Miakaltsik

Miacalcic on lääke, jolla on hypokalsiaa, estäen luun resorptiota, mikä vaikuttaa fosforin ja kalsiumin aineenvaihduntaan.

Vapautusmuoto ja koostumus

Miacalcium on saatavilla seuraavissa annosmuodoissa:

• Injektioneste, liuos: väritön, läpinäkyvä (1 ml: n ampulleissa, 5 ampullia kartonkipakkauksessa);
• Nenäsumute: väritön, läpinäkyvä, hajuton liuos (2 ml: n annostelulaukkuissa, 1 tai 2 injektiopulloa pakkauskotelossa).

1 ml: n liuoksen koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: synteettinen lohikalsitoniini - 100 IU (kansainväliset yksiköt);
• Apuaineet: natriumkloridi, etikkahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumasetaattitrihydraatti.

1 annoksen nenäsumutteen koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: synteettinen lohikalsitoniini - 200 IU;
• Lisäkomponentit: natriumkloridi, puhdistettu vesi, bentsalkoniumkloridi, suolahappo.

Käyttöaiheet

Miacalciumia injektionesteen ja nenäsumutteen muodossa käytetään seuraavien tautien / tilojen hoitoon:

• Osteitis deformans (Pedzhetin luusairaus);
• Luunmakko liittyy osteopeniaan ja / tai osteolyysiin;
• Neurodystrofiset sairaudet (synonyymit: Sudeckin oireyhtymä tai algoneurodystrofia) johtuvat erilaisista etiologisista ja altistavista tekijöistä: lääketieteellisistä neurotrofisista häiriöistä, kausalgiasta, olkapään lihasyndrooma, refleksidystrofia, posttraumaattinen kivulias osteoporoosi.

Lisäsuoja nenäsumutetta varten on postmenopausaalinen osteoporoosi.

Injektiokuiva-aineen lisäinformaatiot ovat:

• Akuutti haimatulehdus (osana yhdistelmähoitoa);
• Osteoporoosi: ensisijainen osteoporoosi - seniili osteoporoosi naisilla ja miehillä, postmenopausaalinen osteoporoosi (varhaiset ja myöhäiset vaiheet); toissijainen osteoporoosi, erityisesti immobilisaation tai glukokortikoidihoidon yhteydessä;
• Hyperkalseemisia kriisi ja johtuvan hyperkalsemian immobilisaation, osteolyysiä indusoi pahanlaatuisten kasvainten (myelooma, munuais-, keuhko-, rinta-), hyperparatyreoosi, myrkytyksen, D-vitamiini, sekä lievittämiseen hätätilanteissa ja pitkän aikavälin hoidossa kroonisia sairauksia - kunnes kunnes Taustalla olevan taudin spesifisen hoidon vaikutus ilmenee

Vasta

Miacalcium-valmisteen käyttö on vasta-aiheista yliherkkyydelle lääkeainekomponenteissa.

Raskauden ja imetyksen aikana Miacalcium-valmisteen käyttöä ei suositella.

Annostelu ja hoito

Liuos ruiskutetaan ihonalaisesti, lihaksensisäisesti tai suonensisäisesti.

Annostusohjelma:

• Osteoporoosi: päivittäinen annos - 50 tai 100 IU ihonalaisesti tai lihaksensisäisesti päivittäin tai joka toinen päivä (riippuen taudin vakavuudesta). Progressiivisen luukadon estämiseksi on suositeltavaa käyttää Miacalciumia yhdessä riittävien D-vitamiiniannoksen tai kalsiumin kanssa;
• Osteolyysiin ja / tai osteopeniaan liittyvä luuskipu: päivittäinen annos - 100 - 200 IU vuorokaudessa suonensisäisesti (suolaliuoksessa), lihaksensisäisesti tai ihonalaisesti jaettuna useisiin injektioihin tyydyttävän kliinisen vaikutuksen aikaansaamiseksi. Liuoksen annos on säädettävä potilaan hoitovasteen mukaan. Joissakin tapauksissa täysi analgeettinen vaikutus saavutetaan muutamassa päivässä, ja sen vuoksi pitkäaikaishoidossa aloitusannosta tulee pienentää ja / tai injektioiden välistä aikaa lisätä.
• Pagetin tauti: päivittäinen annos - 100 IU ihonalaisesti tai lihaksensisäisesti päivittäin tai joka toinen päivä. Hoidon kesto on vähintään 3 kuukautta. Liuoksen annos on säädettävä potilaan hoitovasteen mukaan;
• Hyperkalsiaa aiheuttava kriisi (ensiapupotilaan hoito): päivittäinen annos - 5-10 IU per 1 kg potilaan ruumiinpainoa 500 ml: ssa fysiologista suolaliuosta suonensisäisesti vähintään 6 tuntia. On myös mahdollista antaa liuosta suonensisäisesti virrassa, jossa päivittäinen annos tulee jakaa 2-4 injektioon päivän aikana;
• Krooninen hyperkalsemia (pitkäaikainen hoito): vuorokausiannos - 5-10 IU päivässä 1 kg: n painokiloa kohti ihonalaisesti tai lihaksensisäisesti yhdellä tai kahdella annoksella. Annosmääritys säädetään biokemiallisten parametrien ja potilaan kliinisen tilan dynamiikan mukaan. Jos lääkkeen tarvittava annos on yli 2 ml, lihaksensisäiset injektiot ovat edullisia ja niitä tulisi antaa eri paikoissa;
• Neurodystrooppiset sairaudet: Varhaista diagnoosia on erityisen tärkeä. Hoito on aloitettava välittömästi diagnoosin vahvistamisen jälkeen. Päivittäinen annos - 100 IU intramuskulaarisesti tai ihonalaisesti 14 - 28 päivää. Sallittua jatketaan hoitoa 100 IU: n lisäämisellä joka toinen päivä 42 päivän ajan riippuen potilaan tilan dynamiikasta;
• Akuutti haimatulehdus: 300 IU intravenoosisti (suolaliuoksessa) 24 tuntia enintään 6 peräkkäisenä päivänä. Liuosta käytetään osana konservatiivisen hoidon yhdistelmää.

Miacalcium-suihketta käytetään intranasaalisesti.

Annostusohjelma:

• Osteoporoosi: päivittäinen annos - 200 IU. Progressiivisen luukadon estämiseksi on suositeltavaa käyttää riittävästi kalsiumin ja D-vitamiinin annoksia samanaikaisesti suihkeen kanssa. Hoito on suoritettava pitkäksi ajaksi;
• Luuuskipu liittyy osteolyysiin ja / tai osteopeniaan: 200-400 IU päivässä. 200 IU: n annos voidaan antaa 1 kerran, suurempia annoksia tulee jakaa useisiin injektioihin. Annos määritetään potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Joissakin tapauksissa täysi analgeettinen vaikutus saavutetaan useiden lääkityspäivien jälkeen ja siksi pitkäaikaishoidon aloitusannos on alennettava ja / tai injektioiden välistä aikaa on lisättävä;
• Pagetin tauti: päivittäinen annos - 200 IU; hoidon alussa voi joissakin tapauksissa olla 400 IU: n annos päivässä, joka on jaettava useisiin injektioihin. Hoidon kesto on 3 kuukautta (vähintään) - useita vuosia. Annosta suositellaan sopeutumaan potilaan yksilöllisiin tarpeisiin. Hoidon aikana hydroksiproliinin erittyminen virtsaan ja alkalisen fosfataasin pitoisuus veressä (joskus normaaliarvot) pienentyvät merkittävästi. Kuitenkin joissakin tapauksissa indikaattorien arvot voivat jälleen nousta alkuvaiheen laskun jälkeen. Tällaisissa tapauksissa lääkäri päättää kliinisen kuvan johdosta Miacalciumin poistamisesta ja hoidon jatkamisesta. Kun lääke on keskeytetty yhden tai useamman kuukauden kuluttua, luun aineenvaihduntahäiriöt saattavat ilmestyä uudelleen. Tällaisissa tapauksissa tarvitaan uusi hoito;
• Neurodystrooppiset sairaudet: Varhaista diagnoosia on erityisen tärkeä. Hoito on tärkeää aloittaa välittömästi vahvistuksen jälkeen. Miacalcic-annos on 200 IU (1 annos) joka toinen päivä enintään 42 päivän ajan (riippuen potilaan tilan dynamiikasta).

Haittavaikutuksia

Miacalcic-hoidon aikana sivuvaikutuksia voi esiintyä joidenkin kehon järjestelmien osalta.

Injektioneste, liuos:

• Hermosto: usein - makuhäiriöt, huimaus, päänsärky;
• Sense elimet: joskus - visuaaliset häiriöt;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - vuorovesi; joskus - verenpainetauti;
• Ruoansulatusjärjestelmä: usein - ripuli, vatsakipu, pahoinvointi; joskus oksentelu;
• Dermatologiset reaktiot: harvoin - yleistynyt ihottuma;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: usein - niveltulehdus; joskus - kipu luissa ja lihaksissa;
• Virtsatiejärjestelmä: harvoin - polyuria;
• Keho kokonaisuutena ja paikalliset reaktiot: usein - lisääntynyt väsymys; joskus - kasvojen turpoaminen, yleistynyt ja ääreishermosto, flunssan kaltainen oireyhtymä; harvoin - kutina, pistoskohdan reaktiot, vilunväristykset;
• Allergiset reaktiot: harvoin - yliherkkyysreaktiot; hyvin harvoin - anafylaktinen sokki, anafylaktiset tai anafylaktiset reaktiot.

Spray nenän:

• Paikalliset reaktiot: hyvin usein - nenäspesifiset oireet (erythema, ärsytys, epämiellyttävät tuoksut, eksinaatioiden muodostuminen, papules, arkuus), nuha (mukaan lukien allerginen nuha, aivastelu, turvotus ja ruuhkautuminen nenän limakalvossa, kuivuminen nenän ontelossa); usein - nenäverenvuoto, sinuiitti, haavainen nuha;
• Systemaariset reaktiot: usein - maku, väsymys, nielutulehdus, vatsakipu, luut ja lihakset, ripuli, pahoinvointi, päänsärky, huimaus, kuumailmat; joskus - visuaaliset häiriöt, turvotus (raajat, kasvot, yleistynyt turvotus), flunssan kaltaiset oireet, yskä, nivelkipu, oksentelu, valtimonopeus.

Suihkuta käytettäessä Miakaltsik saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioita, jotka ilmenevät kutinaa, nivelten kipua, kohonnutta verenpainetta, turvotusta (raajat, kasvot, yleistynyt turvotus), vuorovesi, yleistynyt ihoreaktio. Anafylaktoidisia reaktioita ja yksittäisiä anafylaktisen shokin tapauksia on raportoitu.

Erityisohjeet

Potilaat, jotka ottavat ihonalaisesti liuoksen injektioita, tulee antaa yksityiskohtaisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.

Ennen kuin käytät Miacalcik-valmistetta, on tarpeen tarkastaa visuaalisesti ampullin ja liuoksen tila. Käytä vain vahingoittumattomia injektiopulloja, joissa on kirkas, väritön liuos ja ilman sulkeumia. Yhden lääkkeen käytön jälkeen injektiopullossa oleva liuos on hävitettävä. Ennen ihonalaista ja intramuskulaarista antamista liuoksen suositellaan lämmittävän huoneenlämpötilaan.

Pitkäaikaisessa hoidossa potilaat voivat muodostaa vasta-aineita kalsitoniinille, mikä ei yleensä vaikuta lääkkeen kliiniseen tehokkuuteen. Paget-tautia sairastavilla potilailla, jotka saavat lääkettä pitkään aikaan, pahenemisilmiö johtuu luultavasti sitoutumispaikkojen kyllästymisestä eikä vasta-aineiden muodostumisesta. Lääkkeen terapeuttinen vaikutus palautuu hoidon keskeytyksen jälkeen.

Koska lohen kalsitoniini on peptidi, voi esiintyä systeemisiä allergisia reaktioita. Allergisia reaktioita on raportoitu, mukaan lukien yksittäiset anafylaktisen shokin tapaukset. Jos epäilet yliherkkyyttä kalsitoniinilohtaan ennen hoidon aloittamista, on suositeltavaa tehdä ihokokeita laimennetulla steriilillä Miacaltsika-liuoksella.

Liuos sisältää lähes mitään natriumia.

Kokemus lääkkeen käytöstä lapsilla on rajallinen, joten on mahdotonta antaa suosituksia sen käytöstä tässä ikäryhmässä.

On syytä muistaa, että huumeiden aiheuttamat haittavaikutukset (näköhäiriöt, huimaus) voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaan kykyyn osallistua potentiaalisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka edellyttävät psykomotorisen nopeuden ja suurta huomiota.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun kalsitoniinia käytetään samanaikaisesti litiumvalmisteiden kanssa, jälkimmäisen plasmapitoisuudet voivat laskea. Siksi käytettäessä tällaisia ​​yhdistelmiä saattaa olla tarpeen säätää litiumvalmisteiden annoksia.

Säilytys - ehdot

Säilytä 2 - 8 ° C: n lämpötilassa (ei pakastettuna) lasten ulottumattomissa.

Viimeinen voimassaolopäivä:

• Injektioneste, liuos - 5 vuotta;
• Spray nenää - 3 vuotta.

Ampullin avaamisen jälkeen liuos tulee käyttää välittömästi (ei sisällä säilöntäaineita).

Käytön jälkeen nenäsuihke on säilytettävä pystyasennossa jopa 28 vuorokautta korkeissa lämpötiloissa 25 ° C.