Nak

Nacom on anti-Parkinson-lääke, joka on perifeerisen dopa-dekarboksylaasin estäjän ja dopamiiniprekursorin yhdistelmä.

Vapautusmuoto ja koostumus

Annostusmuoto - tabletit: soikea, kaksoiskupera, sininen, jossa valkoiset ja erilliset tummansiniset roiskeet, toisella puolella olevan loven (10 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 10 läpipainopakkausta).

Aktiiviset aineosat 1 tabletissa:

• Levodopa - 250 mg;
• Carbidopa - 25 mg.

Lisäaineet: maissitärkkelys, esihyytelöity tärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, sininen väriaine (indigotiini E132).

Käyttöaiheet

Nacomia käytetään Parkinsonin taudin ja Parkinsonin oireyhtymän hoitoon.

Vasta

absoluuttinen:

• Tuntemattoman etiologian ihosairaudet;
• Melanooma todettu tai epäilty;
• Kulmat sulkeutuva glaukooma;
• Samanaikainen antaminen ei-selektiivisten monoamiinioksidaasin estäjien kanssa ja 2 viikkoa niiden vetämisen jälkeen;
• Ikä enintään 18 vuotta;
• Raskaus (elintärkeää välttämättömyyttä lukuun ottamatta);
• Imetys (tai imetys on lopetettava);
• Lisääntynyt yksilöllinen herkkyys lääkkeen komponentteille.

suhteellinen:

• Sydän- ja verisuonijärjestelmän vakavat sairaudet, ml. sydäninfarktin historia, johon liittyy sydämen rytmihäiriöt ja sydämen vajaatoiminta;
• Vaikeat hengityselinten sairaudet, mukaan lukien keuhkoastma;
• Kouristuskohtaukset historiassa, ml. epileptiset;
• Endokriinisen järjestelmän haavoittuneet sairaudet, mukaan lukien diabetes mellitus;
• Ruoansulatuskanavan eroosiiviset ja haavaiset vauriot;
• Vaikea munuaisten ja maksan vajaatoiminta;
• Avoin kulma glaukooma.

Annostelu ja hoito

Nakom ottaa sisään. Tabletit voidaan tarvittaessa jakaa puoleen.

Optimaalinen annos, joka valitsee varovaisesti, määrää lääkäri erikseen.

Hoidon aikana saattaa olla tarpeen säätää annostusta ja / tai annostelutaajuutta. Keskimääräinen päivittäinen annos on 70-100 mg karbidopaa.

Kun Nacoma-potilaita, jotka saavat vakiintuneita lääkkeitä parkinsonismista (lukuun ottamatta niitä, jotka sisältävät yhtä levodopaa), määrätään, että niiden vastaanottoa voidaan jatkaa, mutta annoksen säätö on välttämätöntä.

Alkuannos on yleensä 1-2 tablettia päivässä. Tarvittaessa sitä lisätään 1 koko tablettiin joka päivä tai joka toinen päivä.

Kun vaihdetaan Nacomiin levodopa-valmisteilla, jälkimmäiset mitätöidään vähintään 12 tunnin kuluttua ja pitkävaikutteisten aineiden tapauksessa 24 tunnin kuluessa. Nakoma-annos valitaan siten, että se antaa noin 20% levodopan annosta, jonka potilas on ottanut.

Jos potilaat ovat saaneet enemmän kuin 1500 mg levodopaa, Nakoman alkuperäinen annos on 1 tabletti 3-4 kertaa päivässä.

Hoidon aikana Nakoman annosta lisätään tarvittaessa ½-1 tabletilla joka päivä tai joka toinen päivä, kunnes maksimaalinen annos on saavutettu - 8 tablettia, joka 70 kg: n potilaan kohdalla on noin 30 mg levodopaa ja 3 mg karbidopua ruumiinpainokiloa kohden. Kokemus yli 200 mg: n vuorokausiannoksen käyttämisestä on rajoitettu.

Haittavaikutuksia

Yleisimmät nakoman haittavaikutukset ovat pahoinvointi ja dyskinesia, ml. tahtomatta liikkeet (mukaan lukien dystoniikka ja koreoform). Tällaiset varhaiset merkit, kuten blefarospasmi ja lihasten nykiminen, voivat olla syynä lääkkeen lopettamiseen.

Muita lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia:

• Keskus- ja ääreishermosto: bradykinesian episodit ("on-off" -syndrooma), neuroleptinen pahanlaatuinen oireyhtymä, parestesia, uneliaisuus, unihäiriöt, huimaus, masennus (mukaan lukien itsemurha-ajatusten kehitys), sekavuus, levottomuus, dementia, jaksot psykoottiset tilat (mukaan lukien paranoidinen ajattelu, illuusioita ja hallusinaatiot), lisääntynyt libido; harvoin kouristuksia (syy-yhteyttä huumeeseen ei ole osoitettu);
• Ruoansulatuskanava: verenvuoto maha-suolikanavasta, ripuli, oksentelu, ruokahaluttomuus, syljen tummentuminen, pohjukaissuolihaavan paheneminen;
• Hengityselimet: hengenahdistus;
• Verijärjestelmä: trombosytopenia, anemia (mukaan lukien hemolyyttinen), leukopenia, agranulosytoosi;
• Urogenitaalinen järjestelmä: tumma virtsa;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: rytmihäiriöt ja / tai sydämen sydämentykytys, laskimotulehdus, ortostaattiset vaikutukset (mukaan lukien verenpaineen laskun tai nousun jaksot);
• Dermatologiset ja allergiset reaktiot: ihottuma, hiustenlähtö, hikirauhasen erittymisen tummuminen, kutina, nokkosihottuma, angioedeema, Schönlein-Genoch-tauti;
• Muut: rintakipu, pyörtyminen.

Muita levodopa-käyttöön liittyviä haittavaikutuksia:

• Ruoansulatuskanava: tunne katkeruuden suuhun, bruxismi, hikkaherät, dysphagia, suun kuivuminen, dyspepsia, sialorea, ilmavaivat, ummetus, kielen palava tunne, epämukavuus ja kipu vatsaan;
• Aineenvaihdunta: ruumiinpainon turvotus, lisääntyminen tai väheneminen;
• Keskushermosto: päänsärky, väsymys, astenia, pyörtyminen, vähentynyt henkinen aktiivisuus, heikkous, disorientaatio, lihaskrampit, lisääntynyt käsien vapina, vapina, kärsimys, latentin Bernard-Hornerin oireyhtymän aktivaatio, euforia, ahdistuneisuus, psykomotorinen agitaatio, unettomuus, epävakaus käynti, ataksia;
• Sense elimet: pupillary dilation, näön hämärtyminen, diplopia, silmäkriisit;
• Urogenitaalinen järjestelmä: inkontinenssi tai virtsaumpi, priapismi;
• Muut: kaulan, kasvojen ja rintakehän punoitus, huonovointisuus, hengenahdistus, kamaus, pahanlaatuinen melanooma;
• Laboratorioparametreihin: lisäys seerumin kreatiniinin kasvua ureatypen ja plasman bilirubiinin, alkalisen fosfataasin, laktaattidehydrogenaasin, alaniiniaminotransferaasin ja aspartaattiaminotransferaasin, vähentynyt hematokriitti ja hemoglobiini bakteriuria, leukosytoosi, punasolujen, positiivinen Coombs, hyperglykemia, hyperurikemia.

Levodopaa ja karbidopaa sisältävät lääkeaineet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia reaktioita virtsan ketonirakenteisiin, jos ketonuriaa käytetään testiliuska. Vääriä negatiivisia tuloksia on mahdollista, kun käytetään glukoosioksidaasimenetelmää glukosurian määrittämiseen.

Erityisohjeet

Ennen kuin Nakoma määrätään rytmihäiriöihin (kammio, nodulaarinen tai eteinen) tai sydäninfarkti on kärsinyt, perusteellinen lääkärintarkastus on välttämätöntä. Tällaisten potilaiden hoidon aikana tulee seurata sydämen toimintaa erityisesti ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen ja annosvalinnan aikana.

Avointen kulmakarvojen glaukooman tulisi seurata silmänpainetta jatkuvasti hoidon aikana.

Nacom on tarkoitettu myös potilaille, joilla on Parkinsonismia, jotka käyttävät piridoksiinihydrokloridivalmisteita (B ₆ -vitamiini).

Kaikki potilaat hoidon aikana tulee seurata huolellisesti, koska on olemassa vaara, että masennustilaa kehittyy, mukaan lukien itsemurhaava tarkoitus. Erityistä varovaisuutta on noudatettava annoksen valinnassa potilailla, joilla on ollut psykoosi.

Erittäin varovainen Nakom tulisi määrätä samanaikaisesti psykotrooppisten lääkkeiden kanssa.

Pitkäaikaisen hoidon aikana on tarpeen seurata munuaisten, maksan, hematopoieettisten ja kardiovaskulaaristen systeemien toimintaa.

Parkinsonismin vastaisen aineen äkillisen lopettamisen myötä pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän, mukaan lukien lihasjäykkyys, mielenterveyshäiriöt, kuume, lisääntyvät seerumin kreatiniinifosfokiinipitoisuuden lisääntyessä, on mahdollista. Tästä syystä on välttämätöntä tarkkailla tarkasti potilaita Nakoman annoksen jyrkän vähenemisen ja lääkkeen lopettamisen lopettamisen aikana, varsinkin jos potilas saa antipsykoottisia lääkkeitä.

Tarvittaessa voidaan käyttää yleistä anestesiaa niin kauan kuin potilaalle annetaan oraalinen lääkitys ja nesteet.

Jos jostain syystä hoito keskeytyy tilapäisesti, se tulee jatkaa tavallisella annoksella.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset vuorovaikutusreaktiot samanaikaisen Nakoma-hoidon kanssa muiden lääkkeiden kanssa:

• Verenpainelääkkeet: oireenmukaisen ortostaattisen hypotension kehitys;
• Monoamiinioksidaasin estäjät (lukuun ottamatta tyyppiä B): verenkiertohäiriöt;
• Trisykliset masennuslääkkeet: korkea verenpaineen riski ja dyskinesian kehitys;
• Rautaglukonaatti, rauta-sulfaatti: karbidopa- ja / tai levodopan biologisen hyötyosuuden pienentäminen;
• Beeta-adrenostimulaatory, inhalaation anestesia, ditiliini: sydämen rytmihäiriöiden riski;
• Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit (mukaan lukien butyrofenonit, fenotiaatti, risperidoni), isoniazid: levodopan terapeuttisen vaikutuksen väheneminen;
• Papaverine, fenytoiini: Levodopan positiivisen terapeuttisen vaikutuksen estäminen Parkinsonin tautiin on mahdollista;
• Litiumlääkkeet: hallusinaatioiden ja dyskinesioiden riski;
• Methyldopa: lisääntyneet sivuvaikutukset nakoma;
• Tubokurariini: valtimon hypotension riski.

Carbidopa estää B6-vitamiinin vaikutusta (pyridoksiinihydrokloridi), mikä nopeuttaa levodopan biotransformaatiota dopamiiniksi perifeerisissä kudoksissa.

Joissakin tapauksissa korkean proteiinin ruokavalion tarttuvilla potilailla saattaa olla heikentynyt levodopan imeytyminen.

Säilytys - ehdot

Säilytä alle 25 C: n lämpötiloissa lasten ulottumattomissa, suojattu valolta ja kosteudelta.

Säilyvyys - 3 vuotta.