Mirapex

Mirapex - antiparkinsonian huume.

Vapautusmuoto ja koostumus

Mirapex valmistetaan tablettien muodossa: valkoinen, tasainen molemmin puolin, jossa on viistottu reuna toisella puolella - riski, jonka molemmin puolin on yrityksen logo, 0,25 mg: ovaali, toisella puolella merkintä "P7" molempien osapuolten syvät riskit; 1 mg kukin: pyöreä, merkitty toisella puolella "P9" syvien vaarojen molemmilla puolilla (läpipainopakkauksissa, 10 kpl, 3 läpipainopakkausta pakkauskotelossa).

1 tabletin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: pramipeksoli dihydrokloridimonohydraatti - 0,25 tai 1 mg (pramipeksoli - 0,18 tai 0,7 mg);
• Apuaineet (tabletit 0,25 / 1 mg, vastaavasti): maissitärkkelys - 39,9 / 79,85 mg; mannitoli - 61 / 121,5 mg; Povidoni - 1,15 / 2,35 mg; kolloidinen piidioksidi, 1,2 / 2,3 mg; magnesiumstearaatti - 1,5 / 3 mg.

Käyttöaiheet

Mirapexia on määrätty seuraavien sairauksien oireenmukaiseen hoitoon:

• Idiopaattinen Parkinsonin tauti (monoterapiana tai samanaikaisesti levodopan kanssa);
• Idiopaattinen levottomat jalat oireyhtymä.

Vasta

• Ikä enintään 18 vuotta;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Mirapexia tulee käyttää varoen verenpainetta ja munuaisten vajaatoimintaa laskettaessa.

Mirapex-hoitoa saavat hoitotyöntekijät ovat vasta-aiheisia, raskaana oleville naisille annetaan lääkkeitä vain tapauksissa, joissa äidille koituvat hyödyt ovat korkeampia kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.

Annostelu ja hoito

Mirapex otetaan suun kautta, juomavesi, riippumatta aterosta.

Parkinsonin taudin oireenmukaisessa hoidossa määrätty päivittäinen annos on jaettava tasaisesti kolmeen annokseen. Annosten laskeminen suoritetaan pramipeksoli-dihydrokloridimonohydraatilla.

Parkinsonin taudin aloitusannos on 0,375 mg. Joka 5-7 päivää se nousee 0,75 mg: ksi, sitten 1,5 mg: ksi. Haittavaikutusten todennäköisyyden vähentämiseksi annosta tulee säätää vähitellen. Tarvittaessa maksimaalisen terapeuttisen vaikutuksen saavuttaminen mahdollistaa 0,75 mg: n annoksen lisäyksen viikoittain (enintään 4,5 mg).

Yksittäinen annos ylläpitohoitoa varten on tavallisesti 0,375-4,5 mg päivässä. Taudin missä tahansa vaiheessa Mirapex on tehokas alkaen päivittäisestä 1,5 mg: n annoksesta. On mahdollista, että yksittäisillä potilailla suuremmat annokset voivat antaa lisäterapeuttisen vaikutuksen erityisesti taudin myöhemmissä vaiheissa, kun levodopan annoksen pienentyminen on osoitettu.

Kun hoito lopetetaan, lääkkeen annosta tulee pienentää 0,75 mg päivässä, kunnes päivittäinen annos saavuttaa 0,75 mg, minkä jälkeen sitä pienennetään 0,375 mg: lla päivässä.

Kun käytät Mirapexia samanaikaisesti levodopan kanssa, jotta vältetään liiallinen dopaminerginen stimulaatio annoksen suurentuessa ja myös ylläpitohoidon aikana pramipeksolilla, suositellaan levodopa-annoksen pienentämistä.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden primaarisessa hoidossa kreatiniinipuhdistuksesta riippuen on suositeltavaa noudattaa seuraavaa annosteluohjelmaa:

• 50 ml / min: ei tarvitse muuttaa normaalia annostustapaa;
• 20-50 ml / minuutti: Mirapexin aloitusannos (0,25 mg / vrk) tulisi ottaa kahdessa annoksessa. Älä ylitä enimmäisannosta 2,25 mg pramipeksolia päivässä;
• Jopa 20 ml / minuutti: aloitusannos on 0,125 mg 1 vastaanotossa; maksimi - 1,5 mg pramipeksolia päivässä.

Jos munuaisten toiminta vähenee ylläpitohoidon aikana, Mirapexin päivittäinen annos pienenee samalla prosentilla, jolla kreatiniinipuhdistuma vähenee. Kun kreatiniinipuhdistuma on 20-50 ml minuutissa, päivittäinen annos voidaan jakaa kahteen annokseen, jopa 20 ml minuutissa - kerran päivässä.

Maksan vajaatoimintapotilaat eivät saisi säätää lääkkeen käytön mallia.

Suositeltava alustava päivittäinen annos idiopaattisen levottoman jalat -oireyhtymän oireenmukaiselle hoidolle on 0,125 mg. Mirapex on otettava 2-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa. Oireiden vähentämiseksi tarvittaessa 4 - 7 vuorokauden välein päivittäistä annosta voidaan suurentaa ensin: 0,25 mg, sitten 0,5 mg, sitten 0,75 mg (maksimi).

Yksilöllinen päivittäinen annos ylläpitohoidon aikana tulisi olla välillä 0,125-0,75 mg.

Voit lopettaa levottomien jalkojen oireyhtymän hoidon vähitellen vähentämällä annosta.

Haittavaikutuksia

Mirapexin käyttö voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: amnesia, epänormaalit unet, käyttäytymishäiriöt (pakko-oireiden ja impulsiivisten tekojen oireet), kuten pakkomielteinen halukkuus ostoon, pakonomainen ylensyönti, hyperseksuaalisuus ja patologinen houkutus pelaamiseen; sekavuus, sydämen vajaatoiminta, delirium, ummetus, dyskinesia, huimaus, hengenahdistus, hallusinaatiot, väsymys, päänsärky, hikka, hyperkinesia, verenpaineen alentaminen, heikentynyt antidiureettinen hormonieritys, seksuaalisen halun häiriöt, unettomuus, paranoia, pahoinvointi, perifeerinen hoito, häiriöt, , ihottumaa, kutinaa ja muita oireita yliherkkyydestä, pyörtymisestä, ahdistuksesta, äkillisestä unesta, uneliaisuudesta, näön hämärtymisestä, mukaan lukien diplopia, vähentyneen havaintotarkkuuden ja näkökyvyn heikkenemisestä, velichenie painon ja ruokahalua, ja oksentelu.

Mirapexin käytön Parkinsonin taudissa havaittiin useimmiten (≥ 5% tapauksista) pahoinvointia, dyskinesiaa, matala verenpaine, huimaus, uneliaisuus, unettomuus, ummetus, hallusinaatiot, päänsärky ja väsymys. Unettomuuden ilmaantuvuus lisääntyy, kun pramipeksolin annos suolan muodossa on yli 1,5 mg vuorokaudessa, kun levodopaan yhdistettynä kehittyy dyskinesian tapausten määrä. Verenpaineen aleneminen voi kehittyä hoidon alussa, erityisesti nopealla annoksella.

Mirapexin käyttö Parkinsonin taudissa on yleensä seuraavat (≥1 / 10 - hyvin usein, ≥1 / 100, <1/10 - usein, ≥1 / 1000, <1/100 - harvemmin, ≥1 / 10 000 , <1/1000 - harvoin <1/10 000 - hyvin harvoin):

• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämen vajaatoiminta; usein - verenpaineen lasku;
• Hengityselimet: harvoin - hengenahdistus, hikka;
• Hermosto: hyvin usein - huimaus, dyskinesia, uneliaisuus; usein - päänsärky; harvoin - amnesia, hyperkinesia, äkillinen nukahtaminen, pyörtyminen;
• Tartuntataudit: harvoin - keuhkokuume;
• Mielenterveyshäiriöt: usein - epänormaalit unet, käyttäytymishäiriöt (impulsiivisten ja pakko-oireiden oireet), sekavuus, aistiharhat, unettomuus; harvoin - pakonomainen ylensyönti, hyperseksuaalisuus, pakkomielteinen halukkuus myydä, delirium, seksuaalisen halun rikkominen, uhkapelien patologinen halu, paranoia, ahdistuneisuus;
• Endokriininen järjestelmä: harvoin - antidiureettisen hormonin erityksen rikkominen;
• Ruoansulatuskanava: hyvin usein - pahoinvointi; usein - oksentelu, ummetus;
• Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - kutina, ihottuma, muut oireet yliherkkyydestä;
• Visioelin: usein näköhäiriö, mukaan lukien diplopia, näkökyvyn väheneminen ja käsityksen selkeys;
• Yleisoireet: usein - väsymys, perifeerinen turvotus.

Erikoistutkimuksissa havaittujen rikkomusten joukossa todettiin usein: laihtuminen ja ruokahalu; Harvoin - painonnousu.

Kun käytät Mirapexia levottomien jalkojen oireyhtymän hoitoon ≥ 5% tapauksista, päänsärkyä, pahoinvointia, väsymystä ja huimausta kehittyy. Lisäksi hoidon aikana voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:

• Mielenterveyshäiriöt: usein - epänormaalit unet, unettomuus; harvoin - käyttäytymishäiriöt (impulsiivisten ja pakko-oireiden oireet), kuten pakonomainen ylensyönti, pakko-ostos, aistiharhat, harhaluulot, hyperseksuaalisuus, patologiset haasteet uhkapeleille, sekavuus, heikentynyt seksuaalinen halu, paranoisuus, ahdistuneisuus;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämen vajaatoiminta, verenpaineen lasku;
• Hermosto: usein - päänsärky, huimaus, uneliaisuus; harvoin - amnesia, dyskinesia, äkillinen unta, hyperkinesia, pyörtyminen;
• Hengityselimet: harvoin - hengenahdistus, hikka;
• Endokriininen järjestelmä: harvoin - antidiureettisen hormonin erityksen rikkominen;
• Ruoansulatuskanava: hyvin usein - pahoinvointi; usein - ummetus, oksentelu;
• Tartuntataudit: harvoin - keuhkokuume;
• Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ihottuma, kutina, muut oireet yliherkkyydestä;
• Orgaaninen visio: harvoin - näköhäiriöt, mukaan lukien diplopia, vähentynyt näkyvyys ja käsityksen selkeys;
• Yleisoireet: usein - väsymys; harvoin - perifeerinen turvotus.

Erikoistutkimuksissa havaittujen rikkomusten joukossa havaittiin: harvoin - masennuksen väheneminen tai lisääntyminen, ruokahalun väheneminen.

Erityisohjeet

Sekavuus ja aistiharhat ovat tunnettuja haittavaikutuksia dopamiiniagonistien ja levodopan hoidossa. Kun Mirapexia käytettiin samanaikaisesti levodopan kanssa taudin myöhäisillä vaiheilla, hallusinaatioita havaittiin useammin kuin pramipeksolin monoterapiana potilailla, jotka olivat sairauden varhaisvaiheissa (potilaat, joiden toiminta liittyy ajovälineisiin, olisi otettava huomioon).

Epämuodollisen käyttäytymisen oireiden (pakonomaisten ja impulsiivisten oireiden) kehittymisen, kuten hyperfagian (ylenevän taipumuksen), epäsäännöllisen ostoksen (pakkomielteinen halun tehdä ostoksia), patologisen haavan uhkaamista ja hyperseksuaalisuutta, annoksen pienentämistä tai hoidon asteittaista poistamista tarvitaan.

Psykoottisissa häiriöissä dopamiiniagonistien antaminen samanaikaisesti pramipeksolin kanssa on mahdollista vain arvioituaan hyöty-riskisuhteen (tällaisen lääkkeiden yhdistelmän samanaikainen käyttö tulisi välttää).

Elin visuaalisten sairauksien läsnä ollessa tiettyinä ajanjaksoina tai heti Mirapexin nimittämisen jälkeen on suositeltavaa tarkistaa näkö.

Vaikeiden sydän- ja verisuonitautien läsnä ollessa Mirapex-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, koska hoito liittyy ortostaattisen hypotension riskiin erityisesti hoidon alussa.

Epidemiologisten tutkimusten mukaan on todettu, että Parkinson-taudin potilailla melanooman kehittymisriski on suurempi kuin yleisväestössä. Ei tiedetä, johtuuko tämä taudin kulku vai onko se seurausta lääkityksestä.

Ilmoitettiin, että Mirapexin Parkinsonin taudin käytön äkillisessä lopettamisessa voi esiintyä neuroleptisen pahanlaatuisen oireyhtymän muistuttavaa oireyhtymää.

On näyttöä siitä, että levottomat jalat-oireyhtymä dopaminergisten lääkeaineiden kanssa voivat johtaa sen parantumiseen, joka ilmenee aiemmin iltaisin (tai jopa iltapäivällä) esiintyvien oireiden ilmaantuessa, oireiden leviämisen muihin raajoihin ja näiden ilmentymien vahvistamiseen .

Hoidon aikana voi ilmetä äkillistä uneliaisuutta ja uneliaisuutta päivittäisessä toiminnassa, mukaan lukien ajaminen tai monimutkaiset koneet, milloin tahansa. Potilaita ei ole suositeltavaa ajaa autoa tai työskennellä muiden monimutkaisten mekanismien kanssa, ennen kuin he ovat saaneet riittävän kokemuksen Mirapex-hoidosta arvioidakseen riittävästi, onko lääkkeellä negatiivinen vaikutus heidän motoriseen ja / tai henkiseen toimintaansa. Jos hoidon aikana potilaat kokevat nukahtamisjaksoja päivittäisen toiminnan tai lisääntyneen uneliaisuuden aikana (esim. Aterioiden, puheen jne. Aikana), heidän tulee lakata työskennellä laitteiden kanssa, ajaa ja kysyä lääkäriltä.

Huumeiden vuorovaikutus

Mirapexin vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat sitoutumiseen plasman proteiineihin tai eliminaation biotransformaation takia, on epätodennäköistä.

Kun samanaikaisesti käytetään lääkkeitä, jotka estävät kationisten lääkkeiden aktiivisen erittymisen munuaisputkissa, sinun on kiinnitettävä huomiota tällaisiin oireisiin liiallisesta dopamiinin stimulaatiosta, kuten sekavuus, dyskinesia tai aistiharhat. Näiden oireiden ilmaantuessa annosta tulee pienentää.

Levodopa ja selegiliini eivät vaikuta pramipeksolin farmakokinetiikkaan. Paramipeksoli ei vaikuta levodopan eliminaation tai absorption kokonaismäärään.

Mirapex-annoksen suurentamista suositellaan levodopa-annoksen pienentämistä, kun taas muiden Parkinson-lääkkeiden annoksia pidetään vakiona.

Kumulatiivisten vaikutusten välttämiseksi hoidon aikana potilaiden on suositeltavaa olla varovainen muiden sedatiivien tai etanolin ottamiseksi, samoin kuin sellaisten lääkkeiden käytön aikana, jotka lisäävät pramipeksolin pitoisuutta plasmassa (esim. Simetidiini).

Mirapexin samanaikainen käyttö antipsykoottisten lääkkeiden kanssa olisi vältettävä.

Säilytys - ehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys - 3 vuotta.