Mikroginon - monofaasinen oraalinen ehkäisevä lääke.
Vapautusmuoto ja koostumus
Mikroginon valmistetaan päällystettyjen tablettien muodossa (21 kappaletta läpipainopakkauksissa, 1 tai 3 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).
1 tabletin koostumus sisältää vaikuttavia aineita:
- Etinyyliestradioli - 0,03 mg;
- Levonorgestreeli - 0,15 mg.
Lisäkomponentit: laktoosi - 32,97 mg; maissitärkkelys - 18 mg; polyvidoni 25 000 - 2,1 mg; talkki - 1,65 mg; magnesiumstearaatti - 0,1 mg.
Kuoren koostumus: titaanidioksidi (E 171) - 0,274 mg; sakkaroosi - 19,371 mg; glykolinen vaha vuori - 0,05 mg; polyvidoni 700000 - 0,189 mg; polyetyleeniglykoli 6000 - 2,148 mg; kalsiumkarbonaatti - 8,606 mg; talkki - 4,198 mg; 85% glyserolia - 0,137 mg; väriaine rautaoksidikeltainen (E172) - 0,027 mg.
Käyttöaiheet
Mikroginonia käytetään ehkäisyyn.
Vasta
- Tromboosi (laskimo- ja valtimotila) ja tromboembolia, mukaan lukien sydäninfarkti, syvä laskimotromboosi, aivoverisuonihäiriöt, keuhkoembolia (nyt tai historiassa);
- Tromboomaa edeltävät tilat, mukaan lukien ohimenevät iskeemiset iskut ja angina pectoris (tällä hetkellä tai historiassa);
- Diabetes mellitus, jolla on vaskulaarisia komplikaatioita;
- Migreeni, jolla on keskeisiä neurologisia merkkejä (jos se on saatavilla ja historiassa);
- Kontrolloimaton verenpainetauti;
- Useiden tai merkittävien riskitekijöiden esiintyminen laskimo- tai valtimotromboosissa, mukaan lukien sydämen rytmihäiriöt, sydämen venttiililaitteet, sydän- tai aivoverisuonisairauksien sairaudet;
- Vaikea maksasairaus ja maksan vajaatoiminta (Mikroginona on mahdollinen maksatutkimusten normalisoinnin jälkeen);
- Haimatulehdus, johon liittyy vaikea hypertriglyseridemia (tällä hetkellä tai historiassa);
- Tuntematonta emättimen verenvuotoa;
- Malignit hormoniriippuvaiset sairaudet, mukaan lukien rintarauhaset tai sukupuolielimet (niiden diagnosoitu tai epäilty);
- Hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset maksakasvaimet (tällä hetkellä tai historiassa);
- Laajat loukkaantumiset, pitkittynyt immobilisaatio, leikkaukset jaloissa, vakavat kirurgiset toimet;
- Raskaus tai epäilys siitä;
- Imetysaika;
- Yliherkkyys lääkkeelle.
Mikroginonia tulee noudattaa varoen seuraavissa sairauksissa / sairauksissa:
- Sarveiskalvon anemia;
- migreeni;
- Vakavat rasvan aineenvaihdunnan häiriöt, mukaan lukien hyperlipidemia, liikalihavuus;
- Pinnallisten laskimoiden tromboflebiitti;
- verenpainetauti;
- Hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä;
- Otoskleroosi, jolla on kuulovaurio, kutina tai idiopaattinen keltaisuus edellisen raskauden aikana;
- Synnynnäinen hyperbilirubinemia (Dubin-Johnson, Gilbert ja Rotor-oireyhtymät);
- Systeeminen lupus erythematosus;
- Diabetes mellitus;
- Crohnin tauti.
Annostelu ja hoito
Mikroginon hyväksyy sisälle, pesemällä pienellä määrällä vettä.
Dragee otetaan päivittäin 21 päivän ajan pakkauksessa ilmoitetulla tavalla, mieluiten samana päivänä. Ennen kuin otat lääkkeen uudesta pakkauksesta, kannattaa ottaa 7 päivän tauko. Pääsääntöisesti vetää verenvuotoa tällä hetkellä (se voi alkaa hieman aikaisemmin, kun otetaan viimeiset pillerit pakkauksesta, eikä lopeta ennen kuin lääke otetaan uudesta pakkauksesta).
Koska hormonaalisia ehkäisymenetelmiä ei ole saatu edellisen kuukauden aikana, Mikroginon olisi aloitettava kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä. Lääke voi myös alkaa kestää 2-5 kuukautiskierrosta, kun taas ensimmäisten 7 päivän antamisen aikana sinun on käytettävä ylimääräistä ehkäisymenetelmää.
Vaihdettaessa yhdistelmäehkäisytabletteja suositellaan, että otat Mikroginonaa seuraavana päivänä viimeisen aktiivisen drageen ottamisen jälkeen, mutta viimeistään seuraavana päivänä tavanomaisen seitsemän päivän tauon jälkeen (lääkkeitä, jotka sisältävät 21 tablettia pakkauksessa) tai viimeisen käyttämättömän drageen ottamisen jälkeen (lääkkeitä, joissa on 28 tablettia pakkauksessa).
Voit jatkaa Mikroginonin vastaanoton minipillillä ilman minkäänlaista tauontaa progestogeenia tai implanttia sisältävästä kohdunsisäisestä ehkäisymenetelmästä - sen poistamispäivänä, ehkäisytabletin injektiomuotoon - siitä päivästä, jona seuraava pistos tulisi tehdä. Kaikissa 7 päivän ajan kuvatuissa tapauksissa sinun on lisäksi käytettävä ehkäisymenetelmää.
Abortin jälkeen ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana Mikroginon voidaan aloittaa välittömästi, eikä tässä tapauksessa tarvita lisätoimenpiteitä suojaamiseksi.
Abortin ja synnytyksen jälkeen toisen raskauskolmanneksen aikana on suositeltavaa aloittaa valmistelu päivinä 21-28. Jos hoito aloitettiin myöhemmin, on toteutettava lisätoimenpiteitä 7 vuorokauden ajan. Kuitenkin, jos sukupuoliyhteys on tapahtunut tällä hetkellä, raskauden pitäisi olla pois ennen kuin odotat Mikroginonin käyttöä tai odottaa ensimmäistä kuukautisia.
Mikroginonan ehkäisymenetelmä ei vähene, kun ohitetaan pillerit 12 tunniksi. Hylätty annos tulee ottaa heti kun nainen muistaa hänet.
Jos olet liian myöhäisempi kuin määritetty aika, noudata seuraavia sääntöjä:
- Pudotusta ei saa koskaan kestää yli 7 päivää;
- Hypotalamus-aivolisäke-munasarjojen säätelyn riittävän tukahduttamisen aikaansaamiseksi tarvitaan 7 päivää jatkuvaa lääkkeen käyttöä.
Näiden sääntöjen mukaisesti on noudatettava seuraavia ohjeita Mikroginona-tekniikan välisen tauon aikana yli 36 tunnin ajan:
- 1-7 päivää lääkkeen ottamisesta: jääneet pillerit tulee ottaa heti, kun nainen muistaa unohtuneen annoksen (myös silloin, kun sinun tarvitsee ottaa samanaikaisesti 2 pillereitä). Tulevaisuudessa lääke otetaan tavalliseen tapaan. Seuraavien seitsemän päivän aikana tulee käyttää ehkäisymenetelmää. Jos viikon aikana ennen ohittamista dragee sukupuoliyhteys tapahtui, sinun on harkittava mahdollisuutta raskauden. Mitä enemmän pillereitä ei saada, ja mitä lähempänä lääkettä otetaan taukoa, sitä suurempi on raskauden todennäköisyys;
- 8-14 päivää lääkkeen ottamisesta: jääneet pillerit tulee ottaa heti, kun nainen muistaa unohtuneen annoksen (jopa silloin, kun sinun tarvitsee ottaa samanaikaisesti 2 pilleria). Tulevaisuudessa lääke otetaan tavalliseen tapaan. Jos nainen otti dragees oikein Mikroginona-hoitoa ensimmäisen viikon aikana, muita ehkäisymenetelmiä ei tule käyttää. Muissa tapauksissa, samoin kuin kahden tai useamman drageesin ohittamisessa, tulisi käyttää lisäksi esteettömyyden ehkäisytapoja 7 päivän sisällä;
- 15-21 päivää lääkkeen ottamisesta: tämän ajanjakson aikana Mikroginonan luotettavuuden vähentämisriski on väistämätön johtuen tulevasta taudin ottamisesta pillereihin. Jos ensimmäiset ohittamattomat pillereitä edeltäneiden 7 päivän aikana lääke on otettu oikein, muita suojatoimenpiteitä ei tule toteuttaa. Muissa tapauksissa sinun tulee noudattaa yhtä seuraavista kahdesta tavasta: lopeta lääkkeen ottaminen 7 päivän ajan, aloita uusi pakkaus tai jatka sen ottamista nykyisestä pakkauksesta ottamalla epäsopiva annos mahdollisimman pian (2 tablettia voidaan ottaa). Tällöin seitsemän päivän tauko lääkkeen ottamisen välillä ei pitäisi tehdä. Lähtövuodon esiintyminen toisen pakkauksen loppuun asti on epätodennäköistä tässä tapauksessa, mutta näkyvyys ja läpäisyvirtaus ovat mahdollisia. Jos nainen vihaa Mikroginonaa ja sitten huumeen ottamisen aikana, hänellä ei ole vetäytymisvuotoa, raskaus on välttämätöntä.
Kun ripuli tai oksentelu on kehittynyt 4 tunnin kuluessa aktiivisen drageen ottamisesta, imeytyminen voi olla epätäydellinen (sinun tulisi ohjata lääkkeen ohittamista koskevat suositukset).
Viivästyttää kuukautisten alkamista Mikroginona-vastaanottoa on jatkettava keskeytyksettä. Uuden pakkauksen aikana tapahtuvan lääkkeen ottamisen aikana saattaa olla punoitus tai läpimurto kohdun verenvuotoa. On tarpeen jatkaa tablettien ottamista uudesta pakkauksesta tavallisen seitsemän päivän tauon jälkeen.
Haittavaikutuksia
Mikroginona-valmisteen käytön aikana voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
- Nisäkäslihasten hikoilu ja jännitys, niiden lisääntyminen, nielujen purkautuminen;
- Läpäisyä kohdun verenvuoto ja punoitus;
- migreeni;
- päänsärky;
- Mielialan muutokset / vähennykset;
- Muutos libido;
- Kolestaattinen keltaisuus;
- Näön hämärtyminen;
- Piilolinssien huono toleranssi;
- Emättimen eritysmuutokset;
- Pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu;
- Erythema nodosum, ihottuma, yleistynyt kutina, erythema multiforme;
- Ruumiinpainon muutos;
- Nesteenpidätys;
- Allergiset reaktiot.
Joskus chloasmaa havaitaan otettaessa pillereitä (etenkin naisilla, joilla on aiemmin ollut kloaasia raskaana olevilla naisilla), harvoin - ripuli, väsymys, tromboembolian ja tromboosin kehitys.
Erityisohjeet
Kirurgisia toimenpiteitä suunniteltaessa Mikroginona-hoito tulisi keskeyttää vähintään 4 viikkoa ennen sen käyttöönottoa, eikä sitä tulisi jatkaa immobilisoinnin päätyttyä 2 viikon ajan.
Lääkityksen aikana, jotka vaikuttavat mikrosomaalisiin entsyymeihin, sekä 28 päivän kuluessa niiden vetämisestä, on tarpeen käyttää lisäksi ehkäisymenetelmiä estämismenetelmillä.
Antibioottisten lääkkeiden (kuten tetrasykliinien ja ampisilliinien) käytön sekä 7 päivän kuluttua hoidon lopettamisesta on tarpeen käyttää lisäksi ehkäisymenetelmiä estämismenetelmillä.
Jos jokin seuraavista riskitekijöistä tai -olosuhteista on läsnä, on välttämätöntä verrata potentiaalista riskiä ja odotettavissa olevia hyötyjä sen käyttöön ennen Mikroginonan käyttöönottoa:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet. Aivoverenkierron tai laskimotukoksen tai aivoverenkierron häiriöiden oireet ovat: yksipuolinen kipu jalassa ja / tai turvotus; äkillinen voimakas rintakipu, vasemman käden säteilyttämällä tai ilman sitä; äkillinen hengenahdistus; äkillinen yskä hyökkäys; epätavallinen, vakava, pitkittynyt päänsärky; äkillinen osittainen tai täydellinen näkökyvyn menetys; kaksoiskuvat; heikkous tai erittäin merkittävä tunne, josta yhtäkkiä esiintyy toisella puolella tai yhdessä kehon osassa; afasia tai epäselvä puhe; liikkumishäiriöt; huimaus; tajunnan menetys, johon liittyy kouristuskohtauksia tai ilman sitä; terävä vatsa;
- Kasvaimia. Harvinaisissa tapauksissa yhdistettyjen oraalisten ehkäisyvälineiden käyttö havaitsi maksakasvainten kehittymistä. Jos sinulla on vaikea vatsakivut, oireet vatsaontelon verenvuodosta tai suurentunut maksa erilaistumisen diagnoosin aikana, tämä on otettava huomioon;
- Hypertriglyseridemia (naisilla samoin kuin tämän tilan esiintyminen sukututkimuksessa). Haimatulehduksen riski kasvaa.
Kun jokin näistä oireista tai riskitekijöistä on ensimmäisten oireiden painotusta, pahenemista tai ulkonäköä, potilaan tulisi keskustella lääkärin kanssa.
On otettava huomioon, että tromboosin (laskimo- ja / tai valtimon) ja tromboembolian riski kasvaa iän myötä, tupakoitsijoilla (lisääntynyt määrä savukkeita tai ikääntymisen lisääntymistä, riski kasvaa tulevaisuudessa erityisesti yli 35-vuotiailla naisilla) ja seuraavien sairauksien / toteaa:
- dislipoproteinemia;
- Liikalihavuus (joiden painoindeksi on yli 30 kg / m²);
- migreeni;
- verenpainetauti;
- Eteisvärinä;
- Valvulaarinen sairaus;
- Pitkäaikainen immobilisointi, vakava leikkaus, kaikki leikkaukset jaloissa tai laaja vammoja;
- Laskimon tai valtimotukoksen ilmaisut ovat aina olleet läheisten sukulaisten tai vanhempien kanssa suhteellisen nuorena sukututkimuksessa.
On otettava huomioon lisääntynyt tromboembolian riski synnytyksen jälkeen.
Myös verenkiertohäiriöitä voi esiintyä naisilla, joilla on diabetes, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen koliitti) ja sirppisoluanemia.
Mikroginonan välittömän lopettamisen syynä voi olla migreenin vakavuuden ja tiheyden lisääntyminen (saattaa johtaa aivoverenkiertohäiriöiden kehittymiseen).
Kliinisesti merkittäviä verenpaineen nousuja lääkkeen käytön aikana havaittiin harvoin. Kehittymällä pysyvän, kliinisesti merkittävä verenpaineen nousu olisi poistettava Mikroginon ja aloitettava hypertensio. Yhdistettyjen ehkäisyvalmisteiden käyttöä voidaan jatkaa, jos normaalit verenpainearvot saavutetaan.
Mikroginonan vastaanoton aikana myös seuraavat tilat voivat kehittyä tai pahentua: porfyria; kolestaasi kutina ja / tai keltaisuus; sappikivien muodostuminen; raskaana oleva herpes; hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä; systeeminen lupus erythematosus; Sydenhamin korea; Otoskleroosiin liittyvä kuulonmenetys. Kuvattuina ovat myös Crohnin taudin ja haavainen paksusuolentulehdus.
Maksaan liittyvät akuutit tai krooniset toiminnalliset häiriöt saattavat vaatia Mikroginonin lopettamista, kunnes maksan toiminta palautuu normaaliksi. Jos kyseessä on toistuva kolestaattinen keltaisuus, joka ensin kehittyi raskauden tai sukupuolihormonien aiemman käytön aikana, lääke on lopetettava.
Diabetesta sairastaville naisille, jotka käyttävät Mikroginonia, tarvitaan huolellinen lääkärin valvonta. Potilaille, joilla on taipumus chloasmaan, on suositeltavaa välttää pitkäaikainen altistuminen auringolle ja muille ultraviolettisäteilyaltistukselle.
Mikroginonan vastaanoton aikana voi esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa, erityisesti käytön ensimmäisten kuukausien aikana. Siksi sääntöjenvastaisen verenvuodon arviointi on tarpeen vain sopeutumisajan päättymisen jälkeen, joka on noin kolme sykliä.
Jos epäsäännöllinen verenvuoto toistuu tai esiintyy aiempien säännöllisten syklien jälkeen, perusteellinen tutkimus on välttämätöntä malignin kasvainten tai raskauksien poistamiseksi.
Joissakin tapauksissa Mikroginonan vastaanoton tauon aikana peruutusvuoto ei välttämättä kehittyisi. Jos lääke otettiin ohjeiden mukaan, raskauden todennäköisyys on pieni. Kuitenkin, jos ehkäisytabletti on otettu epäsäännöllisesti tai ilman kahden peräkkäisen verenvuotoa, raskaus tulisi jättää pois ennen kuin jatkuu Mikroginon-valmisteella.
Ennen lääkkeen aloittamista on suositeltavaa suorittaa perusteellinen tutkimus (yleinen lääketieteellinen ja gynekologinen) ja sulkea pois veren hyytymisjärjestelmän ja raskauden loukkaukset.
Mikroginona-valmisteen käytön jatkaminen kuuden kuukauden välein on tarpeen suorittaa kontrollitestejä.
On pidettävä mielessä, että lääke ei suojaa HIV-infektiota ja muita sukupuolitauteja vastaan.
Huumeiden vuorovaikutus
Kun Mikroginonaa käytetään samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa, voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
- Sulfonamidit, pyratsolonijohdannaiset: Mikolinonin osana käytettävien steroidihormonien metabolian lisääntyminen;
- Antibioottiset lääkkeet (tetrasykliinit, ampisilliinit): ehkäisymenetelmän väheneminen;
- Fenytoiini, primidoni, barbituraatit, karbamatsepiini ja rifampisiinin (lääkkeitä, jotka indusoivat maksan entsyymit): kehittäminen läpäisy- ja / tai vähentää ehkäisyteho Mikroginona (mahdollisesti sama toiminta on okskarbatsepiini, topiramaatti, felbamaatti, ritonaviiri, griseofulviini ja valmisteet, jotka sisältävät mäkikuisma).
Mikroginon voi vaikuttaa muiden lääkkeiden, mukaan lukien syklosporiinin, metaboliaan, mikä muuttaa niiden pitoisuutta kudoksissa ja plasmassa.
Kun saat Mikroginonaa, saatat tarvita epäsuorien antikoagulanttien ja hypoglykeemisten lääkkeiden korjausannostusta.
Säilytys - ehdot
Säilytettävä lasten ulottumattomissa normaaleissa olosuhteissa.
Säilyvyys - 5 vuotta.