Mirena

Mirena on kohdunsisäinen ehkäisyväline.

Vapautusmuoto ja koostumus

Mienna valmistetaan intrauterine-hoitojärjestelmän (IUD) muodossa, joka koostuu lähes valkoisesta tai valkoisesta hormonielastomeeriydestä, joka on sijoitettu T-muotoiseen kappaleeseen ja peitetty läpinäkymättömällä membraanilla, joka säätelee levonorgestreelin vapautumista, ja aktiivisen aineen vapautumisnopeus on 0,02 mg vuorokaudessa . Toisessa päässä on T-muotoinen runko on varustettu silmukka, toisella - kaksi olkapää; langat kiinnitetään silmukkaan järjestelmän poistamiseksi. Laivasto sijaitsee putken putkessa. Johtavuus ja järjestelmä ilman näkyviä epäpuhtauksia. Saatavana 1 kpl. TYVEK-materiaalin ja polyesterin (APET tai PETG) steriileissä läpipainopakkauksissa, yksi läpipainopakkaus kussakin laatikossa.

Yhden laivaston rakenne:

• Aktiivinen ainesosa: levonorgestreeli - 52 mg;
• Lisäkomponentti: polydimetyylisiloksaanielastomeeri - 52 mg.

Käyttöaiheet

• Idiopaattinen menorragia;
• ehkäisyä;
• Endometriumin hyperplasia estrogeenikorvaushoidon aikana (profylaksia).

Vasta

• Lantion elinten tulehdussairaudet, mukaan lukien toistuvat;
• Synnytyksen endometriitti;
• Aivoverenkierron infektiot;
• kohdunkaulan;
• Septinen abortti viimeisten kolmen kuukauden aikana;
• Kohdunkaulan dysplasia;
• Taudit, jotka liittyvät lisääntyneeseen alttiuteen tartunnalle;
• Kohdunkaulan tai kohdun malignit kasvaimet;
• Tuntemattoman etiologian patologinen kohdun verenvuoto;
• Progestiinista riippuvaiset kasvaimet, mukaan lukien rintasyöpä;
• Kohdun epämuodostumat (hankittu ja synnynnäinen), myös fibroideja, jotka johtavat kohdun muodonmuutokseen;
• Maksakasvaimet, akuutti maksasairaus;
• Raskaus tai epäilys häntä kohtaan;
• Ikä 65-vuotiaasta;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Miren on asennettava varoen ja vasta sen jälkeen, kun lääkäri on neuvonut, jos sinulla on seuraavat sairaudet / sairaudet:

• Epätavallisen voimakas päänsärky;
• Migreeni, fokusoiva migreeni, jolla on näön epäsymmetrinen häviäminen tai muut merkit, jotka ilmaisevat ohimenevää aivojen iskemiaa;
• Diabetes mellitus;
• Vaikea verenpainetauti;
• keltaisuus;
• Vakavat verenkiertohäiriöt, mukaan lukien sydäninfarkti ja aivohalvaus;
• Valvulaarinen sairaus tai synnynnäinen sydänsairaus (septisen endokardiitin riskin vuoksi).

Annostelu ja hoito

Miren viedään kohtuontelon sisään. Lääkkeen teho kestää 5 vuotta.

IUD: n käytön alkaessa levonorgestreelin vapautumisnopeus on noin 0,02 mg vuorokaudessa, vähitellen vähenee 0,01 mg: aan päivässä (keskimääräinen nopeus 5 vuodessa on 0,014 mg vuorokaudessa).

Mirenaa voidaan käyttää naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa yhdessä transdermaalisten tai oraalisten estrogeenittomien estrogeenihappojen kanssa.

Ohjeiden mukaisesti suoritetun Mirenan oikealla asentamisella Pearl-indeksi (merkki, joka heijastaa raskauksien määrää 100: llä naisella, jotka käyttävät ehkäisyä vuoden aikana) on noin 0,2% yhden vuoden ajan. Kumulatiivinen luku, joka heijastaa raskauksien määrää 100: ssä naisella, jotka käyttävät yli 5-vuotiaita ehkäisytapoja, on 0,7%.

Hoito-ikäiset naiset ehkäisymenetelmää varten Miren on asennettava kohtuonteloon 7 päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta. Lääke voidaan korvata uudella IUD: llä kuukautiskierron jokaisena päivänä. Järjestelmä voidaan asentaa välittömästi raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen edellyttäen, että sukupuolielinten tulehdussairauksia ei ole.

IUD: n asentaminen syntymän jälkeen voidaan tehdä kun kohdun kouristus tapahtuu, mutta ei aikaisintaan 6 viikkoa synnytyksen jälkeen. Pitkäkestoisen subvinvoinnin vuoksi on välttämätöntä sulkea pois synnytyksen jälkeinen endometriitti. Päätös merivoimien käyttöönotosta olisi lykättävä, kunnes vetoaminen on päättynyt. Jos Mirenaa ja / tai verenvuotoa tai erittäin vakavaa kipua asennuksen aikana tai sen jälkeen on vaikea asentaa, on välttämätöntä suorittaa välittömästi fyysinen ja ultraäänitutkimus, jotta reikiä voidaan sulkea pois.

Naisilla, joilla on amenorrea endometrian suojelemiseksi estrogeenikorvaushoidon aikana, Mirena voidaan sijoittaa milloin tahansa; kun kuukautiset säilytetään, asennus suoritetaan viimeisen vuorokausiannoksen tai kuukautisten verenvuodon aikana.

Avaa steriili pakkaus Mirena on asennettava välittömästi ennen asennusta noudattaen asepsiksen sääntöjä avoimen järjestelmän käsittelyssä. Jos epäilet, että IUD-pakkauksen steriliteetti rikkoutuu, se on hävitettävä.

Järjestelmän on asennettava lääkäri, joka on hyvin koulutettu tässä menettelyssä tai jolla on kokemusta tämän IUD: n kanssa.

Ennen asennusta on arvioitava Mirenin tehokkuus, riski ja sivuvaikutukset sekä suoritettava yleinen ja gynekologinen tutkimus, johon kuuluu myös pienen lantion nisäkäsreuman ja -elinten tutkiminen sekä kohdunkaulan tahra. Ennen asennusta on tarpeen jättää raskaus ja sukupuolitautien läsnäolo sekä sukupuolielinten tulehdussairaudet. Sen jälkeen määritetään kohdun paikka ja sen ontelon koko. Jos on tarpeen visualisoida kohtu, ennen järjestelmän käyttöönottoa suoritetaan lantion elinten ultraääni.

Gynekologisen tutkimuksen jälkeen emättimeen on lisättävä erityinen väline (emättimen spekulaari), ja kohdunkaulan tulisi käsitellä antiseptisellä liuoksella. Miren viedään kohtuun taipuisan ohuen muoviputken kautta. IUD: n oikea asemointi kohtuun pohjassa on erityisen tärkeä, koska se takaa progestogeenin yhtenäisen vaikutuksen endometriumissa, estää järjestelmän karkottamisen ja luo olosuhteet sen tehokkaimmalle tehokkuudelle.

Järjestelmän käyttöönotto naisen voi tuntea, mutta menettely ei saa aiheuttaa vakavaa kipua. Tarvittaessa paikallista kohdunkaulanestesiaa voidaan suorittaa ennen Mirenan käyttöönottoa.

Kun kohdunkaulan kanavan ahtauma liiallisen voiman käyttämiseksi järjestelmän käyttöönoton ei pitäisi olla.

Joskus Mirenan käyttöönoton jälkeen voi ilmestyä huimausta, kipua, ihon sumentumista ja lisääntynyttä hikoilua. Jo jonkin aikaa lääkkeen antamisen jälkeen naiselle suositellaan lepoa. Jos nämä ilmiöt eivät katoa 30 minuuttia hiljaisen asennon jälkeen, voidaan olettaa, että järjestelmä on sijoitettu väärin. Näissä tapauksissa suoritetaan gynekologinen tutkimus; mikäli tarpeen, väärin asennettu järjestelmä poistetaan.

Kun IUD on asennettu 1-3 kuukauden kuluttua, naista on tutkittava uudelleen. Jatkossa toistuvia tutkimuksia tehdään kerran vuodessa tai kliinisten oireiden vuoksi useammin.

Miren poistetaan vetämällä varovasti pihdit kiinnipitämät kierteet. Jos filamentit eivät ole näkyvissä, ja järjestelmä on kohdun ontelossa, se voidaan poistaa vetokoukulla irrottaakseen IUD: n, mikä saattaa vaatia kaulan kanavan laajenemista.

Järjestelmä poistetaan 5 vuoden kuluttua asennuksesta. Uusi laivasto voidaan asentaa heti, kun poistat edellisen.

Synnytyksen ikäisillä naisilla, jos uusi ehkäisy on välttämätöntä, Mirena-hoito on suoritettava kuukautisten aikana edellyttäen, että kuukautiskierto säilyy. Jos järjestelmä poistetaan syklin keskellä, jos naisella on ollut sukupuoliyhteyttä edellisen viikon aikana, on olemassa riski tulla raskaaksi, ellei uusi järjestelmä asenneta heti vanhan poistamisen jälkeen.

Mirenan asentamiseen ja poistamiseen voi liittyä verenvuoto ja tiettyjä tuskallisia tunteita. Lisäksi pyörtyminen saattaa kehittyä vasovagalireaktion takia potilailla, joilla on epilepsia, bradykardia tai kouristuskohtauksia, erityisesti jos on olemassa taipumus näihin oireisiin tai kohdunkaulan ahtauman kanssa.

Kun olet poistanut Miran, sinun on tarkistettava järjestelmä eheyttä. Järjestelmän irrottamisen vaikeut- taessa havaittiin eristyneitä tapauksia, joissa hormoni-elastomeeriydin liukui T-muotoisen rungon horisontaalisiin hartioihin, minkä vuoksi ne peitettiin sydämen sisällä. Sen jälkeen, kun laivaston eheys on vahvistettu, tämä tilanne ei edellytä lisätoimia. Vaakasuorissa aseissa olevat rajoitimet estävät yleensä hyllyn täydellisen erottamisen T-muotoisesta kotelosta.

Miren-nuoria voidaan asentaa vasta menarheksen alkamisen jälkeen.

Lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta yli 65-vuotiailla naisilla ei ole tutkittu, joten sitä ei suositella käytettäväksi tässä ikäryhmässä. Myöskään munuaisten toimintahäiriöitä koskevan järjestelmän käytöstä ei ole kokemusta.

IUD on vasta-aiheinen akuutin sairauden tai maksa-aineen läsnäollessa.

Yli 65-vuotiailla naisilla postmenopausaalisessa vaiheessa, jossa on vaikea kohdun atrofia, Mirena ei ole ensisijainen lääke.

Haittavaikutuksia

Useimmissa tapauksissa Mirenan asentamisen jälkeen tapahtuu syklisen verenvuodon luonteen muutos. Järjestelmän ensimmäisten 90 päivän käytön aikana verenvuodon keston havaittiin lisääntyneen 22 prosentissa naisista, 67% naisista epäsäännöllisestä verenvuodosta. Lääkkeen ensimmäisen käyttövuoden lopussa näiden ilmiöiden taajuus laskee vastaavasti 3%: iin ja 19%: iin. Samanaikaisesti ensimmäisen 90 päivän käytön aikana amenorrea kehittyy 0%: lla, harvinainen verenvuoto 11%: lla naisista. Näiden ilmiöiden taajuus laivaston ensimmäisen soveltamisvuoden lopussa kasvaa vastaavasti 16 prosenttiin ja 57 prosenttiin.

Useimmissa tapauksissa, kun Mirenaa käytetään samanaikaisesti pitkäaikaisen estrogeenikorvaushoitoon, ensimmäisen syövän aikana syklinen verenvuoto vähitellen pysähtyy.

Järjestelmän käytön aikana voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia (≥1 / 10 - hyvin usein, ≥1 / 100 - <1/10 - usein, ≥1 / 1000 - <1/100 - harvemmin, ≥1 / 10 000 jopa <1/1000 - harvoin, tuntemattomalla taajuudella):

• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: tuntemattomalla taajuudella - verenpaineen nousu;
• Hermosto: hyvin usein - päänsärky; usein - migreeni;
• Immuunijärjestelmä: tuntemattomalla taajuudella - yliherkkyys lääkkeen komponentteihin, mukaan lukien urtikaria, ihottuma ja angioödeema;
• Lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhaset: hyvin usein - verenvuoto, veren menetys (väheneminen ja verenvuodon voimakkuuden lisääntyminen), oligomenorrea, vulvovaginitis, sukupuolielimestä poistuminen, amenorrea; usein - munasarjakystat, lantion infektio, dysmenorrhea, rintojen kutistuminen, nisäkäsrauhasten kipu, IUD: n (osittainen tai täydellinen) karkottaminen; harvoin kohdun rei'itys, mukaan lukien tunkeutuminen;
• Ruoansulatusjärjestelmä: hyvin usein - vatsan ja / tai lantion kipu; usein pahoinvointi;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: usein - selkäkipu;
• Iho ja ihonalainen kudos: usein - hirsutismi, akne; harvoin - kutina, hiustenlähtö, ekseema;
• Mieli: usein - masennus, masentunut mieliala.

Jos nainen, jolla on vakiintunut systeemi, tulee raskaaksi, ulkonäön raskauden suhteellinen riski kasvaa.

Yhteyden aikana kumppani voi tuntea langan.

Rekisteröintitutkimusten aikana havaittiin lisääntynyt kohdun reiän riski hoitotyössä oleville naisille.

Mirenan asennuksen jälkeen on raportoitu sepsis-tapauksia (mukaan lukien ryhmän A streptokokki-sepsis).

Erityisohjeet

Ennen IUD: n asennusta on vältettävä endometrian patologisia prosesseja, koska järjestelmän käytön ensimmäisinä kuukausina havaitaan tarkkaavaisuus ja / tai epäsäännöllinen verenvuoto. Sinun on myös suljettava patologiset prosessit endometriumissa verenvuodon kehittymisen jälkeen korvaushoidon aloittamisen jälkeen estrogeenilla naisilla, jotka jatkavat Mirenaa, joka on aiemmin perustettu ehkäisymenetelmään. Pitkäaikaisessa hoidossa, jossa esiintyy epäsäännöllistä verenvuotoa, on myös toteutettava asianmukaiset diagnostiset toimenpiteet.

IUD-lääkkeitä ei tule käyttää post-coital ehkäisyyn.

Septisen endokardiitin riskin vuoksi Miren-valmistetta on käytettävä varoen naisilla, joilla on synnynnäinen tai hankittu sydänsairaus. Ennaltaehkäisyyn järjestelmän asennuksen tai poiston aikana nämä potilaat ovat määrätty antibioottilääkkeiksi.

Levonorgestreeli pienillä annoksilla voi vaikuttaa glukoositoleranssiin, joten diabetesta sairastavilla naisilla on säännöllisesti seurattava plasman pitoisuutta. Yleensä hypoglykeemisten lääkkeiden annosta ei tarvitse säätää.

Jotkut endometriumsyövän tai polypoosin ilmentymät voivat peittää epäsäännöllinen verenvuoto. Näissä tapauksissa diagnoosin selvittämiseksi sinun on suoritettava lisätarkastus.

Mirena ei ole ensikosketuslääke nuorille, ei aikaisemmin raskaana oleville naisille eikä postmenopausaalisille naisille, joilla on vaikea kohdun atrofia.

Naisilla, joilla on hedelmällinen ikä, amenorrea ja oligomenorrhea kehittyvät vähitellen, noin 57% ja 16% tapauksista ensimmäisen IUD: n ensimmäisen soveltamisvuoden lopussa. Jos kuukautisia ei ole 1,5 kuukautta viimeisen kuukautisten alkamisen jälkeen, raskaus olisi suljettava pois. Amenorrean kanssa toistuvat raskaustestit eivät ole välttämättömiä vain, jos muita raskauden merkkejä ei ole.

Kun samanaikaisesti käytetään Mirenaa jatkuvalla estrogeenikorvaushoidolla, amenorrea useimmissa naisissa kehittyy asteittain ensimmäisen vuoden aikana.

Kun lupuselinten toistuva endometriitti tai tulehdussairaudet, samoin kuin akuutit tai vaikeat, useita vuorokautta kestäviä terapeuttisia infektioita kehittyy, IUD on poistettava. Jos sinulla esiintyy jatkuvaa kipua alemman vatsaan, vilunväristykset, kuume, kipu, joka liittyy seksuaaliseen kanssakäymiseen (dyspareunia), pitkittynyt tai raskas verenvuoto / emättimen verenvuoto, muutoksia emätinläpäisevyyden luonteessa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi. Lämpötilan nousu tai voimakas kipu, joka näkyy pian Mirenan asennuksen jälkeen, voi viitata vakavaan infektioon, jota tulee hoitaa välittömästi. Vaikka vain yksittäiset oireet viittaavat infektion mahdollisuuteen, tarkkailu ja bakteriologinen tutkimus on osoitettu.

Mahdollisia merkkejä IUD: n täydellisestä tai osittaisesta karkottamisesta ovat kipu ja verenvuoto. Kuukautisten aikana kohdun lihasten supistukset johtavat joskus järjestelmän siirtymiseen tai jopa työntämiseen ulos kohdusta, mikä tarkoittaa ehkäisevän vaikutuksen lopettamista. Osittainen karkotus voi heikentää IUD: n tehokkuutta. Koska Mirena vähentää kuukautisverenkiertoa, sen kasvu voi olla merkki järjestelmän karkottamisesta. Suihkun aikana naisen on suositeltavaa tarkistaa langat sormillaan. Jos havaitaan merkkejä Mirena-hajoamisesta tai menetyksestä, tai jos on mahdotonta kuopata, sinun on vältettävä seksiä tai käytettävä muita ehkäisymenetelmiä. Sinun on myös otettava yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.

Systeemin kohdunkaulan tai kohtuun kohdistuva tunkeutuminen tai rei'itys on harvinaista, lähinnä asennuksen aikana ja voi heikentää lääkkeen tehokkuutta. Näissä tapauksissa Miren poistetaan. IUD: n migraation ja perforaation viivästyessä diagnoosissa voidaan havaita komplikaatioita, kuten peritoniittiä, adheesiota, suoliston perforaatiota, suolen tukkeutumista, eroosiota tai vierekkäisten sisäelinten absessioita. Mäkikuoren vaara on suurempi imettäville naisille. Järjestelmän asennusvaiheen riskin lisääntyminen on mahdollista naisilla, joilla on kiinteä mutka ja synnytyksen jälkeinen aika.

Naisilla, joilla on aiemmin ollut ektopaattista raskautta, jotka ovat leikkauksenneet munasarjojen putkien tai lantion elinten infektion vuoksi, riski kohdun limakalvosta on suurempi. Allekkunan kipua on harkittava mahdollisen kehonmukaisen raskauden kehittymisen vuoksi, varsinkin jos ne on yhdistetty kuukautisten lopettamiseen tai jos amenorreaiset naiset alkavat verenvuodosta.

Jos langan gynekologisen tutkimuksen aikana Mirenan poistamiseksi havaittavasta kohdunkaulan alueella epäonnistuu, raskaus olisi suljettava pois. Langat voidaan vetää kaula-aukkoon tai kohtuontelon sisään ja seuraavan kuukautisen jälkeen ne näkyvät jälleen. Kun raskaus on poissuljettu, filamenttien sijainti määritetään tarkalla tunnistuksella sopivalla työkalulla. Mirenan oikean sijainnin määrittämiseksi voit tehdä ultraäänen.

Koska Mirenan ehkäisyvaikutus johtuu lähinnä paikallisista vaikutuksista, hedelmällisessä iässä olevilla naisilla havaitaan yleensä munasarjojen repeämiä, joilla on follikkeleiden repeämä. Kliinisesti suurennettuja follikkeleita ei voida erottaa munasarjakystoista. Pääsääntöisesti munasarjasyytit kulkevat itsenäisesti useita kuukausia havainnoissa.

T-muotoisen Mirenan rakenne sisältää bariumsulfaatin, joka tulee näkyviin röntgentutkimuksen aikana.

On pidettävä mielessä, että HIV-infektiosta ja muista sukupuoliteitse tarttuvista taudeista peräisin oleva lääke ei suojaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikaisen hakemuksen Mirena aineiden kanssa, jotka indusoivat entsyymejä, erityisesti isotsyymien sytokromi P450 aineenvaihduntaan osallisena lääkkeiden, kuten antikonvulsantit (fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini) ja lääkkeitä infektioiden hoidossa (rifabutiini, rifampisiini, efavirentsi, nevirapiini) voi lisääntynyt gestageeni metabolia. Näiden lääkkeiden vaikutus Mirenan tehoon ei tunneta, mutta uskotaan, että se ei ole merkityksellinen, koska järjestelmällä on lähinnä paikallista vaikutusta.

Kun Mirenaa käytetään estrogeenin kanssa, sinun on lisäksi otettava huomioon vastaavan estrogeenin ohjeissa määritetyt tiedot.

Säilytys - ehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys - 3 vuotta.