nebilet

Nebilet on lääkitys, jolla on antiarytmisiä, verenpainetta alentavia ja antianginaalisia vaikutuksia.

Vapautusmuoto ja koostumus

Nebilet valmistetaan tablettien muodossa: valkoinen, kaksoiskupera, pyöreä, ristin muotoinen viilto jakaa (7 tai 14 kappaletta läpipainopakkauksissa, 1, 2, 4 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

1 tabletin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: nebivololi - 5 mg (mikronisoituna nebivololihydrokloridina - 5,45 mg);
• Lisäkomponentit: mikrokiteinen selluloosa - 16,1 mg, laktoosimonohydraatti - 141,75 mg, maissitärkkelys - 46 mg, hypromelloosi 15 mPa × s - 4,6 mg, kroskarmelloosinatrium - 13,8 mg, polysorbaatti 80 - 0,46 mg, kolloidinen piidioksidi - 0,69 mg, magnesiumstearaatti - 1,15 mg.

Käyttöaiheet

• Sepelvaltimotauti (aivohalvausten ehkäisemiseksi);
• verenpainetauti;
• Krooninen sydämen vajaatoiminta (samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa).

Vasta

• Bradykardia (sydämen lyöntitiheys on alle 60 lyöntiä minuutissa);
• Vaikea valtimon hypotensio (systolisen paineen ollessa alle 90 mmHg);
• Akuutti sydämen vajaatoiminta;
• Krooninen sydämen vajaatoiminta dekompensaation vaiheessa (tarvittaessa inotrooppisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden laskimonsisäinen annostelu);
• Maksan toimintahäiriöt;
• Sick sinus -oireyhtymä, ml. sinoatrian saarto;
• Ääreisverisuonien voimakkaat tuhoavat sairaudet (esimerkiksi Raynaudin oireyhtymä, ajoittainen claudication);
• Bronkial astma ja bronkospasmi historiassa;
• AV-lohko II ja III astetta (ilman keinotekoista sydämentahdistinta);
• Myasthenia gravis;
• Kardiogeeninen sokki;
• Pheochromocytoma (ilman yhteistä käyttöä alfa-salpaajien kanssa);
• masennus;
• Metabolinen asidoosi;
• Laktaasin puutos, laktoosi-intoleranssi ja galaktoosi / glukoosin malabsorptiosyndrooma;
• Iäikä 18-vuotiaita (Nebiletin turvallisuutta ja tehokkuutta tässä ikäryhmässä potilaita ei ole tutkittu);
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Nebilet on määrätty raskaana oleville naisille vain terveydellisistä syistä, kun äidin terveydelliset hyödyt ovat korkeammat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva uhka. Imetyksen aikana hoidon aikana imetys on keskeytettävä.

Nebitettä on määrätty varoen seuraavien sairauksien tai tilojen esiintymisen varalta:

• Printsmetal angina;
• Diabetes mellitus;
• Munuaisten vajaatoiminta;
• Historian allergiset sairaudet;
• AV-lohko I -aste;
• kilpirauhasen liikatoiminta;
• Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
• psoriaasi;
• Ikä 75 vuodelta.

Annostelu ja hoito

Nebiet otettiin suun kautta, juomalla runsaasti nesteitä, riippumatta aterosta. Lääke tulisi ottaa 1 kertaa päivässä, mieluiten samana päivänä.

Hypertension ja sepelvaltimotaudin hoidossa keskimääräinen annos on 1 / 2-1 tabletti (2,5-5 mg) päivässä. Nebilet-tabletteja voidaan käyttää samanaikaisesti muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa.

Munuaisten vajaatoiminnassa sekä yli 65-vuotiailla potilailla on suositeltavaa aloittaa hoito 1/2 tablettia. Jos tarpeen, suurenna annos enintään 2 tablettia päivässä.

Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito tulee aloittaa hitaalla annoksella, kunnes optimaalinen ylläpitoannos saavutetaan. Hoidon alussa annoksen valinta on suoritettava sen asteittaisen lisääntymisen ja 7-14 päivän lisäysten (ottaen huomioon potilaan hoitotoleranssin) välisten intervallien noudattamisen: 1,25 mg (aloitus); 2,5 - 5 mg; 10 mg (maksimi).

Nebiletin käytön alkaessa ja jokaisen annoksen suurentamisen yhteydessä potilaan on oltava lääketieteellisessä valvonnassa vähintään 2 tuntia (jotta varmistetaan, että kliininen tila, erityisesti verenpaine, johtumishäiriöt, syke ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan pahenemisen merkit pysyvät vakaina ).

Haittavaikutuksia

Nebiletin käytön aikana seuraavat haittavaikutukset voivat kehittyä (> 10% - usein,> 1% ja <10% - usein,> 0,1% ja <1% - harvemmin,> 0,01% ja <0,1% - harvoin, <0,01%, mukaan lukien jotkut tapaukset - hyvin harvoin):

• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - akuutti sydämen vajaatoiminta, bradykardia, ortostaattinen hypotensio, AV-saarto, Raynaudin oireyhtymä;
• Keskus- ja ääreishermosto: usein - huimaus, päänsärky, heikkous, väsymys, parestesiat; harvoin - masennus, sekavuus, painajaiset; hyvin harvoin - hallusinaatiot, pyörtyminen;
• Iho ja ihonalainen kudos: harvemmin - kutina, ihottuma, erythematoottinen luonne; hyvin harvoin - psoriasikuristumisen paheneminen; joissakin tapauksissa angioödeema;
• Ruoansulatusjärjestelmä: usein - ripuli, ummetus, pahoinvointi; harvoin - ilmavaivat, dyspepsia, oksentelu;
• Muut: harvoin - bronkospasmi; harvoin - kuivat silmät.

Erityisohjeet

Nebiletin peruuttaminen olisi suoritettava vähitellen (10 päivän ajan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti - 14 päivää).

Hoidon alussa verenpaineen ja sydämen sykkeen seuranta tulee olla päivittäin.

Anginaan verrattuna Nebilete-annoksen tulisi antaa sydämen lyöntitiheys 55-60 lyöntiä minuutissa, kuormalla - enintään 110 lyöntiä minuutissa.

Iäkkäät potilaat tarvitsevat kontrolloida munuaisten toimintaa (yksi kerta 4-5 kuukautta).

Nebilet voi aiheuttaa bradykardiaa. Annosta tulisi pienentää, jos syke on alle 50-55 lyöntiä minuutissa.

Kun lääke on määrätty psoriasipotilaille, on tarpeen yhdistää huolellisesti hoidon havaitut edut ja sen mahdollinen pahenemisriski.

Piilolinssejä käyttävien potilaiden on otettava huomioon, että Nebiletin käyttö voi johtaa kyynelnesteen tuotannon vähenemiseen.

Ennen kirurgisten toimenpiteiden suorittamista anestesiologi tulisi varoittaa lääkkeen ottamisesta.

Nebilet voi peittää joitakin hypoglykemian oireita (esimerkiksi takykardiaa), jotka liittyvät oraalisten hypoglykeemisten aineiden ja insuliinin käyttöön. Siksi diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa tulee olla varovainen. Myös hoidon aikana 1 aika 4-5 kuukautta on tarpeen hallita glukoosin pitoisuutta veriplasmassa.

Kilpirauhasen hyperfunktionaalisissa potilailla Nebilet voi peittää takykardian.

Koska bronkospasmin riski kasvaa, hoito tulee suorittaa varoen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden taustalla.

On otettava huomioon, että Nebilet voi lisätä herkkyyttä allergeeneille sekä anafylaktisten reaktioiden vakavuutta.

Hoidon aikana on huolehdittava ajoneuvoissa ja potentiaalisesti vaarallisten työmuotojen suorittamisessa, jotka vaativat suurta huomiota ja nopeita psykomotorisia reaktioita.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Nebilet-valmistetta annetaan yhdessä lääkkeeksi, saattaa esiintyä seuraavia vaikutuksia:

• Hidas kalsiumkanavan salpaajat (diltiatseemi, verapamiili): lisääntyneet negatiiviset vaikutukset AV-johtumiseen ja sydänlihaksen supistumiseen;
• Verenpainelääkkeet, nitroglyseriini, hitaiden kalsiumkanavien estäjät: vakavan valtimon hypotension kehittyminen (erityistä varovaisuutta on noudatettava yhdessä prazosiinin kanssa);
• Nicardipiini: lievä lisäys vaikuttavien aineiden pitoisuuteen veriplasmassa (sillä ei ole kliinistä merkitystä);
• Luokan I rytmihäiriölääkkeet, amiodaroni: pidentää herätyksen ajankohtaa atriaan ja lisäävät negatiivisia inotrooppisia vaikutuksia;
• Simetidiini: plasman nebivololipitoisuuden nousu;
• Valmistelut yleiselle anestesialle: refleksisen takykardian vajaatoiminta ja valtimon hypotension todennäköisyyden lisääntyminen;
• Trisykliset masennuslääkkeet, barbituraatit, fenotiatsiinijohdannaiset: nebivololin kohonnut verenpainetta alentava vaikutus;
• Lääkeaineet, jotka inhiboivat serotoniinin takaisinottoa tai muita lääkkeitä biotransformaatiossa CYP2D6-isoentsyymin mukana: plasman nebivololin pitoisuuden kasvu, hidastaen sen aineenvaihduntaa, mikä lisää bradykardian kehittymisen todennäköisyyttä;
• Insuliini, oraaliset hypoglykeemiset aineet: hypoglykemian peiteltyjen oireiden todennäköisyys (takykardia).

Verapamiilin laskimonsisäinen annostelu hoidon aikana on vasta-aiheista.

Säilytys - ehdot

Säilytettävä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys - 3 vuotta.