metipred

Metipred - glukokortikosteroidi immunosuppressiivisella, anti-inflammatorisella vaikutuksella.

Vapautusmuoto ja koostumus

Metipred on saatavilla seuraavissa annostusmuodoissa:

• Liofilaatti laskimoon ja lihakseen annettavan liuoksen valmistamiseen: hygroskooppinen, valkoinen tai hieman kellertävä lyofilisoitu jauhe (250 mg: n injektiopulloissa, liuotin ampullissa tai ilman sitä, 1 pullo pahvilaatikossa);
• Tabletit: tasainen, valkoinen, melkein valkoinen, pyöreä, poikittainen jakolinja ja viistottu reunus toisella puolella; Tablettien toisella puolella 16 mg kukin sisältää koodin "ORN 346" (tummissa lasipulloissa 30 ja 100 kpl, 1 pullo kartonkipakkauksessa, 30 ja 100 kpl: n polyetyleenisäiliöissä, 1 pakkaus pahvipakkauksessa; 30 kpl: n muovisäiliöissä, 1 säiliö laatikossa).

1 pullon koostumus kylmäkuivattuna sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: metyyliprednisoloni - 250 mg (natriumsukkinaatin muodossa);
• Lisäosa: natriumhydroksidi.

Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi - 4 ml.

1 tabletin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: metyyliprednisoloni - 4 tai 16 mg;
• Apuaineet: talkki, laktoosimonohydraatti, puhdistettu vesi, maissitärkkelys, gelatiini, magnesiumstearaatti.

Käyttöaiheet

Tablettiin perustuvaa metabraattia käytetään seuraavien tautien tai sairauksien hoitoon:

• Astmaattinen tila, bronkial astma;
• Sidekudoksen systeemiset sairaudet: systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, dermatomyosiitti, periarteritis nodosa, skleroderma;
• Pieni chorea, reumaattinen kortitsi, akuutti reuma;
• Akuutti- ja krooniset tulehdussairaudet: epicondylitis, synovitis, epäspesifinen tenosynovitis, bursitis, Stilla-tauti aikuisilla, nuorten niveltulehdus, Bechterew-tauti, lapa scapular periarthritis, polyartriitti (mukaan lukien seniili), nivelrikko (mukaan lukien posttraumaattinen), psoriaattinen ja kihtiartriitti;
• Ensisijainen tai toissijainen lisämunuaisen vajaatoiminta (mukaan lukien tilanne lisämunuaisten poistamisen jälkeen);
• Allergiset sairaudet (akuutti ja krooninen), mukaan lukien allergiset reaktiot lääkkeille ja elintarvikkeille, pölytys, exanthema-lääke, angioödeema, allerginen nuha, urtikaria, seerumin sairaus;
• Synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia;
• Ihosairaudet: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Bullous herpetiforminen dermatiitti, Lyellin oireyhtymä, exfoliatiivinen dermatiitti, seborrooinen dermatiitti, toksidermiya, sopimushermotulehdus (ihon suuren pinnan vaurioituminen), atooppinen dermatiitti (yleinen neurodermatiitti), ekseema, psoriaasi, vesikkeli.
• Keuhkotuberkuloosi, tuberkuloottinen aivokalvontulehdus, hengitysteiden keuhkokuume (yhdistettynä erityiseen kemoterapiaan);
• Aivojen turvotus (mukaan lukien aivokasvain tai liittyy päänvaurioon, sädehoitoon tai leikkaukseen) ennen parenteraalista glukokortikosteroidien antoa;
• Silmän allergiset sairaudet (sidekalvotulehduksen allergiset muodot);
• Silmän tulehdukselliset sairaudet: optinen neuriitti, vaikea hidas etu- ja posteriorinen uveiitti, sympaattinen silmätauti;
• Keuhkosyöpä (yhdessä sytostaattien kanssa);
• Autoimmuunisairaudet (mukaan lukien akuutti glomerulonefriitti);
• Nefroottinen oireyhtymä;
• Subakuutti kilpirauhasen vajaatoiminta;
• Multippeliskleroosi;
• Veren ja hematopoieettisen järjestelmän taudit: synnynnäinen (erytroid) hypoplastinen anemia, esiseosten aestesia (erytrosyyttinen anemia), sekundäärinen trombosytopenia aikuisilla, trombosytopeeninen purppura, Hodgkinin lymfooma, myeloidinen ja lymfoidinen leukemia, autoimmuunin, lymfogranulomatoosin, myeloidisen ja lymfoidisen leukemian
• hepatiitti;
• Interstitiaaliset keuhkosairaudet: vaiheen II-III sarkoidoosi, keuhkofibroosi, akuutti alveoliitti;
• Useita myelooma;
• Hypoglykeeminen tilat;
• Berylliosis, Leffler-oireyhtymä (ei sovellu johonkin muuhun hoitoon);
• Hyperkalcemia syöpään, pahoinvointiin ja oksenteluun sytostaattisen hoidon aikana;
• Siirteen hyljintäreaktiot elinsiirron aikana (ennaltaehkäisy).

Laktofilaatin muodossa olevaa Metipred-valmistetta käytetään seuraavien sairauksien tai tilojen hoitoon:

• Akuutti lisämunuaisen vajaatoiminta;
• Aivojen turvotus, mukaan lukien aivokasvaimen taustalla tai sädehoidon, leikkauksen tai pään vamman yhteydessä;
• Akuutti hepatiitti, maksa-kooma;
• Iskuolosuhteet (kardiogeeniset, myrkylliset, operatiiviset, traumaattiset, polttavat) muiden oireiden hoitamattomuuden, plasman korvaavien lääkkeiden ja vasokonstriktoristen lääkkeiden teholla;
• Allergiset reaktiot (akuutit vaikeat muodot), anafylaktiset reaktiot, anafylaktinen sokki, verensiirto-shokki;
• Tyrotoxic kriisi;
• Keuhkoputkentulehdus (vaikea), astmaattinen tila;
• Systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma;
• Tulehduksen väheneminen ja keuhkopussin supistumisen estäminen (jos myrkytys tapahtuu cauterizing nesteillä).

Vasta

Ainoa vasta-aihe lyhytkestoiseen hoitoon, joka on metyloidusta elintärkeistä syistä, on yliherkkyys sen koostumukseen sisältyville komponenteille.

Glukokortikosteroidien käyttö lapsilla kasvukauden aikana sallitaan vain absoluuttisilla indikaatioilla ja tarkan lääketieteellisen valvonnan alaisena.

Edellytykset / sairaudet, joissa metiprediä tulee käyttää varoen:

• Ruoansulatuskanavan sairaudet: divertikuliitti, haavainen paksusuolitulehdus, johon liittyy perforaation tai paiseen uhka, hiljattain syntynyt suolen anastomosis, akuutti tai latentti peptinen haava, gastriitti, ezofagiitti, mahahaava ja pohjukaissuolihaava;
• Tarttuva (bakteeri-, sieni- tai virusperäinen) ja loistaudit (tällä hetkellä tai äskettäin kärsitty, mukaan lukien viimeaikainen kosketus potilaan kanssa): systeeminen mykoosi, strongyloidoosi, amoebiasis, tuhkarokko, kananviljat, herpes zoster (viraeminen faasi), herpes simplex; piilevä ja aktiivinen tuberkuloosi (käyttö vakavissa tartuntataudeissa on sallittua vain erityiskäsittelyn taustalla);
• Rokotuksen ennalta ja jälkeen (8 viikkoa ennen ja 2 viikkoa rokotuksen jälkeen), lymfadeniitti Bacillus Calmette-Guerinin (BCG) rokottamisen jälkeen, immunodeficiensiotilat (mukaan lukien hankittu immuunipuutosyhtymä tai HIV-infektio);
• Sydän- ja verisuonitaudit (mukaan lukien viimeaikainen sydäninfarkti, potilailla, joilla on akuutti ja subakuutti sydäninfarkti, nekroosi voi levitä, heikentää arpikudoksen muodostumista ja siten sydänlihaksen repeytymistä), hyperlipidemiaa, valtimonopeutta, vaikeaa kroonista sydämen vajaatoimintaa;
• Endokriiniset sairaudet: liikalihavuus (luokka III-IV), Itsenko-Kyching-tauti, kilpirauhasen vajaatoiminta, thyrotoxioosi, diabetes mellitus (mukaan luettuna heikentynyt hiilihydraattitoleranssi);
• Vaikea krooninen munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, nefroluritiasis;
• Hypoalbuminemia ja sen esiintyvyysolosuhteet;
• Avoin kulma- ja kulmakuljetuksen glaukooma, systeeminen osteoporoosi, poliomyeliitti (lukuun ottamatta bulbulin enkefaliittia), akuutti psykoosi, myasthenia gravis;
• Raskaus.

Annostelu ja hoito

Tabletit otetaan suun kautta aterian aikana tai sen jälkeen, pestään pienellä määrällä nestettä. Lääkkeen täysi päivittäinen annos tulisi ottaa kerran; kaksinkertainen vuorokausiannos - joka toinen päivä, ottaen huomioon endogeenisen glukokortikoidiryhmän erityisaltasosan vuorokausirytmi vaihteluvälillä 6-8 am; Suuri päivittäinen annos voidaan jakaa 2-4 annokseen, kun taas aamulla on suositeltavaa ottaa se suurimmaksi osaksi.

Metipredin alkuperäinen annos, riippuen taudin luonteesta, voi vaihdella 4 mg: sta 48 mg: aan päivässä. Vakavampien sairauksien tapauksessa useimmissa tapauksissa pienemmät annokset ovat riittävät, vaikka yksittäiset potilaat saattavat tarvita suurempia annoksia. Lisälääkkeitä voidaan myös vaatia multippeliskleroosille (200 mg päivässä), aivojen turvotusta (200-1000 mg päivässä), elinsiirtoa (enintään 7 mg / kg ruumiinpainoa päivässä). Jos riittävän pitkän ajan kuluttua ei ole tyydyttävää kliinistä vaikutusta, Metipred on peruutettava ja annettava toinen hoito.

Lääkkeen annostus lapsille määrää lääkäri ottaen huomioon kehon massa tai pinta. Lisämunuaisen vajaatoiminnassa määrätään 0,18 mg painokiloa kohden 1 kg tai 3,33 mg / m², jaettuna 3 annokseen; muiden merkintöjen kanssa - 0,42-1,67 mg / kg ruumiinpainoa kohti tai 12,5-50 mg / m², jaettuna 3 annokseen.

Pitkäaikaisen lääkityksen tapauksessa vuorokausiannosta suositellaan vähitellen vähenevän. Pitkäaikaista hoitoa ei pidä lopettaa yhtäkkiä.

Liuos, joka on valmistettu lyofilisaatista, annetaan intramuskulaaristen injektioiden, hidas suonensisäisten suonensisäisten injektioiden tai suonensisäisten infuusioiden muodossa.

Liuoksen valmistamiseksi välittömästi ennen käyttöä tulee olla injektiopullo lyofilisoitua lisäliuotinta. Valmis liuos sisältää 62,5 mg / ml metyyliprednisolonia.

Elämää uhkaavissa olosuhteissa lisäterapiassa lääkettä annetaan laskimoon annoksella 30 mg / kg ruumiinpainoa 4-6 tunnin välein korkeintaan 48 tuntia 30 minuutin kuluessa.

Annostushoito pulssiterapialle sellaisten sairauksien hoitamiseksi, joiden glukokortikosteroidien käyttö on tehokasta sairauksien pahenemiseksi ja / tai vakiotavan hoidon tehottomuuteen:

• Reumaattiset sairaudet: 1000 mg päivässä suonensisäisesti 1-4 vuorokauden ajan tai 1000 mg kuukaudessa laskimonsisäisesti 6 kuukauden ajan;
• Systeeminen lupus erythematosus: 1000 mg vuorokaudessa laskimonsisäisesti 3 päivän ajan;
• Multippeliskleroosi: 1000 mg vuorokaudessa suonensisäisesti 3 tai 5 päivän ajan;
• Edematoottiset olosuhteet (esimerkiksi glomerulonefriitti, lupus nefriitti): 30 mg per 1 kg ruumiinpainoa suonensisäisesti joka toinen päivä 4 päivän ajan tai 1000 mg päivässä 3, 5 tai 7 vuorokauden ajan.

Edellä mainittua annosta suositellaan annettavaksi 30 minuutin kuluessa (ei vähemmän). Toistuvat injektiot ovat sallittuja tapauksissa, joissa parannusta ei ole saavutettu 7 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta tai jos potilaan tila sitä vaatii.

Syöpätapauksessa 125 mg Metipredia päivässä annetaan laskimoon päivittäin 56 vuorokautta parantamaan potilaan elämän laatua terminaalisessa vaiheessa.

Kun kemoterapia, jolle on tyypillistä lievä tai kohtalainen haavauma, 250 mg liuosta injektoidaan suonensisäisesti 5 minuutin ajan (vähintään) 1 tunti ennen kemoterapeuttisen lääkkeen käyttöä kemoterapian alussa ja sen jälkeen. Kun kemoterapiaa, jolle on tunnusomaista voimakas haavaikutus, 250 mg lääkeainetta annetaan laskimoon 5 minuutin ajan (vähintään) yhdistettynä asianmukaisiin butyyrofenonin tai metoklopramidin annoksiin 1 tunti ennen kemoterapia-lääkkeen antamista, 250 mg liuosta annetaan kemoterapian alussa iv.

Muiden indikaatioiden aloitusannos annetaan laskimonsisäisesti ja vaihtelee välillä 10 - 500 mg (riippuen taudin luonteesta).

Vaikeissa olosuhteissa lyhyt hoito voi edellyttää korkeampien annosten käyttöä. Alkuannos, joka ei ylitä 250 mg, tulee antaa laskimoon 5 minuutin aikana (vähintään), annos ylittää 250 mg - 30 minuuttia (vähintään). Seuraavaksi annosta annetaan laskimoon tai intramuskulaarisesti pitämällä injektioiden välinen aika määritettynä kliinisen tilan mukaan ja potilaan hoitovasteen mukaan.

Lapset Metipred on suositeltavaa käyttää pienempiä annoksia (mutta vähintään 0,5 mg / kg painokiloa päivässä). Ensinnäkin annoksen valinnassa olisi otettava huomioon potilaan hoitovaste ja sen tilan vakavuus, ei paino ja ikä.

Haittavaikutuksia

Metipred-hoidon aikana sivuvaikutuksia voi esiintyä joidenkin kehon järjestelmien osalta, nimittäin:

• Endokriininen järjestelmä: viivästynyt seksuaalinen kehitys lapsilla, Itsenko-Cushing-oireyhtymä, lisämunuaisen vajaatoiminta, latentin diabeteksen ilmentyminen, steroididiabetesi, vähentynyt glukoositoleranssi;
• Ruoansulatuselimistö: hikka, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt ja ruokahaluttomuus, maha-suolikanavan perforointi, gastrointestinaalinen verenvuoto, eroosioiva esofagiitti, mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan haava, haimatulehdus, pahoinvointi, oksentelu; harvoin lisääntynyt alkalinen fosfataasi ja maksan transaminaasiaktiivisuus;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: rytmihäiriöt, bradykardia (sydänpysähdykseen saakka); altistuneet potilaat voivat kehittää tai lisätä sydämen vajaatoiminnan vakavuutta, elektrokardiografian muutoksia, hypokalemian ominaisuuksia, kohonnutta verenpainetta, hyperkoagulaatiota, tromboosia; potilailla, joilla on akuutti ja subakuutti sydäninfarkti - nekroosin leviäminen, joka hidastaa arpikudoksen muodostumista, minkä vuoksi sydänlihaksen repeytyminen on mahdollista;
• Keskus- ja ääreishermosto: kouristukset, päänsärky, aivokohtaus pseudotumor, huimaus, huimaus, unettomuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, kohonnut kallonsisäinen paine, paranoia, masennus, mania-depressiivinen psykoosi, aistiharhat, euforia, disorientaatio, delirium;
• Sense-elimet: silmän äkillinen menetyksen (liuoksen nostaminen nenäkyyhkyihin, päähän, päänahkaan ja kaulaan, silmään tarttuneiden Metipred-kiteiden kertyminen), eksopalmos, sarveiskalvon troofiset muutokset, taipumus kehittää toissijaisia ​​viruksia, sieniä tai bakteeri-infektioita, lisääntynyt silmänsisäinen paine mahdollisen vaurion kanssa näköhermon, posteriorisen subkapsulaarisen kaihin;
• Aineenvaihdunta: liiallinen hikoilu, negatiivinen typpitasapaino, painonnousu, hypokalsemia, lisääntynyt kalsiumin erittyminen; mineralokortikoidihoidon aiheuttamat sivuvaikutukset - hypokalemian oireyhtymä, hypernatremia, natrium ja nesteen kertyminen;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: atrofia, steroidipyopatia, lihasjännitys, osteoporoosi (erittäin harvoin - reisiluun ja olkapään aseptinen nekroosi, patologiset luunmurtumat), kasvun hidastuminen ja luusymysprosessit lapsilla (epiphyseaalisten kasvualueiden ennenaikainen sulkeutuminen);
• Dermatologiset reaktiot: taipumus kandidaasi- ja pyoderma-, striae-, steroidiakne-, hypo- tai hyperpigmentaation, ihon harvennus, limakalvot, kivekset, viivästyneet haavan paranemiset;
• Allergiset reaktiot: paikalliset allergiset reaktiot, anafylaktinen sokki, kutina, ihottuma;
• Paikalliset reaktiot liuoksen saattamisen kanssa: injektiokohdan infektio, pistely pistoskohdassa, kipu, tunnottomuus, palava tunne; harvoin - ihon ja ihonalaiskudoksen atrofia, kun sitä annetaan lihaksensisäisesti (viivyttely lihaksessa on erityisen vaarallista), arpeutuminen pistoskohdassa, ympäröivien kudosten nekroosi;
• Muut: punastuminen päähän, vieroitusoireyhtymä, leukosyturia, infektioiden kehittyminen tai paheneminen (tämän haittavaikutuksen kehittymistä helpottaa yhteisesti käytetyt immunosuppressantit ja rokotukset).

Erityisohjeet

Huumeiden hoidon aikana (erityisesti pitkäaikaisesti) tarvitaan silmälääkärin tarkkailu, verenpaineen valvonta, perifeerisen veren kuva, veden tila ja elektrolyyttitasapaino sekä glukoosipitoisuus veressä.

Sivuvaikutusten vähentämiseksi on suositeltavaa lisätä kaliumin saantia elimistössä (kaliumvalmisteet, ruokavalio) ja samanaikaisesti käyttää antasideja. Ruoka tulisi rajoittaa suolalla, hiilihydraateilla ja rasvoilla, jotka ovat runsaasti vitamiineja ja proteiineja.

Maksipotilailla ja kilpirauhasen vajaatoimintapotilailla Metipredin teho paranee.

Lääke voi pahentaa olemassa olevia psykoottisia häiriöitä tai emotionaalista epävakautta. Kun lääketieteellisessä valvonnassa käytetään lääkkeen suuria annoksia aiheuttavan psykoosin osoittamisen.

Vakavissa tilanteissa ylläpitohoidon aikana (mukaan lukien tartuntataudit, vammat, leikkaukset) on suositeltavaa säätää lääkkeen annos glukokortikosteroidien lisääntyneen tarpeen takia.

Huumeiden äkillisen lopettamisen tapahtuessa, etenkin aiempien suurien annosten käytön yhteydessä, on mahdollista vetäytymis-oireyhtymän kehittyminen ja taudin paheneminen, johon hänet nimitettiin.

Väliaikaisten infektioiden, tuberkuloosin ja septisten oireiden vuoksi on suositeltavaa käyttää Metipredä samanaikaisesti bakteereja aiheuttavien bakteerilääkkeiden kanssa.

Pitkäkestoinen hoito lapsille vaatii tarkkaa seurantaa kasvun ja kehityksen dynamiikasta. Jos lapsi joutui kosketuksiin vesirokkoa tai tuhkarokkoa hoidon aikana, on suositeltavaa käyttää tiettyjä immunoglobuliineja profylaktisiin tarkoituksiin.

Huumeiden vuorovaikutus

Metyyliprednisolonilla on korkea farmakologinen aktiivisuus, tältä osin vain hoitava lääkäri voi ottaa huomioon Metipredin lääkevalmisteen samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden kanssa.

Säilytys - ehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Laktofilaatin ja tablettien säilyvyys on 5 vuotta.

Valmistettua liuosta säilytetään 15 - 20 ° C: n lämpötilassa 12 tunnin ajan; liuotettu liuos on 2-8 ° C: n lämpötilassa jääkaapissa 24 tuntia.