneurysmuksen repeämisen aiheuttamasta subarahnoidisesta verenvuodosta potilas siirretään Nimotop-tabletin muotoon laskimonsisäisen infuusion hoidon lopettamisen jälkeen nimodipiinilla. Määritä 2 tablettia 6 kertaa päivässä 7 päivän ajan.

Suositeltava annos aivotoiminnan häiriöille iäkkäillä potilailla on 1 tabletti 3 kertaa päivässä.

Haittavaikutuksia

• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - vasodilataatio, verenpaineen lasku, takykardia; harvoin bradykardia;
• Ruoansulatusjärjestelmä: harvoin - pahoinvointi; harvoin - suolen sisällön rikkominen;
• Hermosto: harvoin - päänsärky;
• Immuunijärjestelmä: harvoin - ihottuma, allergiset reaktiot;
• Verijärjestelmä: harvoin - trombosytopenia;
• Maksa ja sappi: harvoin - ohimenevä maksan entsyymien nousu;
• Paikalliset reaktiot annettaessa laskimoon: harvoin - infuusion / injektiokohdan reaktiot, injektiokohdan tromboflebiitti.

Erityisohjeet

Polyvinyylikloridia imeytyy nimodipiiniin, joten infuusioihin voidaan käyttää vain polyetyleeniputkistoja. Se on myös herkkä valolle, joten suora altistuminen auringonvalolle on vältettävä. Käytä liitäntäputkia ja keltaisia, ruskeita, punaisia ​​tai mustia mustia ruiskuja. Lisäksi on suositeltavaa päällystää putket ja infuusion sedimentti kevyesti kirkas paperi. Keinovalolla ja hajallaan päivänvalolla lääkettä voidaan käyttää ilman erityisiä suojatoimenpiteitä 10 tunnin ajan.

Nimotop voi johtaa siittiöiden laadun heikkenemiseen.

Lääke voi aiheuttaa huimausta, ja siksi on mahdollista vähentää kykyä ajaa ajoneuvoja ja toimia mekanismeilla. Kun Nimotopia käytetään infuusioliuoksena, tällä tekijällä ei yleensä ole merkitystä.

Huumeiden vuorovaikutus

• Diureetit, angiotensiiniä konvertoivat entsyymi-inhibiittorit, beetasalpaajat, alfa-salpaajat, AT1-reseptorisalpaajat, muut kalsiuminestäjät, fosfodiesteraasi-inhibiittorit, metyldopa: verenpaine voi pienentyä;
• Maksan entsyymien aktiivisuuden estävät tai indusoivat lääkkeet: nimodipiinin pitoisuus plasmamuunnoksissa;
• Rifampisiini: nopeuttaa aineenvaihduntaa ja vähentää nimodipiinin tehoa;
• Antiepileptiset lääkkeet, jotka aiheuttavat CYP3A4-isoentsyymiä (fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini): nimodipiinin pienempi hyötyosuus;
• Formulaatiot indusoiva aktiivisuus isoentsyymin CYP3A4, kuten makrolidit (esim. Erytromysiini), valproiinihappo, masennuslääkkeet fluoksetiini ja nefatsodoni, simetidiini, kvinopristin / dalfopristiini, atsolien (esim. Ketokonatsoli), HIV-proteaasin inhibiittoreita (kuten ritonaviiri): nimodipiinin pitoisuus plasmassa kasvaa;
• Nortriptyliini (pitkäaikainen yhdistetty käyttö): nimodipiinin pitoisuus veriplasmassa pienenee hieman;
• Fluoksetiini (pitkäaikainen yhdistetty käyttö): nimodipiinin pitoisuus veressä kasvaa noin 50%, fluoksetiinin pitoisuus vähenee merkittävästi (mutta sen aktiivisen metaboliitin, norfluoksetiinin, sisältö ei muutu);
• Tsidovudiini: sen tilavuus pienenee;
• Nefrotoksiset lääkkeet (esimerkiksi furosemidi, kefalosporiinit, amyoglykosidit): mahdollinen heikentynyt munuaisten toiminta;
• Kalsium: vähentää nimodipiinin tehoa.

Hoidon aikana on suositeltavaa välttää greippimehun syömistä, koska nimodipiinin pitoisuuden mahdollinen nousu veriplasmassa.

Nimotop-infuusioliuos sisältää 23,7 tilavuusprosenttia etanolia, joten etanolin mahdollinen vuorovaikutus muiden lääkevalmisteiden kanssa olisi otettava huomioon.

Säilytys - ehdot

Säilytä enintään 30 ºC: n lämpötilassa kuivassa, pimeässä ja lasten ulottumattomissa.

Infuusionesteen kestoaika - 4 vuotta, tabletit - 5 vuotta.