Mikoflyukan

Mycoflucan on antifungaalinen lääke.

Vapautusmuoto ja koostumus

Mycoflucan on saatavilla seuraavissa annostusmuodoissa:

• Tabletit: tasainen, pyöreä, melkein valkoinen tai valkoinen, kasvot; 50 mg tabletit: toisella puolella F-vaikutelma ja toisella puolella "50"; 150 mg tabletit: "F150" -vaikutelma toisella puolella ja jakautuminen toiselle (1, 4, 7 kpl läpipainopakkauksissa, 1 kpl tai 2 läpipainopakkausta pahvipakkauksessa);
• Infuusioneste, liuos: kirkas, väritön (100 ml polyetyleenipulloissa, 1 pullo pakkauskotelossa).

1 tabletin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: flukonatsoli - 50 tai 150 mg;
• Apuaineet (tabletit 50/150 mg, vastaavasti): mikrokiteinen selluloosa - 22,75 / 68,25 mg; laktoosi - 30/90 mg; kroskarmelloosinatrium - 5,75 / 17,25 mg; Povidoni K30 - 4/12 mg; kolloidinen piidioksidi, 0,75 / 2,25 mg; magnesiumstearaatti - 0,75 / 2,25 mg; puhdistettu talkki - 1/3 mg.

100 ml infuusioliuoksen koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: flukonatsoli - 200 mg;
• Lisäkomponentit: natriumkloridi - 900 mg; edetaatti dinatrium - 5 mg; injektiovesi - enintään 100 ml.

Käyttöaiheet

• Kryptokokin (Cryptococcus) aiheuttama systeeminen vaurio, mukaan lukien sepsis, aivokalvontulehdus, ihon ja keuhkojen infektiot potilailla, joilla on normaali immuunivaste ja erilaiset immunosuppressiot (mukaan lukien AIDS-potilaat, elinsiirrot). Mycoflucan on myös määrätty AIDS-potilaille tukevana hoitona tartunnan kehittymisen estämiseksi;
• Yleistynyt kandidiaasi: kandidemia, levinnyt kandidiaasi, joka esiintyy endokardiumin, silmien, hengityselinten, vatsaontelon ja virtsateiden vaurioissa. Mycoflucania voidaan käyttää potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka ovat immunosuppressiivisen tai sytostaattisen hoidon alaisia, samoin kuin muiden niiden kehittymiselle altistavia tekijöitä (hoito ja ennaltaehkäisy);
• Limakalvojen kandidaasi: ruokatorvi, nielutulehdus, suuontelo, candiduria, ei-invasiiviset bronkopulmonaariset kandidiaasi, limakalvotulehdus ja krooninen oraalinen atrofinen kandidiaasi (liittyy hammasproteeseihin). Mycoflucan on myös määrätty AIDS-potilaille tukevana hoitona tartunnan kehittymisen estämiseksi;
• Genitaalinen kandidiaasi: vagina (toistuva ja akuutti). Ehkä ehkäisevä Mikoflyukanin käyttö taudin uusiutumisen vähentämiseksi (kolmesta jaksoista vuodessa). Candida balanitis (lääkettä varten tablettien muodossa);
• Ihon mykokset: nenä-alue, keho ja jalat, pityriasis versicolor, onychomycosis, ihon kandidiaaliset infektiot (lääkkeelle tablettien muodossa);
• Deep endemic mykoosit (sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, coccidiomycosis, histoplasmosis) potilailla, joilla on normaali immuunivaste.

Ensihoitajana Mycoflucan määrätään seuraavissa tapauksissa:

• Sieni-infektiot potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia kemoterapian tai sädehoidon taustalla;
• Orofaryngeaalinen kandidiaasi AIDS-potilailla;
• Kandidaasi, kun esiintyy yleistyneen infektion suurta riskiä (esimerkiksi pitkäkestoinen tai vaikea neutropenia).

Vasta

• Samanaikainen antaminen terfenadiinilla (säännöllisesti Mikoflyukan 400 mg: n päivittäisellä annoksella) tai astemitsoli;
• Imetysaika;
• Yliherkkyys lääkkeen aineosille (mukaan lukien yliherkkyys muille atsolilääkkeille).

Mycoflucan-valmistetta tulee käyttää varoen seuraavissa sairauksissa / sairauksissa:

• Potentiaalisesti proarrytmiset tilat potilailla, joilla on useita riskitekijöitä (esimerkiksi orgaanisen sydänsairauden, elektrolyyttitasapainon, arytmia aiheuttavien lääkkeiden samanaikainen käyttö);
• Ihottuma hoidon aikana potilailla, joilla on systeeminen / invasiivinen sieni-infektio ja pinnallinen sieni-infektio;
• Maksan vajaatoiminta;
• Samanaikainen antaminen terfenadiinilla käyttäen Mikoflyukania vuorokausiannoksena jopa 400 mg;
• Raskaus (lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos potentiaalisesti hengenvaarallisia ja vakavia sieni-infektioita esiintyy tapauksissa, joissa Micoflucanin käytön odotettu hyöty äidille on huomattavasti suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski).

Alle 3-vuotiaille lapsille suositellaan lääkkeen käyttöä infuusioliuoksena.

Annostelu ja hoito

Mycoflucan tablettien muodossa suun kautta, infuusionestettä annetaan laskimoon nopeudella, joka on enintään 200 mg tunnissa.

Lääkkeen päivittäinen annos määräytyy sieni-infektion luonteen ja vakavuuden perusteella.

Kun siirrytään Mikoflyukanin suonensisäisestä annostelusta oraaliseen antoon ja päinvastoin, päivittäistä annosta ei tule muuttaa.

Infuusionesteen muodossa oleva Mycoflucan sopii kaliumkloridin liuokseen glukoosissa, 20% glukoosiliuoksessa, Hartman-liuoksella, 0,9% natriumkloridiliuoksella, Ringerin liuoksella, 4,2% natriumbikarbonaattiliuoksella. Infuusio voidaan suorittaa käyttämällä tavanomaisia ​​verensiirtoesitteitä käyttäen yhtä yllä mainituista liuottimista.

Lääkkeen moninaisuus - 1 aika päivässä.

Aikuiset ja 15-vuotiaat lapset (50 kg: n ruumiinpaino) saavat tavallisesti seuraavan annostusohjelman (päivittäinen annos):

• Kryptokokin aivokalvontulehdus ja kryptokokki-infektiot muilla paikoilla: 400 mg ensimmäisenä päivänä, sitten 200-400 mg vuorokaudessa. Hoidon kesto määräytyy kliinisen tehon mykologisten tutkimusten tulosten perusteella. Kun käsitellään cryptococcal aivokalvontulehdusta, se on yleensä 6-8 viikkoa. Kun koko primaarikurssin päättyminen on päättynyt, 200 mg: ää yleensä määrätään päivittäin pitkäksi aikaa relaksaation ehkäisemiseksi;
• Candidemia, levinnyt kandidiaasi ja muut invasiiviset infektiot, jotka ovat aiheuttaneet Candida spp .: 400 mg ensimmäisenä päivänä, sitten 200 mg päivässä (indikaatioiden mukaan kaksinkertainen annosnopeus on mahdollinen). Hoidon kesto määräytyy Mikoflyukanin kliinisen tehon mukaan;
• Oropharyngeal candidiasis: 150 mg päivittäin. Hoidon kesto on 1-2 viikkoa, jolloin voimakas immuniteetin väheneminen on mahdollista. Kun uusi hoito on päättynyt kokonaan takaisin hoitoon, AIDS-potilaat ovat yleensä pitkäaikaisia ​​150 mg kerran viikossa;
• Hampaiden aiheuttama suuontelon atrofinen kandidiaasi: 50 mg päivittäin. Käsittelyn kesto on 2 viikkoa. Proteesin hoitoon samanaikaisesti tulisi käyttää paikallisia antiseptisiä valmisteita;
• Muut paikallispuhdistumat, mukaan lukien ruokatorvitulehdus, ei-invasiiviset bronkopulmonaaliset vauriot, candiduria, ihon kandidiaasi ja limakalvot (lukuun ottamatta sukupuolielinten kandidiaasihoitoa): 150 mg päivittäin. Käsittelyn kesto on 2 viikosta 1 kk;
• Emätin kandidiaasi: 150 mg kerran. Tarvittaessa vähennä relapsien määrää. Micoflucan-valmistetta annetaan 150 mg kerran kuukaudessa (mahdollisesti useammin lääkkeen käyttö). Lääkäri määrittelee yksilöllisesti hoidon keston, se voi olla 4 - 12 kuukautta;
• Candida-sienten aiheuttama Balanitis: 150 mg kerran;
• Kandidaasi (ehkäisy): 50-400 mg. Annos määräytyy sieni-infektion kehittymisriskin mukaan, enimmäismäärä (400 mg) annetaan tavallisesti potilaille, joilla on suuri riski yleisen infektion, esimerkiksi pitkäaikaisen tai odotetun vakavan neutropenian, kehittämisessä. Mycoflucan suositellaan otettavaksi useita päiviä ennen neutropenian odotettua kehitystä. neutrofiilien määrän lisääntymisen jälkeen, joka on suurempi kuin 1000 / mm3, lääkkeen antoa jatketaan vielä yhden viikon ajan;
• Ihon sisältämät mykoosit, mukaan lukien sileän ihon, jalkojen ja ihon myokoosin hoito nivusilla: 50 mg päivässä tai 150 mg kerran viikossa. Hoidon keskimääräinen kesto on 2-4 viikkoa jalkojen mykoosin hoidossa - enintään 6 viikkoa;
• Pityriasis versicolor: 300 mg kerran viikossa. Hoidon keskimääräinen kesto on 2 viikkoa. Joissakin tapauksissa on tarpeen ottaa kolmas annos, joskus yksittäinen 300-400 mg annos on riittävä kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Mycoflucan voidaan myös ottaa päivittäin 50 mg: aan 14 - 28 päivän ajan;
• Onychomycosis: 150 mg kerran viikossa. Hoito suoritetaan ennen tartunnan saaneen kynnen korvaamista (keskimäärin 3-6 kuukautta kynsillä ja 6-12 kk - varpailla);
• Syvät endemiset mykoosit: 200-400 mg päivittäin. Hoidon keskimääräinen kesto on 2 vuotta (kokkidomykoosi - 11-24 kuukautta, sporotrikoosi - 1-16 kuukautta, parakokkidiomikosis - 2-17 kuukautta, histoplasmoosi - 3-17 kuukautta).

Lapsille Mycoflucan-päiväannos lasketaan ruumiinpainon perusteella, mutta se ei saisi ylittää aikuisen annoksen. Yleensä lapsilla on käytettävä seuraavia annosteluohjeita (päivittäinen annos):

• Ruokatorven kandidenssi: kerran 3 mg / kg (3-6-vuotiaat lapset, joiden paino on 15-20 kg - 50 mg, 7-9 vuotta 21 - 29 kg: n painosta - 50 - 100 mg, 10 - 12 vuotta, 30-40 kg - 100-150 mg, 12-15-vuotiaat, joiden paino on 40-50 kg - 100-150 mg). Hoidon keskimääräinen kesto on vähintään 21 päivää, oireiden palautumisen jälkeen, vielä 14 päivää;
• Limakalvojen kandidaasi (ensimmäisen hoitopäivän / tulevaisuudessa): kerran 3 mg / kg (3-6-vuotiaat lapset, joiden paino on 15-20 kg - 100-150 / 50 mg, 7-9 vuotta, ruumiinpaino 21 - 29 kg - 100-200 / 100 mg, 10-12-vuotiaat, joiden paino on 30-40 kg - 100-150 / 50-100 mg, 12-15-vuotiaat, joiden paino on 40-50 kg - 250-300 / 100 -150 mg). Hoidon keskimääräinen kesto on vähintään 21 päivää;
• Yleiset kandidiaasi- ja kryptokokki-infektiot (mukaan lukien aivokalvontulehdus): kerran 6-12 mg / kg (3-6-vuotiaat lapset, joiden paino on 15-20 kg - 100-250 mg, 7-9-vuotiaat, joiden paino on 21-29 kg - 100-300 mg, 10-12-vuotiaat, joiden paino on 30-40 kg - 200-350 mg, 12-15-vuotiaat, joiden paino on 40-50 kg - 250-400 mg). Hoidon keskimääräinen kesto on 10-12 viikkoa.

Niillä lapsilla, joilla on vähentynyt immuniteetit sieni-infektioiden ehkäisemiseksi, kun sädehoidon tai sytotoksisen hoidon aiheuttamasta neutropenian aiheuttamasta infektiosta aiheutuu riski, Mikoflyukan annetaan kerran annoksella 3-12 mg / kg päivässä (3-6-vuotiaat lapset, joiden kehonpaino on 15 - 20 kg - 50 - 250 mg, 7-9-vuotiaat, joiden paino 21 - 29 kg - 50 - 300 mg, 10 - 12 -vuotiaat, joiden paino on 30-40 kg - 100-350 mg, 12-15 vuotta joiden paino on 40-50 kg - 100-400 mg). Lääke jatkuu indusoidun neutropenian poistamiseksi.

Munuaisten toimintahäiriöillä lapsilla vähennetään Mikoflyukanin päivittäistä annosta samalla suhteellisella riippuvuudella kuin aikuisilla.

Munuaisten annostelulaitteiden toimintahäiriöiden iäkkäillä potilailla ei pitäisi säätää.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml minuutissa) ja yksi annos mykoflucan suun kautta, ei tarvitse muuttaa annosta. Uudelleenmäärittelyn yhteydessä suoritetaan ensin latausannos (50-400 mg).

Oireiden mukaan kreatiniinipuhdistuma määräytyy suun kautta seuraavasti:

• Yli 40 ml minuutissa: tavanomainen annos 1 kertaa päivässä;
• 21-40 ml / minuutti: tavanomainen annos 1 kertaa 2 vuorokaudessa tai 1/2 annos vuorokaudessa;
• 10-20 ml / minuutti: tavanomainen annos 1 kertaa 3 vuorokaudessa tai 1/3 annosta päivässä.

Kun käytetään mykoflucania infuusioliuoksen muodossa, sitä yleensä määrätään:

• Yli 50 ml minuutissa: tavanomainen annos;
• Alle 50 ml minuutissa (ilman dialyysiä): 1/2 tavallista annosta.

Säännöllisesti dialyysipotilailla jokaisen istunnon jälkeen, määrittele lääkkeen yksi annos.

Mycoflucan-liuos sisältää 0,9% natriumkloridiliuosta; kukin injektiopullo sisältää 100 ml 15 mmol klooria ja natriumioneja, jotka on otettava huomioon potilailla, joiden on rajoitettava nesteen tai natriumin saantia.

Haittavaikutuksia

Pääsääntöisesti mykoflucan missä tahansa annosmuodossa on hyvin siedetty.

Seuraavat haittavaikutukset voivat kuitenkin kehittyä hoidon aikana:

• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - lepoväline / kammiovärinä, QT-ajan pidentyminen;
• Ruoansulatuskanava: harvoin - vatsakipu, pahoinvointi, ilmavaivat, ripuli, oksentelu, makuaistin muuttuminen; harvoin maksan toimintahäiriöt (keltaisuus, hyperbilirubinemia, aspartaattiaminotransferaasin lisääntynyt aktiivisuus, alaniiniaminotransferaasi ja alkalinen fosfataasi, hepatosellulaarinen nekroosi, hepatiitti), ml. kohtalokas;
• Keskushermosto: harvoin - huimaus, päänsärky; harvoin kohtauksia;
• Hematopoieesi-elimet: harvoin - agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia, neutropenia;
• Allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma; harvoin toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), erythema multiforme exudative (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä), anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien nokkosihottuma, angioedeema, kutina, kasvojen turvotus);
• Muut: harvoin - hiustenlähtö, munuaisten vajaatoiminta, hypokalemia, hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia.

Erityisohjeet

Mikoflyukania tulee käyttää ennen kliinisen ja hematologisen remission esiintymistä, koska lääkkeen ennenaikainen vetäminen voi aiheuttaa relapsien kehittymistä.

Hoito voidaan aloittaa ilman siementä tai muita laboratoriotestejä, jotka ovat tarpeen diagnoosin tekemiseksi. Saatuaan ne saattavat vaatia korjausannostusta.

Mikoflyukan käytön aikana on seurattava verenparametreja, maksan toimintaa ja munuaista. Samanaikaisesti lääkkeen käyttöä antikoagulanttien kanssa kumariinialueella tulee seurata protrombiini-indeksi. Maksan toimintahäiriöiden ja munuaishoidon hoidon lopettamisen vuoksi.

Joissakin tapauksissa Mycoflucanin käyttöön liittyi myrkyllisiä muutoksia maksassa. Tällaisten muutosten kliinisten oireiden ilmaantuessa, mikä voi liittyä jatkuvaan hoitoon, lääke keskeytetään.

Jos potilailla, joilla on pinnallinen sieni-infektio, ilmenee ihottuma ja sen esiintyminen voidaan katsoa liittyvän ehdottomasti lääkkeen käyttöön, hoito tulee keskeyttää. Kun ihottuma kehittyy potilailla, joilla on systeemisiä / invasiivisia sieni-vaurioita, niitä on seurattava huolellisesti ja jos multiforme-erythema tai bullous-muutokset ilmenevät, hävitä Mikoflucan.

Hoidon aikana on suositeltavaa seurata syklosporiinipitoisuutta veressä, sillä potilailla, joilla on siirretty munuainen, Mikoflyukanin ottaminen 200 mg: n vuorokausiannoksella voi johtaa syklosporiinipitoisuuden asteittaiseen lisääntymiseen plasmassa.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä mykoflucan rifabutiinilla, sisapridilla tai muilla lääkkeillä, jotka metaboloituvat sytokromi P450 -järjestelmällä.

Huumeiden vuorovaikutus

Mikoflyukanin samanaikainen käyttö joidenkin lääkkeiden kanssa voi ilmetä haittavaikutuksia (T1 / 2 - aineen puoliintumisaika, AUC - lääkeaineen kokonaispitoisuus veriplasmassa):

• Teofylliini: sen T1 / 2-pidentyminen ja vastaavasti lisääntyminen myrkytyksen kehittymisriskin (annoksen korjaaminen vaaditaan).
• Kumpariiniantikoagulantit (esimerkiksi varfariini): protrombiiniajan kohoaminen (yhteisellä nimittämisellä vaatii protrombiiniaikaa tarkasti);
• Hydroklooritiatsidi: flukonatsolin pitoisuuden nousu plasmassa (yhteisessä nimityksessä, annostusohjeen muuttaminen ei ole tarpeen käytettäessä diureetteja);
• Cisapridi: sydämen haittavaikutusten mahdollinen kehitys, mukaan lukien kammioiden takykardia-paroksismi (rytmihäiriötyyppi "pirouette");
• Solfonyyliurea-lääkkeet (glibenklamidi, tolbutamidi, klooripropamidi, glipitsidi): pidentävät T1 / 2: tä, jotka voivat aiheuttaa hypoglykemian kehittymistä (yhteinen hoito vaatii hypoglykeemisten lääkkeiden annoksen säätämistä);
• Tsidovudiini: sen pitoisuuden lisääntyminen ja vastaavasti sen sivuvaikutukset;
• Fenytoiini: sen kliinisesti merkittävän kasvun pitoisuus (yhteisessä nimityksessä on tarpeen valita sen annos, jolloin saadaan terapeuttinen pitoisuus seerumissa);
• Midozalam: psykomotoristen vaikutusten lisääntymisriski (voimakkaampi mykoflucanin käytön yhteydessä);
• Rifampisiini: AUC: n väheneminen ja T1 / 2-flukonatsolin kesto (annoksen säätö voi olla tarpeen);
• Takrolimuusi: sen pitoisuuden lisääntyminen ja sen vuoksi lisääntynyt nefrotoksisten vaikutusten riski;
• Rifabutiini: seerumin pitoisuuksien nousu, uveiitin riski (edellyttää potilaan tilan tarkkaa seurantaa).

Mikoflyukanin samanaikaisen käytön syklosporiinin kanssa on seurattava jälkimmäisen konsentraatiota veressä.

Säilytys - ehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa, joka ei ole käytettävissä lapsille lämpötilassa, joka on enintään 25 ° C (älä jäädytä infuusioliuosta).

Kestoaika on:

• Pillerit - 3 vuotta;
• Liuos infuusiolle - 2 vuotta.