meloksikaami

Meloksikaami on lääkeaine, jolla on antipyreettisiä, kipulääkkeitä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.

Vapautusmuoto ja koostumus

Meloksikaamia on saatavilla seuraavissa annostusmuodoissa:

• Tabletit: litteä sylinterimäinen, jossa on riski (15 mg kukin) tai ilman sitä (7,5 mg kukin), vaaleankeltaisesta keltaiseen väriin, marmorointi ja vähäiset kyllästykset ovat mahdollisia, ja kasvot (10, 20 tai 30 kappaletta läpipainopakkauksissa). , 1, 2, 3, 4, 5 tai 10 pakkausta pahvipakkauksessa; 10, 20, 30, 40, 50 tai 100 kpl: n pakkauksissa 1 säiliö pahvipakkauksessa, 10, 20 tai 100 kpl, 1 kpl pahvilaatikossa, 20 tai 30 kpl muovipulloissa, 1 pullo pahvilaatikoihin, 20 tai 30 kpl pakkauksissa, 1 kpl pahvilaatikossa);
• Liuos intramuskulaariselle injektiona: läpinäkyvä, keltainen tai vihertävän keltainen väri (tummissa lasissa, 1,5 ml, 3, 5 tai 10 ampullia ääriviivakennopakkauksessa, 1 tai 2 pakkausta pahvilaatikossa);
• Rectal suppositorit (6 kpl: n läpipainopakkauksissa, 1 tai 2 kpl pakkauskotelossa).

1 tabletin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: meloksikaami - 7,5 tai 15 mg;
• Apuaineet: natriumsitraattidihydraatti, kalsiumstearaatti, primogeeli (karboksimetyylitärkkelys natrium), aerosoli (kolloidinen piidioksidi), mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, polyvinyylipyrrolidoni (povidoni).

1 ml: n liuos lihakseen annettavaa injektiota varten sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: meloksikaami - 10 mg;
• Lisäkomponentit: meglumin - 7 mg; glykofurfuraali - 100 mg; glysiini - 6 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - 1 ml; Poloksameeri 188 - 50 mg; natriumkloridi - 3,5 mg; natriumhydroksidiliuosta 0,1 M - arvoon 8,4-8,9.

1 rektaalisen peräpuikon koostumus sisältää vaikuttavan aineen: meloksikaami - 7,5 tai 15 mg.

Käyttöaiheet

• Ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);
• Nivelreuma;
• nivelrikko;
• Muut rappeuttavat ja tulehdukselliset sairaudet, joihin liittyy kipu.

Vasta

• Ikä enintään 15 vuotta;
• Vaikea maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus;
• Vaikea munuaisten vajaatoiminta ei-dialyysipotilailla, progressiivinen munuaissairaus (mukaan lukien vahvistettu hyperkalemia);
• raskaus;
• Imetysaika;
• Yliherkkyys lääkkeen ja muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden komponentteille.

Muita vasta-aiheita peräsuolen peräpuikkojen käyttöön ovat:

• Rectal- tai peräaukon verenvuoto (mukaan lukien historia);
• Peräsuolen tulehdussairaudet;
• Mahalaukun tai pohjukaissuolen mahahaava akuutissa vaiheessa.

Meloksikaamin käyttö muihin vasta-aiheisiin tableteissa ovat:

• Heikentynyt sydämen vajaatoiminta;
• Tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolentulehdus);
• Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
• Mahalaukun tai pohjukaissuolen limakalvoon vaikuttavat maha-suolikanavan verenvuoto, erosiiviset ja haavaiset muutokset;
• Cerebrovaskulaarinen verenvuoto tai muu verenvuoto;
• Keuhkoputkien tukkeutuminen, nuha, urtikaria, kun on otettu asetyylisalisyylihappoa (ASA) tai muita tulehduskipulääkkeitä (täydellinen tai epätäydellinen intoleranssi-oireyhtymä ASC-urtikaria, rhinosinusitis, nenän limakalvon polyypit, bronkial astma).

Muita vasta-aiheita liuoksen käyttöä lihaksensisäiseen antamiseen ovat:

• Vatsa- ja pohjukaissuolen mahahaava akuutissa vaiheessa ja vähintään 6 kuukautta sen jälkeen;
• Verenvuoto, mukaan lukien ruoansulatuskanavan, aivoverenvuodon;
• Allergiset reaktiot ASA: lle ja muille tulehduskipulääkkeille: keuhkoastma, toistuva nenä- ja parasuspensio, angioedeema, urtikaria.

Meloksikaamilääkkeitä koskevat ehdot / taudit, joihin on varauduttu:

• tupakointi;
• Ruoansulatuskanavan haavaumus historian aikana;
• Diabetes mellitus;
• Iskeeminen sydänsairaus
• Dyslipidemia / hyperlipidemia;
• Kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 60 ml minuutissa;
• Aivoverenkierron sairaudet;
• Perifeeriset valtimo- taudit;
• Krooninen sydämen vajaatoiminta;
• Edistyneempi ikä;
• Helicobacterpylori-infektiot;
• Vaikeat somaattiset sairaudet;
• NSAID-lääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
• Alkoholin toistuva käyttö;
• Samanaikainen antaminen antikoagulanttien, verihiutaleiden, oraalisten glukokortikosteroidien, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien kanssa.

Annostelu ja hoito

Tabletit otetaan suun kautta aterian aikana. Ilmoittautumistiheys - 1 aika päivässä.

Annostusohjelma:

• Nivelrikko: 1 tabletti (7,5) mg vuorokaudessa ja annoksen mahdollinen nousu 2 kertaa (tarvittaessa);
• Nivelreuma: 1 tabletti (15 mg) päivässä; terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen annosta voidaan pienentää 2 kertaa;
• Selkärankareuma: 1 tabletti (15 mg) päivässä (maksimivuorokausiannos).

Hemodialyysipotilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sekä potilailla, joilla on lisääntynyt sivuvaikutusten riski, annos ei saisi ylittää 7,5 mg vuorokaudessa.

Lihakseen annettavaa injektionestettä on suositeltavaa käyttää vain ensimmäisten hoitopäivien aikana, joten on suositeltavaa siirtyä Meloksikaamin ottamiseen tablettien muodossa. Liuosta ei voida antaa suonensisäisesti.

Rectal-supposseja käytetään 1 kertaa päivässä. Päivittäinen annos - 1 peräpuikko. Hoidon kesto on 5-7 päivää. Tulevaisuudessa on suositeltavaa käyttää lääkettä sisältä.

Haittavaikutuksia

Lihakseen saattaa esiintyä meloksikaamia:

• Ruoansulatuskanava (GIT): suuontelon tulehdus, ruoansulatushäiriöt, gastriitti, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, maha-suolikanavan verenvuoto, ilmavaivat, vatsa- ja pohjukaissuolihaava, nielutulehdus, ummetus;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: turvotus; harvoin - kohonnut verenpaine, sydämen sydämentykytys;
• Hengityselimet: akuutti astman hyökkäys;
• Keskushermosto: sekavuus, päänsärky, disorientaatio, huimaus, uneliaisuus, tinnitus;
• Virtsatiejärjestelmä: munuaisten vajaatoiminta;
• Visioelimet: sidekalvotulehdus, näköhäiriöt;
• Iho: valoherkkyys, nokkosihottuma, ihottuma, kutina;
• Hematopoieesielimet: trombosytopenia, leukopenia, anemia.

Käytettäessä peräpuikkoja, seuraavia häiriöitä voi kehittyä:

• GIT: ilmavaivat, vatsakipu, ripuli, dyspepsia, pahoinvointi, ummetus, oksentelu; harvoin - röyhtäily, latentti tai makroskooppisesti näkyvä ruoansulatuskanavan verenvuoto, ruokatorvitulehdus, ohimeneviä muutoksia maksan toimintaan (lisääntynyt maksan transaminaasiarvojen taso tai bilirubiini), maha-suolikanavan eroosiiviset ja haavaiset vauriot, stomatiitti; joissakin tapauksissa - koliitti, suolen perforaatio;
• Keskus- ja ääreishermosto: päänsärky; harvoin, uneliaisuus, tinnitus, huimaus; joissakin tapauksissa - painajaiset, unettomuus, disorientaatio, mielialan muutokset;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: turvotus; harvoin - takykardia, kohonnut verenpaine;
• Virtsatiejärjestelmä: harvoin - munuaisten toiminnan laboratorioparametreihin tehdyt muutokset; joissakin tapauksissa akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• Verenmuodostuselimet: harvoin - trombosytopenia, leukopenia, anemia;
• Dermatologiset reaktiot: ihottuma, kutina; harvoin - urtikaria; joissakin tapauksissa - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi, valoherkkyys, erythema multiforme, bullousreaktiot;
• Allergiset reaktiot: joissakin tapauksissa - välittömän tyypin (mukaan lukien anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot) yliherkkyysreaktiot, angioedeema;
• Muut: mahdolliset - paikalliset ärsytysreaktiot (polttaminen, kutina anorectal-alueella); joissakin tapauksissa - näkövamma (mukaan lukien epämääräisyys), sidekalvotulehdus.

Meloksikaamia käytettäessä tablettien muodossa voi esiintyä:

• Ruoansulatusjärjestelmä: usein - dyspepsia, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, ummetus, ilmavaivat, ripuli, vatsakipu; harvoin - ruokatorvitulehdus, mahalaukun haava, röyhtäily, ohimenevä lisääntyminen maksan transaminaasiaktiivisuudessa, verenvuoto maha-suolikanavasta (mukaan lukien latentti), stomatiitti, hyperbilirubinemia; harvoin - gastriitti, ruoansulatuskanavan perforaatio, hepatiitti, koliitti;
• Verenmuodostuselimet: usein - anemia; harvoin - verensokerin muutokset (mukaan lukien trombosytopenia, leukopenia);
• Iho: usein - ihottuma, kutina; harvoin - urtikaria; harvoin erythema multiforme, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, valoherkkyys, bullous ihottuma, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi;
• Hengityselimet: harvoin - bronkospasmi;
• Hermosto: usein - päänsärky, huimaus; harvoin - uneliaisuus, huimaus, tinnitus; harvoin - tunnepitoisuus, disorientaatio, sekaannus;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - perifeerinen turvotus; harvoin - huuhtelu, kohonnut verenpaine, sydämentykytys;
• Virtsatiejärjestelmä: harvoin - hyperkreatiniini ja / tai seerumin ureapitoisuuden lisääntyminen; harvoin akuutti munuaisten vajaatoiminta; hematuria, albuminuria, interstitiaalinen nefriitti (yhteyttä lääkkeen saantiin ei ole osoitettu);
• Sense-elimet: harvoin - sidekalvotulehdus, näköhäiriöt, mukaan lukien näön hämärtyminen;
• Allergiset reaktiot: harvoin - anafylaktiset / anafylaktiset reaktiot, angioedeema.

Erityisohjeet

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 25 ml minuutissa, eivät tarvitse säätää annostusohjelmaa.

Jos meloksikaamia käytetään samanaikaisesti diureettien kanssa, on otettava riittävä määrä nestettä.

Jos allergisia reaktioita ilmenee, on suositeltavaa keskeyttää hoito ja ottaa yhteyttä lääkäriin.

Hoidon aikana potilaille ei pidä tehdä potentiaalisesti vaarallisia toimia, jotka edellyttävät psykomotorisen nopeuden ja lisääntyneen huomion, koska Meloksikaami voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta ja päänsärkyä.

Huumeiden vuorovaikutus

Meloksikaamin samanaikainen käyttö tiettyjen lääkkeiden kanssa saattaa aiheuttaa haitallisia vaikutuksia:

• Verenpainelääkkeet: niiden toiminnan vähentäminen;
• Litiumvalmisteet: niiden toksisuuden lisääntyminen ja litiumkumulaation kehitys;
• Metotreksaatti: sen haittavaikutusten parantaminen hematopoieettiseen järjestelmään;
• Laskimonsisäiset ehkäisyvalmisteet: niiden tehon heikkeneminen;
• Kolestiramiini: parantaa erittymistä maha-suolikanavan kautta;
• Muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet sekä ASA: lisääntynyt verenvuotoriski ja ruoansulatuskanavaan eroosiiviset ja haavaiset vauriot;
• Syklosporiini ja diureetit: lisääntynyt munuaisten vajaatoiminnan riski;
• Antikoagulantit, trombolyyttiset lääkkeet: lisääntynyt verenvuotoriski.

Säilytys - ehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika:

• Tabletit - 2 vuotta 25 ° C: n lämpötilassa;
• Peräpuikot - 2 vuotta enintään 15 ° C: n lämpötiloissa;
• Ratkaisu - 3 vuotta lämpötilassa 25 ° C asti.