nimesil

Nimesil on COX-2: n selektiivinen estäjä; tulehduskipulääkkeitä (NSAID).

Vapautusmuoto ja koostumus

Annostusmuoto - rakeet oraalisuspension valmistamiseksi: vaaleankeltainen rakeinen jauhe oranssilla tuoksulla (2 g paperilaminaatuissa pusseissa, 9, 15 tai 30 pussia sisältävässä kartonkipakkauksessa).

Lääkeaineen vaikuttava aine on nimesulidi: 1 pussissa - 100 mg.

Apuaineet: maltodekstriini, sakkaroosi, vedetön sitruunahappo, ketomakrogoli 1000, oranssi maku.

Käyttöaiheet

• Akuutti kipu: hammassärky, bursitis, tendiniitti, selkäkipu ja selkäkipu vamman, nivelen tai nyrjähdysten sijoiltaan;
• Kipu-oireyhtymä nivelrustossa;
• Algomenorrhea.

Nimesil on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon, kivunlievitykseen ja tulehduksen vähentämiseen käytettäessä, sillä ei ole vaikutusta taudin etenemiseen.

Vasta

absoluuttinen:

• Peptinen haava ja 12 pohjukaissuolihaava äkillisessä vaiheessa, haavojen esiintyminen historiassa, perforaatio tai verenvuoto maha-suolikanavassa;
• Tulehduksellisen suolistosairauden paheneminen (haavainen paksusuolentulehdus, Crohnin tauti);
• Vaikea sydämen vajaatoiminta;
• Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
• Vaikeat veren hyytymishäiriöt;
• Maksan vajaatoiminta tai jokin aktiivinen maksasairaus;
• Vahvistettu hyperkalemia, vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml / minuutti);
• Aivoverenkierron tai muun verenvuodon tai verenvuotojen sairaudet;
• Tarttuvien ja tulehdussairauksien kuume;
• Täydellinen tai osittainen yhdistelmä astmaa, toistuvaa nenäsupulloa / parannuskanavaosia ja suvaitsemattomuutta asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille (mukaan lukien historia);
• Fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, sakkaroosi-isomaltosipuutos;
• Hepatoksiset reaktiot nimesulidiin historiassa;
• Hyperergiset reaktiot, kuten nuha, bronkospasmi, urtikaria, liittyvät asetyylisalisyylihapon tai muiden NSAID-lääkkeiden käyttöön, mukaan lukien nimesulidi;
• Alkoholismi ja huumeriippuvuus;
• Raskaus ja imetys;
• Lasten ikä enintään 12 vuotta;
• Samanaikainen käyttö potentiaalinen hepatotoksisuus, esimerkiksi parasetamoli, muut analgeettiset tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet;
• Yliherkkyys Nimesilin aineosille.

suhteellinen:

• Vaikea verenpainetauti;
• Sydämen vajaatoiminta;
• Tyypin 2 diabetes;
• Aivoverenkierron sairaudet;
• Iskeeminen sydänsairaus;
• Kreatiniinipuhdistuma <60 ml / minuutti;
• Perifeeriset valtimo- taudit;
• Dyslipidemia tai hyperlipidemia;
• Helicobacter pylori -infektiot;
• Ruoansulatuskanavan haavaumia historiassa;
• Vaikeat somaattiset sairaudet;
• Edistyneempi ikä;
• tupakointi;
• Pitkäaikainen NSAID: iden käyttö;
• Samanaikainen hoito seuraavien lääkkeiden kanssa: oraaliset glukokortikosteroidit (esim. Prednisoni), verihiutaleiden (mukaan lukien klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo), antikoagulantit (esimerkiksi varfariini), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (mukaan lukien fluoksetiini, sitalopraami ja sertraliini).

Annostelu ja hoito

Nimesil on otettava suun kautta aterioiden jälkeen.

Välittömästi ennen pakkauksen sisällön kaada lasia ja liuottaa 100 ml vettä.

Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille on määrätty 1 annospussi 2 kertaa päivässä.

Hoidon enimmäiskesto on 15 päivää.

Nimesulidi erittyy osittain munuaisissa, joten munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat saattavat pienentää annosta riippuen virtsatasosta.

Haittavaikutuksia

• Ruoansulatusjärjestelmä: usein - pahoinvointi, oksentelu ja ripuli; harvoin - ilmavaivat, ummetus ja gastriitti; harvoin - suutulehdus, dyspepsia, vatsakipu, ruoansulatuskanavan verenvuoto, veriset uloste, haavaumat ja / tai vatsa- tai pohjukaissuolihaava; hyvin harvoin - kolestaasi, keltaisuus, maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus, hepatiitti, mukaan lukien fulminantti;
• Hematopoieettinen systeemi: harvoin - hemorraginen oireyhtymä, anemia ja eosinofilia; hyvin harvoin - pancytopenia, trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura;
• Keskushermosto: harvoin - huimaus; harvoin - hermostuneisuus, pelko; hyvin harvoin - uneliaisuus, päänsärky, Reyen oireyhtymä (enkefalopatia);
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kuumakalvot, verenpaineen lasku, takykardia, verenpainetauti;
• Hengityselimet: harvoin - hengenahdistus; hyvin harvoin - bronkospasmi, bronkial astman paheneminen;
• Virtsatiejärjestelmä: harvoin - virtsaumpi, hematuria, dysuria; hyvin harvoin - interstitiaalinen nefriitti, oliguria, munuaisten vajaatoiminta;
• Visioelin: harvoin - näön hämärtyminen;
• Allergiset reaktiot: harvoin - liiallinen hikoilu, ihottuma, kutina; harvoin erythema, yliherkkyysreaktiot, dermatiitti; hyvin harvoin - erythema multiforme, angioödeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, urtikaria, anafylaktiset reaktiot, toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
• Muut: harvoin - astenia, huonovointisuus, hyperkalaemia; hyvin harvoin - hypotermia.

Erityisohjeet

Päätös Nimesilin nimittämisestä kussakin tapauksessa olisi perustuttava yksilölliseen arviointiin etuuksien ja mahdollisten riskien välisestä tasapainosta.

Haittavaikutusten todennäköisyyden vähentämiseksi on suositeltavaa, että lääkettä käytetään pienimmän lyhyen kurssin pienimmän efektiivisen annoksen kanssa.

Nimesulidi voi aiheuttaa nesteretentiota kudoksissa, joten potilailla, joilla on heikentynyt sydämen toiminta ja korkea verenpaine, tulisi käyttää Nimesilia erittäin varoen.

Valmiste sisältää sakkaroosia (0,15-0,18 XE / 100 mg), joka olisi otettava huomioon diabeetikoille ja ihmisille, joilla on vähäkalorinen ruokavalio.

Jos kylmä oireiden ilmaantuu (akuutti hengityselinten virusinfektio), lääke on viipymättä lopetettava.

Nimesilin vaikutusta reaktionopeuteen ja kykyyn keskittyä ei tutkittu, joten hoidon aikana on suositeltavaa olla varovainen ajettaessa ja mahdollisesti vaarallisten työtyyppien suorittamisessa.

Huumeiden vuorovaikutus

• Litiumvalmisteet: litiumin pitoisuus veriplasmassa ja sen myrkyllisyys lisääntyy;
• Glukokortikosteroidit: lisää verenvuodon, mahalaukun tai suoliston haavojen riskiä;
• Verihiutaleiden aiheuttajat ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (esimerkiksi fluoksetiini): maha-suolikanavan verenvuodon riski kasvaa;
• Antikoagulantit (esimerkiksi varfariini): niiden vaikutus lisääntyy;
• Lääkkeet, jotka ovat CYP2C9-isoentsyymin substraatteja: niiden pitoisuus veriplasmassa kasvaa;
• Diureetit, verenpainelääkkeet: niiden vaikutus heikkenee;
• Syklosporiinit: niiden munuaistoksisuus lisääntyy.

Säilytys - ehdot

Säilytä enintään 25 ºC: n lämpötiloissa kuivassa, pimeässä paikassa, joka on poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyys - 2 vuotta.