Naklofen

Naklofen - lääke, jolla on kipua lievittäviä, kuumeisia, antireumaattisia ja antiaggregaattisia vaikutuksia.

Vapautusmuoto ja koostumus

Naklofeeni on saatavilla seuraavissa annostusmuodoissa:

• Enteropäällysteiset kalvopäällysteiset tabletit: hieman kaksoiskupera, pyöreä, sileä, ruskeankeltainen (läpipainopakkauksissa, 10 kpl, 2 läpipainopakkausta pahvikotelossa);
• Lihakseen annettava injektioneste: hieman kellertävä tai väritön, läpinäkyvä, ilman näkyviä mekaanisia epäpuhtauksia (3 ml ampullia, 5 ampullia läpipainopakkauksessa tai muovikotelossa, 1 läpipainopakkaus tai kuormalava pahvilaatikossa);
• Rectal suppositoriset: kartiomainen, kellertävänvalkoinen tai valkoinen, tasaisen kellertävänvalkoisen tai valkoisen vahamassan pituusleikkauksessa (5 kpl: n nauhat, 2 pahvilaatikossa olevaa nauhaa);
• Gel ulkoiseen käyttöön 1%: valkoinen, homogeeninen (alumiiniputkissa 60 g, 1 putkipakkaus).

1 tabletin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: diklofenaakin natrium - 50 mg;
• Lisäkomponentit: magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, povidoni, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti;
• Kuori: talkki, propyleeniglykoli, metakryylihappo-etyyliakrylaatti-kopolymeeri, titaanidioksidi, rauta-väriaine oksidi (E172), rauta-väriaine punainen oksidi (E172), hypromelloosi.

1 ml: n liuos lihakseen annettavaa injektiota varten sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: diklofenaakin natrium - 25 mg;
• Apuaineet: natriumhydroksidi, natriumdisulfidi, propyleeniglykoli, bentsyylialkoholi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

1 peräpuikon rektaalisen rakenteen rakenne:

• Aktiivinen ainesosa: diklofenaakin natrium - 50 mg;
• Lisäosa: kiinteä rasva.

1 000 mg: n geeli ulkoiseen käyttöön sisältää vaikuttavia ainesosia:

• Diklofenaakki Natrium - 10 mg;
• Diklofenaakki Dietyyliamiini - 11,6 mg.

Apuaineet: decylooleaatti, nestemäinen parafiini, makrogoli, sitomakrogoli, vedetön natriumsulfiitti, propyleeniglykoli, dietanoliamiini, isopropanoli, karbomeeri, puhdistettu vesi.

Käyttöaiheet

• nivelrikko;
• Nivelreuma;
• Pehmytkudosten reumasairaudet (bursitis, tendovaginitis).

Lisätiedot tablettien, ruiskeen ja peräpuikkojen käytöstä ovat:

• Tulehdus- ja degeneratiivisen luuston tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet: Reiterin taudin niveltulehdus, niveltulehdus, Bechterew-tauti, psoriaattinen ja nuoruusiän krooninen niveltulehdus, selkärangan osteoartriitti ja perifeeriset nivelet (mukaan lukien radikulaarinen oireyhtymä), synovitis, myosiitti, bursitis, periarthritis ;
• Kohtalainen tai lievä vakavuus kipu-oireyhtymä: munuaisten ja sappitiehen kipu, hammassärky, proktitiitti, adnexitis, algomenorrhea, migreeni, päänsärky, postoperatiivinen kipu, posttraumaattinen kipu-oireyhtymä, johon liittyy tulehdus, lumboiskialgia, myalgia, hermosärky;
• Kuumeinen oireyhtymä (pillerit);
• Korvan, nenän ja kurkun infektiot, joilla on voimakas kipu: otitis, tonsilliitti, nielutulehdus (tabletit yhdessä muiden lääkkeiden kanssa).

Muita merkkejä geelin käytöstä ovat:

• Loukkaantumiset, jänteet, lihas- ja ligamenttivauriot;
• Pehmytkudosten, kipeytensä ja nivelten tulehduksellinen turvotus, mukaan lukien voimakas fyysinen rasitus.

Vasta

• Raskaus kolmannella neljänneksellä;
• Iäikä 15-vuotiaat tai ruumiinpaino <45 kg tableteille, enintään 18 vuotta injektioliuokselle, enintään 15 vuotta peräpuikoille, enintään 6 vuotta paikallisesti geeliä varten;
• Yliherkkyys lääkkeen tai muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden komponentteille.

Tablettien, peräpuikkojen ja injektioliuosten käyttöä koskevia vastaisia ​​vasta-aiheita ovat:

• Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
• Heikentynyt sydämen vajaatoiminta;
• Vatsa- tai pohjukaissuolihaavan limakalvojen eroosiiviset ja haavaiset muutokset, aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto;
• Tulehduksellinen suolistosairaus (pahenemalla): Crohnin tauti, haavainen paksusuolentulehdus;
• Vaikea maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus;
• Rectal-verenvuoto, peräpukamat, tulehdus tai peräsuolen aiheuttamat vammat (peräpuikot);
• Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml / min), mukaan lukien vahvistettu hyperkalemia ja progressiivinen munuaissairaus;
• Luuytimen hematopoieesin tuhoaminen;
• Hemofilia ja muut hyytymishäiriöt (peräpuikot);
• Suvaitsemattomuuden yhdistelmä asetyylisalisyylihappoon ja muihin ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (täydellinen tai epätäydellinen), keuhkoastman ja toistuvan polyposiksen, nenän ja paranasal-sinusien, mukaan lukien anamneesin ohjeet (peräpuikot);
• Imetysjakso.

Naklofen geelin muodossa on vasta-aiheinen hakeakseen ihon koskemattomuuden loukkauksia.

Tablettien, injektoitavien liuosten ja peräpuikkojen muodossa olevaa lääkettä tulee käyttää varoen seuraavissa sairauksissa / sairauksissa:

• Iskeeminen sydänsairaus;
• Aivoverenkierron sairaudet;
• Hyperlipidemia ja / tai dyslipidemia;
• Diabetes mellitus;
• Perifeeriset valtimo- taudit;
• Ruoansulatuskanavan haavaumat (historiassa);
• Vaikeat somaattiset sairaudet;
• Helicobacter pylori -infektio;
• Pitkäaikainen hoito ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa;
• Tupakointi, alkoholin yleinen käyttö;
• Kreatiniinipuhdistuma <60 ml minuutissa;
• Antikoagulanttien (varfariini), verihiutaleiden (asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli), oraalisten glukokortikoidien (prednisoni) samanaikainen hoito, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (sertraliini, paroksetiini, fluoksetiini, sitalopraami);
• Indusoitu porfyria (tabletit ja injektioliuos);
• Epilepsia (pillerit ja injektio);
• Divertikuliitti (tabletit ja injektioliuos);
• Sidekudoksen systeemiset sairaudet (pillerit ja injektioliuos);
• Merkittävä väheneminen verenkierrossa, ml. massiivisten kirurgisten toimenpiteiden (tabletit ja injektioliuos) jälkeen;
• Vanha ikä (mukaan lukien potilaat, jotka saavat diureetteja ja heikentyneitä potilaita, joilla on alhainen paino).

Naklofeenia ulkoisen geelin muodossa tulisi käyttää lääkärin valvonnassa sellaisissa sairauksissa / olosuhteissa, kuten:

• Akuutti porfyria akuutissa vaiheessa;
• Ruoansulatuskanavan eroosiiviset ja haavaiset vauriot;
• Maksan ja munuaisten voimakkaat toiminnalliset häiriöt;
• Krooninen sydämen vajaatoiminta;
• Keuhkoputkiasma;
• Veren hyytymishäiriöt (mukaan lukien hemofilia, pitkittynyt verenvuodotusaika, verenvuototaipumus);
• Edistyneempi ikä;
• Imetysjakso.

Injektioliuosta, suppositorioita ja geeliä I-II raskauden kolmanneksella on määrätty varovaisesti, Naklofen tablettien muodossa - vain tapauksissa, joissa äidin terveyshyödyt ovat korkeampia kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Annostelu ja hoito

Naklofeeni pillerimuodossa otetaan suullisesti, ilman pureskelua, pienellä määrällä vettä, mieluiten aterian aikana tai sen jälkeen.

Yksittäinen annos 15-vuotiaille nuorille (paino> 45 kg) ja aikuisille - 1 tabletti 2-3 kertaa päivässä. Annosta pienennetään asteittain, kun optimaalinen terapeuttinen vaikutus saavutetaan ja siirretään tukihoitoon - 2 tablettia päivässä. Suurin päivittäinen annos on 3 tablettia.

Liuosta annetaan lihaksensisäisesti. Yksiannos aikuisille on 75 mg (1 ampulli). Aikaisemmin kuin 12 tunnin kuluttua, lääkkeen toistuva antaminen on mahdollista (munuaiskolikkouteen 30 minuutin kuluttua). Hoidon kesto on enintään kaksi päivää, ja tarvittaessa potilas voidaan siirtää diklofenaakin suun kautta tai peräsuoleen.

Naklofeenia ei tule sekoittaa muiden samassa ruiskussa käytettävien lääkkeiden kanssa.

Suppositorioita käytetään peräsuoleen. Alkuannos aikuisille on 1 peräpuikko 2-3 kertaa päivässä, riippuen taudin vakavuudesta; 15 vuotta täyttäneille nuorille - 1 peräpuikko enintään 2 kertaa päivässä. Ylläpitoannos - 1 peräpuikko 2 kertaa päivässä.

Geeli levitetään ulkoisesti, aiheuttaen vaurioitun alueen ja hiero varovasti. 12-vuotiaita nuoria ja aikuisia on määrätty lääkeaineeksi 2-3 kertaa päivässä, kerta-annos - geeli noin 5-10 cm pitkä; 6-12-vuotiaat lapset - geeliä enintään 3 cm, enintään 2 kertaa päivässä. Jos Naklofenia käytetään yli 10 päivän ajan, on suositeltavaa hakeutua lääkäriin.

On huomattava, että kun Naklofen-annosmuodot on yhdistetty (oraalisen annon lisäksi), vuorokausiannos ei saisi ylittää 150 mg: aa.

Haittavaikutuksia

Naklofeen käyttövaiheessa voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia tablettien, injektioliuoksen ja peräpuikkojen muodossa:

• Ruoansulatuskanava: usein - aminotransferaasien lisääntynyt aktiivisuus, ruokahaluttomuus, ilmavaivat, dyspepsia, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, epigastrinen kipu; harvoin maksan toimintahäiriö, keltaisuus, hepatiitti, ruoansulatuskanavan haavaumat (verenlaskun tai perforaation kanssa tai ilman), maha-suolikanavan verenvuoto (verenvuoto, melena, veren oksentelu), proktitiitti, gastriitti; hyvin harvoin - fulminantti hepatiitti, haimatulehdus, ummetus, kalvon kaltaiset suolen ahtaumat (epäspesifinen verenvuototauti, Crohnin taudin paheneminen tai haavainen paksusuolentulehdus), ruokatorven vaurioituminen, kuivat limakalvot (suu mukaan lukien), glossiitti, stomatiitti; paikallinen tulehdus ja ärsytys (peräpuikot);
• Hermosto: usein - huimaus, päänsärky; harvoin - uneliaisuus; herkkyys, mukaan lukien mielenterveyden häiriöt, ärtyneisyys, painajaiset, unettomuus, masennus, disorientaatio, aseptinen aivokalvontulehdus, aivoverisuonihäiriöt, ahdistuneisuus, kouristukset, vapina, muistihäiriöt, parestesiat;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, vaskuliitti, kohonnut verenpaine, rintakipu, ekstrasstoli, sydämentykytys;
• Virtsatiejärjestelmä: hyvin harvoin - papillaarinen nekroosi, nefroottinen oireyhtymä, interstitiaalinen nefriitti, proteinuria, hematuria, akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• Hengityselimet: harvoin - yskä, keuhkoastma (mukaan lukien hengenahdistus); hyvin harvoin - kurkunpään turvotus, pneumoniitti;
• Verenmuodostuselimet: hyvin harvoin - agranulosytoosi, hemolyyttinen ja aplastinen anemia, eosinofilia, leukopenia, trombosytopenia;
• Sense elimet: usein - huimaus; hyvin harvoin - makuaistin, tinnituksen, kuulon heikkenemisen, heikentyneen näkökyvyn (diplopia, näön hämärtyminen);
• Allergiset reaktiot: anafylaktiset / anafylaktoidiset reaktiot, mukaan lukien shokki ja huomattava verenpaineen aleneminen; hyvin harvoin - angioedeema (kasvot mukaan lukien);
• Iho: usein - ihottuma; harvoin - urtikaria; erittäin harvoin - purppura, mukaan lukien allerginen, valoherkkyys, hiustenlähtö, kutina, ihottuma dermatiitti, Lyellin oireyhtymä, ekseema, ml. multiforme ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Bullous-purkaukset.

Liuoksen intramuskulaarisella injektiolla voi esiintyä ihon ärsytystä, turvotusta, kipua ja punoitusta pistoskohdassa.

Kun Naklofenia käytetään ulkoisen geelin muodossa, voi esiintyä sellaisia ​​haittavaikutuksia:

• Iho: ihottuma, urtikaria, erythematoosi ihottuma, palava tunne, kosketusihottuma (kutina, hyperemia, hoidetun ihon turvotus, papula-vesicular-ihottuma, kuorinta), valoherkistys, punoitus;
• Systeemiset reaktiot: yleiset anafylaktiset reaktiot (myös shokki), angioödeema, keuhkoputkentulehdus, urtikaria.

Erityisohjeet

Koska pitkäaikaisessa diklofenaakkohoidossa harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä vakavia hepatotoksisia reaktioita, on säännöllistä tutkia maksan toimintaa. Pitkäaikainen hoito on myös suositeltavaa suorittaa ulosteinen okkulttinen verikoke ja seurata perifeerisen veren kuvan.

Naklofeen käyttöä ei suositella naisille, jotka haluavat tulla raskaaksi, koska lääke vaikuttaa negatiivisesti hedelmällisyyteen. Lääkkeen lopettaminen on välttämätöntä hedelmättömyyttä sairastavilla potilailla (mukaan lukien tutkimatta olevat naiset).

Alkoholia ei tule ottaa hoidon aikana.

Ruoansulatuskanavan haittavaikutusten riskin pienentämiseksi on suositeltavaa käyttää alhaisinta efektiivistä annosta lääkettä pienimmällä mahdollisella kurssilla.

Diklofenaakin natriumilla on anti-inflammatorisia ja antipyreettisiä ominaisuuksia, jotka voivat peittää infektiosairauksien oireet.

Jos peräpuikkojen käytön aikana on merkkejä maksavaurioista, on suositeltavaa peruuttaa lääke ja kysy neuvoa lääkäriltä.

Geelin muodossa oleva valmiste tulisi levittää vain koskemattomille ihoalueille. On tärkeää välttää kosketusta silmien, limakalvojen ja avointen haavojen kanssa. Geeliä ei voida käyttää okklusiivisten sidosten alla.

On suositeltavaa olla varovainen, kun käytetään suurta määrää geeliä suurilla pinnalla herkän ihon pitkään.

Geelin käytön aikana sinun on vältettävä pitkäaikainen altistuminen auringolle. Pese kätesi huolellisesti tuotteen käytön jälkeen.

Naklofeenia käytettäessä tablettien, injektioliuoksen tai peräpuikkojen muodossa olevien potilaiden tulisi olla käyttämättä potentiaalisesti vaarallisia työtyyppejä, jotka vaativat lisääntynyttä huomiota ja nopeita psykomotorisia reaktioita.

Huumeiden vuorovaikutus

Diklofenaakin natriumin vaikutus samanaikaisesti käytettäviin lääkkeisiin / aineisiin:

• Litiumin, digoksiinin, syklosporiinin ja metotreksaatin valmisteet: lisää niiden pitoisuutta plasmassa;
• Diureetit: vähentää niiden vaikutusta;
• Metotreksaatti: lisää sen myrkyllisyyttä;
• Hypnoottiset, hypoglykeemiset ja verenpainelääkkeet: vähentää niiden vaikutusta;
• Glukokortikosteroidit ja muut ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet: lisää niiden sivuvaikutusten todennäköisyyttä;
• Syklosporiini: lisää sen munuaistoksisuutta.

Lääkeaineiden / aineiden vaikutus diklofenaakin natriumia käytettäessä:

• Asetyylisalisyylihappo: vähentää sen pitoisuutta veressä;
• Parasetamoli: lisää munuaistoksisten vaikutusten riskiä;
• Valoherkistysta aiheuttavat huumausaineet: lisäävät sen herkistävää vaikutusta ultraviolettisäteilyyn;
• Lääkkeet, jotka estävät tubulaarisen erityksen: lisäävät sen pitoisuutta plasmassa, mikä lisää sen myrkyllisyyttä;
• Kullan valmisteet, syklosporiini: lisäävät sen vaikutusta munuaisten prostaglandiinien synteesiin, mikä ilmenee lisääntymään nefrotoksisuutta.

Naklofeen samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden / aineiden kanssa tulee harkita seuraavien sairauksien kehittymisen mahdollisuutta:

• Plikamysiini, valproiinihappo, kefotetan, kefoperatsoni, kefamandoli: hypoprotrombinomian esiintyvyyden lisääntyminen;
• Kaliumia säästävät diureetit: hyperkalemian lisääntynyt riski;
• Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät: lisääntynyt riski verenvuodosta maha-suolikanavasta;
• Etanoli, kolkisiini, kortikotropiini, Hypericum-valmisteet: lisääntynyt verenvuotoriski ruoansulatuskanavassa;
• Quinolone antibiotics: lisääntynyt kohtausten riski;
• Antikoagulantit, verihiutaleiden ja trombolyyttiset lääkkeet (alteplase, streptokinaasi, urokinaasi): lisääntynyt verenvuotoriski (tavallisesti ruoansulatuskanava).

Säilytys - ehdot

Säilytä kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa.

Viimeinen voimassaolopäivä:

• Tabletit ja injektioliuos - 5 vuotta enintään 25 ºC: n lämpötiloissa;
• Rectal suppositories - 4 vuotta lämpötiloissa jopa 25 ºС;
• Gel ulkoiseen käyttöön - 4 vuotta 30 ° C: n lämpötilassa.