Livial

Livial - anti-menopausaalinen estrogeenilääke.

Vapautusmuoto ja koostumus

Livial valmistetaan tablettien muodossa: melkein valkoinen tai valkoinen, pyöreä, tasainen, viistetyt reunat, ekstrudoitu "MK" -merkintä yli "2" toisella puolella ja "ORGANON" toisella puolella viisikuvioinen tähti (28 kpl Per läpipainopakkaus, 1 tai 3 läpipainoliuskaa pakkauskotelossa).

1 tabletin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: Tibolone - 2,5 mg;
• Lisäkomponentit: magnesiumstearaatti - 0,5 mg; perunatärkkelys - 10 mg; laktoosi - enintään 100 mg; askorbyylipalmitaatti - 0,2 mg; puhdistettu vesi - jälkiä (poistettu tuotannon aikana).

Käyttöaiheet

• Hoito: oireet estrogeenin puutteesta postmenopausaalisilla naisilla;
• Ehkäisy: osteoporoosi postmenopausaalisilla naisilla, joilla on suuri riski murtumien kehittymiselle, sekä suvaitsemattomuus muille huumeiden ryhmille, joita käytetään taudin ehkäisemiseen.

Vasta

• Kausi on alle vuosi viimeisen kuukautisten jälkeen;
• Tromboosi (valtimotila tai laskimo) ja tromboembolia tällä hetkellä tai historiassa (mukaan lukien tromboflebiitti ja syvä laskimotromboosi, keuhkoembolfiilihäiriö, verenvuoto- tai iskeemiset aivoverisuonihäiriöt, sydäninfarkti);
• Diagnoosi (mukaan lukien anamneesi) pahanlaatuiset estrogeeniriippuvaiset kasvaimet (esim. Endometriumin syöpä) tai niiden epäilyt;
• Diagnosoitu (mukaan lukien historia) rintasyöpä tai epäilys siitä;
• Diagnoosiin trombofiliset olosuhteet (esim. Proteiinin S puute, proteiini C tai antitrombiini);
• Käsittelemätön endometriumin hyperplasia;
• Tuntemattoman etiologian emättimen verenvuoto;
• Pre-tromboosi (mukaan lukien angina pectoris ja ohimenevät iskeemiset iskut), tällä hetkellä tai historiassa;
• Sydän- ja verisuonitaudit dekompensaation vaiheessa;
• Lukuisat tai merkittävät riskitekijät valtimo- tai laskimotromboosille (mukaan lukien eteisvärinä, subakuutti bakteeri-endokardiitti ja monimutkainen valimon sydänsairaus, hallitsematon valtimonopeus, pitkittynyt immobilisaatio, laajennettu kirurginen toimenpide, laajat vammat, liikalihavuus (kehon painoindeksi, jos se annetaan ihmisen painoindeksinä, jos se annetaan painoindeksinä). );
• Maksan vajaatoiminta;
• Akuutti maksasairaus tai maksasairaus historiassa, minkä jälkeen maksan toiminta normaaleihin indikaattoreihin ei palaa;
• Hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset maksakasvaimet (mukaan lukien maksan adenoma) nyt tai historiassa;
• porfyria;
• Otoskleroosi, joka on kehitetty hormonaalisten ehkäisymenetelmien avulla historian tai edellisen raskauden aikana;
• Harvinaiset perinnölliset sairaudet: galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai laktaasin puute;
• Raskaus ja imetys (imetys);
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Livial-valmistetta tulee noudattaa varovaisesti, jos havaitaan jokin jäljempänä luetelluista sairauksista / edellytyksistä, esiintyi aikaisemmin ja / tai pahentui edellisen hormonihoidon tai raskauden aikana.

• Sydän- ja verisuonitaudit, joilla ei ole merkkejä dekompensoinnista;
• Endometrioosi ja / tai leiomyoma (kohdun fibroideja);
• Estrogeenista riippuvien kasvainten riskitekijöiden esiintyminen (esimerkiksi geneettinen alttius);
• Kolesterolin pitoisuuden lisääminen veressä;
• Kontrolloitu valtimonousu;
• Vakava päänsärky tai migreeni;
• Diabetes, hiilihydraattien metaboliahäiriöt (riippumatta komplikaatioiden läsnäolosta tai puuttumisesta);
• Gallstone-tauti;
• Endometriumin hyperplasia historiassa;
• Systeeminen lupus erythematosus;
• epilepsia;
• Munuaisten vajaatoiminta;
• Keuhkoputkiasma;
• Ei ole sidoksissa aikaisempiin hormonaalisten ehkäisyvälineiden tai raskauden otoskleroosin käyttöön.

Kun Livialia käytetään näissä tapauksissa, naisen tulee olla läheisessä lääkärin valvonnassa. Olisi pidettävä mielessä, että lääkkeen ottamisen aikana nämä taudit / tilat voivat pahentua tai toistua.

Annostelu ja hoito

Livial voidaan aloittaa 12 kuukauden kuluttua viimeisestä luonnollisesta kuukautiskierrosta. Kun otat lääkkeen ennen tätä ajanjaksoa, lisää epäsäännöllisen verisen verenvuodon / emättimen purkautumisen todennäköisyyttä.

Ennen Livialin antamisen aloittamista ja kun sukupuolielinten verenvuotoa esiintyy naisella, joka ottaa muita hormonikorvaushoitoa (HRT) huumeita tai ei ota niitä käyttöön, on tarpeen sulkea pois lisääntymiselinten pahanlaatuiset kasvaimet

Livial on otettava suun kautta 1 tabletti päivässä. Tabletit on nieltävä kokonaisuudessaan vedellä, mieluiten samaan aikaan joka päivä. Päivittäinen annos ei ole riippuvainen naisen iästä.

Pilkkosarjat on merkitty viikonpäivillä. Sinun tulisi aloittaa Livialin ottaminen pillereiden merkitsemisestä nykypäivänä. Esimerkiksi maanantaina sinun on otettava pilleri ylimmästä rivistä, joka on merkitty maanantaina. Tulevaisuudessa tabletit otetaan viikonpäivien mukaan. Läpipainopakkauksen lopussa lääkettä jatketaan seuraavasta keskeytyksettä.

Liviomalin ei pitäisi olla erillinen progestiinihoito Livialin hoidossa.

Hylätty pilleri on otettava viimeistään 12 tunnin kuluttua passista. Jos tauko oli pidempi kuin tämä aika, sinun on otettava seuraava pilleri tavalliseen aikaan. Livialin kaksinkertaista annosta ei tule ottaa.

Siirtymävaiheessa HRT-lääkkeiden syklisestä hoidosta Livial tulisi aloittaa sen jälkeen, kun edellinen hoito-ohjelma on päättynyt seuraavana päivänä. Yhdistetyn lääkkeen jatkuvasta antotavasta HRT: lle siirtymisen yhteydessä hoito voidaan aloittaa milloin tahansa.

Haittavaikutuksia

Hoidon aikana voi kehittyä seuraavia haittavaikutuksia:

• Lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhaset: usein - emättimen purkautuminen, kohdunkaulan dysplasia, endometriumin paksuuntuminen, verenvuoto tai vaginan verenvuoto, sukupuolielinten kutina, kipu lantion alueella, vulvovaginaalinen kandidiaasi, vulvovaginitis, nisäkäsrauhasten kipu; harvoin - rintojen heikkeneminen, mycosis, nännin arkuus;
• Iho ja ihonalainen kudos: usein - lisääntynyt hiusten kasvua (kasvot mukaan luettuina); harvoin - akne;
• Ruoansulatuskanava: usein - aivoverenkierron kipu;
• Laboratorio- ja instrumentaalitiedot: usein - poikkeamat aiheuttavat kohdunkaulan murtumaa (kohdunkaulan epiteelin sytologisten ominaisuuksien normaaleista arvoista), painonnousu.

Yleensä nämä haittavaikutukset ovat lieviä.

Myös Livial-valmisteen käytön yhteydessä voi kehittyä sellaisia ​​haittavaikutuksia kuin:

• Ruoansulatuskanavan häiriöt (ripuli, ilmavaivat);
• Päänsärky, huimaus, migreeni;
• Ihon kutina, ihottuma, seborrooinen dermatiitti;
• masennus;
• Visuaalinen heikkeneminen (mukaan lukien epämääräisyys);
• Nivel- ja lihaskipu;
• Maksan toimintahäiriö (mukaan lukien lisääntynyt transaminaasiaktiivisuus);
• Perifeerinen turvotus, nesteretenssi elimistössä.

Rintasyövän riski naisilla, jotka saavat vain estrogeenia tai tibolonia, on merkittävästi pienempi kuin riski, että naiset, jotka käyttävät yhdistettyjä (estrogeeni / gestageeni) lääkkeitä.

Ennen lääkkeen ottamista on selvitettävä Livialin pitkittyneen käytön yhteydessä esiintyvän rintasyövän olemassaolon riski sekä endometriumsyövän ja iskeemisen aivohalvauksen todennäköisyys hoidon aikana.

Kun käytät hormoneja korvaavaa hoitoa (estrogeenin tai yhdistelmähoidon (estrogeenin / gestageenin) lääkkeiden monopreparateja), havaittiin muita haittavaikutuksia:

• Yhden tai yhdistelmähoidon pitkäaikainen käyttö lisää hieman munasarjasyövän riskiä;
• Pääsy Liviala suhteellisesti lisää laskimotromboembolian riskiä (1,3-3 kertaa), jota havaitaan useammin ensimmäisen hoitovuoden aikana;
• Yli 60-vuotiailla naisilla käytettävien yhdistelmävalmisteiden käyttö hormonikorvaushoidossa voi aiheuttaa sepelvaltimotaudin kehittymiselle riskin pienenemisen;
• Yksittäisten tai yhdistettyjen lääkkeiden käyttö voi aiheuttaa sappirakon sairauksien (kolekystiitti, kolelitiasi) ja ihosairauksien (chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vascular purpura) kehittymisen. Alle 65-vuotiailla naisilla hoidon alussa on dementian mahdollisuus.

Erityisohjeet

Livialia ei ole tarkoitettu käytettäväksi ehkäisevänä lääkkeenä, eikä se suojaa ei-toivotulta raskaudelta.

Päätös ryhtyä Livialin käyttämiseen olisi tehtävä "hyöty / riski" -suhteen arvioinnin perusteella ottaen huomioon yksittäiset riskitekijät. Yli 60-vuotiaiden naisten on otettava huomioon aivohalvauksen lisääntynyt riski.

Postivälinevien oireiden hoidossa Livialia tulee määrätä vain sellaisten oireiden suhteen, jotka vaikuttavat haitallisesti elämänlaatuun. Kaikissa tapauksissa on vähintään kerran vuodessa arvioitava hoidon riski ja hyöty.

Kun otetaan huomioon kaikki yksittäiset riskitekijät, sinun on arvioitava huolellisesti riskit rintasyövän ja endometriumsyövän sekä aivohalvauksen riski.

Ennen hoidon aloittamista tai uudelleen aloittamista on syytä kerätä perhe ja yksittäinen sairaushistoria. Ehkäisevät seurantatutkimukset olisi suoritettava vähintään kerran kuudessa kuukaudessa.

Livialin välittömän peruuttamisen syyt ovat:

• Äkillinen verenpaineen nousu;
• Keltaisuus tai heikentynyt maksan toiminta;
• Migreenikohtauksen ilmeneminen.

Myös hoidon aikana on otettava huomioon seuraavat tiedot:

• Endometriumsyövän kehittymisen riski kasvaa Livialin keston kasvaessa. Verenvuodon / verenvuodon ilmaantuminen, joka kestää yli kuusi kuukautta lääkkeen alusta tai alkaa kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja jatkuu Livialin loppumisen jälkeen, voi osoittaa endometrisen hyperplasian kehittymistä;
• Rintasyövän kehittymisriskin lisääntymistä koskevat tiedot ovat ristiriitaisia. Riski kasvaa, kun Livialan saantijakson pituus kasvaa ja palaa alkuperäiseen tasoon useita vuosia keskeytyksen jälkeen.
• Livialin ja yhdistelmäaineiden käyttö estrogeenia ja progestogeenia sisältävään hormonihoitoon saattaa lisätä laskimotromboembolian riskiä. Taudin kehittymisen riskitekijät ovat: vanhuus, estrogeenin käyttö, pitkittynyt immobilisaatio, laaja leikkaus, lihavuus, raskaus ja synnytyksen jälkeinen aika, syöpä ja systeeminen lupus erythematosus. Potentiaalisen tromboembolian tärkeimmät oireet ovat kipu ja alemman raajan yksipuolinen turvotus, hengästyneisyys, äkillinen rintakipu. Jos laskimotromboembolia kehittyy hoidon alussa, lääke on lopetettava;
• Livialin käyttö lisää iskeemisen aivohalvauksen riskiä. Jos selittämättömiä migreenin kaltaisia ​​päänsärkyjä ilmenee näkövammaisuuden kanssa tai ilman, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin. On mahdotonta jatkaa hoitoa ilman lääkärintodistusta sen turvallisuudesta (aivohalvauksen vuoksi);
• Hoidon aikana merkittävän annoksen riippuvainen kolesterolin väheneminen on mahdollista - suuritiheyksinen lipoproteiini.

Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteretentiota, joten naisilla, joilla on munuaisten tai sydämen vajaatoiminta, on oltava tarkka lääkärin valvonta.

Huumeiden vuorovaikutus

Livial saattaa lisätä veren fibrinolyyttistä aktiivisuutta, mikä lisää antikoagulanttien, etenkin varfariinin, lisääntynyttä antikoagulanttivaikutusta. Tässä suhteessa varfariinin annosta tulee säätää vastaavasti. Livialin samanaikainen käyttö antikoagulanttien kanssa tulee olla lääkärin valvonnassa.

Lääkkeet - CYP3A4: n induktorit (karbamatsepiini, barbituraatit, rifampisiini ja hydantoiinit) voivat lisätä tibolonin metaboliaa, mikä vaikuttaa sen terapeuttiseen vaikutukseen.

Estrogeenin ja progestiinin aineenvaihdunnan tehostaminen voi olla Hypericum perforatumin (Hypericum perforatum) sisältöä, minkä vuoksi on mahdollista vähentää kliinistä vaikutusta ja muuttaa kohdun verenvuotoa.

Säilytys - ehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa 2-25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys - 2 vuotta.