Lyudiomil on tetrasykliininen masennuslääke, jolla on merkittävä määrä trisyklisiin masennuslääkkeisiin ominaisia ominaisuuksia. Se on ominaista tasapainoinen toiminta-aste, eliminoi psykomotorisen eston, kiihtymisen ja ahdistuneisuuden, parantaa mielialaa.
Vapautusmuoto ja koostumus
Lyudiomil-lääkevalmisteet:
- Tabletit, päällystetyt (10 mg - 10 kpl rakkuloissa, 5 läpipainopakkausta pahvilaatikossa, 25 mg ja 50 mg - 10 kpl rakkuloissa 3 läpipainopakkausta pahvilaatikossa);
- Konsentraatti liuoksen valmistamiseksi infuusioita varten (5 ml ampulleissa, 10 ampullia kartonkipakkauksessa).
Lääkeaineen vaikuttava aine on maprotilinahydrokloridi:
- 1 tabletissa - 10, 25 tai 50 mg;
- 1 ml konsentraattia - 5 mg.
Tablettien lisäosat 10 mg:
- Apuaineet: esihyytelöity maissitärkkelys, talkki, magnesiumstearaatti, kalsiumfosfaatti, laktoosimonohydraatti, steariinihappo, piidioksidin kolloidinen vedetön dioksidi;
- Kuoren koostumus: titaanidioksidi, talkki, polysorbaatti 80, hypromelloosi, rauta-väriaine keltainen oksidi.
Tablettien 25 ja 50 mg apuaineita: vehnätärkkelys, kalsiumfosfaatti, vedetön kolloidinen pii, laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa, titaanioksidi, steariinihappo, polysorbaatti 80, magnesiumstearaatti, talkki, rautaoksidi, rautaoksidi.
Konsentraattien konsentraatit: metaanisulfonihappo, mannitoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Käyttöaiheet
- Somatogeeninen masennus;
- Psykogeninen, neuroottinen ja reaktiivinen masennus;
- Masked-masennus;
- Uupumus;
- Endogeeninen ja osallistava masennus;
- Vaihdevuodet (menopausaalinen) masennus;
- Muut depressiiviset mielialahäiriöt, joille on ominaista dysforia, ahdistuneisuus tai ärtyneisyys; apatia (etenkin vanhuksille); somaattisen tai psyykkisen luonteen valitukset masennus- ja / tai ahdistuneisuushäiriöissä.
Vasta
Käyttö Lyudiomila on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:
- Kulmat sulkeutuva glaukooma;
- Akuutti myokardiaalinen infarkti, sydämen vajaatoimintahäiriöt;
- Vaikea munuaisten / maksan toiminta;
- Viivästynyt virtsa virtaus (esimerkiksi eturauhasen sairauden vuoksi);
- Taudit, joihin liittyy kouristuksia aiheuttava oireyhtymä tai alhainen kynnyskyvyn kynnysarvo (mukaan lukien aivovaurio, alkuperää, alkoholismi);
- Akuutti alkoholimyrkytys, psykotrooppiset tai hypnoottiset lääkkeet;
- Monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) samanaikainen käyttö;
- Yliherkkyys trisyklisille masennuslääkkeille;
- Yliherkkyys lääkkeelle.
Näissä tapauksissa Lyudiomil on määrätty varovaisesti:
- Kohonnut silmänsisäinen paine historiassa;
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän taudit;
- kilpirauhasen liikatoiminta;
- Kilpirauhashormonivalmisteiden samanaikainen antaminen;
- Vanha ikä
Annostelu ja hoito
Lääkäri valitsee annosteluohjelman kullekin potilaalle erikseen riippuen tilasta ja reaktiosta lääkeaineeseen. Esimerkiksi koko päivittäinen annos voidaan antaa yhdessä annoksessa päivässä, ilta-annosta voidaan suurentaa ja päivittäistä annosta voidaan pienentää samanaikaisesti.
Suurin sallittu päivittäinen annos on 150 mg.
Kun olet tehnyt merkittävän parannuksen tilaan, joka ilmenee oireiden vakavuuden vähenemisellä, voit yrittää vähentää lyudiomilian annosta. Kuitenkin heikkenemisen tapauksessa annos tulee välittömästi nostaa alkuperäiseen tasoon.
Hoidon tavoitteena on saavuttaa terapeuttinen vaikutus pienimmän tehokkaan annoksen ottamiseksi. Tämä on erityisen tärkeää nuorten ja vanhusten hoidossa, koska niille on ominaista autonomisen hermoston epävakaisuus ja voimakkaampi reaktio maprotiliniin.
Tabletit Lyudiomil otetaan suun kautta, nielaamalla koko, puristettu vesi.
Jos kohtalaista ja keskivaikeaa masennusta (erityisesti avohoidossa olevia potilaita) esiintyy masennusta, lääkettä on määrätty 25 mg: n annoksella 1-3 kertaa päivässä tai annoksella 25-75 mg kerran päivässä. Spesifinen annos riippuu oireiden vakavuudesta ja Lyudiomilin tehosta.
Vaikeaa masennusta (erityisesti sairaalahoidossa) lääkettä käytetään 25 mg: lla 3 kertaa päivässä tai annoksella 75 mg kerran päivässä. Jos tarpeen, päivittäinen annos suurennetaan asteittain enintään 150 mg: aan (1 tai useammalla annoksella).
Lyudiomil-konsentraatista valmistetaan liuos, joka annetaan laskimoinfuusiona. Päivittäinen annos on 25-100 mg. Valmistettaessa 25-50 mg annosta 1 tai 2 ampullia (vastaavasti) laimennetaan 250 ml: aan glukoosiliuosta tai isotonista natriumkloridiliuosta ja injektoidaan 1,5 - 2 tunnin kuluessa. Annoksen 75-150 mg 3-6 ampullin pitoisuus liuotetaan 500 ml: aan liuotinta ja annetaan 2-3 tunnin kuluessa. Kun selvä positiivinen trendi havaitaan (yleensä kestää 1-2 viikkoa), potilas siirretään lääkkeen tablettimuotoon.
Muiden masentuneiden mielialahäiriöiden yhteydessä lapsille ja nuorille annetaan 10 mg 3 kertaa päivässä tai 25 mg kerran päivässä. Jos annos on tarpeen, annosta suurennetaan hieman, kunnes saavutetaan 25 mg annos 3 kertaa päivässä tai 75 mg kerran vuorokaudessa.
On huomattava, että Lyudiomil-valmisteen käyttö pediatriassa on rajoitettua, joten kuvattua annosteluohjelmaa lapsille olisi pidettävä likimääräisiksi suosituksiksi. Nuorille, tarvittaessa lääkettä voidaan määrätä samankaltaisen aikuisen annoksella.
Pienempien annosten määrää suositellaan yleensä ikääntyneille. Ensimmäinen, yleensä 10 mg 3 kertaa päivässä tai 25 mg kerran päivässä. Jos annos on tarpeen, annosta lisätään hieman, kunnes saavutetaan 75 mg: n vuorokausiannos (25 mg 3 kertaa päivässä tai 75 mg kerran vuorokaudessa). Spesifinen annos riippuu hoidon tehokkuudesta ja maprotiliinin siedettävyydestä.
Potilaiden tulee olla lääkärin valvonnassa koko hoidon ajan.
Haittavaikutuksia
Seuraavassa annetut haittavaikutukset kehittyvät käytettäessä Lyudiomil ja trisyklisiä masennuslääkkeitä yleensä:
- Keskus- ja ääreishermosto. Mielentila: usein - väsynyt, uninen; joskus - sedaatio päivällä, ahdistus, ahdistuneisuus, muistin heikkeneminen ja pitoisuus, jännityksen tunne, lisääntynyt ruokahalu, maaninen tila, aggressiivisuus, hypomania, painajaiset, unihäiriöt, unettomuus, lisääntynyt masennus; harvoin - hermostuneisuus, sekavuus, delirium, aistiharhat (pääasiassa iäkkäillä ihmisillä); joissakin tapauksissa - depersonalisaatio, psykoosin oireiden aktivaatio. Neurologinen tila: usein - pienimuotoinen vapina, päänsärky, myoklonus, vähäinen huimaus; joskus - parestesia (pistely, tunnottomuus), dysartria, huimaus, lihasheikkous; harvoin - akathisia, ataksia, kouristukset; joissakin tapauksissa - liikkeiden koordinaatiohäiriöt, dyskinesia, elektroencefalogrammin muutokset;
- Ruoansulatusjärjestelmä: joskus - vatsavaivat, pahoinvointi, oksentelu; harvoin kohonneet maksaentsyymit, ripuli; joissakin tapauksissa - hepatiitti (mukaan lukien keltaisuus);
- Endokriininen järjestelmä ja aineenvaihdunta: joskus - heikentynyt libido ja voimakkuus, painonnousu; joissakin tapauksissa - galaktorrhea, lisääntynyt nisäkäsrauhasten toiminta, antidiureettisen hormonin riittämättömän erittymisen oireyhtymä;
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: joskus ortostaattinen hypotensio, sydämentykytys, sinus-takykardia, kliinisesti merkityksetön EKG-muutokset (esimerkiksi T-aallon tai ST-intervallin muutokset) potilailla, joilla ei ole sydämen poikkeavuuksia; harvoin - kohonnut verenpaine, rytmihäiriöt; joissakin tapauksissa pyörtyminen, intrakardiaaliset johtumishäiriöt (esimerkiksi His-nipun nipun blokki, QRS-kompleksin laajeneminen, PQ-intervallin muutokset);
- Hematopoieettinen järjestelmä: joissakin tapauksissa - eosinofilia, agranulosytoosi, trombosytopenia, leukopenia;
- Hengityselimet: Joissakin tapauksissa - bronkospasmi, allerginen alveoliitti, sis. eosinofilia;
- Sense elimet: joissakin tapauksissa - makuhäiriöt, tinnitus, nenän tukkoisuus;
- Dermatologiset reaktiot: joskus - valoherkkyys ja allergiset ihoreaktiot (nokkosihottuma, ihottuma), mukaan lukien ne, joihin liittyy kuumetta; joissakin tapauksissa ihon vaskuliitti, hiustenlähtö, turvotus (paikallinen tai yleinen), purppura, kutina, erythema multiforme;
- Antikolinergisen vaikutuksen aiheuttamat vaikutukset: usein - suun kuivuminen; joskus - majoitushäiriöitä, näön hämärtymistä, kuumia aaltoja, heikentynyt virtsaaminen, hikoilu, ummetus; joissakin tapauksissa - hammaskarioita, stomatiitti.
Huumeiden äkillisen lopettamisen tai nopean annoksen pienentämisen seurauksena ovat seuraavat oireet: vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ärtyneisyys, päänsärky, ahdistuneisuus, unettomuus ja lisääntynyt masennustilan häiriö tai masennus siitä, mikä hoito annettiin. Yleensä kuvatut haittavaikutukset ovat lieviä, ovat väliaikaisia ja ovat omaa. Ne eivät aina liity Lyudiomil-pitoisuuteen plasmassa tai lääkkeen annoksella. Usein sivuvaikutuksia on vaikea erottaa masennukseen liittyvistä oireista, kuten unihäiriöistä, yleisestä heikkoudesta, ahdistuksesta, levottomuudesta, suun kuivumista ja ummetuksesta.
Erityisohjeet
Vaikeissa masennuksissa itsemurha-tunteiden riski, joka voi jatkua remission alkamiseen saakka, kasvaa aina. Harvinaisissa tapauksissa masennuslääkkeet voivat lisätä itsemurha-suhdanteita. Tästä syystä potilaita kaikissa hoidon vaiheissa tulee seurata tarkasti.
On raportoitu harvinaisista kohtauksista, joissa Lyudiomil-valmistetta käytetään terapeuttisina annoksina potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut kouristuskohtauksia. Joskus esiintyviä tekijöitä esiintyi samanaikaisesti, esimerkiksi samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, jotka vähentävät kouristuskyvyn kynnystä. Kouristuskohtausten riski kasvaa Lyudiomil-annoksen nopealla lisääntymisellä samanaikaisesti käyttämällä bentsodiatsepiineja samanaikaisesti tai samanaikaisesti käyttämällä fenotiatsiinijohdannaisia. Ja vaikka selvää syy-yhteyttä ei ole havaittu, on selvää, että kohtausten kehittymisen todennäköisyyttä voidaan vähentää tietyin suosituksin: aloitetaan pieni annos; lisätä annosta vähintään 2 viikon välein ja pieninä askeleina; pitkäaikaisen ylläpitohoidon osalta määrätään vähimmäisvaikutteinen annos; älä käytä samanaikaisesti sellaisia lääkkeitä, jotka vähentävät kouristuskyvyn kynnystä ja jos tällaisten varojen käyttöä on vielä tarpeen, vaihda annos äärimmäisen varovasti; älä aiheuta äkillisesti bentsodiatsepiineja epäjatkuvasti.
Lyudiomil voi aiheuttaa sinus-takykardiaa, rytmihäiriöitä ja intrakardiaalisen johtumisen hidastumista. Tästä syystä lääkeaineita tulee käyttää varoen vanhuksilla ja potilailla, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet (mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, rytmihäiriöt, sydäninfarkti historiassa). Näiden potilasryhmien, erityisesti pitkäaikaisen masennuslääkityksen, tulisi seurata säännöllisesti sydämen toimintaa, mukaan lukien EKG. Verenpaineen säännöllisesti mitattavien potilaiden on ortostaattinen hypotensio.
Jos lyudomiilia saaneille potilaille on välttämätöntä suorittaa elektrokonvulsiivinen hoito, erityisen tarkka seuranta on välttämätöntä.
Lääke voi vaikuttaa leukosyyttien lukumäärään perifeerisessä veressä. Ja vaikka tällaiset tapaukset ovat harvinaisia, on välttämätöntä valvoa tätä indikaattoria ja olla varovaisia sellaisista oireista kuin kurkkukipu ja kuume erityisesti hoidon ensimmäisinä kuukausina ja pitkäaikaishoidon aikana.
Trisykliset masennuslääkkeet voivat myötävaikuttaa lamaannuttavan suolen tukkeuman kehittymiseen, erityisesti vanhuksilla ja potilailla, joilla on potilaita. Siksi ummetuksen yhteydessä on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet.
Pitkäaikainen Lydiomil-hoidon käyttö on suositeltavaa seurata säännöllisesti munuaisten ja maksan toiminnan indikaattoreita hammaslääkärintarkastuksen suorittamiseksi.
Trisyklisten masennuslääkkeiden antikolinergisen vaikutuksen vuoksi repiminen voi vähentyä ja loukkaantumisnopeus kyynelnesteen koostumuksessa saattaa kasvaa suhteellisesti, mikä johtaa mahdolliseen sarveiskalvon epiteelin vaurioon piilolinssejä käyttävissä potilailla.
Ennen anestesiaa (sekä yleistä että paikallista) anestesiologin tulisi varoittaa Lyudiomilin vastaanotosta.
Ennen lääkkeen määräämistä potilaalle on varoitettava, että keskushermoston mahdolliset häiriöt, mukaan lukien näön hämärtyminen ja uneliaisuus. Jos ne kehittyvät, pidättäytyä ajamisesta ja työskentelystä mahdollisesti vaarallisten seurausten kanssa. Lisäksi on tärkeää osoittaa, että alkoholi saattaa pahentaa näitä haittavaikutuksia.
Huumeiden vuorovaikutus
Lyudiomilia ei tule määrätä hoidon aikana MAO-estäjillä eikä 14 päivän ajan niiden poistamisen jälkeen, koska Tällainen yhdistelmä on täynnä voimakkaiden lääkeinteraktioiden kehittymistä, jotka voivat johtaa vapinaan, hyperpyrexiaan, deliriumiin, yleistyneisiin kloonisiin kouristuksiin ja jopa kuolemaan. Sama pätee tapauksiin, joissa MAO-estäjiä on noudatettava Lyudiomil-lääkkeen poistamisen jälkeen.
Maprotiliini-hydrokloridi voi vähentää tai jopa kokonaan estää adrenergisen kiihottumisen siirtymisen vaikuttavien lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta: reserpiini, betanidiini, klonidiini, guanetidiini, alfa-metyylidopa. Tarvittaessa valtimoverenpainetta hoidettaessa Lyudiomil-hoidon aikana tulisi määrätä erityyppisiä lääkkeitä, esimerkiksi beetasalpaajia, verisuonia laajentavia aineita tai diureetteja, joita ei ole vaikea biotransformaatio. Samanaikaisesti on tärkeää muistaa, että Lyudiomil-valmisteen äkillinen peruuttaminen voi johtaa vaikean valtimon hypotension kehittymiseen.
Maprotiliini voi lisätä sympatomimeettisten lääkkeiden kuten norepinefriinin (norepinefriini), epinefriinin (epinefriini), fenyyliefriinin, efedriinin ja isoprenaliinin kardiovaskulaarisia vaikutuksia, vaikka ne olisivat osa paikallispuudutteita (esimerkiksi hammaslääketieteessä käytettäviä) tai nenäsumut. Tällaisissa tilanteissa on tarpeen seurata huolellisesti potilasta (sydämen lyöntitiheyden ja verenpaineen säätö) sekä huo- mautusten huolellinen valinta.
Lyudiomilia ei tule antaa samanaikaisesti kinidiinityyppisten rytmihäiriölääkkeiden kanssa.
Metyylifenidaatti voi lisätä trisyklisten masennuslääkkeiden pitoisuuksia plasmassa ja tehostaa niiden toimintaa.
Lyudiomil voi voimistaa potilailla, joilla on antikolinergisiä ominaisuuksia keskushermostossa, oppilas, rakko ja suoli (esim. Biperiden, atropiini, fenotiapiinit, antiparkinsonian ja antihistamiinit).
Rauhoittavat aineet voivat lisätä maprotiliinin pitoisuutta veriplasmassa, vähentää kouristuskyvyn kynnystä ja johtaa kohtausten kehittymiseen.
Lyudiomilin ja tioridatsiinin yhdistelmä voi aiheuttaa vaikeita rytmihäiriöitä.
Huumeet, jotka aktivoivat mikrosomaalisia maksan entsyymejä (oraaliset ehkäisyvalmisteet, barbituraatit ja karbamatsepiini), voivat vähentää Peopleome-tehoa. Tarvittaessa tällaisen yhdistelmän käyttö on tarpeen annoksen säätämiseksi. Lisäksi karbamatsepiinin tai fenytoiinin pitoisuuden lisääntyminen seerumissa saattaa johtaa siihen, että niiden haittavaikutusten esiintymistiheys kasvaa, joten on myös tarpeen tarkistaa molempien lääkkeiden annoksia.
Beetasalpaajille, joille on tyypillistä merkittävä biotransformaatio (esimerkiksi propranololi), voi lisätä maprotiliinin pitoisuutta veriplasmassa, minkä vuoksi sen plasman pitoisuus olisi määritettävä säännöllisesti ja tarvittaessa annosta tulisi säätää.
Lyudiomil voi lisätä kumariinijohdosten antikoagulanttivaikutusta, joten sinun on seurattava tarkasti protrombiiniaikaa ja tarvittaessa pienennettävä antikoagulanttiannosta.
Lyudiomil voi voimistaa sulfonyyliurean ja insuliinijohdannaisten hypoglykeemistä vaikutusta, joten diabetesta sairastavilla potilailla on tarpeen seurata säännöllisesti glukoosipitoisuutta veressä.
Fluoksetiini ja fluvoksamiini voivat merkittävästi lisätä maprotiliinin määrää veressä ja johtaa vastaavien sivuvaikutusten kehittymiseen. Ja ottaen huomioon fluvoksamiinin ja fluoksetiinin pitkä puoliintumisaika, nämä haittavaikutukset voivat jatkua pitkään.
Lyudiomil parantaa alkoholin, barbituraattien ja muiden samanlaisten vaikutusten omaavia lääkkeitä keskushermostoa heikentävällä vaikutuksella.
Samanaikainen käyttö maprotiliinin ja bentsodiatsepiinien kanssa saattaa lisätä rauhoittavaa vaikutusta.
On tunnettua, että simetidiini estää joidenkin trisyklisten masennuslääkkeiden aineenvaihduntaa, mikä johtaa niiden pitoisuuden kasvuun veressä ja epätoivottujen reaktioiden (erityisesti näkövamman ja suun kuivumisen) lisääntymisen. Ja vaikka tällaista vuorovaikutusta ei raportoitu Lyudiomil-valmisteen käytön yhteydessä, ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että annoksen pienentämistä voidaan tarvita.
Säilytys - ehdot
Säilytettävä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
Säilyvyys - 5 vuotta.