Marvelone on monofaasinen oraalinen ehkäisy.
Vapautusmuoto ja koostumus
Marvelon valmistetaan tablettien muodossa: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä "TR" numeron "5" yläpuolella - viisisakarainen tähti, jonka otsikko on "ORGANON" (21 kpl läpipainopakkauksissa, 1, 3 , 6 läpipainopakkausta pahvipakkauksessa).
1 tabletin koostumus sisältää vaikuttavia aineita:
- Desogestreeli - 0,15 mg;
- Etinyyliestradioli - 0,03 mg.
Lisäkomponentit: perunatärkkelys, steariinihappo, povidoni, alfa-tokoferoli, kolloidinen piidioksidi, laktoosimonohydraatti.
Käyttöaiheet
Marvelonia käytetään ehkäisyyn.
Vasta
- Tromboosin prekursorit (mukaan lukien sepelvaltimotautin ohimenevä hyökkäys, angina);
- Laskimo- tai valtimotromboosi / tromboembolia tällä hetkellä tai historiassa (mukaan lukien syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, sydäninfarkti, aivohalvaus);
- Diabetes mellitus, jolla on vaskulaariset vauriot;
- Migreeni, johon liittyy historiallisia neurologisia oireita;
- Useiden tai vakavien riskitekijöiden läsnäolo valtimo- tai laskimotromboosiin (mukaan lukien valtimon korkea verenpaine, jonka verenpaine on 160/100 mmHg ja yli);
- Haimatulehdus, ml. historia, johon liittyy vakava hypertriglyseridemia;
- Maksasyöpä (pahanlaatuinen ja hyvänlaatuinen), ml. anamneesissa;
- Vaikea maksasairaus, ml. historia (maksan toiminnan normalisoimiseksi);
- Maitorauhasista tai sukupuolielimistä johtuvat hormoniriippuvaiset malignit kasvaimet, ml. epäiltyjen
- Tuntemattoman etiologian emättimen verenvuoto;
- Tupakointi yli 35-vuotiaana (yli 15 savuketta päivässä);
- Harvinaiset perinnölliset sairaudet: glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktoosi-intoleranssi, laktaasin puute;
- Raskaus (mukaan lukien suunniteltu) ja imetyksen aika (imetys);
- Yliherkkyys lääkkeelle.
Jos jokin yllä mainituista sairauksista / sairauksista esiintyy Marvelonin käytön aikana, lääke on lopetettava välittömästi.
Marvelonia käytettäessä on noudatettava seuraavia sairauksia / sairauksia:
- Ikä yli 35 vuotta;
- Perhehistorian (tromboembolisten sairauksien) esiintyminen läheisessä sukulaisessa - valtimo- tai laskimotromboosi / tromboembolia - sisarukset, veljet tai vanhemmat suhteellisen varhaisessa iässä;
- tupakointi;
- Liikalihavuus (jonka painoindeksi on yli 30 kg / m2);
- Valvulaarinen sydänsairaus;
- verenpainetauti;
- Eteisvärinä;
- dislipoproteinemia;
- migreeni;
- Vakavia vammoja, laaja kirurgisia toimenpiteitä, pitkittynyttä immobilisointia, alaraajojen (pitkittyneen immobilisoinnin ja edellä mainittujen kirurgisten toimenpiteiden aikana tehtyjä kirurgisia toimenpiteitä) on suositeltavaa keskeyttää lääkkeen käyttö (suunnitelluilla kirurgisilla toimenpiteillä viimeistään 1 kuukausi ennen toimenpidettä) eikä jatkaa 14 päivää täydellisen uudelleenjärjestelyn jälkeen);
- Synnytyksen jälkeinen aika;
- Pinnallinen tromboflebiitti, suonikohju;
- Sarveiskalvon anemia;
- Muutokset biokemiallisten indikaattoreita, jotka voidaan saada tai synnynnäinen markkereita taipumus laskimo- tai valtimotukos (mukaan lukien hyperhomokysteinemian, resistenssi aktivoidun proteiini C: ssa, proteiini C: n puutos, proteiini S ja antitrombiini III, antifosfolipidivasta-aineet, mukaan lukien vasta-aineet kardiolipiiniä, lupus antikoagulantti);
- Diabetes mellitus;
- Hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä;
- Systeeminen lupus erythematosus;
- Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolentulehdus tai Crohnin tauti);
- Akuutti ja krooninen maksasairaus, ml. synnynnäinen hyperbilirubinemia (Gilbert, Dubin-Johnsonin oireyhtymä, Rotor).
- Hypertriglyseridemia (myös sukututkimuksessa).
Annostelu ja hoito
Marvelonia otetaan sisäisesti 1 tablettiin ja tarvittaessa huuhdellaan pienellä määrällä vettä. Tabletteja on otettava 21 päivän ajan suunnilleen samanaikaisesti, kun pakkauksessa on ilmoitettu. Paketin päätyttyä sinun pitää ottaa tauko 7 vuorokauden ajan, jolloin kuukautiskierron verenvuotoa tulee esiintyä (se alkaa yleensä 2-3 päivän kuluttua viimeisen pillerin ottamisesta ja voi jatkua myös sen jälkeen, kun aloitat tablettien ottamisen seuraavasta pakkauksesta).
Jos hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ei ole käytetty viimeisen kuukauden aikana, Marvelon on otettava kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä. Hoidon aloittaminen on mahdollista myös myöhemmin - 2-5 vuorokauden kuluttua kuukautiskierrosta, mutta näissä tapauksissa suositellaan muita (ei-hormonaalisia) ehkäisymenetelmiä tablettien ottamisen ensimmäisten 7 päivän aikana.
Kun vaihdetaan yhdistetyistä hormonaalisista ehkäisyvälineistä, on suositeltavaa aloittaa Marvelonin ottaminen seuraavana päivänä sen jälkeen, kun aiemmin käytetyn lääkkeen viimeinen aktiivinen tabletti (viimeinen tabletti ja tehoaineiden sisältö) otettiin. Jos jostain syystä tämä ei ole mahdollista, Marvelon-valmisteen ottaminen aloitetaan viimeistään seuraavana päivänä sen jälkeen, kun viimeinen pilleri, joka ei sisällä hormoneja, tai seuraavana päivänä tavanomaisen taudin lopettamisen jälkeen pillereitä. Kun käytetään transdermaalista laastaria tai emättimen rengasta, Marvelon suositellaan aloittavan niiden poistamispäivänä, mutta viimeistään päivänä, jolloin seuraava laastarihakemus oli tarkoitus tehdä tai uusi rengas lisättiin.
Siirtyminen Marveloniin "mini-pili": n käytön jälkeen voidaan aloittaa joka päivä; kun lääke on käytetty injektion muodossa - seuraavan injektion päivänä; implantin tai progestiinista vapautuvan kohdunsisäisen järjestelmän (IUD) jälkeen - niiden poistamispäivänä. Kaikissa tapauksissa Marvelonin ottamisen ensimmäisten 7 päivän aikana tulee käyttää muita ehkäisymenetelmiä.
Ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen voit aloittaa lääkkeen ottamisen välittömästi käyttämättä mitään muita ehkäisymenetelmiä.
Abortin tai synnytyksen jälkeen toisen raskauskolmanneksen aikana Marvelonia suositellaan alkavan soveltaa aikaisintaan 21-28 päivää abortin tai synnytyksen jälkeen. Niissä tapauksissa, joissa nainen aloitti lääkkeen ottamisen myöhemmin, ensimmäisten 7 päivän aikana on suositeltavaa käyttää ehkäisymenetelmiä ehkäisymenetelminä. Jos naisella on jo ollut sukupuoliyhteyttä ennen Marvelonin ottamista synnytyksen tai abortin jälkeen, raskaus olisi suljettava pois tai sinun pitäisi odottaa ensimmäistä kuukautisia.
Kun seuraava pilleri on viivästynyt alle 12 tunnin ajan, ehkäisyä ei ole vähennetty. Naisen on otettava unohdettu pilleri heti kun hän muistaa ja ottaa seuraavan tavallisen ajan.
Ehkäisyn luotettavuutta voidaan vähentää viivyttämällä seuraavan pillerin saannin yli 12 tunniksi. Tällaisessa tilanteessa on suositeltavaa noudattaa seuraavia sääntöjä:
- Marvelonin vastaanottoa ei saa koskaan keskeyttää yli 7 päivän ajan;
- Tabletit on otettava 7 vuorokautta peräkkäin, jotta hypotalamus-aivolisäke-munasarjasysteemi voidaan riittävästi estää.
Vakavien ruoansulatuskanavan häiriöiden yhteydessä Marvelon-imeytyminen saattaa olla epätäydellinen, joten suositellaan muita ehkäisymenetelmiä. Kun oksentelua kehitetään 3-4 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta, sinun on käytettävä suosituksia, jotka liittyvät huumeiden seuraavan annoksen ohittamiseen. Jos et halua muuttaa Marvelonin tavallista hoitoa, nainen voi ottaa muita pillereitä toisesta pakkauksesta (lisämäärien määrä määräytyy synnytyslääkäri-gynekologin mukaan).
Lääkkeen ottaminen keskeytyksettä mahdollistaa viivästytyksen kuukautisten kuolemaan. Voit vähentää kuukautisten aloituspäivää voit vähentää vastaanoton tavallista taukoa vaaditulla ajanjaksolla. Tavallisen järjestelmän mukaista vastaanottoa on jatkettava 7 päivän tauon jälkeen.
Haittavaikutuksia
Hoidon aikana voi kehittyä seuraavia haittavaikutuksia:
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: kohonnut verenpaine, tromboembolia tai tromboosi (mukaan lukien keuhkoembolia, sydäninfarkti, syvä laskimotromboosi, aivohalvaus) verkkokalvon valtimon tromboembolisuus sekä munuaisten, mesenteraalisten, maksasuonien ja valtimoiden verenvuoto;
- Lisääntymisjärjestelmä: syklinen verenvuoto (useimmiten kehittyy lääkkeen ottamisen ensimmäisinä kuukausina);
- Ruoansulatuskanava: haavainen koliitti ja Crohnin tauti, kolelitiasi, keltaisuus ja / tai kutina, johon liittyy kolestaasi (esiintyminen tai paheneminen);
- Iho: chloasma (etenkin, jos chloasma on ollut raskauden aikana);
- Muut: allergiset reaktiot, systeeminen lupus erythematosus, porfyria, hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, raskaana olevien naisten herpes, pieni korea, otoskleroosin aiheuttama kuulonalenema.
Lisäksi, kun Marvelonia käytettiin, havaittiin haittavaikutusten kehittymistä, joiden yhdistäminen sen saannin kanssa ei ollut osoitettu (yli 1/1000 tapausta - usein / harvoin, alle 1/1000 tapauksessa - harvoin):
- Hermosto: usein - migreeni, päänsärky, masennus, heikentynyt libido, mielialan muutokset; harvoin - lisääntynyt libido;
- Immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyys;
- Ruoansulatusjärjestelmä: usein - pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, ripuli;
- Lisääntymisjärjestelmä: usein - rintarauhasen kasvu, rintojen arkuus, rintakipu; harvoin irtoaminen maitorauhasista ja emättimestä;
- Visio: harvoin - suolistossa piilolinsseihin;
- Iho ja ihonalainen kudos: usein urtikaria, ihottuma; harvoin erythema multiforme tai knobby;
- Aineenvaihdunta ja ravitsemus: usein - nesteen kertyminen, painonnousu; harvoin - laihtuminen.
Erityisohjeet
Jos jokin seuraavista riskitekijöistä tai -olosuhteista on läsnä, sinun on punnittava huolellisesti Marvelonin ottamisen edut ja mahdolliset riskit:
- Verisuonisairaudet: Marvelon-hoidon ja verisuonten ja valtimotromboottisten ja tromboembolisten sairauksien (sydäninfarktin, aivohalvauksen, syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian) riskin lisääminen saattaa olla yhteydessä. Migreenin voimakkuuden ja taajuuden lisääntyminen voi toimia perustana lääkkeen välittömälle lopettamiselle;
- Kasvaimet: Joillakin tutkimuksilla on havaittu lisääntyvän riskiä kehittää kohdunkaulan syöpä naisilla, jotka ovat saaneet Marvelonia jo pitkään, ja rintasyövän suhteellinen riski on kasvanut hieman. Maksakasvainten kehittymisen tapauksia havaittiin äärimmäisen harvoin (sairauksien erilaistumisen diagnosoinnissa, oireita kuten akuutti kipu ylemmässä vatsassa, abdominaalisen verenvuodon oireet tai maksan suureneminen);
- Hypertriglyseridemia: sairauden diagnosoimisessa naisella tai hänen perheenjäsenillään on mahdollista lisätä haimatulehduksen riskiä;
- Pysyvä, kliinisesti merkitsevä valtimoverenpainetauti: Marvelon olisi poistettava ja hypertension hoitoa olisi määrättävä. Lääkkeen uudelleen aloittaminen on mahdollista normaalien verenpainearvojen saavuttamisen jälkeen;
- Maksan toiminnan toimintahäiriöt (akuutti tai krooninen): Marvelon voidaan keskeyttää ennen maksan toiminta-indikaattorien normalisointia (kolestaattisen keltaisuuden palautuminen raskauden aikana tai sukupuolisteroidien käytön yhteydessä edellyttää lääkkeen lopettamista);
Kun taudin paheneminen, tilan huonontuminen tai näiden riskitekijöiden tai olosuhteiden ensimmäisten oireiden kehittyminen, on suositeltavaa hakea naista hoitavalle lääkärille. Lääkäri päättää lääkkeen peruuttamisesta erikseen.
Ennen Marvelonin käytön aloittamista ja jatkamista on suoritettava perusteellinen tutkimus (mukaan lukien vasta-aiheet ja varoitukset) ja kerättävä yksityiskohtainen sairaushistoria. Ajoittain lääketieteellisiä tutkimuksia on toistettava, mikä antaa mahdollisuuden tunnistaa sellaisten sairauksien kehittyminen, jotka ovat vasta-aiheita lääkkeelle. Lääkäri määrittelee tutkimusten taajuuden ja luettelon erikseen (mutta vähintään kerran kuudessa kuukaudessa). Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä verenpainemittaukseen, nisäkeen rauhasten, lantion elinten (mukaan lukien kohdunkaulan sytologia) ja vatsaonteloon.
On pidettävä mielessä, että Marvelon ei suojaa HIV: tä (aids) ja muita sukupuolitauteja vastaan.
Huumeiden vuorovaikutus
Marvelone voi vaikuttaa muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan ja muuttaa niiden pitoisuutta plasmassa ja kudoksissa (esimerkiksi syklosporiini, salisyylihappo, morfiini).
Samanaikaista käyttöä muiden lääkkeiden kanssa mahdollisen vuorovaikutuksen määrittämiseksi on suositeltavaa keskustella lääkärisi kanssa tai käyttää käyttöohjeita.
Säilytys - ehdot
Säilytä pimeässä, kuivassa, lasten ulottumattomissa 2-30 ° C: n lämpötilassa.
Säilyvyys - 3 vuotta.