Lindinet 30

Lindinet 30 on monofaasinen oraalinen ehkäisyvalmiste yhdistelmävalmisteella.

Vapautusmuoto ja koostumus

Annostusmuoto Lindinet 30 - tabletit: pyöreä, kaksoiskupera, päällystetty keltainen (21 kpl läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta).

Aktiiviset aineosat (1 tabletti):

• Gestoden - 75 mcg;
• Etinyyliestradioli - 30 mcg.

Lisäkomponentit: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, kolloidinen piidioksidi, povidoni, magnesiumstearaatti, natriumkalsium edetaatti.

Tablettikuoren koostumus: titaanidioksidi, talkki, kalsiumkarbonaatti, makrogoli 6000, povidoni, sakkaroosi ja väriaine kinoliinikeltainen (D + C keltainen nro 10) (E104).

Käyttöaiheet

Lindinet 30: tä käytetään ehkäisyyn.

Vasta

absoluuttinen:

• Vaikeat ja / tai useat riskitekijät laskimo- / valtimotromboosiin (näihin kuuluvat muun muassa monimutkainen valimon sydänsairaus, eteisvärinä, sepelvaltimoiden ja aivojen verisuonitaudit, valtimoiden verenpaine, jonka verenpaine on 160/100 mmHg ja enemmän);
• Laskimo / valtimotromboosi / tromboembolismi (mukaan lukien syvä laskimotromboosi alaraajassa, keuhkoembolia, sydäninfarkti ja aivohalvaus) tällä hetkellä tai historiassa;
• Tromboosin esiasteiden esiintyminen (mukaan lukien angina pectoris tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys), mukaan lukien historia;
• Gallstone-tauti, ml. anamneesissa;
• Glukokortikosteroidien (GCS) käytöstä johtuva keltaisuus;
• dyslipidemia;
• Haimatulehdus, johon liittyy vakava hypertriglyseridemia (mukaan lukien taudin historiassa);
• Maksasyöpä (mukaan lukien anamneesi);
• Vaikeiden maksasairauksien nykyinen tai nykyinen historia, kolestaattinen keltaisuus, ml. aikaisemmin raskauden aikana tai hepatiitti (lääkettä voidaan käyttää aikaisintaan 3 kuukautta maksan toiminnallisten ja laboratoriomittausparametrien normalisoimisesta);
• Sukupuolielinten tai rintarauhasen hormoniriippuvaiset malignit kasvaimet tai epäilys niiden läsnäolosta;
• Tuntematonta emättimen verenvuotoa;
• Vaikea kutina, otoskleroosi tai sen eteneminen GCS: n käytön aikana tai aiemman raskauden aikana;
• Kirurginen toimenpide pitkäaikaisella immobilisaatiolla;
• Gilbertin syndrooma, Dubin-Johnson, Rotor;
• Diabetes mellitus, johon liittyy angiopatia;
• Migreeni, jolle on tunnusomaista keskittyvät neurologiset oireet, mukaan lukien historia;
• Tupakointi yli 35-vuotiaana (yli 15 savuketta päivässä);
• Raskaus tai epäilys siitä;
• imetys;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Suhteellinen (Lindinet 30 voidaan antaa vain etuuksien ja riskien tasapainon jälkeen):

• Liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m ² );
• Pitkäaikainen immobilisointi;
• Laaja kirurginen toimenpide;
• Kirurgiset toimet alaraajoissa;
• Vakava vamma;
• tupakointi;
• Ikä yli 35 vuotta;
• Synnytyksen jälkeinen ajanjakso (21 vrk) - ei-hoitotyöntekijöille, imetyksen päättymisen jälkeen - hoitotyön osalta;
• Vaikea masennus, mukaan lukien historia;
• Diabetes ilman verisuonisairauksia;
• Suonikohjut tai pinnallinen tromboflebiitti;
• Crohnin tauti;
• migreeni;
• Sarveiskalvon anemia;
• epilepsia;
• Hypertriglyseridemia (myös sukututkimuksessa);
• dislipoproteinemia;
• Systeeminen lupus erythematosus;
• Perinnöllinen angioödeema;
• Hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä;
• Haavainen paksusuolentulehdus;
• Maksasairaudet (akuutti ja krooninen);
• verenpainetauti;
• Valvulaarinen sydänsairaus;
• Eteisvärinä;
• Kohteleminen tromboosiin (sydäninfarktin tai aivoverenkiertohäiriöiden esiintyminen perheen historiassa joillakin lähimmistä sukulaisista nuorella iällä);
• Taudit, joita raskauttavat tai esiintyivät ensimmäistä kertaa aiemman raskauden tai aiemmin saamien sukupuolihormonien, kuten porfyyri, chloasma, pieni korea, raskauden herpes;
• Muutokset biokemiallisissa parametreissä (antitrombiini III -häiriö, hyperhomocysteinemia, aktivoituneen proteiinin C vastustuskyky, proteiinin C tai S puutos, antifosfolipidivasta-aineet, mukaan lukien lupus-antikoagulantti ja vasta-aineet kardiolipiinille).

Annostelu ja hoito

Aloita lääkkeen ottamisen tulisi olla 1-5 päivää kuukautiskierrosta.

Lindinet 30 on suunniteltu 21 päivän hoitoon - 1 tabletti päivässä, jos mahdollista samanaikaisesti. Sitten laittaa 7 päivän tauko, jonka aikana on kuukautiskierron verenvuoto. Päivä tauon jälkeen, ts. täsmälleen 4 viikkoa myöhemmin (samana viikonpäivänä) ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen, he alkavat ottaa lääkkeen uudesta pakkauksesta.

Kun siirryt Lindinet 30: een muiden progesteronipitoisten lääkkeiden kanssa, sinun on aloitettava pillereiden ottaminen:

• Mini-joi - milloin tahansa syklin päivä;
• Implantti - päivä sen poistamisen jälkeen;
• Injektiot - viimeksi mainitun aattona.

Missä tahansa näistä tapauksista on käytettävä ensimmäistä viikkoa käytettäessä muita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä.

Vaihdettaessa Lindinet 30: a toisesta suun kautta otettavasta ehkäisyvalmisteesta yhdistelmävalmisteen kanssa, ensimmäinen pilleri tulee ottaa ensimmäisen verenvuodonpoistopäivän, so. päivä toisen lääkkeen viimeisen pillerin ottamisen jälkeen.

Ensimmäisen raskauskolmanneksen raskaudenkeskeytyksen jälkeen on mahdollista aloittaa tämän ehkäisyvalmiste heti abortin jälkeen. Tätä ehkäisemistä varten ei ole tarpeen käyttää muita ehkäisymenetelmiä.

Abortin jälkeen toisen vuosikymmenen aikana sekä syntymän jälkeen lääke voidaan aloittaa päivinä 21-28. Ensimmäisten 7 päivän aikana vaaditaan ylimääräinen ehkäisymenetelmä. Kuitenkin, jos seksuaalinen kosketus tapahtuisi tämän ajanjakson aikana, on suositeltavaa lykätä Lindinet 30: a vasta ensimmäiseen kuukauteen saakka tai testata raskauden poissulkemiseksi.

Säännöt maahanpääsyä varten Lindinet 30, kun ohitetaan seuraava sisäänpääsy:

• Jos alle 12 tuntia on kulunut: lääkkeen ehkäisyvaikutus jatkuu, joten sinun kannattaa ottaa epäselvät pillerit mahdollisimman pian ja ottaa se tavalliseen aikaan;
• Jos yli 12 tuntia on kulunut: lääkkeen ehkäisevää vaikutusta on vähennetty, joten sinun ei tarvitse korvata missään annostusta, sinun on jatkettava lääkkeen ottamista tavalliseen tapaan, mutta seuraavien 7 päivän aikana käytä ylimääräistä ehkäisymenetelmää. Jos samanaikaisesti pakkauksessa on jäljellä vähemmän kuin 7 tablettia, sinun on aloitettava uusi paketti keskeytyksettä. Tällöin vetäytymisvuoto ei ole käytössä ennen uuden pakkauksen loppuunsaattamista, mutta on mahdollista huomata tai läpäistä verenvuoto. Jos toisen pakkauksen tablettien päättymisen jälkeen peruutusvuoto ei ole ilmennyt, raskaus olisi suljettava pois.

Ripulin ja / tai oksentelun yhteydessä Lindinet 30 -insuliinia tulee noudattaa seuraavan hyväksynnän ohituksen sääntöjen mukaisesti, koska voi vähentää lääkkeen ehkäisyvaikutusta.

Kuukautisten puhkeamisen nopeuttamiseksi lyhentää lääkkeen ottamisen kestoa (tavallista 7 päivää). On kuitenkin muistettava, että mitä lyhyempi tauko, sitä suurempi on todennäköisyys havaita tai läpimäräinen verenvuoto tablettien ottamisen aikana seuraavasta pakkauksesta.

Viivästyttääksesi kuukautisten alkamisen sinun tulisi jatkaa lääkkeen ottamista uudesta paketista ilman 7 päivän taukoa. Niinpä kuukautisia voidaan lykätä niin kauan kuin on tarpeen, mutta enintään viimeisen toisen pillerin lopulliseen loppuun asti. Tässä tapauksessa on myös läpäisy- tai kohdevirtauksen todennäköisyys. Lindinet 30: n säännöllinen saanti voidaan palauttaa normaalin 7 päivän tauon jälkeen.

Haittavaikutuksia

Mahdolliset haittavaikutukset, joiden kehittyminen lääke on peruutettava:

• Sense-elimet: kuulon heikkeneminen (otoskleroosin seurauksena);
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpainetauti; harvoin, laskimo- / valtimotromboembolia (mukaan lukien alaraajojen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, aivohalvaus ja sydäninfarkti); erittäin harvoin mesenteraalisten, munuaisten, maksan, verkkokalvon verisuonien ja laskimoiden laskimo- tai valtimotromboembolia;
• Muut: hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, porfyria; harvoissa tapauksissa reaktiivisen systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen; erittäin harvoin - Sydenhamin korea (katoaa lääkkeen lopettamisen jälkeen).

Seuraavat haittavaikutukset esiintyvät useammin, mutta ovat vähemmän vakavia. Jossain jäljempänä kuvatuissa tapauksissa Lindinetin 30 ottamisen tarkoituksenmukaisuudesta olisi päätettävä lääkärin kanssa etujen ja mahdollisten riskien suhteen perusteella:

• Dermatologiset reaktiot: chloasma, lisääntynyt hiustenlähtö, ihottuma, nodulaarinen tai eksudatiivinen eryteema;
• Sense elimet: kuulon heikkeneminen; piilolinssejä käyttävissä naisissa - sarveiskalvon herkkyys;
• Keskushermosto: masennus, mielialahäiriö, päänsärky, migreeni;
• Ruoansulatuskanava: haavainen koliitti, pahoinvointi, epigastrinen kipu, Crohnin tauti, oksentelu, kolelitiasi, maksan adenoma, hepatiitti, kolestaasiin liittyvän keltaisuuden ja / tai kutinaisuuden kehitys tai paheneminen;
• Aineenvaihdunta: ruumiinpainon nousu, kilpirauhasen stimuloivan hormonin tason kasvu, hyperglykemia, hiilihydraattiresolanssin väheneminen, nesteen kertyminen kehossa;
• Lisääntymisjärjestelmä: emättimen verenvuoto tai asyklinen verenvuoto, emättimen tulehdus, muutokset emätinlihaksen tilassa, galaktorrhea, kandidiaasi, kipu, nisäkäsreuman lisääntyminen ja voimistuminen sekä amenorrea lääkkeen lopettamisen jälkeen;
• Muut: allergiset reaktiot.

Erityisohjeet

Ennen minkään hormonaalisen ehkäisyvalmisteen määräämistä lääkärin tulee erikseen arvioida niiden käytön hyötyjä ja mahdollisia kielteisiä vaikutuksia. Tämä kysymys tulee keskustella potilaan kanssa, joka joutuu tekemään lopullisen päätöksen hormonaalisen tai muun ehkäisymenetelmän käytön tarkoituksenmukaisuudesta.

Ennen Lindinet 30: n nimittämistä esitetään yleinen lääkärintarkastus (mukaan lukien verenpainemittaus, laboratoriotestit, perhe- ja henkilökohtainen historia) ja gynekologiset tutkimukset (mukaan lukien lantion ja rintatutkimukset, kohdunkaulan kennon sytologinen kudos). Toistuvia tutkimuksia on tehtävä joka kuudes kuukausi koko lääkkeen ottamisen ajan.

Jokainen nainen, joka on määrätty hormonaalisten ehkäisyvälineiden pitäisi pitää mielessä, että nämä lääkkeet eivät suojaa HIV-infektioita ja muita sukupuolitauteja.

Harvinaisia ​​raportteja maksan kasvaimen kehityksestä (sekä hyvänlaatuinen että pahanlaatuinen) naisilla, jotka ovat käyttäneet hormonaalisia ehkäisyvälineitä. Nämä tiedot on otettava huomioon suorittaessasi vatsakipu -diagnostiikkaan perustuvaa arviointia, koska ne voivat johtua intraperitoneaalisesta verenvuodosta tai maksan suurentamisesta.

Lindinet 30: n tehokkuus voi pienentyä, jos useiden kuukausien ajan annon jälkeen on havaittavissa, epäsäännöllinen tai läpäisyvuoto. Tällöin pillereitä on jatkettava seuraavan pakkauksen loppuun saakka. Jos toisen syklin lopussa ei alkota kuukautisvuotoa, tai syklinen verenvuoto ei pysähdy, sinun pitäisi peruuttaa lääkitys ja poistaa raskaus.

Akuutin virustaudin hepatiitin kärsimisen jälkeen Lindinet 30 voidaan määrätä aikaisintaan 6 kuukautta maksan toiminnan normalisoinnin jälkeen.

Tutkimuksia Lindinet 30: n vaikutuksesta kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja työskennellä mekanismeilla ei toteutettu.

Huumeiden vuorovaikutus

Seuraavat lääkeaineet vähentävät Lindinet 30: n ehkäisytehoa: barbituraatit, felbamaatti, fenyylibutazone, topiramaatti, fenytoiini, okskarbatsepiini, karbamatsepiini, rifampisiini, primidoni, tetrasykliini, griseofulvin, rifabutiini, ampisilliini, hydantocininiini, ampisilliini, hydroantyniini, fluorivety, tetrasykliini, griseofulviini, rifabutiini, ampisilliini. Tarvittaessa tämän yhdistelmän käyttö koko hoitokauden ajan ja 7 päivän kuluessa sen valmistamisesta (rifampisiinin käytön yhteydessä - 4 viikon kuluessa), sinun on käytettävä muita ehkäisymenetelmiä.

Hypericum-valmisteet vähentävät Lindinet 30: n pitoisuutta veressä, mikä voi johtaa läpimäräiseen verenvuotoon ja raskauteen. Tästä syystä tätä yhdistelmää ei suositella.

Maksaentsyymi-inhibiittorit (mukaan lukien flukonatsoli ja itrakonatsoli) auttavat lisäämään etinyyliestradiolin pitoisuutta veriplasmassa.

Huumeet, jotka läpäisevät suoliston seinämän sulfaation, estävät kilpailevasti etinyyliestradiolin sulfaatiota, mikä lisää sen biologista hyötyosuutta. Sama koskee askorbiinihappoa.

Ruoansulatuskanavan liikkuvuutta lisäävät lääkkeet vähentävät Lindinet 30: n imeytymistä, mikä vähentää vaikuttavien aineiden pitoisuutta veriplasmassa.

Ritonaviiri vähentää etinyyliestradiolin kokonaispitoisuutta 41%. Tästä syystä tämän yhdistelmän käyttöä käytettäessä on lisäksi käytettävä ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää tai otettava käyttöön uusi etinyyliestradiolin sisältävä suun kautta otettava ehkäisymenetelmä.

Kuten kaikki oraaliset ehkäisyvalmisteet, Lindinet 30 voi vähentää hiilihydraattitoleranssia, lisätä insuliinin tarvetta ja suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä.

Etinyyliestradioli voi vaikuttaa muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan, mikä saattaa muuttaa pitoisuutta veressä (suurentaa tai pienentää), joten lääkevalmisteen samanaikaisen käytön mahdollisuutta tulisi sopia lääkärisi kanssa.

Säilytys - ehdot

Säilytettävä suojassa valolta ja kosteudelta, paikka, joka ei ole käytettävissä lapsille, lämpötilassa, joka ei ole yli 25 ° C.

Säilyvyys - 3 vuotta.