Meronem

Meronem on karbapeneemiryhmän antibakteerinen lääke.

Vapautusmuoto ja koostumus

Meronem valmistetaan jauheena laskimoon annettavan liuoksen valmistamiseksi: valkoisesta kellertävästä värisävystä valkoiseen (0,5 g kumpikin: 10 tai 20 ml: n pullossa, 10 pulloa pakkauspakkauksessa, 1 g: pulloissa 30 ml, 10 pulloa kartonkipakkauksessa).

Yksi pullo sisältää:

• Vaikuttava aine: meropeneemi - 500 tai 1000 mg (meropeneemi-trihydraatti - 570 tai 1140 mg vastaavasti);
• Lisäkomponentti: natriumkarbonaatti (vedetön) - 104 tai 208 mg.

Käyttöaiheet

Meronem-valmistetta käytetään yhden tai useamman sellaisen patogeenin aiheuttamien infektioiden hoitoon, jotka ovat alttiita meropeneemille:

• verenmyrkytys;
• Pehmytkudoksen ja ihon infektiot;
• aivokalvontulehdus;
• Vatsatoireet;
• Keuhkokuume (mukaan lukien nenäportti);
• Epäillyn bakteeri-infektion empiirinen hoito aikuispotilailla, joilla on neutropenian kuumotusta episodissa (monoterapiana tai yhdessä antifungaalisten tai antiviraalisten lääkkeiden kanssa);
• Virtsatieinfektiot;
• Gynekologiset infektiot (lantion tulehdussairaus, endometriitti).

Vasta

• Ikä enintään 3 kuukautta (koska tietoja Meronem-hoidon tehosta ja turvallisuudesta ei ole tässä potilaan ikäryhmässä);
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on dyspepsia (erityisesti sidekalvontulehdus) sekä yhdessä potentiaalisesti nefrotoksisten lääkkeiden kanssa.

Lääkeaineen käyttöä metisilliiniresistenttien stafylokokkien aiheuttamaa infektiota sairastavilla potilailla ei suositella.

Raskauden ja imetyksen aikana Meroneman käyttö on sallittua vain tapauksissa, joissa äidin äidin hoito on huomattavasti suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle tai sikiölle. Tarvittaessa hoitavan naisen hoitavan lääkkeen tulisi harkita imettämisen pysäyttämistä hoidon aikana.

Annostelu ja hoito

Meronem-jauheesta valmistettu liuos annetaan infuusiona laskimoon 15-30 minuutin aikana tai laskimonsisäisen bolusinjektion muodossa vähintään 5 minuutin ajan.

Aikuisten lääkkeen annos määritetään erikseen riippuen potilaan tilasta, infektion tyypistä ja vakavuudesta.

Suositellut päivittäiset annokset:

• Gynekologiset infektiot, keuhkokuume, pehmytkudosten, ihon, virtsatiejärjestelmän infektiot: 500 mg 8 tunnin välein;
• Sairaalan keuhkokuume, peritoniitti, epäilty bakteeri-infektio potilailla, joilla on neutropenia, septikemia: 1000 mg 8 tunnin välein;
• Meningiitti: 2000 mg 8 tunnin välein.

Munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiniinipuhdistuma (CK) on 50 ml minuutissa tai vähemmän, Meronema-annoksia (500, 1000 tai 2000 mg) ja annosten välisiä väliajoita näytteestä riippuen on syytä muuttaa seuraavasti:

• QC on alle 10 ml minuutissa: annosta pienennetään kahdesti, annostustiheys on 24 tunnin välein;
• QC 10-25 ml / minuutti: annosta pienennetään kahdesti, annostustiheys - 12 tunnin välein;
• CC 26-50 ml / minuutti: annos ei muutu, annostelutaajuus - 12 tunnin välein.

Koska lääke erittyy hemodialyysin aikana, jos hoidon jatkaminen on tarpeen, on suositeltavaa antaa tarvittava annos toimenpiteen lopussa tehokkaan plasman pitoisuuden palauttamiseksi.

Kokemus lääkkeen käytöstä potilailla, joilla on peritoneaalidialyysi, puuttuu.

Annoksen muuttaminen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, ja iäkkäillä potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 50 ml / min tai normaali munuaisten toiminta ei ole tarpeen.

Meroneman suositeltu annos 3 kuukauden 12-vuotiaille lapsille määritetään 10-20 mg / kg ruumiinpainoa 8 tunnin välein (riippuen taudinaiheuttajan herkkyydestä, infektion tyypistä ja vakavuudesta sekä potilaan tilasta). Jos lapsen paino on yli 50 kg, aikuisille tarkoitettuja annoksia käytetään.

Kun aivokalvontulehdus hoidetaan, suositeltu annos on 40 mg / kg ruumiinpainoa 8 tunnin välein.

Ohjeet liuoksen valmistamiseksi:

• Laskimonsisäiset bolusinjektit: jauhe laimennetaan steriilillä injektionesteisiin käytettävään veteen 5 ml: n vettä kohti 250 mg Meronemaa kohti, mikä antaa 50 mg: n pitoisuuden 1 ml: n kohdalla;
• Laskimonsisäiset infuusiot: jauhe laimennetaan yhteensopivalla infuusioliuoksella tai steriilillä injektionesteisellä vedellä ja laimennetaan sitten (enintään 50 - 200 ml) yhteensopivalla infuusioliuoksella.

Meronem-yhteensopivat infuusioliuokset:

• 5% glukoosiliuosta, jossa 0,225% natriumkloridiliuosta laskimoinfuusioihin;
• 0,9% natriumkloridiliuosta laskimonsisäiseen infuusioon;
• 2,5% tai 10% mannitoliliuosta laskimonsisäiseen infuusioon;
• 5% glukoosiliuosta suonensisäisiin infuusioihin 0,02% natriumbikarbonaattiliuoksella;
• 5% glukoosiliuosta 0,15-prosenttisella kaliumkloridiliuoksella suonensisäisten infuusiota varten;
• 5% tai 10% glukoosiliuosta suonensisäisiin infuusioihin;
• 0,9% natriumkloridiliuosta, jossa 5% glukoosiliuosta laskimoinfuusioon.

Meronemia ei voida sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.

Lääkeaineen laimentamisessa on noudatettava asepsisin vakiosääntöjä. Ravistetaan valmistettua liuosta ennen käyttöä. Kaikki injektiopullot ovat vain kertakäyttöisiä.

Haittavaikutuksia

Meronem-hoidon aikana sivuvaikutuksia voi esiintyä joidenkin kehon järjestelmien yhteydessä:

• Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi, ripuli, oksentelu, vatsakipu; joissakin tapauksissa - laktaattidehydrogenaasin, emäksisen fosfataasin, bilirubiinin, transaminaasiarvojen verensokerin palautuminen yksittäin tai yhdistelmänä; joissakin tapauksissa - pseudomembranoottinen koliitti;
• Hematopoieettinen systeemi: neutropenia (mukaan lukien erittäin harvinainen agranulosytoosi), leukopenia, trombosytopenia, eosinofilia, palautuva trombosytoosi; joissakin tapauksissa positiivinen suoran tai epäsuoran Coombs-testi; ilmenee myös osittaisen tromboplastiiniajan vähenemistä;
• Keskus- ja ääreishermosto: parestesiat, päänsärky; on raportoitu kohtausten kehittymisestä, mutta yhteydenotto huumeiden ottamiseen ei ole vielä todistettu;
• Biologisten vaikutusten aiheuttamat vaikutukset: suullinen kandidiaasi, emätin kandidiaasi;
• Dermatologiset reaktiot: urtikaria, ihottuma, kutina; harvoin toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme;
• Allergiset reaktiot: harvoin - anafylaktiset reaktiot, angioödeema;
• Paikalliset reaktiot: kipu pistoskohdassa, tromboflebiitti, tulehdus.

Erityisohjeet

Kun Meronema (samoin kuin muut antibakteeriset lääkeaineet) käytetään monoterapiana kriittisesti sairailla potilailla, joilla epäillään tai tunnetaan alemman hengitysteiden aiheuttamat infektiot, jotka johtuvat sinisen mädin bacilluksen aiheuttamista vaikutuksista, on tarpeen määrittää säännöllisesti taudinaiheuttajan herkkyys.

Maksasairauksien yhteydessä Meronem-hoidon tulisi tapahtua bilirubiinin ja transaminaasiarvojen tarkan valvonnan alaisena.

Cephalosporiinien ja penisilliinien, beetalaktaamiantibioottien ja muiden karbapeneemien välillä on laboratoriokokeita ja kliinisiä merkkejä osittaisesta yliherkkyydestä. Beetalaktaamiantibioottien käytön yhteydessä allergiset reaktiot ovat melko yleisiä, mutta Meronem-hoidon aikana yliherkkyysreaktioita raportoitiin harvoin. Ennen hoidon aloittamista potilasta on haastateltava huolellisesti ja kiinnitettävä erityistä huomiota yliherkkyysreaktioihin beeta-laktaamiantibiooteille historiassa. Lääkettä tulee käyttää varoen, kun sitä annetaan samanlaisten ilmiöiden historiassa. Jos allergisia reaktioita ilmenee meropeneemiin, lääkkeen antaminen on lopetettava ja asianmukaiset toimenpiteet on toteutettava.

Kuten muiden antibioottien käytönkinkin, hoidon ajanjaksolla voi olla epäselvä mikro-organismeja, mikä vaatii jokaisen potilaan jatkuvaa seurantaa.

Lääkeä ei suositella alle 3 kuukauden ikäisille lapsille, koska tämän iän ikäisillä lapsilla ei ole todettu hyväksyttävää ja tehokasta käyttöä. Kokemus Meronema-hoidosta lapsilla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, neutropenia tai primaarinen tai sekundäärinen immuunipuutos, puuttuu.

Huumeiden vuorovaikutus

Probenesidi estää meropeneemin erittymistä munuaisten kautta, lisää plasman pitoisuutta ja puoliintumisaikaa, kun se kilpailee sen kanssa aktiivisen tubulatiivisen erittymisen kanssa. Koska toimenpiteen kesto ja Meroneman teho ilman probenesidiä ovat riittävät, näiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella.

Meronemin mahdollisia vaikutuksia muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan ja proteiinien sitoutumiseen ei ole tutkittu. Koska meropeneemin sitoutuminen on vähäistä plasman proteiineihin (noin 2%), voidaan olettaa, ettei yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ole mahdollista.

Meronemia annettiin muiden lääkkeiden käytön aikana, eikä havaittu haitallisia farmakologisia yhteisvaikutuksia.

Lääke voi vähentää valproiinihapon tasoa seerumissa. Joillakin potilailla se voi olla alle terapeuttinen. Tästä huolimatta ei ole olemassa tarkkoja tietoja mahdollisista lääkkeiden yhteisvaikutuksista.

Säilytys - ehdot

Säilytettävä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys - 4 vuotta.

Jauheesta valmistettua liuosta ei voida jäädyttää. On suositeltavaa käyttää sitä vastavalmistetussa muodossa, mutta se säilyttää tyydyttävän hyötysuhteen, kun sitä säilytetään enintään 25 ° C: n lämpötiloissa tai jääkaapissa enintään 4 ° C: n lämpötiloissa.

Valmistetun liuoksen säilyvyys käytetystä liuottimesta ja varastointilämpötilasta riippuen:

• Injektionesteisiin käytettävä vesi, 0,9% natriumkloridiliuos: 15-25 ° C - 8 tuntia; 4 ° C - 48 tuntia;
• 5% glukoosiliuosta, 2,5% tai 10% mannitoliliuosta suonensisäisiin infuusioihin, 5% glukoosiliuokseen 0,225% natriumkloridiliuoksella, 5% glukoosiliuosta 0,15% kaliumkloridiliuoksella, 5% glukoosiliuosta 0,9 natriumkloridiliuos: 15 - 25 ° C - 3 tuntia; 4 ° C - 14 tuntia;
• 10% glukoosiliuosta, 5% glukoosiliuosta 0,02% natriumbikarbonaattiliuoksella suonensisäiseen injektioon: 15 - 25 ° C - 2 tuntia; 4 ° C - 8 tuntia.