sanat

Lyrics - huumeiden kanssa antikonvulsantti toimintaa.

Vapautusmuoto ja koostumus

Kapseleina valmistetut kappaleet:

• 25 mg kutakin: kiinteä gelatiini, nro 4, runko ja valkoinen kansi, mustalla annoksella ja koodilla "PGN 25, kannella", "Pfizer" (14 kpl läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa);
• 50 mg: kiinteä gelatiini, nro 3, valkoisella kuorella, jossa on musta raita ja valkoinen kansi, kuoren mustalla annoksella ja koodilla "PGN 50, kannella - Pfizer (10 kpl läpipainopakkauksissa, 10 läpipainopakkausta pakkaus 14 kpl läpipainopakkauksessa, 1 tai 4 läpipainopakkausta pakkauksessa, 21 kpl läpipainopakkauksissa, 4 läpipainopakkausta pakkauksessa;
• 75 mg: kiinteä gelatiini, nro 4, valkoisesta väristä kotelon kohdalla ja kansi tummasta punaruskeasta punaruskeaan; mustalla musteella olevassa tapauksessa ilmoitetaan annostus ja koodi "PGN 75", kansi - "Pfizer" (14 kpl rakkuloita, 1 tai 4 läpipainopakkausta pahvilaatikossa);
• 100 mg: kiinteä gelatiini, nro 3, jossa kotelo ja kansi tummasta punaruskeasta punaruskeaan, kotelossa musta annos ja koodi "PGN 100" kansiin - "Pfizer" (10 kpl läpipainopakkauksissa , 10 läpipainopakkausta, 14 kpl läpipainopakkauksessa, 1 tai 4 läpipainopakkausta, 21 kpl rakkuloita, 4 räjähdyspaperia pakkauskotelossa;
• 150 mg: kiinteä gelatiini, nro 2, kotelolla ja valkoisella värillä. mustalla musteella olevassa tapauksessa ilmoitetaan annostus ja koodi "PGN 150", kansi - "Pfizer" (14 kpl rakkuloita, 1 tai 4 läpipainopakkausta pahvilaatikosta);
• 200 mg: kiinteä gelatiini, nro 1, jossa runko ja kansi punaruskeasta vaalean punaruskeaan, kotelon mustalla annoksella ja koodilla "PGN 200", kansi - "Pfizer" (10 kpl. , 10 läpipainopakkausta, 14 kpl läpipainopakkauksessa, 1 tai 4 läpipainopakkausta, 21 kpl rakkuloita, 4 räjähdyspaperia pakkauskotelossa;
• 300 mg: kiinteä gelatinous, № 0, valkoisesta väristä rungon ja kannen kanssa tummasta punaruskeasta punaruskeaan; mustalla musteella olevassa tapauksessa ilmoitetaan annostus ja koodi "PGN 300", kansi - "Pfizer" (14 kpl rakkuloita, 1 tai 4 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

1 kapselin koostumus sisältää:

• Vaikuttava aine: pregabaliini - 25, 50, 75, 100, 150, 200 tai 300 mg.
• Lisäkomponentit: maissitärkkelys - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg; laktoosimonohydraatti - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg; talkki - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Rungon ja kapselien korkki:

• Kapselien runko ja korkki ovat 25, 50, 150 mg: titaanidioksidia - 2,4423%; gelatiini - jopa 100%;
• Kapselien runko 75 mg: titaanidioksidi - 2,4423%; gelatiini - jopa 100%;
• 75 mg kapselikorkki: rauta-väriaineoksidi - 1,7361%; titaanidioksidi - 0,409%; gelatiini - jopa 100%;
• Kapselien runko ja korkki 100 mg: rauta-väriaineoksidi - 1,7361%; titaanidioksidi - 0,409%; gelatiini - jopa 100%;
• Kapselien runko ja korkki 200 mg: rauta-väriaineoksidi - 0,4398%; titaanidioksidi - 0,4144%; gelatiini - jopa 100%;
• 300 mg kapselien määrä: titaanidioksidi - 2,4423%; gelatiini - jopa 100%;
• 300 mg kapselikorkki: rauta-väriaine punainen oksidi - 0,7361%; titaanidioksidi - 0,409%; gelatiini - jopa 100%.

Mustekapseleiden koostumus: sellakka, väkevä ammoniakki, etanoli, isopropanoli, kaliumhydroksidi, butanoli, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, rauta-väriaine, musta oksidi.

Käyttöaiheet

• Neuropaattinen kipu aikuisilla;
• Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö aikuisilla;
• Epilepsia: lisäterapia aikuisilla, joilla on osittaiset kouristuskohtaukset (sekundaarisen yleistyksen kanssa tai ilman);
• Fibromyalgia aikuisilla.

Vasta

• Harvinaiset perinnölliset taudit, mukaan lukien galaktoosi-intoleranssi, heikentynyt glukoosi / galaktoosi-imeytyminen ja laktaasin puutos;
• Ikä jopa 17 vuotta mukaan lukien (koska tietoja potilaille ei ole saatavilla tehokkuuden ja turvallisuuden käytöstä);
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Tekstiviestejä tulee noudattaa varovaisesti munuaisten ja sydämen vajaatoiminnassa sekä potilailla, joilla on huumeiden väärinkäyttö (hoidon aikana tällaisten potilaiden hoidossa, tarvitaan tarkkaa lääkärin valvontaa).

Raskaana olevat naiset Lyrics voidaan antaa vain tapauksissa, joissa äidin terveydelliset hyödyt ylittävät mahdollisen sikiövaaran. Naisten lisääntymisikä tulee käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä. Imettävät naiset, jotka imettävät hoidon aikana, tulisi keskeyttää.

Annostelu ja hoito

Lyrics on otettu suullisesti, riippumatta aterian.

Päivittäinen annos voi vaihdella välillä 150-600 mg 2 tai 3 annoksella.

Lääkkeen käyttötapa määritetään indikaatioilla. Neuropaattista kipua, epilepsiaa, yleistyneitä ahdistuneisuushäiriöitä ja fibromyalgiaa varten aloitusannos on 150 mg. Kolmen vuorokauden kuluttua (riippuen toleranssista ja saavutetusta vaikutuksesta) sitä voidaan nostaa kahdesti (ilman positiivista dynamiikkaa, se nousee 450 mg: aan päivässä). Tarvittaessa viikkoa myöhemmin päivittäinen annos suurennetaan enintään 600 mg: aan päivässä.

Hoidon peruuttamisen pitäisi olla asteittaista, vähintään 7 päivää.

Potilaat, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä, tulisi valita annoksesta erikseen ottaen huomioon kreatiniinipuhdistuma. Annoksen säätöä ei tarvita potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.

Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) saattavat joutua vähentämään pregabaliinin annosta, joka liittyy munuaisten toiminnan vähenemiseen.

Jos ohitetaan Lyrica-annos, se tulee ottaa mahdollisimman pian, mutta seuraavia annoksia ei saa kaksinkertaistaa.

Haittavaikutuksia

Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat uneliaisuus ja huimaus. Yleensä nämä ilmiöt ovat lieviä tai keskivaikeita, mutta joissakin tapauksissa ne aiheuttavat huumetta. Muut hoidon lopettamisen syyt olivat: sekavuus, epäsäännöllisyys, ataksia, näön hämärtyminen, heikentynyt huomio, perifeerinen turvotus ja astenia. Nämä ilmiöt voivat liittyä taustalla olevaan tautiin tai aiheuttaa samanaikaista hoitoa.

Huumehoidon aikana voi kehittyä seuraavia haittavaikutuksia:

• Hematopoieettinen järjestelmä: harvoin - neutropenia;
• Hermosto: hyvin usein - uneliaisuus, huimaus; usein - dysartria, ataksia, heikentynyt huomiota ja koordinaatiota, vapinaa, parestesiaa, muistin heikkenemistä, epätasapainoa, rauhoittavaa vaikutusta, amnesia, letargiaa; harvoin - nystagmus, stupor, kognitiiviset häiriöt, hypestesia, puhehäiriö, myokloniset kouristukset, posturaalinen huimaus, refleksien heikkeneminen, ihon ja limakalvojen palava tunne, psykomotorinen sekavuus, dyskinesia, hyperestesia, makuaistin menetykset, tahallinen vapina, pyörtyminen; harvoin - parosmia, hypokinesia, dysgraphia;
• Ruoansulatusjärjestelmä: usein - turvotus, ilmavaivat, suun kuivuminen, oksentelu, ummetus; harvoin - suun limakalvojen hypoestesia, gastroesofageaalinen refluksi, lisääntynyt syljeneritys; harvoin - dysfagia, ascites, haimatulehdus;
• Hengityselimet: harvoin - hengenahdistus, nenän limakalvojen kuivuminen, yskä; harvoin - verenvuoto nenästä, kurkun tunne, nenän tukkoisuus, kuorsaus, nuha;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - nivelten turvotus, lihasten nykiminen, lihaskouristukset, jäykkyys lihaksissa, niveltulehdus, lihassärky, selkä- ja raajakipu; harvoin - niskakipu, niskahormojen kouristus, rabdomyolyysi;
• Virtsatiejärjestelmä: harvoin - virtsainkontinenssi, dysuria; harvoin - munuaisten vajaatoiminta, oliguria;
• Lisääntymisjärjestelmä: usein - erektiohäiriöt; harvoin - seksuaalinen toimintahäiriö, viivästynyt siemensyöksy; harvoin - dysmenorrhea, nisäkäsrauhasten kipu, amenorrea, nisäkäsrakkuloista poistuminen, nisäkäsrauhasten määrän kasvu;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - raajojen jäähdytys, takykardia, kuumakalvot, AV-estäminen I-aste, verenpaineen lasku tai nousu; harvoin - sinusarytmia, sinus takykardia, sinus bradykardia;
• Visioelin: usein - diplopia, näön hämärtyminen; harvoin - silmien kipu, silmien turvotus, visuaalisten kenttien kaventuminen, lisääntynyt repiminen, vähentynyt näöntarkkuus, kuivat silmät, asthenopia; harvoin - silmien ärsytys, kipinöinti ennen silmiä, oskillopsia (subjektiivinen värähtely kohteena olevien esineiden), mydriaasi, perifeerisen näkökyvyn heikkeneminen, heikentynyt näkökyvyn heikkeneminen, lisääntynyt näkökyvyn kirkkaus, strabismus;
• Mieli: usein - ärtyneisyys, euforia, vähentynyt libido, sekavuus, disorientaatio, unettomuus; harvoin - mielialahäiriö, depersonalisaatio, ahdistuneisuus, apatia, anorgasmia, masennus, paniikkikohtaukset, levottomuus, vaikeudet sanoissa, masentunut mieliala, aistiharhat, lisääntynyt libido, lisääntynyt unettomuus, epätavalliset unet; harvoin - korkeat henget, disinhibition;
• Orgaaniset vestibulaariset laitteet ja kuulo: usein - huimaus; harvoin - hyperakusia;
• Dermatologiset reaktiot: harvoin - hikoilu, ihon huuhtelu, papulosi-ihottuma; harvoin - urtikaria, kylmä hiki;
• Infektiot ja hyökkäykset: harvoin - nenänielun tulehdus;
• Aineenvaihdunta: usein - ruumiinpainon nousu, lisääntynyt ruokahalu; harvoin - hypoglykemia, anoreksia; harvoin laihtuminen;
• Laboratoriomittarit: harvoin - alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin, kreatiinifosfokinaasin, verihiutaleiden määrän vähenemisen lisääntyminen; harvoin, veren kaliumin pitoisuuden lasku, kreatiniinin ja glukoosin pitoisuuden lisääntyminen veressä, leukosyyttien lukumäärän lasku veressä;
• Muut: usein - perifeerinen turvotus, väsymys, kävelyn häiriö, päihtymys; harvoin - yleistynyt turvotus, astenia, jano, putoaminen, rintakehä, kipu, vilunväristykset; harvoin - hypertermia.

Markkinoinnin jälkeisessä seurannassa, kun tekstiä käytettiin, havaittiin seuraavien häiriöiden kehittyminen:

• Hermosto: tajunnan menetys, päänsärky, kouristukset, kognitiivinen vajaatoiminta;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: QT-ajan pidentyminen, krooninen sydämen vajaatoiminta;
• Virtsatiejärjestelmä: virtsan pidätys;
• Lisääntymisjärjestelmä: gynecomastia;
• Hengityselimet: keuhkoödeema;
• Ruoansulatuskanava: harvoin - pahoinvointi, kielen turvotus, ripuli;
• Visioelin: näköhäviö, keratiitti;
• Allergiset reaktiot: harvoin - yliherkkyys, angioneuroottiset reaktiot (mukaan lukien kasvojen turvotus);
• Dermatologiset reaktiot: harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, kutina;
• Muut: lisääntynyt väsymys.

Erityisohjeet

Hoidon aikana tapauksissa, joissa diabeetikot lisäävät ruumiinpainoa, voi olla tarpeen säätää hypoglykeemisten lääkkeiden annoksia.

Angioödeemien oireiden (peroral turvotus, kasvojen turvotus tai ylemmän hengitysteiden kudosten turvotus) kehittyminen hoidon keskeyttäminen.

Epilepsialääkkeet (mukaan lukien pregabaliini) voivat lisätä itsemurha-ainekäyttäytymisen tai ajatusten riskiä, ​​joten Lyric-hoitoa saavien potilaiden on oltava läheisessä lääketieteellisessä valvonnassa.

Hoidon aikana saattaa kehittyä huimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat aiheuttaa satunnaisia ​​vammoja (pudotuksia) iäkkäillä potilailla. Markkinoille tulon jälkeisen käytön aikana esiintyi myös tapauksia tietoisuuden menetyksestä, kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä ja sekaannuksesta.

Kun ei-toivottua ilmiötä, kuten näön hämärtymistä, ilmenee hoidon aikana tai kun muut näkökohdan häiriöt kehittyvät, tekstin peruuttaminen voi johtaa näiden oireiden häviämiseen.

Oireita esiintyi myös munuaisten vajaatoiminnassa, ja joissakin tapauksissa tekstin poistamisen jälkeen munuaistoiminta palautui.

Jos elokuvia lyhenevät pitkän tai lyhyen ajan hoidon jälkeen, seuraavia haittavaikutuksia saattaa olla: päänsärky, unettomuus, pahoinvointi, ripuli, masennus, flunssan kaltainen oireyhtymä, huimaus, hikoilu, ahdistuneisuus ja kouristukset.

Keskushermostoon kohdistuvien haittatapahtumien, erityisesti uneliaisuuden, esiintymistiheys lisääntyy selkäydinvamman aiheuttaman keskushermostyyppisen kivun hoidossa. Se voi myös johtua lyriinien vaikutusten summasta muiden samanaikaisesti käytettyjen keinojen (esim. Antispastin) kanssa. Tätä on syytä harkita, kun lääkettä määrätään tälle indikaatiolle.

Hoidon aikana havaittiin enkefalopatian tapauksia, erityisesti potilailla, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, joilla on lisääntynyt enkefalopatian riski.

Koska Lyrics saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta, sitä ei suositella potilaille, jotka käyttävät lääkettä ajamaan ajoneuvoja tai suorittamaan muita mahdollisesti vaarallisia työtyyppejä tai käyttää monimutkaisia ​​laitteita, kunnes huumeiden vaikutus tällaisten tehtävien suorittamiseen on havaittavissa.

Huumeiden vuorovaikutus

Pregabaliini erittyy pääasiassa virtsaan muuttumattomana, vähäinen aineenvaihdunta ja ei sitoudu plasman proteiineihin, minkä seurauksena se ei tuskin pääse farmakokineettiseen vuorovaikutukseen.

Samanaikaisesti pregabaliinin käyttöä muiden huumeiden kanssa, jotka vaikuttavat keskushermostoon, on raportoitu hengityselinten sairauksia ja koomaa.

Rapabalinin negatiivisia vaikutuksia gastrointestinaalisen alueen toimintaan (mukaan lukien paralyyttisen ileuksen kehittyminen, suolen tukkeutuminen, ummetus) ilmeni myös, kun niitä käytettiin yhdessä ummetuksen aiheuttavien lääkkeiden (kuten ei-narkoottisten analgeettien) kanssa.

Pregabaliinin toistuva oraalinen saanti oksikodonin, etanolin tai loratsepaamin kanssa ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta hengitykseen. Pregabaliini saattaa lisätä oksikodonin aiheuttamaa motorista ja kognitiivista heikentymistä. Pregabaliini voi parantaa loratsepaamin ja etanolin vaikutuksia.

Säilytys - ehdot

Säilytä kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys - 3 vuotta.