Nexium

Nexium - lääke, joka vähentää suolahapon eritystä mahassa.

Vapautusmuoto ja koostumus

Nexiumia on saatavana seuraavissa annostusmuodoissa:

• Pelletit, jotka on päällystetty enteerisellä päällysteellä ja rakeita suspension valmistamiseksi oraaliseen antamiseen: vaaleankeltaisia, ruskeita, eri kokoisia ruskeita rakeita (3042,7 mg kolminkertaisissa laminoituneissa pusseissa, 28 pussia kartonkikolla);
• Tabletit, päällystetyt: pitkulainen, kaksoiskupera, punaisella valkoisella värillä keltaisilla kyllästyksillä; 20 mg - vaaleanpunainen väri, toisella osapuolella kaiverrus A / EH-fraktion muodossa, toisella - "20 mG"; 40 mg kukin - vaaleanpunainen, toisella puolella on kaiverrus "A / EI" -fraktiossa, toisella puolella - "40 mG" (7 kpl läpipainopakkauksissa, 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta pahvikotelossa);
• Liofilaatti liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäiseen annosteluun: melkein valkoinen tai valkoinen puristettu massa (5 ml: n lasipulloissa, 10 injektiopulloa paperijalustatuotteina, 1 kolmijalka kartonkiin ensimmäisen aukon ohjauksella).

1 pelletin ja rakeiden pakkaus koostuu seuraavista:

• Aktiivinen ainesosa: esomepratsoli-10 mg (magnesium-esomepratsoli-trihydraatin muodossa - 11,1 mg);
• Lisäkomponentit: vedetön sitruunahappo - 4,9 mg; hyproloosi - 32,2 mg; talkki - 8,4 mg; kopolymeeri (1: 1) etyyliakrylaattia ja metakryylihappoa - 9,5 mg; sokeri, pallomaiset rakeet (sakkaroosi, pallomaiset rakeet, joiden koko on 0,25 - 0,355 mm) - 7,4 mg; hypromelloosi - 1,7 mg; dekstroosi - 2813 mg; magnesiumstearaatti - 0,65 mg; trietyylisitraatti - 0,95 mg; glyserolimonostearaatti 40-55 - 0,48 mg; polysorbaatti 80 - 0,27 mg; ksantaanikumi - 75 mg; Krospovidoni-väriaine - 75 mg; rautaoksidikeltainen - 1,8 mg.

1 tabletin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: esomepratsoli - 20 tai 40 mg (magnesiumin esomepratsolirihydraatin muodossa - 22,3 tai 44,5 mg);
• Lisäkomponentit (tablettit 20/40 mg, vastaavasti): natriumfumaraatti - 0,57 / 0,81 mg; makrogoli - 3 / 4,3 mg; magnesiumstearaatti - 1,2 / 1,7 mg; hyproloosi - 8,1 / 11 mg; glyseryylimonostearaatti 40-55 - 1,7 / 2,3 mg; mikrokiteinen selluloosa - 273/389 mg; hypromelloosi - 17/26 mg; punainen väri rautaoksidi (E172) - 0,06 / 0,45 mg; keltainen väri rautaoksidi (E172) - 0,02 / 0 mg; kopolymeeri (1: 1) metakryyli- ja etakryylihappoa - 35/46 mg; parafiini 0,2 / 0,3 mg; polysorbaatti 80 - 0,62 / 1,1 mg; trietyylisitraatti - 10/14 mg; Krospovidoni - 5,7 / 8,1 mg; sokeri, pallomaiset rakeet (sakkaroosi, pallomaiset rakeet, joiden koko on 0,25 - 0,355 mm) - 28/30 mg; talkki - 14/20 mg; titaanidioksidia (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

1 pullon kylmäkuivattua injektioliuosvalmisteen koostumusta ovat:

• Aktiivinen ainesosa: esomepratsoli - 40 mg (esomepratsolin muodossa 42,5 mg);
• Lisäkomponentit: dihydraattedetaatti dinatrium - 1,5 mg; natriumhydroksidia - 0,2-1 mg.

Käyttöaiheet

Tabletit, suspensiota oraaliseen antoon.

• Erosyytti refluksiesofagiitti (hoito);
• Helicobacter pyloriin liittyvä peptinen haava (relapsien ennaltaehkäisy);
• Eroottisen refluksi-esofagiitin parantumisen jälkeinen kunto (pitkäkestoinen tukihoito ennaltaehkäisevillä tarkoituksilla);
• Helicobacter pylori (hoito) liittyvä pohjukaissuolihaava;
• Valtio, kun se on kärsinyt peptisten haavaumien verenvuodosta: laskimonsisäisesti lääkkeitä, jotka alentavat mahalaukun eritystä (pitkäaikainen happoa hillitsevä hoito relapsin estämiseksi);
• Ruoansulatuskanavan refluksitauti (oireinen hoito);
• Mahahaava, johon liittyy ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (parantava hoito);
• Mahahaava ja pohjukaissuolihaava, jotka liittyvät ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (ehkäisy riskialttiilla potilailla);
• Zollinger-Ellisonin oireyhtymää tai muita sairauksia, joihin liittyy patologinen hypersekretio, mukaan lukien idiopaattinen hypersekretio (hoito).

Injektioliuos

Vaihtoehtona käytetään injektionesteen muodossa olevaa Nexiumia, jos lääkeaine on mahdotonta ottaa sisään.

Liuos on määrätty aikuisille, joilla on seuraavat merkinnät:

• Ruoansulatuskanavan refluksitauti, jossa on ruokatorvitulehdus ja / tai vaikeat refluksi-taudin merkit (hoito);
• Peptiset haavaumat, jotka liittyvät nonsteroidisten tulehduskipulääkkeiden (ehkäisy riskialttiilla potilailla);
• Peptiset haavaumat, jotka liittyvät ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön (hoito parantamiseksi);
• Paksusuolen verenvuoto endoskooppisen hemostaasin jälkeen (relapsien ennaltaehkäisy).

Lapset, jotka ovat 1-18 -vuotiaita Nexium-tabletteja, on määrätty ruoansulatushäiriötulehduksen taudin ja / tai vaikeiden refluksi-oireiden takia.

Vasta

• Glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, sakkaraasi-isomaltaasi-puute, perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (tabletit, oraalisuspensio);
• Yhdistetty käyttö nelfinaviirin ja atatsanaviirin kanssa;
• Yliherkkyys lääkkeen komponentteille samoin kuin substituoituja bentsimidatsoleja.

Nexiumia tulee käyttää varoen vakavan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Lapsille annosmuodosta riippuen lääke on määrätty:

• Suspensiota oraaliseen antoon: 1-vuotiaasta (vähintään 10 kg: n ruumiinpaino) erosivisen ezofagiitin ja gastroesofageaalisen refluksitaudin oireenmukaisen hoidon hoidossa; 12-vuotiaasta gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa;
• Tabletit: 12 vuotta gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa;
• Injektioliuos: 1 vuodelta gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa.

Raskauden aikana Nexiumia voidaan määrätä vasta sen jälkeen, kun lääkäri on arvioinut äidin terveydellisten hyötyjen suhdetta sikiölle aiheutuvaan riskiin. Tarvittaessa lääkkeen käyttö imetyksen aikana, imettäminen tulisi keskeyttää.

Annostelu ja hoito

Tabletit, suspensiota oraaliseen antoon.

Nexium-tabletteja nielaistaan ​​kokonaan (ilman murskaamista eikä purutusta) nesteen kanssa. Nielemisen ollessa vaikeaa lääkkeen yksittäinen annos voidaan liuottaa 1/2 kupilliseen hiilihapotettuun veteen. Saatua mikrogranulojen suspensiota tulee humalata 30 minuutin ajan, sitten lasia tulee täyttää 100 ml: lla vettä ja juoda suspensio liuennut tabletin jäännöksillä.

Rakeet ja pelletit suun kautta annettavien suspensioiden valmistamiseksi Nexiumia säännellään yleensä lapsille ja potilaille, joilla on nielemisongelmia. 10 mg: n saamiseksi pakkauksen sisältö on liuotettava 15 ml: aan vettä. Ennen kuin tarvitset, odota muutama minuutti ennen jousituksen muodostumista. Tuloksena oleva suspensio tulisi ottaa 30 minuutin kuluessa, minkä jälkeen lasia tulisi täyttää uudelleen samalla määrällä vettä ja juoda suspensio liuenneiden rakeiden jäännöksillä. Ei ole välttämätöntä käyttää soodavettä suspensioon saamiseksi tai mikrorakeiden pureskelemiseksi tai murskaamiseksi.

Kun nieleminen on vaikeaa, laimennetut tabletit tai suspensiot annetaan nenähastrisen putken läpi.

On suositeltavaa noudattaa seuraavaa annosteluohjelmaa:

• Eroottinen refluksiesofagiitti (hoito 1-11-vuotiaille lapsille, joiden paino on 10 kg suun kautta annettuna): kerta-annos lapsille, joiden paino on 10-20 kg - 10 mg, yli 20 kg - 10-20 mg, käytön moninaisuus - 1 kerran päivässä, kurssin kesto - 8 viikkoa;
• Eroottinen refluksiesofagiitti (hoito aikuisille ja 12-vuotiaille lapsille): kerta-annos - 40 mg, käyttötaajuus - 1 kertaa päivässä, kesto 4 viikkoa. Saman keston kestävä lisäkurssi on mahdollista, jos taudin oireet jatkuvat tai jos ruokatorven tulehdus ei tapahdu yhden kurssin jälkeen;
• Eroosialinen refluksiesofagiitti (pitkäaikainen tukihoito paranemisen jälkeen uusiutumisen estämiseksi, aikuisille ja 12-vuotiaille lapsille määrätty): kerta-annos - 20 mg, käyttötaajuus - kerran päivässä;
• Gastroesofageaalinen refluksitauti (oireenmukainen hoito 1-11-vuotiaille lapsille, joiden paino on 10 kg suun kautta annettuna): kerta-annos - 10 mg, annostelu - 1 kertaa päivässä, kesto - enintään 8 viikkoa;
• Ruoansulatuskanavan refluksitauti, jossa ei ole esofagiittia (oireinen hoito aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille): kerta-annos - 20 mg, annostelu - 1 kertaa päivässä. Jos oireet jatkuvat kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, suositellaan lisätutkimusta. Kun tilannetta on parannettu, on mahdollista vaihtaa Nexium-käyttötilaa "tarpeen mukaan", mikä tarkoittaa lääkkeen ottamista, jos taudin oireita ilmenee ennen niiden poistoa yhdessä 20 mg: n annoksessa annosnopeudella kerran päivässä. Potilaille, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja potilailla, joilla on riski kehittää mahahaava tai pohjukaissuolihaava, "on-demand" -hoitoa ei suositella;
• Helicobacter pylori -infektioon liittyvä peptologinen haava ja pohjukaissuolihaava sekä Helicobacter pyloriin liittyvä pohjukaissuolihaava (yhdistelmäterapia sekä tämän bakteerin aiheuttamat peptiset haavaumat ehkäisevät potilailla, joilla on peptinen haavauma, ne on määrätty aikuisille) Nexium-Necium -21% klaritromysiini - 500 mg, amoksisilliini - 100 mg, kunkin lääkityksen taajuus - 2 kertaa päivässä, kurssin kesto - 7 päivää;
• Olosuhteet, jotka johtuvat peptisten haavaumien käytöstä suonensisäisten lääkkeiden laskimonsisäisen käytön jälkeen (pitkäaikainen haponkestävyys ja uusiutumisen ehkäisy, aikuisille määrätty): kerta-annos - 40 mg, käyttötaajuus - 1 kerta päivässä, kesto 30 päivää;
• Mahalaukun haava, johon liittyy ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö (hoito aikuisille tarkoitettuja parannuskeinoja varten): kerta-annos - 20 tai 40 mg, käyttötaajuus - yksi kerta päivässä, kesto 1-2 kuukautta;
• Mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan, joka liittyy ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (ennaltaehkäisy, aikuisille määrätty): kerta-annos - 20 tai 40 mg, annostelu - 1 kertaa päivässä;
• Olosuhteita, joille on tunnusomaista patologinen hypersekretio, mukaan lukien idiopaattinen hypersekretio ja Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: alkuperäinen kerta-annos on 40 mg (annos valitaan erikseen), käyttötaajuus on kaksi kertaa päivässä, kurssin kesto määräytyy taudin kliinisen kuvan perusteella.

Injektioliuos

Lääkkeen laskimonsisäinen annostelu ilmoitetaan, kun on mahdotonta syödä. Nexiumin parenteraalinen antaminen on pääsääntöisesti lyhytikäinen ja on suositeltavaa, että potilas siirretään mahdollisimman pian lääkkeen saamiseksi suspension tai tablettien muodossa.

Voit liuottaa lyofilisaatin, voit käyttää vain 0,9% natriumkloridiliuosta. On suositeltavaa ottaa lääke välittömästi valmistuksen jälkeen. Tarvittaessa sitä voidaan säilyttää jopa 30 ° C: n lämpötiloissa 12 tunnin ajan.

Nexiumin injektointiliuoksen sekoittaminen tai pistäminen muiden lääkkeiden kanssa ei saisi olla.

Annostusohjelma määritetään indikaatioilla (päivittäinen annos, jonka käyttötaajuus on yksi aika päivässä):

• Ruokatorven refluksitaudin (hoito): 1-11-vuotiaat lapset, joiden paino on enintään 20 kg - 10 mg, 1-11-vuotiaat lapset, jotka painavat 20 kg - 10 tai 20 mg, 12-vuotiaat ja aikuiset - 40 mg;
• Ruoansulatuskanavan refluksitauti (oireinen hoito): lapset 1-11-vuotiaat -10 mg, yli 12-vuotiaat lapset ja aikuiset 20 mg;
• Peptiset haavaumat, jotka liittyvät ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (hoito paranemista varten): aikuiset - 20 mg;
• Peptiset haavaumat, jotka liittyvät nonsteroidisten tulehduskipulääkkeiden (ehkäisy) käyttöön: aikuiset - 20 mg.

Jotta vältetään verenvuodon toistuminen peptiset haavaumat endoskooppisen hemostaasin jälkeen, yleensä 80 mg Nexiumia käytetään laskimoon infuusiossa 30 minuutin ajan, jota seuraa pitkäaikainen laskimonsisäinen infuusio 8 mg: n annoksella 72 tunnissa. Hapon erittymisen estämiseksi huumeiden parenteraalisen annon päättymisen jälkeen on suositeltavaa suorittaa antisekulaarista hoitoa (esimerkiksi 1 kuukauden ajan, 40 mg esomepratsolia kerran päivässä).

Nexiumin käyttöönoton kesto on:

• Laskimonsisäiset injektiot: annoksella 10, 20 ja 40 mg - 3 minuuttia;
• Laskimonsisäiset infuusiot: annoksella 10, 20 ja 40 mg - 10-30 minuuttia; 80 mg - 30 minuuttia; 8 mg / h - 71,5 tuntia (pitkittynyt infuusio).

Kun verenvuoto peptiset haavaumat potilailla, joilla on maksan toimintahäiriöt vakavassa muodossa, Nexium-valmistetta annetaan 80 mg laskimoinfuusiona 30 minuutin ajan, jota seuraa pitkäaikainen laskimonsisäinen infuusio suurimmalla annoksella 4 mg / tunti 71,5 tunnin ajan.

Säädä annosteluohjelma iäkkäillä potilailla ei pitäisi olla.

Jos Nexium-valmistetta käytetään munuaisten vajaatoiminnassa kaikissa annostusmuodoissa, annosta ei tule säätää. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, lääke on määrätty varoen.

Rajallisen kliinisen kokemuksen vuoksi Nexium-potilaita, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, on määrättävä varoen. Suurin päivittäinen annos aikuisille ja 12-vuotiaille lapsille ei saisi olla yli 20 mg, 1-11-vuotiailla lapsilla - 10 mg.

Haittavaikutuksia

• Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - myalgia, nivelkipu; hyvin harvoin, lihasheikkous;
• Hermosto: usein - päänsärky; harvoin - uneliaisuus, parestesia, huimaus; harvoin - maku rikkoo;
• Virtsatiejärjestelmä: hyvin harvoin - interstitiaalinen nefriitti;
• Verijärjestelmä: harvoin - leukopenia, trombosytopenia; hyvin harvoin - agranulosytoosi, pansytopenia;
• Ruoansulatuskanava: usein - oksentelu ja / tai pahoinvointi, ummetus, vatsakipu, ilmavaivat, ripuli; harvoin - suun kuivuminen; harvoin - suutulehdus, ruoansulatuskanavan kandidiaasi; hyvin harvoin - mikroskooppinen koliitti, joka on vahvistettu histologisilla tutkimuksilla;
• Hengityselimet: harvoin - bronkospasmi;
• Lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhaset: hyvin harvoin - gynecomastia;
• Iho ja ihonalainen kudos: usein - reaktiot pistoskohdassa (laskimonsisäisesti); harvoin - kutina, dermatiitti, ihottuma, urtikaria; harvoin - valoherkkyys, hiustenlähtö; hyvin harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme;
• Visioelin: harvoin - näön hämärtyminen;
• Maksa ja sappi: harvoin - maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin hepatiitti (keltataudin kanssa tai ilman); hyvin harvoin - maksan vajaatoiminta, enkefalopatia potilailla, joilla on maksasairaus;
• Mielenterveyshäiriöt: harvoin - unettomuus; harvoin - masennus, levottomuus, sekavuus; hyvin harvoin - hallusinaatiot, aggressiivinen käyttäytyminen;
• Allergiset reaktiot: harvoin - yliherkkyysreaktiot (kuumeen, angioedeeman, anafylaktisen sokin ja / tai anafylaktisten reaktioiden muodossa);
• Aineenvaihdunta: harvoin - hyponatremia; hyvin harvoin - hypomagnesemia, hypokalemia, johon liittyy vakava hypomagnesemia, hypomagnesemiaan liittyvä hypokalemia;
• Muut: harvinaiset - perifeerinen turvotus; harvoin - epämiellyttävä, hikoilu.

Kriittisesti sairailla potilailla Nexium-valmisteen laskimonsisäinen annostelu, erityisesti suuria annoksia käytettäessä, voi aiheuttaa peruuttamattoman näkövamman (syy-yhteyttä hoidon kanssa ei ole osoitettu).

Erityisohjeet

Pitkäaikaishoitoa (erityisesti yli 12 kuukautta) hoidettaessa potilaita on säännöllisesti hoidettava.

Kaikkien varoitusmerkkien (veren oksentaminen, toistuva oksentelu, dysphagia, huomattava äkillinen painonpudotus) sekä mahahaavan (tai epäiltynä sen epäilemättä) kehittymisen seurauksena ei pitäisi olla pahanlaatuisten kasvainten läsnäoloa, koska Nexiumin hoito oireiden heikkenemisen vuoksi voi johtaa diagnoosin viivästymiseen.

Kun yhdistelmähoitoa hoidetaan Helicobacter pylori -tablettien kanssa, on otettava huomioon kaikkien huumeiden mahdollinen lääkeaineiden vuorovaikutus.

Jos osteoporoosin tai murtumien riski on korkea, potilaiden tila vaatii huolellista seurantaa.

Kun käytät Nexiumia, on huolehdittava ajoneuvoa ajettaessa, sillä hoidon aikana huimaus, näön hämärtyminen ja uneliaisuus voivat kehittyä.

Huumeiden vuorovaikutus

Yhteisen nimittämisen kanssa Nexium joitakin lääkkeitä voi kehittää seuraavia vaikutuksia:

• Digoksiini: lisää imeytymistä;
• Rifampisiini, lääkkeet Hypericum perforatum: esomepratsolin pitoisuuden lasku veriplasmassa;
• Itrakonatsoli, ketokonatsoli, erlotinibi: niiden imeytymisen väheneminen;
• Sakinaviiri, metotreksaatti, takrolimuusi: niiden pitoisuuden lisäys seerumiin;
• Antiretroviraaliset lääkkeet (nelfinaviiri, atatsanaviiri): niiden pitoisuuden aleneminen seerumissa (samanaikaista käyttöä ei suositella);
• Clomipramiini, sitalopraami, diatsepaami, fenytoiini, imipramiini ja muut lääkkeet, joiden metabolia liittyy CYP2C19-isoentsyymi: niiden plasmakonsentraation kasvu;
• Fenytoiini: sen jäännöskonsentraation lisääntyminen potilailla, joilla on epilepsia.

Säilytys - ehdot

Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Viimeinen voimassaolopäivä:

• Rakeet ja pelletit suspensiota varten suun kautta: 3 vuotta varastointilämpötiloissa 25 ° C asti;
• Tabletit: 3 vuotta varastointilämpötiloissa 30 ° C asti;
• Lyofilisaatti injektioliuoksen valmistamiseksi: 2 vuotta varastointilämpötilassa 30 ° C: een pimeässä paikassa. Pullo, jossa huumeiden valaistus ilman pahvipakkausta, voidaan säilyttää enintään 24 tunnissa.