Nebido

Nebido on lääke, jota käytetään testosteronikorvaushoidossa.

Vapautusmuoto ja koostumus

Nebido valmistetaan lihakseen annettavan injektion muodossa: kirkas, öljyinen, kellertävä värisävy (ampulleissa tyypin I mustekasvi, 4 ml kukin ja 1 ampulli pahvilaatikossa, jossa on liimattu pidike).

Yhden ampullin koostumus sisältää:

• Vaikuttava aine: testosteroni-undekanoaatti - 1 g;
• Lisäkomponentit: bentsyylibentsoaatti - 2 g; puhdistettu risiiniöljy (parenteraaliseen antoon) - 1,18 g.

Käyttöaiheet

Nebido on määrätty miehille, joilla on testosteronin puutos primaarisessa ja sekundaarisessa hypogonadismissa (testosteronin korvaushoito).

Vasta

• Andygeenista riippuvainen rintarauhasten ja eturauhasen rauhasyöpä;
• Maksasyöpä (historiassa tai tällä hetkellä);
• Pahanlaatuisten kasvainten yhteydessä oleva hyperkalsemia;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Nebido-valmistetta tulee käyttää varoen apnea-oireyhtymässä.

Rajoitettujen tietojen vuoksi lääkettä ei ole määrätty alle 18-vuotiaille. Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty. Iäkkäille potilaille annoksen säätöä ei tarvita.

Nebido-naisia ​​ei ole määrätty.

Annostelu ja hoito

Nebido on annettava intramuskulaarisesti (tiukasti) heti ampullin avaamisen jälkeen. Injektioita on tehtävä hyvin hitaasti. On huolehdittava siitä, että lääke ei pääse verisuoniin.

Nebido-liuosta annetaan annoksena 1 g (1 ampulli) 1 kertaa 10-14 viikossa. Tällaisella lääkkeen käyttötavalla ylläpidetään testosteronia riittävälle tasolle, ja samanaikaisesti aineen kumulaatiota ei tapahdu.

Ennen hoidon aloittamista on tarpeen määrittää testosteronin määrä seerumissa. Ensimmäinen injektioiden välinen tauko voidaan pienentää, mutta sen ei tulisi olla alle 6 viikkoa. Css (aineen kiinteä pitoisuus) tällaisessa annoksessa saavutetaan nopeasti.

Ennen jokaista injektiota on testattava testosteronin pitoisuus seerumissa. Jos sen taso on normaalin nopeuden alapuolella, voi olla tarpeen vähentää injektioiden välistä aikaa. Suurilla pitoisuuksilla on otettava huomioon kysymys siitä, lisääkö lääkkeen käytön välistä aikaa. Injektioiden välisen ajan on kuitenkin pidettävä suositellulla alueella (10-14 viikkoa).

Haittavaikutuksia

Useimmiten Nebidon kanssa, akne ja kipu kehittyvät pistoskohdassa.

Hoidon aikana saattaa esiintyä häiriöitä joidenkin kehon järjestelmien osalta, jotka ilmenevät eri taajuuksilla (≥1 / 100 - <1/10 - usein, ≥1 / 1000 - <1/100 - harvemmin):

• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - vuorovesi; harvoin - sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriöt, kohonnut verenpaine, kohonnut verenpaine, huimaus;
• Ruoansulatuskanava: harvoin - ripuli, pahoinvointi;
• Immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyys;
• Hengityselimet, rintaelimet ja mediastinum: harvoin - yskä, sinuiitti, kuorsaus, hengenahdistus, dysphonia, keuhkoputkentulehdus;
• Hermosto: harvoin - migreeni, päänsärky, vapina;
• Veri ja imukudos: usein - polysytemia; harvoin - hematokriittiarvon nousu, hemoglobiinitason nousu ja punasolujen määrä;
• Maksa ja sappi: harvoin - epänormaalit maksan toimintaan liittyvät testit, mukaan lukien aspartaattiaminotransferaasiaktiivisuuden lisääntyminen;
• Luusto, lihakset ja sidekudos: harvoin - tuki- ja liikuntaelinten jäykkyys, raajojen kipu, niveltulehdus, lihaskouristukset, myalgia, lihasjännitys, kreatiinifosfokinaasin lisääntynyt aktiivisuus veressä;
• Iho ja ihonalainen kudos: usein akne; harvoin - hiustenlähtö, erythema, ihottuma, papulaarinen ihottuma, kutina, kuiva iho;
• Genitaalit ja maitorauhaset: usein - eturauhasen tutkimusta patologiset tulokset, eturauhasen spesifisen antigeenin, eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun lisääntyminen; harvoin - kivut kivessa, eturauhasen sinetti, gynecomastia, eturauhasen intraepiteelinen neoplasia, eturauhasen tulehdus, eturauhasen toimintahäiriö, lisääntynyt tai vähentynyt libido, rintojen kipu, rintamaidon tiheys, lisääntynyt estradioli, testosteroni, mukaan lukien ja vapaa testosteroni veressä;
• Munuaiset ja virtsateet: harvoin - erittyy virtsaan, virtsateiden toimintahäiriö, virtsaumpi, nokkuri, dysuria;
• Mieli: harvoin - masennus, unettomuus, henkitorven häiriöt, aggressio, ahdistus, ärtyneisyys;
• Aineenvaihdunta ja ravitsemus: usein - ruumiinpainon nousu; harvoin - ruokahalun lisääntyminen, glykoituneen hemoglobiinin lisääntyminen, hyperkolesterolemia, triglyseridien lisääntynyt taso ja kolesteroli veressä;
• Injektiokohdan häiriöt ja yleiset häiriöt: usein - erilaiset reaktiot pistoskohdassa (turvotus, kipu, kutina, epämukavuus, ärsytys, hematooma); harvoin - astenia, väsymys, yöhikoilu, hyperhydroosi.

Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoinnin jälkeisessä vaiheessa raportoitiin harvoin tapauksia keuhkovaltimon rasva-mikroembolian kehittymisestä. On myös näyttöä anafylaktisten reaktioiden esiintymisestä Nebidon antamisen jälkeen.

Edellä mainittujen haittavaikutusten lisäksi raportoitiin seuraavien häiriöiden kehittymisestä:

• Aggressio, hermostuneisuus, uniapnea, erilaiset ihoreaktiot (mukaan lukien seborrhea), lisääntynyt erektio, keltaisuus;
• Priapismi (pysyvät kivut erektiot);
• Kääntyvä vähentäminen tai spermatogeneesin lopettaminen, joka voi johtaa kivesten koon pienenemiseen (suurilla testosteronin annoksilla);
• Nesteen kertyminen ja turvotus (pitkittyneellä hoidolla suurilla annoksilla).

Erityisohjeet

Iäkkäillä potilailla Nebido-valmisteen käytön seurauksena eturauhasen liikakasvun riski saattaa lisääntyä, joten eturauhasen syöpä on suljettava ennen testosteronipitoisten lääkkeiden käytön aloittamista.

Profylaktisia tarkoituksia varten suositellaan eturauhasen säännöllistä tutkimista.

Pitkäaikaisen hoidon kohteena olevien potilaiden tulee säännöllisesti seurata hematokriittiä ja hemoglobiinia polysytemian havaitsemiseksi.

Hoitoa on noudatettava sellaisten potilaiden osalta, jotka ovat alttiita turvotukselle, koska Nebidon käyttö voi johtaa natriumionien erittymiseen viivästyneeseen aikaan.

Jos hoidon aikana on voimakkaita kipuja yläosassa, maksa kasvaa ja jos oireet vatsaontelon verenvuodosta ovat, on välttämätöntä, että erilainen diagnoosi ottaa huomioon maksakasvaimen todennäköisyyden.

Käyttämällä Nebidoa nykyinen uniapnea-oireyhtymä voi lisääntyä.

Androgeeneja ei tule käyttää lihasten kehittymisen ja fyysisen kyvyn parantamiseen terveillä miehillä.

Nebidon käyttö voi reversiivisesti vähentää spermatogeneesiä.

Keuhkojen mikroemboliaa (joka ilmenee yskäksi, hengenahdistukseksi, epämukavuudeksi, hyperhydroosiksi, rintakipu, huimaus, parestesia tai pyörtyminen), Nebido-liuosta tulee pistää hyvin hitaasti lihaksensisäisesti.

Testosteronin käyttö maskulinisaation omaavien lasten hoidossa voi johtaa luukudoksen kiihtyneeseen kasvuun ja kypsymiseen sekä epiphysis-kasvualueen ennenaikaiseen sulkemiseen, mikä voi vähentää lopullista kasvua. Myös hoito lisää yhteisen aknen todennäköisyyttä.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö Nebidon kanssa tiettyjen lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa seuraavia vaikutuksia:

• Oxyfenbutazone: pitoisuuden lisääntyminen seerumissa;
• Insuliini: tehostaa hypoglykeemista vaikutusta (voi vaatia pienempiä hypoglykeemisten lääkkeiden annoksia);
• Mikrosomaaliset entsyymit (esimerkiksi barbituraatit) indusoivat lääkkeet: testosteronipuhdistuman lisääntyminen;
• Oraaliset antikoagulantit: niiden aktiivisuuden lisääntyminen, joka saattaa johtaa annoksen säätämiseen.

Koska mahdollisia yhteisvaikutuksia ei tarvita, Nebido-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.

Säilytys - ehdot

Säilytettävä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys - 5 vuotta.