Nicorette on nikotiiniriippuvuuden hoitoon tarkoitettu lääke.
Vapautusmuoto ja koostumus
- Sublingvaaliset tabletit: pyöreät, litteät, viistetyt reunat, valkoiset, merkinnän "NIC" toisella puolella ja toisella - numero "2" (10 kpl läpipainopakkauksessa, laatikossa 2, 3, 9 tai 10 rakkuloita);
- Sitruunan sublingvaaliset tabletit: pyöreä, tasainen, viistetyt reunat, valkoinen, "N2" -merkintä puristetaan yhdeltä puolelta (10 kpl läpipainopakkauksessa 2, 3, 9 tai 10 läpipainopakkauspakkauksessa);
- Purukumi: neliö (14 × 14 × 5 mm), valkoinen (2 mg) tai keltainen (4 mg), jolla on tunnusomainen haju (15 kpl läpipainopakkauksissa 1, 2 tai 7 läpipainopakkauksessa);
- Minttu purukumi: neliö (14 × 14 × 5 mm), vaalean beige (2 mg) tai vaaleankeltainen (4 mg) värit, tyypillinen mintun maku (15 kpl läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1, 2, 7 tai 14 läpipainopakkausta);
- Fresh Mint-purukumi: neliö (15 × 15 × 6 mm), kuoren valkoinen (2 mg) tai vaaleanruskeasta vaaleankeltaiseen, vihertävällä sävyllä (4 mg), mintunhaju (6 kpl. läpipainopakkauksessa, pakkauksessa 1 läpipainopakkaus, 15 kappaletta läpipainopakkauksessa, pakkauksessa 1, 2 tai 7 läpipainopakkausta);
- "Frosty mint" purukumi: neliö (15 × 15 × 6 mm), pienet epätasaisuudet valkoisena (2 mg) tai vaaleankeltaisena ruskealla tai vihertävällä sävyllä (4 mg) väreillä (15 kpl läpipainopakkauksissa, 2 läpipainopakkausta);
- Purukumi-purukumi: neliö (15 × 15 × 6 mm), lievä epätasaisuus sivuilla, valkoinen (2 mg) tai vaaleankeltainen ruskealla tai vihertävällä sävyllä (4 mg) värit (15 kpl läpipainopakkauksissa, 1, 2 tai 7 läpipainopakkauspakkauksessa);
- Hedelmäsekoitus: neliö (15 × 15 × 6 mm), pienet epäsäännöllisyydet ovat mahdollisia sivuilla, valkoiset (2 mg) tai vaaleankeltaiset ruskealla tai vihertävällä sävyllä (4 mg) (6 kpl läpipainopakkauksessa, pakkauksessa 1 läpipainopakkaus, 15 kappaletta läpipainopakkauksessa, pakkauksessa 1, 2 tai 7 läpipainopakkausta);
- Hengitysliuos: patruunassa (valkoinen tai väriltään huokoinen huokoinen sylinteri, tiivistetty läpinäkyvällä muovipatruunalla, jossa on sarjanumero ja merkintä "NICORETTE") (6 inhalaattoria läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta, joissa on 1 suukappale) ;
- Spray annostellaan ajankohtaiseen käyttöön: kirkas liuos vaaleankeltaisesta värittömään, läpinäkyvään tai hieman opaaliseen ja minttuhauteen (13,2 ml kummassakin (150 annosta) polyetyleenitereftalaattipulloissa, muovisäiliössä 1 tai 2 pulloa suojaavaa polypropeenia tapaus, jossa on annostelija);
- Transdermaalinen terapeuttinen systeemi (TTS): suorakaiteen muotoinen, pyöristetyt reunat, joiden kosketuspinta-ala on 10, 20 tai 30 cm2, vaaleanruskean värin toinen puoli, jossa on sanat "nicorette", toinen on hopeavalkea, liimapinta suojataan synteettisellä läpinäkyvä kalvo (1 kpl pussissa, 7 tai 14 kotelopakkauksessa);
- Transdermaalinen laastari: suorakulmainen, pyöristetyt kulmat, läpikuultava, irrotettavassa silikonoitua, aluminoitua substraattia; 10 mg / 16 h - joiden pinta-ala on 9 cm2 ± 2% ja koko 27,7 × 33,2 mm, 15 mg / 16 h, joiden pinta-ala on 13,5 cm2 ± 2% ja koko 33,2 × 41,3 mm; 25 mg / 16 h - joiden pinta-ala on 22,5 cm2 ± 2% ja kooltaan 43 × 53 mm (1 kpl jokaisessa pussissa 7, 14 tai 28 kotelopakkauksessa);
1 tabletin koostumus kielen alle:
- Aktiivinen ainesosa: nikotiini (nikotiini-P-syklodekstriinikompleksin muodossa) - 2 mg;
- Lisäaineet: kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, magnesiumstearaatti, Betadex (B-syklodekstriini).
1 tabletin sublingvaalinen sitruuna:
- Aktiivinen ainesosa: nikotiini (nikotiinidartraattidihydraatin muodossa) - 2 mg;
- Apuaineet: ProSolv (mikrokiteinen selluloosa ja kolloidinen piidioksidi), magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, metyyliselluloosa, povidoni K90, mannitoli, aspartaami, aromit 501438 AP1051 ja sitruuna 501163 TP0551.
Ainekset 1 purukumi:
- Aktiivinen ainesosa: nikotiini (nikotiinipolymeerikompleksin muodossa) - 2 tai 4 mg;
- Lisäaineet: purukumipohja *, natriumbikarbonaatti, natriumkarbonaatti, sorbitoliliuos (kiteytys), 85% glyseroliliuos, jauhettu sorbitoli, hajuvesi 84.6422 ja Haverstroo ZD49284.
Ainekset 1 minttu purukumi:
- Aktiivinen ainesosa: nikotiini (nikotiinipolymeerikompleksin muodossa) - 2 tai 4 mg;
- Apuaineet: purukumiemäs *, natriumbikarbonaatti, magnesiumoksidi, vedetön natriumkarbonaatti, talkki, ksylitoli, typpi, levomentoli, piparminttuöljy, kinoliinikeltainen väriaine.
Ainekset 1 tuoremelromin purukumi:
- Aktiivinen ainesosa: nikotiini (nikotiinipolymeerikompleksin muodossa) - 2 tai 4 mg;
- Lisäaineet: purukumipohja *, natriumkarbonaatti, asesulfaami-kalium, ksylitoli, magnesiumoksidi, natriumbikarbonaatti, levomentoli, piparminttuöljy;
- Purukumi kuori: arabikumi, piparminttuöljy, titaanidioksidi, karnaubavaha, ksylitoli.
Ainekset 1 Frosty minttu purukumi:
- Aktiivinen ainesosa: nikotiini (nikotiinipolymeerikompleksin muodossa) - 2 tai 4 mg;
- Apuaineet: purukumipohja *, natriumkarbonaatti, asesulfaami-kalium, ksylitoli, magnesiumoksidi, natriumbikarbonaatti, levomentoli, piparminttuöljy;
- Ulkokuori: titaanidioksidi, esihyytelöity tärkkelys, karnaubavaha, ksylitoli ja Winterfresh-aromi;
- Sisäkotelo: hypromelloosi, sukraloosi, polysorbaatti 80 ja talvisviini.
Ainekset 1 Spicy Mint purukumia:
- Aktiivinen ainesosa: nikotiini (nikotiinipolymeerikompleksin muodossa) - 2 tai 4 mg;
- Lisäaineet: purukumipohja *, natriumkarbonaatti, asesulfaami-kalium, ksylitoli, magnesiumoksidi, natriumbikarbonaatti, levomentoli, piparminttuöljy;
- Ulkokuori: titaanidioksidi, karnaubavaha, arabikumi (akaasiakumi), ksylitoli ja polttava Spicy Mint -tuoma, SN679712;
- Sisäkotelo: hypromelloosi, sukraloosi, polysorbaatti 80 ja polttava Spicy Mint -tuoma aromi SN679712.
Ainekset 1 tuorehedelmä purukumi:
- Aktiivinen ainesosa: nikotiini (nikotiinipolymeerikompleksin muodossa) - 2 tai 4 mg;
- Apuaineet: purukumipohja *, natriumkarbonaatti, asesulfaami-kalium, ksylitoli, magnesiumoksidi, natriumbikarbonaatti, levomentoli, piparminttuöljy;
- Ulkokuori: akaasia, ksylitoli, karnaubavaha, titaanidioksidi, tutti-frutti-maku CuEl44441;
- Sisäkuori: hypromelloosi, sukraloosi, polysorbaatti 80 ja tutti-frutti aromi CuEl444441.
* Koko purukumin koostumus Nikorette: kalsiumkarbonaatin (enintään 40%) ja erilaisten vahojen, hartsin ja muiden hiilivetyjen seos (enintään 60%).
Ainekset 1 inhalaattori (kasetti):
- Aktiivinen ainesosa: nikotiini - 10 mg;
- Lisäaineet: levomentoli, typpi, etanoli haihduttamalla tuotantoprosessin aikana.
1 ml: n ruiskun koostumus paikalliseen käyttöön:
- Aktiivinen ainesosa: nikotiini - 10 mg;
- Apuaineet: natriumbikarbonaatti, levomentoli, poloksameeri, trometamoli, glyseroli, etanoli, propyleeniglykoli, vesi, sukraloosi, suolahappo 10%, aromit jäähdytin 2 SN046680 ja minttu QL24245.
Koostumus 1 cm2 transdermaalinen terapeuttinen systeemi:
- Aktiivinen ainesosa: nikotiini - 0,83 mg (annos annetaan yli 16 tuntia - 5, 10 tai 15 mg);
- Lisäkomponentit: ei-kudottu polyesteri, polybuteeni, pienimolekyylipainoinen polyisobutyleeni, silikonoitu polyesteri, keskipitkolyylipainoinen polyisobutyleeni, substraattikalvo.
1 depotlaastarin koostumus:
- Aktiivinen ainesosa: nikotiini - 15,75 / 23,62 / 39,37 mg (16 tunnin vapautunut annos on vastaavasti 10, 15 tai 25 mg);
- Lisäaineet: polyeteenitereftalaattikalvo 19 μm (toisella puolella voidaan lakata) - kantajakerros, joka sisältää vaikuttavaa ainetta, triglyseridit, butyylimetakrylaatti -alkupolymeeri;
- Akrylaattipohja: 100 μm polyetyleenitereftalaattikalvoa, alumiiniasetyyliasetonaattia, kaliumhydroksidia, akryyliliimaliuosta, kroskarmelloosinatriumia, alumiinoitua irrotettavaa substraattia toisella puolella (kantaja, joka toimii liimakerroksen suojaamiseksi, hävitetään ennen käyttöä), silikonoitua irrotettavaa substraattia kummallakin puolella.
Käyttöaiheet
Nicorettea käytetään tupakan riippuvuuden hoitoon (vähentämällä nikotiinin ihmisen kehon tarvetta) seuraavissa tapauksissa:
- Tupakoinnin lopettamiseen päättäneiden henkilöiden poistumisongelmien helpottaminen tupakoinnin täydellisellä kieltämisellä;
- Savukkeiden päivämäärän vähentäminen päivässä ihmisille, jotka eivät pysty tai eivät halua lopettaa kokonaan tupakointia;
- Vapautumisongelmien lieventäminen tilapäisesti poissa tupakoinnista.
Vasta
Nicorette-valmisteen käyttö on vasta-aiheista yliherkkyydelle sen ainesosille.
Varovaisuutta on noudatettava, jos lääkettä käytetään seuraavissa tapauksissa:
- feokromosytooma;
- Kontrolloimaton kilpirauhasen liikatoiminta;
- Diabetes mellitus;
- Maksan toimintahäiriö (kohtalainen ja vaikea);
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta;
- Mahahaavan paheneminen ja 12 pohjukaissuolihaava;
- Potilasta ryhmässä sydän- ja verisuonitautien (tehty vakavien sairauksien verenkiertoelimistön tai sairaalahoitoon kardiovaskulaaristen sairauksien, kuten sydämen rytmihäiriöt, epästabiili angina pectoris, pallolaajennuksen tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, sydäninfarkti, aivohalvaus, ja potilaat, joilla on hoitamaton verenpainetauti).
Annostelu ja hoito
Sublingvaaliset tabletit
Tässä annostusmuodossa Nicorette tulee ottaa sublingvaalisesti - pitää kielen alla, kunnes se on täysin liuennut (noin 30 minuuttia).
Lääkäri valitsee ensimmäisen annoksen yksilöllisesti nikotiiniriippuvuuden mukaan ja on 1-2 tablettia vastaanottoa kohti. Hoidon alussa lääke on otettava 1-2 tunnin välein. Yleensä 8-12 tablettia annosta kohti on 2 mg päivässä. Suurin sallittu päivittäinen annos on 30 tablettia (2 mg: n annoksella).
Tupakoinnin lopettaminen kokonaan on suositeltavaa ottaa lääke vähintään 3 kuukautta, vähentämällä asteittain päivittäisiä annoksia. Hoito voidaan lopettaa, kun päivittäinen annos on 1-2 tablettia.
Tupakoitsijoiden määrän vähentämiseksi Nicorette olisi otettava tupakointijaksojen välillä, mikä pidentää tupakoinnin välisiä välejä. Jos tulos ei ole 1,5 kuukautta, ota yhteys lääkäriin.
Jos on välttämätöntä keskeyttää tupakointi, tablettien on oltava näiden ajanjaksojen aikana.
Kaikenlaiset purukumit
Ota lääke tässä annostusmuodossa aina kun on olemassa voimakas halu tupakoida. Purukumin tulee olla hitaasti, kunnes näkyviin tulee terävä maku, jonka jälkeen se on sijoitettava purukumin ja poskion sisäpuolelle, ja kun maku katoaa, se on aloitettava uudelleen. 1 vastaanottoon voi käyttää 1 purukumia.
Annos määritetään riippuen tupakan riippuvuussuhteesta: jos henkilö kuolee alle 20 savuketta päivässä, purukumi on määrätty 2 mg: n annoksella. Jos ei ole riittävästi vaikutusta, annosta voidaan nostaa 4 mg: ksi.
Keskimääräinen vuorokausiannos on 8-12 kumi. Suurin sallittu - 15 kpl.
Ota lääkkeen tulee olla jatkuvasti 3 kuukautta, sitten vähennä annosta vähitellen.
Savukkeiden savun määrän vähentämiseksi purukumin pitäisi olla tupakointijaksojen välillä, jolloin tupakointisavukkeiden välit vähenevät. Jos ei ole vaikutusta 1,5 kuukauden ajan, on otettava yhteyttä lääkäriin.
Ratkaisu hengitettynä
Liuoksen muodossa Nicorette olisi otettava vastaan tapauksissa, joissa on vastustamatonta tupakointia.
Lääkärin määräämät vuorokausiannokset hengitystyössä yksitellen riippuen nikotiiniriippuvuuden asteesta. Jokainen patruuna korvaa 4 savuketta. Suurin sallittu päivittäinen saanti on 12 patruunaa.
Hoidon kesto on 1,5-3 kuukautta, minkä jälkeen annosta tulee asteittain pienentää.
Inhalaattoria voidaan käyttää samanaikaisesti Nikorette-transdermaalisen terapeuttisen järjestelmän kanssa.
Paikallinen spray
Suihkukaavion muodossa lääkettä tulee käyttää silloin, kun tupakoimatonta halutaan tupakoida. Kerran voit tehdä 1-2 injektiota. Jos muutaman minuutin kuluttua työntövoimaa ei vähennetä, on tarpeen ottaa toinen annos.
Estääksesi lääkkeen pääsyn hengitysteihin, älä inhalaa, kun painat annostelua. Suihkutuksen jälkeen useita sekunteja ei ole suositeltavaa syödä sylkeä ruiskun käytön aikana, juoda ja syödä ruokaa.
Useimmat potilaat tarvitsevat 1-2 annosta suihketta 30-60 minuutin välein. Et voi ottaa enemmän kuin 2 annosta kerrallaan, yli 4 annosta 60 minuutin ajan, yli 64 annosta päivässä.
Transdermaalinen terapeuttinen systeemi
TTC tulee levittää ehjäksi iholle joka aamu välittömästi heräämisen jälkeen ja välittömästi ennen nukkumaanmenoa.
Hoidon alussa on suositeltavaa käyttää 1 laastari 15 mg / 16 tuntia. Alkuperäisen jakson kesto määritetään erikseen. Yleensä se on 3 kuukautta. Lisäksi annosta suositellaan vähitellen vähenevän: 2-3 viikon kuluessa laastareiden levittämiseksi 10 mg / 16 tuntia, seuraavien 2-3 viikon aikana 5 mg / 16 tuntia.
Transdermaalinen laastari
Tämän tyyppistä laastaria käytetään samalla tavoin kuin ihon läpi tapahtuva terapeuttinen systeemi.
Niille henkilöille, jotka polttavat 20 tai useampia savukkeita päivässä, vuorokauden ensimmäisten kahden kuukauden ajan, laastari tulee levittää 25 mg / 16 tuntia. Sitten vähennä vähitellen annosta: 2 viikon kuluessa, käytä 1 laastari annoksella 15 mg / 16 tuntia, seuraavien kahden viikon 10 mg / 16 tuntia.
Ihmisille, jotka tupakoivat 10-20 savuketta päivässä, ensimmäisten kahden kuukauden ajan, laastareita voidaan käyttää 15 mg / 16 tuntia, seuraavien kahden kuukauden aikana 10 mg / 16 tuntia.
Jos terapeuttinen vaikutus on riittämätön, ts. Jos vastustamaton tupakointi haluaa jatkuvasti näkyä, laastaria voidaan käyttää samanaikaisesti nikotiinin purukumin kanssa 2 mg: n annoksella.
Käytä alkuperäistä ajanjaksoa vähintään 4 kumia päivässä, mutta enintään 15 kpl. 2 kuukauden kuluttua annosta pienennetään vähitellen.
Voit peruuttaa yhdistelmähoidon kahdella tavalla:
- Vähennä vähitellen laastarin annosta (2 viikon ajan, 15 mg / 16 tuntia laastaria seuraavien 2 viikon aikana - 10 mg / 16 tuntia) muuttamatta purukumien määrää ja vähennä vähitellen kumisten määrää, kunnes se kokonaan peruutetaan.
- Kun lopetat hoidon alkuvaiheen, poista kokonaan laastarin käyttö, vähennä vähitellen purukumien määrää kokonaan poistamiseen saakka.
Hoidon kokonaiskesto Nicorette ei saisi ylittää 1 vuoden. Hoidon tehokkuus lisää lääketieteellistä neuvontaa ja psykologista tukea.
Haittavaikutuksia
Sivuvaikutukset, joita esiintyy, kun käytetään Nicorette-annosmuotoja, ovat samanlaisia, annoksesta riippuvaisia luontoa, useimmat niistä kehittyvät ensimmäisten 3-4 viikon kuluessa lääkkeen ottamisesta.
Yleisimmin havaitut haittavaikutukset ovat:
- Keskushermosto: huimaus ja päänsärky (voivat olla tupakoinnin lopettamisen aiheuttamia oireita);
- Hengityselimet: nuha ja yskä;
- Ruoansulatusjärjestelmä: hikka, epämukavuus, pahoinvointi;
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: nopea sydämen syke;
- Muut: suun limakalvojen ärsytys, kuivuus ja kurkkukipu.
Ulkopuolisen laastarin käyttö voi olla kohtalaisen vaikea kutina ja ihon punoitus.
Erityisohjeet
Kokemus Nicorettesta alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla puuttuu, joten on tarpeen käydä lääkärin kanssa.
Jos sinulla on diabetes mellitus tupakoinnin lopettamisen jälkeen, saatat joutua pienentämään otetun insuliinin annosta.
Nicorette-hoitoon liittyy vähemmän terveysriskejä kuin tupakointi.
Hoidon aikana on suositeltavaa varoittaa ajoneuvoja ja harjoittaa toimintaa, joka vaatii reaktionopeutta ja lisääntyneen huomiota.
Huumeiden vuorovaikutus
Tupakointi (ei käytä nikotiinia!) Aiheuttaa CYP1A2-isoentsyymin aktiivisuuden lisääntymistä. Tästä syystä tupakoinnin lopettamisen jälkeen on mahdollista:
- Tämän entsyymin substraattien puhdistuma vähenee, minkä vuoksi on mahdollista lisätä pitoisuutta tiettyjen lääkkeiden veriplasmassa (esimerkiksi takriini, klotsapiini, ropiniroli, teofylliini);
- Muiden lääkkeiden, jotka metaboloituvat osittain CYP1A2-isoentsyymin vaikutuksesta (esimerkiksi klomipramiini, imipramiini, fluvoksamiini, olanzapiini), pitoisuuden lisääntyminen.
Säilytys - ehdot
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötiloissa lasten ulottumattomissa.
Purukumin ja suihkeen käyttöikä - 2 vuotta, sublingvaaliset tabletit, TTC, laastari ja liuos hengitysteitse - 3 vuotta.