Neurontin

Neurontin on kouristuksia ehkäisevä lääke.

Vapautusmuoto ja koostumus

Neurontinia on saatavana kahdessa annosmuodossa:

• Kapselit: läpinäkymätön, kova gelatiini, rungolla olevat sanat "PD" ja "Neurontin" kannessa, kapselin sisältö on lähes valkoista tai valkoista jauhetta, 100 mg kukin on kooltaan n: o 3, runko ja kansi ovat valkoisia, kannen etiketti on "100 mg "; 300 mg kukin - koko nro 1, kotelo ja kansi ovat vaaleankeltaisia, kansiin merkintä on "300 mg"; 400 mg kukin - koko nro 0, kerma-oranssi väri ja kansi, merkintä kansiin - "400 mg" (10 kpl läpipainopakkauksissa, 2, 5 tai 10 pakkausta pahvilaatikossa);
• Tabletit, kalvopäällysteiset: elliptinen, valkoinen, kaiverrettu "NT": llä ja "16": llä (600 mg kukin) tai "26" (800 mg kukin), jossa on toisaalta kaiverrus ja riski toiselle puolelle 10 kpl läpipainopakkauksissa, 2, 5 tai 10 kpl pakkauskotelossa).

1 kapselin koostumus sisältää:

• Vaikuttava aine: gabapentiini - 100, 300 tai 400 mg;
• Apuaineet (kapseleita 100/300/400 mg vastaavasti): laktoosimonohydraatti - 14,25 / 42,75 / 57 mg; maissitärkkelys - 10/30/40 mg; talkki - 10/30/40 mg;
• Kapselikuori (vastaavasti 100/300/400 mg kapselit): gelatiini - 39,6 / 64,07 / 80,01 mg; titaanidioksidi (E 171) - 1,44 / 0,76 / 1,28 mg, natriumlauryylisulfaatti - alle 0,1 / 0,15 / 0,19 mg; väriaine rautaoksidikeltainen (E172) - 0 / 0,15 / 0,62 mg; väriaine rautaoksidipuna (E172) - 0/0 / 0,06 mg;
• Muste (kaikentyyppisiin kapseleihin): sellakka - 0,075 mg; titaanidioksidi (E 171) -0,027 mg; Indigo Carmine - 0,021 mg.

1 tabletin koostumus sisältää:

• Vaikuttava aine: gabapentiini - 600 tai 800 mg;
• Apuaineet (tabletit 600/800 mg, vastaavasti): Poloxamer 407 - 80 / 106,7 mg; kopovidoni - 64,8 / 86,4 mg; maissitärkkelys - 49,2 / 65,6 mg; magnesiumstearaatti - 6/8 mg;
• Kalvopäällystys: Opadry-valkoinen YS-1-18111 - 24/32 mg (talkki - 17,4 / 23,2 mg, hyproloosi - 6,6 / 8,8 mg); yrttivaha (candela) - 0,6 / 0,8 mg.

Käyttöaiheet

• Neuropaattinen kipu aikuisilla (hoito);
• Osittaiset kohtaukset sekundaarisella yleistymisellä ja ilman sitä aikuisilla ja 12-vuotiailla lapsilla (monoterapia);
• Osittaiset kouristukset, joilla on toissijainen yleistyminen ja ilman sitä aikuisilla ja 3-vuotiailla lapsilla (lisävälineinä).

Vasta

• Laktoosi-intoleranssi, laktaasin puute, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• Ikä enintään 3 vuotta (lisäainetta hoidettaessa osittaisia ​​kouristuskohtauksia sekundääriopetuksella ja ilman sitä), 12 vuotta (osittaisten kouristuskohtausten monoterapia sekundäärisellä yleistymisellä tai ilman) ja 18 vuotta (neuropaattisen kivun hoito);
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Neurontinia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Hoito ja raskaana olevat naiset voivat määrätä lääkkeen vain arvioituna äiti ja lapsi hyöty-riskisuhde.

Annostelu ja hoito

Neurontin otetaan suun kautta, riippumatta aterian käytöstä. Jos tarpeen, vähennä annosta, perua hoito tai vaihda lääke vaihtoehtoon, se on tehtävä vähitellen vähintään 7 päivän ajan.

Aikuisten neuropaattisen kivun aloitusannos on 900 mg, vastaanoton moninaisuus - 3 kertaa päivässä (yhtäläisillä osilla). Tarvittaessa lisää annosta vähitellen enintään 3600 mg: aan päivässä. Olisi pidettävä mielessä, että kun Neurontinia käytetään yli 1800 mg: n vuorokausiannoksella, ei havaita lisätehoa.

Hoito voidaan aloittaa heti 900 mg: n päivittäisellä annoksella tai sen asteittaisella lisääntymisellä kolmen ensimmäisen päivän aikana. Tee tämä lääkkeen ottaminen 300 mg: n kerta-annoksella lisäämällä lääkkeen oton tiheyttä: ensimmäinen päivä - yksi päivä päivässä, toinen päivä - kaksi kertaa päivässä, kolmas päivä - 3 kertaa päivässä.

Aikuisten ja 12-vuotiaiden lasten osittaisten kouristusten tehokas annos on 900-3600 mg. Voit aloittaa hoidon jonkin yllä kuvatun järjestelmän mukaisesti. Tulevaisuudessa yksittäistä annosta voidaan nostaa 1200 mg: aan taajuudella 3 kertaa päivässä. Neurontin hyvä siedettävyys päivittäisessä annoksessa, joka oli jopa 4800 mg, havaittiin. Kouristusten välttämiseksi annosten annosten enimmäisväli ei saa ylittää 12 tuntia.

Alkuannos lapsilla 3-12 vuotta on 10-15 mg / kg päivässä 3 annoksella. Kolmen päivän kuluessa se kasvaa vähitellen tehokkaaksi. Tärkeä päivittäinen annos 5-vuotiaille lapsille on 25-35 mg / kg, 3-5-vuotiaat lapset - 40 mg / kg (yhtä suurilla osuuksilla 3 annoksella). Pitkäaikaisen käytön vuoksi Neurontin hyvä siedettävyys havaittiin annoksina jopa 50 mg / kg päivässä. Kouristusten välttämiseksi annosten välinen maksimiväli saa olla enintään 12 tuntia.

Gabapentiinin pitoisuuden hallitsemiseksi veriplasmassa ei ole välttämätöntä. Neurontinia voidaan käyttää samanaikaisesti muiden kouristuslääkkeiden kanssa ilman, että otetaan huomioon muutokset plasman pitoisuuksissa tai muiden kouristuslääkkeiden pitoisuudet seerumissa.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä on suositeltavaa käyttää pienempiä Neurontin annoksia (kreatiniinipuhdistuma / päivittäinen annos):

• 80 ml / min: 900-3600 mg;
• 50-79 ml / minuutti: 600-1800 mg;
• 30-49 ml / minuutti: 300-900 mg;
• 15-29 ml / minuutti: 150-600 mg (150 mg: n annoksen ottamiseksi 300 mg: aa joka toinen päivä)
• Alle 15 ml minuutissa: 150-300 mg.

Päivittäinen annos on otettava 3 annosta.

Hemodialyysipotilaat, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet gabapentiinia, suositellaan Neurontinin annostelua 300-400 mg: n kyllästysannoksella, minkä jälkeen sitä käytetään joka 4. tunnin hemodialyysin jälkeen 200-300 mg: n annoksella.

Haittavaikutuksia

Neuropaattisen kivun hoidossa voi kehittyä seuraavia häiriöitä (vähintään 1 prosentilla potilaista):

• Hermosto: amnesia, kävelyn häiriö, ajattelu ja koordinaatio, ataksia, uneliaisuus, sekavuus, huimaus, hypestesia, vapina, päänsärky;
• Hengityselimet: nielutulehdus, hengenahdistus;
• Ruoansulatusjärjestelmä: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, kuiva suun limakalvo, dyspepsia, ilmavaivat, vatsakipu;
• Sense elimet: välikorvatulehdus, amblyopia, sidekalvotulehdus, huimaus;
• Iho: ihottuma;
• Muut: infektio, tapaturma, perifeerinen turvotus, hyperglykemia, astenia, flunssan kaltainen oireyhtymä, selkäkipu, erilaisen lokalisoinnin kipu, painonnousu.

Osittaisten kohtausten hoidossa tällaiset haittavaikutukset voivat kehittyä (vähintään 1% potilaista):

• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpainetauti tai vasodilataation oireet;
• Ruoansulatuskanava: pahoinvointi ja / tai oksentelu, ummetus, dyspepsia, ripuli, ruokahalun lisääntyminen, kuiva nielutulehdus tai suun limakalvo, vatsakipu, ruokahaluttomuus, ilmavaivat, hampaiden sairaudet, ientulehdus;
• Hematopoieettiset elimet: leukopenia, valkoisten verisolujen pitoisuuden väheneminen, purppura (useimmissa tapauksissa sitä kuvataan mustelmiksi, joilla esiintyi vähäisiä fyysisiä vaikutuksia);
• Tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, murtumat, niveltulehdus;
• Hermosto: amnesia, ataksia, sekavuus, sekavuus, masennus, dysartria, tunnepitoisuus, unettomuus, nystagmus, hermostuneisuus, uneliaisuus, heikentynyt ajattelu, lihasten nykiminen, vapina, huimaus, hyperkinesia, parestesia, vihamielisyys, ahdistus, päänsärky, paheneminen , refleksien puuttuminen tai heikkeneminen;
• Hengitysjärjestelmä: hengityselinten infektiot, keuhkoputkentulehdus, yskä, nielutulehdus, keuhkokuume, nuha;
• Iho: hankaumat, kutina ja ihottuma, akne;
• Sense elimet: amblyopia, näön hämärtyminen, diplopia, huimaus;
• Genitourinary järjestelmä: impotenssi, virtsatietulehdus;
• Muut: erektiohäiriöt, perifeerinen turvotus, selkäkipu, kuume, väsymys, virusinfektiot, painonnousu, kasvojen turvotus, astenia, yleinen huonovointisuus.

Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai lieviä. Iäkkäät potilaat eivät poikkea nuoremmista potilaista.

Neurontin siedettävyyttä 300-3600 mg: n päivittäisissä annoksissa verrattaessa annosriippuvuutta havaitaan sellaisissa ilmiöissä kuin ataksia, huimaus, uneliaisuus, nystagmus ja parestesiat.

Hoidon aikana 3-12-vuotiailla lapsilla, joilla esiintyi 2%: lla tautia ja yli lumelääkettä, havaittiin seuraavat haittavaikutukset:

• Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi ja / tai oksentelu;
• Hermosto: huimaus, uneliaisuus, hyperkinesia, tunnepitoisuus, vihamielisyys;
• Hengityselimet: hengitysinfektiot, keuhkoputkentulehdus;
• Muut: väsymys, kuume, virusinfektiot, painonnousu.

Myös tämän iän lapsilla voi esiintyä nuha, nielutulehdus, otitis media, päänsärky, ripuli, ruokahaluttomuus ja kouristuskohtaukset.

Sivuvaikutusten, kuten uneliaisuuden, ataksia, väsymys, huimaus, pahoinvointi ja / tai oksentelu, kun Neurontinia käytetään adjuvanttina, on yleensä hoidon lopettaminen. Jos lääkettä käytetään monoterapiana, huimauksen, uneliaisuuden, hermostuneisuuden, painonnousun, pahoinvoinnin ja / tai oksentelun ilmaantuminen edellyttää myös Neurontinin poistamista. Sairaudet, jotka keskeyttävät hoidon lapsilla, ovat uneliaisuus, vihamielisyys ja hyperkinesia.

Lääkkeen rekisteröinnin jälkeen ilmoitettiin selittämättömiä äkillisiä kuolemia (sidoksia gabapentiinihoitoon ei ole osoitettu).

Muita haittatapahtumia ovat allergiset reaktiot (mukaan lukien nokkosihottuma, angioedeema ja yleistynyt turvotus), huumeiden ihottuma (mukaan lukien eosinofilia ja systeeminen reaktio), hiustenlähtö, veren glukoosipitoisuuden vaihtelut diabeetikoilla, rintakipu, gynecomastia, aistiharhat, kohonnut kreatiinifosfiinikonsentraatio (kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä), tinnitus, yliherkkyys (mukaanlukien systeemiset reaktiot), motoristen häiriöiden aiheuttama verenpaine, keltaisuus, hepatiitti, erythema multiforme exudative Ominaisuudet (mukaan lukien koreoatetoosi, dyskinesia ja dystonia), trombosytopenia, myoklonus, haimatulehdus, virtsainkontinenssi, sydämentykytys, rabdomyolyysi, akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Neurontinin äkillisen peruuttamisen jälkeen useimmiten havaittiin seuraavat haittavaikutukset: liiallinen hikoilu, pahoinvointi, unettomuus, ahdistuneisuus ja erilaiset lokalisoitumiset.

Erityisohjeet

Neurontin ottaminen lisää itsemurha-ajatusten ja / tai itsemurha-käyttäytymisen riskiä. Siksi potilaita, jotka saavat lääkettä, tulee seurata tarkkaan masennuksen kehittymiselle tai vahvistumiselle, itsemurha-ajatusten tai käyttäytymisen esiintymiselle sekä käyttäytymisen muutoksille.

Akuutin haimatulehduksen kehittymisen myötä Neurontin saaneilla potilailla on tarpeen arvioida mahdollisuutta peruuttaa hoito.

Epilepsiapotilaiden hoidon nopea lopettaminen voi johtaa status epilepticuksen kehittymiseen (huolimatta siitä, että vieroitusoireyhtymä ei aiheuta kouristuskohtauksia Neurontinia käytettäessä).

Yhdistettynä morfiiniin gabapentiinin plasmapitoisuus voi nousta. Tässä suhteessa potilasta on tarkkailtava huolellisesti keskushermoston masennuksen (erityisesti uneliaisuuden) kehittymiseen. Morfiinin tai gabapentiinin annosta on vähennettävä riittävästi.

Epätyypillisen epilepsian hoitoon Neurontinia ei pidetä tehokkaana keinona.

Epilepsialääkkeiden käytön aikana saattaa kehittyä vakavia, hengenvaarallisia yliherkkyysreaktioita, kuten huumeiden ihottuma, johon liittyy samanaikaisia ​​systeemisiä oireita ja eosinofiliaa. Yliherkkyysreaktion varhaiset oireet ovat lymfadenopatia, kehon lämpötilan nousu, ja nämä oireet voivat ilmetä jopa ihon ihottumattomuuden puuttuessa. Tällaisten merkkien kehittymisen yhteydessä sinun on välittömästi tutkittava potilas. Jos muuta ei löydy muusta kuin Neurontinista, hoito on keskeytettävä.

Käsittelyn aikana altistumistiheydet voivat lisääntyä tai saattaa esiintyä erilaisia ​​tyyppisiä kohtauksia.

Neurontinia suositellaan otettavaksi noin 2 tuntia antasidin ottamisen jälkeen. Ennen pitkäaikaishoidon määräämistä (yli 36 viikkoa) lasten on arvioitava mahdollisen riskin suhde oppimiskykyyn, älykkyyteen ja kehitykseen kohdistuvaan vaikutukseen sekä huumeiden ottamisen eduista.

Yhdistelmähoidossa muiden antikonvulsanttien kanssa vääriä positiivisia tuloksia havaittiin määrittäessään virtsaproteiinia Ames N-Multistix SG -kokeen nauhoilla. Tältä osin proteiinin määrittämiseksi virtsassa tulisi käyttää tarkempia sulfosalisyylihappojohdannaismenetelmiä.

Jos otat Neurontinia, ajoneuvoja tai muita mahdollisesti vaarallisia laitteita ei suositella, ennen kuin varmistetaan, ettei lääkkeen kielteinen vaikutus näiden toimintojen suorittamiseen ole.

Huumeiden vuorovaikutus

Neurontin samanaikainen käyttö alumiinin ja magnesiumin sisältävien antasidien kanssa pienentää gabapentiinin biologista hyötyosuutta.

Yhdistettynä hydrokodoniin havaitaan annoksesta riippuva lasku Cmax: ssa (maksimikonsentraatio veressä) ja AUC: ssa (lääkeaineen kokonaispitoisuus plasmassa) verrattuna hydrokodonimonoterapiaan.

Säilytys - ehdot

Säilytettävä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Viimeinen voimassaolopäivä:

• Kapselit - 3 vuotta;
• Tabletit - 2 vuotta.