Meridia

Meridia on keskitetysti vaikuttava lääke lihavuuden hoitoon.

Vapautusmuoto ja koostumus

Meridia on saatavana kovien gelatiinikapselien muodossa:

• Keltainen kotelo, sininen kansi, ylipaino "10" - 7 kpl. läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa, 2 pakkausta; 14 kappaletta läpipainopakkauksissa 1, 2 tai 6 pakkauksen pakkauspakkauksessa;
• Valkoinen kotelo, sininen kansi, ylipainatus "15" - 14 kpl. läpipainopakkauksessa, pahvipakkauksessa 2 pakkausta.

Yksi kapseli sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: sibutramiinihydrokloridimonohydraatti - 10 tai 15 mg;
• Apuaineet: natriumlauryylisulfaatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi (E171), kinoliinikeltainen, indigodiini (E132), muste (harmaa).

Käyttöaiheet

Meridiaa käytetään ruoansulatuselinten lihavuuden hoitoon potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on 30 kg / m ² , samoin kuin ruoansulatuselinten lihavuus ihmisillä, joiden painoindeksi on 27 kg / m ² yhdistettynä dyslipoproteinemiaan tai tyypin 2 diabetes mellitukseen (ei-insuliinista riippuvainen).

Vasta

Meridian käyttö on ehdottomasti vasta-aiheista seuraavissa tapauksissa:

• Vakavat syömishäiriöt (bulimia nervosa tai anoreksia);
• Liikalihavuuden orgaaniset syyt (esim. Kilpirauhasen vajaatoiminta);
• kilpirauhasen liikatoiminta;
• Vaikea epänormaali maksan ja / tai munuaisten toiminta;
• Hallitsematon valtimonopeus (verenpaine yli 145/90 mmHg);
• Sydän- ja verisuonisairaus (kuten historia): kompensoitumaton krooninen sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus (sydäninfarkti, angina pectoris), sydämen rytmihäiriöt, takykardia, perifeerinen ahtauttava valtimosairaus, aivoverisuonisairaus (ohimeneviä aivoverenkiertohäiriöitä, aivohalvaus);
• Krooninen yleistynyt tic (Tourette-oireyhtymä);
• Mielenterveys;
• Kulmat sulkeutuva glaukooma;
• feokromosytooma;
• Benign prostatic hyperplasia;
• Laktoosi-intoleranssi, laktaasin puute, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• Perustettu alkoholi, huume tai huumeiden väärinkäyttö;
• Samanaikainen käyttö sekä 2 viikkoa ennen MAO-estäjien antamista tai sen jälkeen; hypnoottiset lääkkeet, jotka sisältävät tryptofaania, muut keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, jotka estävät serotoniinin takaisinoton (esimerkiksi antipsykootit tai masennuslääkkeet); muut lääkkeet painon menettämiseen tai mielenterveyshäiriöiden hoitoon;
• raskaus;
• Imetysaika;
• Ikäikäiset 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat;
• Yliherkkyys sibutramiinille tai lääkkeen apuaineille.

Meridiaa tulisi säätää huolellisesti seuraavissa tapauksissa:

• epilepsia;
• Kouristukset (mukaan lukien historia);
• Verbi- ja moottoritien historia;
• Krooninen verenkiertohäiriö;
• Hypertension historia;
• Sepelvaltimotauti (mukaan lukien historia);
• Veren hyytymishäiriöt, verenvuototaipumus, lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat verihiutaleiden toimintaan tai hemostaasiin;
• kolelitiaasia;
• Maksa / munuaisten toimintahäiriö lievä tai keskivaikea;
• Glaukooma.

Annostelu ja hoito

Meridia otetaan suun kautta, nielee kapseleita kokonaan ja puristetaan lasillisella vettä, tyhjää vatsaa tai aterioiden aikana aamulla.

Lääkäri asettaa erityisen annoksen yksilöllisesti lääkkeen kliinisen tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan.

Alkuperäinen päivittäinen annos on 10 mg sibutramiinia. Jos ensimmäisten 4 viikon aikana (alle 2 kg) ei ole riittävästi laihtumista, mutta kun Meridia on hyvä toleranssi, annos nostetaan 15 mg: ksi. Jos vastaus lääkkeeseen on tulevaisuudessa heikko (laihdutuksen vähäinen määrä), lääkkeen pitkäaikainen käyttö ei ole tarkoituksenmukaista.

Hoidon kesto määräytyy yksilöllisesti. Se ei saisi ylittää 3 kuukautta potilailla, jotka eivät reagoi riittävän hyvin Meridiaan, ts. joka tällä ajanjaksolla ei voi saavuttaa painonlaskua 5% alkuperäisestä. Hoitoa ei myöskään pidä jatkaa niille potilaille, joiden painonpudotuksen jälkeen paino on vähintään 3 kg.

Hoidon enimmäiskesto on 1 vuosi.

Haittavaikutuksia

Yleisimmät haittavaikutukset, joita esiintyy Meridian käytön aikana ovat:

• Keskushermosto: ahdistuneisuus, unettomuus, huimaus, parestesiat, päänsärky, makuaistin muuttuminen;
• Ruoansulatusjärjestelmä: pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus, hemorrhoidien paheneminen;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: nopea sydämenlyönti, takykardia, kohonnut verenpaine, vasodilataatio tai ihon huuhtelu;
• Iho: hikoilu.

Seuraavia haittavaikutuksia on kuvattu markkinoinnin jälkeisissä tutkimuksissa:

• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: eteisvärinä;
• Verijärjestelmä: trombosytopenia;
• Ruoansulatusjärjestelmä: jano, lisääntynyt ruokahalu, vatsakipu, oksentelu, ripuli, veren maksaentsyymien verenkierron nousu;
• Visio: huurtuminen (näön hämärtyminen);
• Hermosto: tunnepitoisuus, uneliaisuus, lyhyen ajan muistin heikkeneminen, kouristukset;
• Mielenterveyshäiriöt: psykoosi, masennus, itsemurha-ajatukset, mania, itsemurha;
• Virtsatiejärjestelmä: virtsaumpi, akuutti välimainetulehdus;
• Lisääntymisjärjestelmä: kohdunvuoto, kuukautiskierron häiriöt, orgasmi / ejakulaatiohäiriöt, impotenssi;
• Immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot (kutina, lievä ihottuma ja urtikaria, angioödeema tai angioödeema ja anafylaksia);
• Iho: Schonlein-Henoch-purppura, hiustenlähtö;
• Muut: flunssan kaltainen oireyhtymä, sinuiitti, nuha, selkäkipu, verenvuoto, perifeerinen turvotus.

Harvinaisissa tapauksissa Meridian poistamisen jälkeen havaitaan sellaisia ​​reaktioita kuin lisääntynyt ruokahalu tai päänsärky.

Erityisohjeet

Meridiaa tulisi määrätä vain, jos kaikki laihdutuslääkkeen menetelmät olivat tehottomia, ts. 3 kuukauden kuluessa laihtuminen oli alle 5 kg.

Päätös huumausaineiden ottamisesta on tehtävä vasta, kun hän on neuvotellut lääkärin kanssa, vaikka hän joutui aiemmin hakeutumaan laihtumiseen.

Hoito on suoritettava monimutkaisen hoidon puitteissa, mukaan lukien lisääntynyt liikunta, elämäntapamuutokset ja ruokavalio erikoislääkärin valvonnassa, jolla on käytännön kokemusta liikalihavuuden hoidosta. Menestyksekkään hoidon tärkeä osa on luoda edellytykset oikeiden ruokailutottumusten ja elämäntapojen vakaalle muodostumiselle, jotka ovat välttämättömiä saavutetun tuloksen ylläpitämiseksi Meridian poistamisen jälkeen. Toisin sanoen potilaiden on muutettava elämäntapaansa niin, että hoidon lopettamisen jälkeen varmistetaan myös vähentyneen painon säilyttäminen. Jokaisen henkilön on oltava selvästi tietoinen siitä, että näiden vaatimusten noudattamatta jättäminen johtaa painon uusiutumiseen ja uuden hoitokäyttäytymisen tarpeeseen.

Tämän raskauden hoidossa käytettävien ikäisten naisten tulisi käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Potilaita, joilla on liikalihavuutta, voidaan hoitaa vain, jos laihdutuksen taustalla on muiden kliinisten indikaattoreiden kliininen parannus, esimerkiksi diabeetikoilla tai dyslipidemian rasvaprofiilien glukoosiprofiilin paraneminen.

Potilailla, joilla on uniapnea Meridian aikana, verenpainetta on seurattava tarkasti.

Vaikka sibutramiinin suhdetta primaarisen keuhkoverenpainetaudin kehittymiseen ei ole osoitettu, koska lääkkeiden tunnettu riski tässä ryhmässä on säännöllisten lääkärintarkastusten aikana, on kiinnitettävä erityistä huomiota oireisiin kuten turvotukseen jaloissa, rintakipu ja hengitysvajaus.

Meridian käytön aikana on suositeltavaa pidättäytyä alkoholijuomien käytöstä. Lisäksi on huolehdittava ajoneuvoissa ja kaikenlaisissa töissä, jotka edellyttävät psykomotoristen nopeusreaktioiden ja keskittymisen lisääntymistä.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset vuorovaikutusreaktiot samanaikaisen Meridian käytön kanssa muiden lääkkeiden kanssa:

• Sytokromi CYP3A4-estävät lääkkeet (erytromysiini, ketokonatsoli, simetidiini): plasman sibutramiinipitoisuuden nousu;
• Hemostaasiin ja verihiutaleiden toimintaan vaikuttavat lääkkeet: verenvuotoa on mahdollista (vaikka syy-suhdetta Meridian kanssa ei ole osoitettu, lääkevalmisteen määrääminen verenvuodosta kärsiville potilaille sekä muut verihiutaleiden toimintaan tai hemostaasiin vaikuttavat lääkkeet) ;
• MAO-estäjät: serotoniinioireyhtymän riski.

Varovaisuutta on noudatettava, jos Meridiaa on tarpeen käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät verenpainetta ja sydämen lyöntitiheyttä (anti-allergiset, yskä- ja yskänvaihdunta-aineet, dekongestiiviset aineet).

Säilytys - ehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa. Vältä altistumista kosteudelle. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Säilyvyys - 3 vuotta.