Mikardis

Mikardis - hypertension hoitoon käytettävä lääke.

Vapautusmuoto ja koostumus

Mikardis valmistetaan tablettien muodossa: pitkänomainen, lähes valkoinen tai valkoinen, toisella puolella - kaiverrettu "51N" tai "52N" (40 tai 80 mg), toisaalta - yrityksen symboli (7 kpl rakkuloita, 2, 4, 8 tai 14 läpipainoliuskaa pakkauskotelossa).

1 tabletin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: Telmisartaani - 40 tai 80 mg;
• Apuaineet (40/80 mg, vastaavasti): magnesiumstearaatti - 4/8 mg; natriumhydroksidi - 3,36 / 6,72 mg; meglumiini - 12/24 mg; polyvidoni (collidoni 25) - 12/24 mg; sorbitoli - 168,64 / 337,28 mg.

Käyttöaiheet

Mikardis on määrätty hypertension hoidossa.

Lääkettä käytetään myös sydän- ja verisuonitautien ja kuolleisuuden vähentämiseen 55-vuotiailla potilailla, joilla on suuri riski kehittää sydän- ja verisuonitauteja.

Vasta

• Sappiteiden obstruktiiviset sairaudet;
• Vaikeat maksan toimintahäiriöt (Child-Pugh - luokka C);
• Fruktoosi-intoleranssi ja sakkaraasi / isomaltaasi-puutos-oireyhtymä tai glukoosi / galaktoosi imeytymishäiriöt;
• Samanaikainen käyttö aliskireenin kanssa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai diabetes mellitus (glomerulaarisella suodatusnopeudella <60 ml / min / 1,73 m²);
• Iäikä 18-vuotiaat (Mikardiksen tehokkuutta ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole osoitettu);
• Raskaus ja imetys;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Mikardis-valmistetta tulee noudattaa varoen seuraavien tautien / tilojen esiintymisen varalta:

• Yksittäinen munuaisvaltimon ahtauma tai kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma;
• Munuaisten ja / tai maksan toimintahäiriöt;
• Idiopaattinen hypertrofinen subaorttinen ahtauma;
• Vähentynyt verenkierros verenkierrossa, joka liittyy aikaisempaan diureettihoitoon, suolan imeytymisen rajoittamiseen, oksenteluun tai ripuliin;
• Olosuhteet munuaisensiirron jälkeen (Mikardisin kokemuksen puutteesta johtuen);
• hyperkalemia;
• hyponatremian;
• Aortan ja mitraalisen venttiilin ahtauma;
• Krooninen sydämen vajaatoiminta;
• Sepelvaltimotauti.

Annostelu ja hoito

Mikardis otetaan suun kautta, riippumatta aterian käytöstä.

Lääke otetaan 1 kertaa päivässä.

Mikardiksen aloitusannosannos hypertension hoidossa on 40 mg. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa kahdesti, mutta on syytä muistaa, että verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 1-2 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.

Mikardiksen suositeltu päivittäinen annos sydän- ja verisuonitautien sairastumisen ja kuolleisuuden vähentämiseksi on 80 mg. Hoidon alussa saattaa tarvita lisää verenpainetta.

Munuaisten vajaatoimintapotilaat (mukaan lukien hemodialyysipotilaat) eivät vaadi annoksen säätämistä.

Lääkkeen päivittäinen annos keskipitkän maksan ja lievän asteen funktionaalisille häiriöille (Child-Pugh-asteikon mukaan - luokka A ja B) ei saisi ylittää 40 mg: aa.

Säädä annostusohjelma iäkkäillä potilailla ei pitäisi olla.

Haittavaikutuksia

Mikardisaa käytettäessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:

• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: ortostaattinen hypotensio, verenpaineen aleneminen, takykardia, bradykardia;
• Hengityselimet: hengenahdistus;
• Keskushermosto: ahdistus, unettomuus, synkopeus, masennus, huimaus;
• Virtsatiejärjestelmä: munuaisten toiminnalliset häiriöt (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta), kreatiinipitoisuuden lisääntyminen, virtsahappopitoisuus veressä;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: kipu alaraajoissa, selkä ja jänteet (samankaltaiset oireet kuin tendiniitti), niveltulehdus, lihaskouristukset (vasikan lihaksen kouristukset), myalgia;
• Ruoansulatuskanava: dyspepsia, vatsakipu, suun kuivuminen, ripuli, vatsavaivat, ilmavaivat, oksentelu, maksan entsyymien lisääntynyt aktiivisuus, epänormaali maksan toiminta ja sen sairaudet;
• Hematopoieettinen systeemi: eosinofilia, anemia, trombosytopenia, hemoglobiinipitoisuuden väheneminen;
• Infektiot: ylempien hengitysteiden ja virtsateiden infektiot (mukaan lukien kystiitti), sepsis (mukaan lukien kuolemaan johtava sepsis);
• Ihon alle kudos ja iho: hyperhidroosi;
• Visuaalinen elin: näköhäiriöt;
• Laboratorio-indikaattorit: veren kreatiniinifosfokinaasin pitoisuus, hyperkalemia, hypoglykemia (diabetespotilailla);
• Allergiset reaktiot: toksinen ihottuma, kutina, nokkosihottuma, punoitus, angioedeema, anafylaktiset reaktiot, ekseema, angioedeema;
• Muut: flunssan kaltainen oireyhtymä, rintakipu, astenia (heikkous).

Erityisohjeet

Joillakin potilailla munuaisten toiminta (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen) on heikentynyt Renin-angiotensiinijärjestelmän (RAAS) tukahduttamisen takia, erityisesti käytettäessä tätä järjestelmää vaikuttavien lääkkeiden yhdistelmää. Siksi hoidon, johon liittyy samanlainen RAAS-estäjä (esimerkiksi lisäämällä angiotensiinikonvertaasin entsyymin estäjiä tai reniini-aliskireenin suoraa estäjää angiotensiini II -reseptorin antagonistien estäjiin), tulee olla tiukasti yksitellen ja tarkasti seurattava munuaisten toimintaa (mukaan lukien seerumin kreatiniinin ja kaliumpitoisuuksien säännöllinen seuranta) .

Kun munuaisten toiminta ja vaskulaarinen sävy ovat pääasiassa riippuvaisia ​​RAAS: n aktiivisuudesta (esimerkiksi munuaissairaus tai krooninen sydämen vajaatoiminta, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma tai yhden munuaisen valtimon ahtauma), tämän järjestelmän vaikuttavat lääkkeet voi seurata oligurian, hyperatsotemian, akuutin hypotension ja joissakin tapauksissa akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen. Kun Mikardis on samanaikaisesti nimitetty kaliumia säästävien diureettien kanssa, kaliumia sisältäviä lisäaineita, kaliumia sisältävää syötävää suolaa, muita keinoja sisältäviä keinoja, jotka lisäävät kaliumin pitoisuutta veressä (esimerkiksi hepariinia), tätä indikaattoria on seurattava potilailla.

Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla ja lisäkardiovaskulaarisilla riskeillä (esim. Sepelvaltimotauti) verenpaineen alentamisessa käytettävien lääkkeiden käytön seurauksena voi olla kuolemaan johtavan sydäninfarktin riski ja äkillinen sydän- ja verisuonitauti. Sepelvaltimotauti potilailla, joilla on diabetes mellitus, saattaa olla oireeton, minkä seurauksena se voi olla diagnosoimatta. Ennen Mikardis-hoidon aloittamista diabetesta sairastavilla potilailla seerumin sydäntaudin tunnistamiseksi ja hoitamiseksi on tarpeen suorittaa asianmukaiset diagnostiset tutkimukset, mukaan lukien harjoittelutesti.

Vaihtoehtoisesti Mikardisia voidaan käyttää samanaikaisesti tiatsididiureettien kanssa (esimerkiksi hydroklooritiatsidilla), joilla on lisä hypotensiivinen vaikutus.

Mikardis-valmistetta tulee noudattaa potilailla, joilla on mitraalinen tai aorttinen ahtauma tai hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tai sappirakenteiden obstruktiivisilla sairauksilla voi vähentää lääkkeen puhdistumaa.

Useimmissa tapauksissa maksan toimintahäiriöiden kehitys Mikardisan nimityksessä havaittiin Japanissa. Negroid-rotujen potilailla lääke on vähemmän tehokas.

Ajettaessa ja koneiden kanssa työskentelyssä on otettava huomioon uneliaisuus ja huimaus, mikä vaatii varovaisuutta.

Huumeiden vuorovaikutus

Mikardisan samanaikainen käyttö tiettyjen lääkkeiden kanssa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia:

• Verenpainelääkkeet: verenpainetta alentava vaikutus;
• Angiotensiiniä konvertoivat entsyymi-inhibiittorit ja litiumvalmisteet: verenkierron litiumin pitoisuuden palautumiskyky, johon liittyy myrkyllinen vaikutus;
• Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo, COX-2-estäjät ja ei-selektiiviset ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet: akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehitys potilailla, joilla on dehydraatio;
• RAAS-hoitoon vaikuttavat huumeet: synergistisen vaikutuksen kehittäminen.

Kun Mikardisa samanaikaisesti käyttää ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa hoidon alussa, on välttämätöntä korvata verenkierron määrä ja suorittaa munuaisten toimintaan liittyvä tutkimus. Kun tällaista yhdistelmää käytetään, prostaglandiinien vasodilatorivaikutuksen estämisen johdosta Mikardis-vaikutus voidaan pienentää.

Säilytys - ehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa, joka ei ole käytettävissä lapsille lämpötilassa, joka on enintään 30 ° C.

Säilyvyys - 4 vuotta.