Neuleptil on antipsykootti.
Vapautusmuoto ja koostumus
- Liuos oraaliselle annostelulle: läpinäkyvä, kellertävän ruskea, loisteputki, on mintun haju (30 ml tummissa lasipulloissa, joissa on pisaroitin, pahvilaatikossa 1 pullo, 125 ml tummissa lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo, muovinen annosruisku);
- Kapselit: koko nro 4, kova gelatiini, läpinäkyvä, valkoinen; sisältö on käytännöllisesti katsoen hajuton, keltainen jauhe (10 kpl läpipainopakkauksissa, pakkauksessa 5 läpipainopakkausta).
Vaikuttava aine - peritsiaasiini: 1 ml - 40 mg, 1 kapselissa - 10 mg.
Kapselien lisäosat:
- Apuaineet: magnesiumstearaatti ja kalsiumhydrofosfaattidihydraatti;
- Kapselin koostumus: gelatiini ja titaanidioksidi.
Liuoksen lisäaineet: glyseroli (glyseriini), sakkaroosi, viinihappo, askorbiinihappo, puhdistettu vesi, etanoli 96%, karamelli (Е150d), piparminttulehtiöljy.
Käyttöaiheet
- Käyttäytymishäiriöiden oireellinen hoito, johon liittyy aggressiivisuus;
- Kroonisen psykoosin ylimääräinen tai vaiheittainen hoito: skitsofrenia (erityisesti puutteellinen muoto), krooninen delirium, jossa on väkivaltainen tilanne ja tulkitseva mekanismi.
Vasta
absoluuttinen:
- Parkinsonin tauti;
- Virtsan pidättyminen eturauhasen sairauden vuoksi;
- Kulmat sulkeutuva glaukooma;
- Porfyyri, historian agranulosytoosi;
- Levodopan samanaikainen käyttö;
- imetys;
- Yliherkkyys lääkkeelle.
Suhteellinen (Neuleptil-valmistetta tulee käyttää erittäin varoen komplikaatioiden riskin vuoksi):
- Munuais- / maksan vajaatoiminta;
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän taudit;
- Vanha ikä
Annostelu ja hoito
Neuleptil ottaa sisään. Päivittäinen annos jaetaan 2-3 annokseen korostaen ilta-aikoja.
Annos määritetään erikseen riippuen potilaan indikaatiosta ja iästä.
Aikuisten keskimääräinen päivittäinen saanti on 30-100 mg. Joissakin tapauksissa sitä voidaan lisätä 200 mg: aan.
Yli 3-vuotiaille lapsille lääke on määrätty oraaliliuoksen muodossa. Päivittäinen annos - 0,1-0,5 mg / kg ruumiinpainoa.
Haittavaikutuksia
Neuleptil on yleensä hyvin siedetty, haittavaikutukset ovat harvinaisia.
Kun otetaan pienet alkuannokset:
- Hermosto: uneliaisuus ja sedaatio (erityisesti käsittelyn alussa), mielialahäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, apatia;
- Autonominen hermosto: ortostaattinen hypotensio ja antikolinergiset vaikutukset (majoitus paresis, ummetus, virtsaumpi, suun kuivuminen).
Kun otetaan korkeammissa annoksissa:
- Hermosto: varhainen dyskinesiat (oculomotor-kriisit, spastinen torticollis, trismismi jne.), Ekstrapyramidaaliset häiriöt (motorinen agitaatio, hyperkinesia-hypertonus, akathisia, akinesia, joskus yhdistetty lihasten hypertonukseen); Pitkäaikainen käyttö - tardiivinen dyskinesia;
- Metaboliset ja endokriiniset häiriöt: galaktoreuma, amenorrea, gynecomastia, frigidity, impotenssi, painonnousu, hyperprolactinemia, heikentynyt termoregulaatio, vähentynyt glukoositoleranssi, hyperglykemia.
Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisempia eivätkä ne riipu annoksesta:
- Hematologiset häiriöt: harvoin - leukopenia, agranulosytoosi;
- Silmäsairaudet: ruskeat saostumat silmän etuosassa (ne eivät yleensä vaikuta näkökykyyn), silmämunien sävyn väheneminen;
- Ihoreaktiot: valoherkkyys, allergiset reaktiot;
- Muu: positiivinen serologinen testi antinukleaaristen vasta-aineiden (ilman lupus erythematosuksen kliinisiä ilmentymiä), kolestaattisen keltaisuuden, neuroleptisen pahanlaatuisen oireyhtymän (kuume, hypertermia, vaalea iho, autonomisen hermoston toimintahäiriö) esiintyminen, äkillisen kuoleman yksittäiset tapaukset.
Erityisohjeet
Hoidon aikana on suositeltavaa pidättäytyä alkoholijuomien käytöstä.
Jos kyseessä on kuume tai infektio, on tarpeen suorittaa täydellinen veren määrä vuodesta on olemassa riski agranulosytoosin kehittymisestä.
Neuleptil pystyy alentamaan aivokuoren aivoituksen kynnystä, minkä takia potilaita, joilla on epilepsia, tulee kliinisesti seurata ja, mikäli mahdollista, elektroenkefalografista.
Fenotiatsiinisarjan neuroleptit, mukaan lukien Neuleptil, voivat lisätä QT-aikaa, mikä lisää riskiä vakavien ventrikulaaristen rytmihäiriöiden kehittymisestä, mikä voi johtaa äkilliseen kuolemaan.
QT-ajan pidentäminen on erityisen voimakasta synnynnäisten tai hankittujen (tiettyjen lääkkeiden saannin vuoksi) QT-ajan pitenemisen sekä hypokalemian tai bradykardian läsnäollessa. Tästä syystä ennen Neuleptilin nimittämistä ja riskitekijöiden poistamiseksi on suositeltavaa suorittaa lääketieteellisiä ja laboratoriotestejä.
Koska lääke voi aiheuttaa uneliaisuutta (etenkin hoidon alussa), hoidon aikana on noudatettava varovaisuutta ajettaessa ja suoritettaessa potentiaalisesti vaarallista työtä, joka vaatii reaktionopeutta ja pitoisuutta.
Eläimillä tehtyjen kokeellisten tutkimusten aikana Neuleptilin teratogeenistä vaikutusta ei ole havaittu, mutta on suositeltavaa rajoittaa lääkkeen käytön kestoa raskauden aikana. Vastasyntyneillä on harvinaisia tapauksia, joissa äidit saivat periksiiniinia pitkään suurilla annoksilla, ekstrapyramidaalisilla ja ruoansulatuskanavan häiriöillä. Tästä syystä raskauden lopussa, mikäli mahdollista, on suositeltavaa vähentää Neuleptilin annosta ja vastasyntyneillä ruoansulatuskanavan toimintaa ja hermoston tilaa.
Huumeiden vuorovaikutus
Neuleptil on vasta-aiheinen samanaikaisesti levodopan kanssa, koska niiden välillä luotiin keskinäisen antagonismin läsnäolo. Neuleptil-hoidon aikana levodopaa ei voida käyttää ekstrapyramidaalisten häiriöiden hoitoon. Sama koskee parkinsonismia sairastavia, jotka ottavat levodopaa.
Ei ole sopivaa käyttää Neuleptilia yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa:
- Sultopridi: kammion rytmihäiriöiden (erityisesti kammiovärinän) riski kasvaa;
- Guanetidiini: sen hypotensiivinen aktiivisuus vähenee (käytetään muita verenpainelääkkeitä);
- Etanoli: Perikatiinin rauhoittava vaikutus lisääntyy, mikä johtaa pienempiin reaktioihin, jotka voivat olla vaarallisia potilaille, jotka ajavat ajoneuvoja ja työskentelevät monimutkaisten mekanismien kanssa.
Kun Neuleptil-valmistetta käytetään antasidien (suolojen, alumiinin, kalsiumin ja magnesiumin oksidien ja hydroksidien) kanssa, erityistä varovaisuutta on noudatettava, koska Periksiinin imeytyminen ruoansulatuskanavassa vähenee. Näiden lääkkeiden ottamisen välisen ajan on oltava vähintään 2 tuntia.
Neuleptil-valmisteen käyttöä seuraavien lääkkeiden kanssa on harkittava niiden vuorovaikutuksen mahdollisuutta:
- Verenpainelääkkeet: verenpainetta alentava vaikutus ja ortostaattisen hypotension riski kasvaa;
- Muut lääkkeet, joilla on depressiivinen vaikutus keskushermostoon (morfiinijohdannaiset), klopidiini ja sen sisältävät lääkkeet, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, useimmat histamiini H1-reseptorisalpaajat, joilla on rauhoittava vaikutus, anksiolyytit, jotka eivät ole bentsodiatsepiinijohdannaisia: inhiboiva vaikutus hermostoon kasvaa ;
- Disopyramidi, imipramiinijohdannaiset, masennuslääkkeet, antiparkinsoniset lääkkeet, joilla on antikolinerginen vaikutus, atropiini ja muut holinoblokatory: haittavaikutusten mahdollinen kumulaatio, kuten suun kuivuminen, ummetus, virtsaumpi;
- Kipulääkkeet, anksiolyytit, anesteetit, hypnoottiset aineet, etanoli: niiden vaikutukset lisääntyvät;
- Hepato- ja nefrotoksiset lääkkeet: niiden haittavaikutukset lisääntyvät;
- Monoamiinioksidaasi-inhibiittorit, trisykliset masennuslääkkeet, maproliini: rauhoittava ja antikolinerginen vaikutus pidentyvät ja parantavat;
- Tiatsididiureetit: voi lisätä hyponatremiaa;
- Litiumvalmisteet: imeytyminen ruoansulatuskanavassa pienenee ja erittymisen määrä kasvaa, ekstrapyramidaalisten häiriöiden voimakkuus kasvaa;
- Beetasalpaajat: kohonnut verenpainetta alentava vaikutus, korkea rytmihäiriöiden riski, peruuttamaton retinopatia, tardiivinen dyskinesia;
- Alfa- ja beeta-adrenostimulantit (epinefriini), sympatomimeetit (efedriini): paradoksaalinen verenpaineen aleneminen on mahdollista:
- Amantadiini, amitriptyliini, antihistamiinit ja muut antikolinergisen vaikutuksen omaavat lääkkeet: antikolinerginen vaikutus lisääntyy;
- Antithyroid-lääkkeet: agranulosytoosin riski kasvaa;
- Apetit, jotka vähentävät ruokahalua (lukuun ottamatta fenfluramiinia), apomorfiini: niiden teho pienenee;
- Bromokriptiini: sen vaikutus tasoitetaan;
- Prolaktiini: sen pitoisuus veriplasmassa kasvaa.
Säilytys - ehdot
Säilytä enintään 25 ºC: n lämpötilassa pimeässä paikassa, joka ei ole käytettävissä lapsille.
Liuoksen säilyvyys - 4 vuotta, kapselit - 5 vuotta.