Lindinet 20

Lindinet 20 - yhdistetty monofaasinen oraalinen ehkäisyvalmiste.

Vapautusmuoto ja koostumus

Annostusmuoto Lindinet 20 - tabletit: pyöreä, kaksoiskupera, päällystetty vaaleankeltainen (21 kappaletta läpipainopakkauksessa, 1 tai 3 läpipainopakkausta pakataan pahvilaatikossa).

Aktiiviset aineosat (1 tabletti):

• Gestoden - 75 mcg;
• Etinyyliestradioli - 20 mcg.

Lisäkomponentit: magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, kolloidinen piidioksidi, natriumkalsium edetaatti, povidoni, laktoosimonohydraatti.

Kuoren koostumus: kalsiumkarbonaatti, titaanidioksidi, makrogoli 6000, povidoni, talkki, sakkaroosi, väriaine kinoliinikeltainen (D + C keltainen nro 10) (E104).

Käyttöaiheet

Lindinet 20: tä käytetään ehkäisyyn.

Vasta

absoluuttinen:

• Laskimotromboembolia historiassa;
• Laskimonsisäinen tai valtimotromboosi / tromboembolia (mukaan lukien keuhkoembolia, aivohalvaus, sydäninfarkti, syväjalan laskimotukos), mukaan lukien historia;
• Tromboosin prekursoreiden esiaste tai menneisyys (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen hyökkäys, angina pectoris);
• Vakaa ja / tai useat riskitekijät laskimo- ja valtimotromboosille (kuten verenpainetauti verenpaineella, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 160/100 mmHg, eteisvärinä, monimutkainen valimon sydänsairaus tai aivoverisuonisairaus tai aivovaltimo);
• Haimatulehdus, johon liittyy vakava hypertriglyseridemia (mukaan lukien historia);
• Kolestaattisen keltaisuuden esiintyvyys tai historia (myös edellisen raskauden aikana), vakava maksasairaus ja hepatiitti (kunnes toiminnallisten ja laboratorioparametrien normalisointi ja sen jälkeen kolmen kuukauden kuluessa);
• Maksasyöpä (mukaan lukien taudin historiassa);
• Keltaisuus käytettäessä glukokortikosteroideja;
• Gallstone-tauti, ml. anamneesissa;
• dyslipidemia;
• Diabetes mellitus, johon liittyy angiopatia;
• Gilbertin syndrooma, Dubin-Johnson, Rotor;
• Vaikea kutina, otoskleroosi tai sen eteneminen glukokortikosteroidien käytön tai aiemman raskauden aikana;
• Migreeni, jolle on tunnusomaista keskittyvät neurologiset oireet, mukaan lukien historia;
• Tuntematonta emättimen verenvuotoa;
• Sukupuolielinten ja rintarauhasen hormoniriippuvaiset malignit kasvaimet tai epäilykset niistä;
• Kirurginen toimenpide pitkäaikaisella immobilisaatiolla;
• Raskaus tai epäilys siitä;
• Imetysaika;
• Intensiivinen tupakointi (yli 15 savuketta päivässä) yli 35-vuotiaana;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Erityistä huolellisuutta olisi noudatettava tällaisissa tapauksissa:

• Ikä yli 35 vuotta;
• Tromboosialttius (aivokierron tai sydäninfarktin loukkaaminen hyvin lähellä toisiaan lähellä olevissa lähimmäisissä);
• tupakointi;
• Liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m ² );
• Perinnöllinen angioödeema;
• dislipoproteinemia;
• Taudit (mukaan lukien raskauden herpes, chloasma, porfyria, pieni korea), jotka ilmenivät tai heikentyivät edellisen raskauden aikana tai aikaisemman sukupuolihormonien saannin seurauksena;
• Maksasairaudet (sekä akuutti että krooninen);
• Hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä;
• Valvulaarinen sydänsairaus;
• verenpainetauti;
• Eteisvärinä;
• epilepsia;
• migreeni;
• Vakava vamma;
• Kirurgiset toimet alaraajoissa;
• Laaja kirurginen toimenpide;
• Pitkäaikainen immobilisointi;
• Suonikohjut tai pinnallinen tromboflebiitti;
• Diabetes ilman verisuonisairauksia;
• Crohnin tauti;
• Sarveiskalvon anemia;
• Hypertriglyseridemia (myös sukututkimuksessa);
• Haavainen paksusuolentulehdus;
• Systeeminen lupus erythematosus;
• Vaikea masennus, mukaan lukien historia;
• Synnytyksen jälkeinen ajanjakso (21 päivää sen jälkeen, kun hoito on ollut muulle kuin hoitotyöntekijöille, imettävien äitien laktoinnin päättymisen jälkeinen aika);
• Muutokset biokemiallisissa parametreissä (proteiini C: n tai S: n puutos, hyperomomysteinemia, antitrombiini III: n puute, aktivoituneen proteiinin C resistenssi, antifosfolipidivasta-aineet, mukaan lukien lupus-antikoagulantti, kardiolipiinivasta-aineet).

Annostelu ja hoito

Lindinet 20 ottaa 1 tabletti vuorokaudessa 21 vuorokauden ajan, mieluiten samana päivänä. Tee sitten 7 päivän tauko, jonka aikana on verenvuotoa. Seuraavana päivänä tauon jälkeen (eli kahdeksanteen päivänä viimeisen pillerin ottamisesta pakkauksesta tai 4 viikon kuluttua ensimmäisen pillerin ottamisesta samana viikonpäivänä) lääkkeen ottaminen jatketaan.

Ensimmäinen pilleri tulee ottaa kuukautiskierroksen 1. - 5. päivältä.

Kun vaihdat toisesta yhdistetystä suun kautta otettavasta ehkäisystä, ottakaa Lindinet 20: n ensimmäinen pilleri seuraavana päivänä, kun olet ottanut toisen ehkäisyvalmisteen viimeisen pillerin, ts. ensimmäisen verenvuotoripäivänä.

Ohjeet siirtymisestä vain progestogeenia sisältävistä lääkkeistä: jos se on minijääkaappi, voit aloittaa Lindinetin 20 ottamisen syklin jokaisena päivänä; jos se on implantti - päivä sen poistamisen jälkeen; jos se on injektio, viimeisen injektion aattona. Kaikissa näissä tapauksissa suositellaan muita ehkäisymenetelmiä ensimmäisten 7 päivän aikana.

Abortin jälkeen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana Lindinet 20 -hoitoa voidaan aloittaa välittömästi leikkauksen jälkeen, mutta muita suojausmenetelmiä ei tarvita.

Abortin jälkeen toisen raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen jälkeen sinun on aloitettava lääkkeen ottaminen 21-28 vuorokauden ajan. Ensimmäisten 7 päivän aikana sinun on lisäksi käytettävä ehkäisymenetelmää. Jos ennen ehkäisyä aloitettiin seksuaalinen kosketus, on suositeltavaa lykätä Lindinet 20: n ottamista ensimmäiseen kuukauteen saakka tai raskauden poissulkemiseksi.

Jos ohitetaan seuraava sisäänpääsy:

• Jos tämä on alle 12 tuntia, ei ole tarpeen soveltaa muita ehkäisymenetelmiä, koska lääkkeen ehkäisyvaikutus ei vähene. Hylätty pilleri tulee ottaa mahdollisimman pian, sitten ottaa tavalliseen aikaan;
• Jos aikaväli on yli 12 tuntia, sinun ei tule lisätä täytettyä annosta. Lindinet 20 jatkuu normaalisti, mutta seuraavien seitsemän päivän aikana käyttää uutta ehkäisymenetelmää. Jos samanaikaisesti pakkauksessa on vähemmän kuin 7 tablettia, sinun ei pidä tehdä taukoa. Tällöin peruutusvuotoa ei tapahdu ennen kuin toinen pakkaus on valmis, mutta läpäisy tai kohdunvuoto voi ilmetä. Jos toisen pakkauksen päätyttyä verenvuodon poistoa ei tapahdu, on tarpeen jättää raskaus.

Jos oksentelua ja / tai ripulia esiintyy 3-4 tunnin kuluessa pillerin ottamisesta, lääkkeen ehkäisyvaikutus saattaa pienentyä, joten on suositeltavaa tehdä sama kuin missään annoksessa.

Lindinet 20: lla voit nopeuttaa kuukautisten alkamista. Tee näin vähentäen lääkkeen ottamisen kestoa. Mitä lyhyempi tämä aikaväli, sitä todennäköisemmin on havaittavissa tai läpimäräinen verenvuoto toisen pakkauksen ottamisen aikana.

Viivästyttääksesi kuukautisten alkamisen, sinun on jatkettava Lindinet 20: n ottamista uudesta paketista ottamatta 7 päivän taukoa. Voit viivästyttää kuukautisia niin kauan kuin on tarpeen, kunnes viimeinen pilleri toisesta pakkauksesta otetaan. Tässä tapauksessa mahdollinen kohdunvuoto tai läpimurto. Lääkkeen säännöllinen saanti voidaan palauttaa normaalin 7 päivän tauon jälkeen.

Haittavaikutuksia

Mahdolliset haittavaikutukset, jotka vaativat Lindinet 20: n peruuttamista:

• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpainetauti; harvoin laskimo- ja valtimotromboembolia (mukaan lukien keuhkovaltimon tromboembolisuus, alemman raajan syvä laskimotromboosi, aivohalvaus, sydäninfarkti); munuaisten, mesenteraalisten, verkkokalvon, maksan valtien ja laskimoiden hyvin harvoin, laskimo- tai valtimotromboembolia;
• Sense-elimet: kuulonalenema otoskleroosin seurauksena;
• Muut: porfyria, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, harvoin - reaktiivisen systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen; hyvin harvoin - Sydenhamin korea (kulkee lääkkeen lopettamisen jälkeen).

Muut haittavaikutukset ovat vähemmän vakavia, mutta esiintyvät useammin. Lääkärin on päätettävä lääkeannoksen toteutettavuudesta, mikäli potilaat kehittävät sen, erikseen kunkin potilaan osalta, ottaen huomioon etuuksien ja riskien suhde:

• Lisääntymisjärjestelmä: rintarauhasen kipu, lisääntyminen ja kiristyminen, emättimen tulehdusprosessien kehitys, galaktorea, kandidiaasi, emättimen akyylinen verenvuoto / verenvuoto, muutokset emätinlakon tilassa, amenorrea lääkkeen lopettamisen jälkeen;
• Ruoansulatuskanava: Crohnin tauti, pahoinvointi, oksentelu, haavainen paksusuolitulehdus, epigastrinen kipu, maksan adenoma, hepatiitti, kolelitiasi, kesteraation esiintyminen tai paheneminen ja / tai kutina kolestaasi;
• Keskushermosto: päänsärky, migreeni, masennus, mielialan lujuus;
• Aineenvaihdunta: hyperglykemia, vähentynyt toleranssi hiilihydraateille, lisääntynyt kilpirauhasen stimuloiva hormoni, painonnousu, nesteen kertyminen kehossa;
• Sense elimet: kuulon menetykset piilolinssejä käytettäessä - sarveiskalvon herkkyyden lisääntyminen;
• Dermatologiset reaktiot: lisääntynyt hiustenlähtö, nodulaarinen tai eksudatiivinen eryteema, chloasma, ihottuma;
• Muut: allergiset reaktiot.

Erityisohjeet

Ennen lääkkeen määräämistä Lindinet 20 -valmisteen tulisi olla yleinen lääkärintarkastus (laboratoriotutkimukset, verenpainemittaus, henkilökohtainen ja sukututkimus) ja gynekologinen (mukaan lukien kohdunkaulan limakalvojen sytologinen analyysi, lantion elinten ja maitorauhasen tutkimus). Tällaiset tutkimukset tehdään 6 kuukauden välein koko lääkkeen ottamisen ajan.

Jokaista naista pitäisi varoittaa, että lääke ei suojaa sukupuolitauteja vastaan, mukaan lukien HIV-infektio.

Akuutin virusperäisen hepatiitin kärsimyksen jälkeen lääke voidaan ottaa vasta maksan toiminnan täydellisen normalisoinnin jälkeen, mutta ei aikaisintaan kuuden kuukauden kuluttua.

Tutkimusta Lindinet 20: n vaikutuksesta psykofyysisiin reaktioihin ja keskittymiskykyyn ei toteutettu.

Huumeiden vuorovaikutus

Seuraavat lääkkeet vähentävät ehkäisyteho Lindinet 20: ampisilliini, tetrasykliini, barbituraatit, rifampisiini, karbamatsepiini, primidoni, fenytoiini, fenyylibutatsoni, felbamaatti, topiramaatti, okskarbatsepiini, griseofulviini, hydantoiini, rifabutiini. Lisäksi, kun otat tämän yhdistelmän usein loukkaantumista kuukautisten ja läpimurto verenvuotoa. Jos näiden lääkkeiden käyttö on yhteistä, on käytettävä muita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä koko niiden samanaikaisen käytön ajan ja 7 päivän ajan hoidon lopettamisen jälkeen ja 4 viikon ajan rifampisiinin lopettamisen jälkeen.

Etinyyliestradiolisulfaatio, joka on yksi Lindinet 20: n vaikuttavista aineosista, esiintyy suolen seinämässä. Kaikki lääkkeet, jotka myös joutuvat sulfaation läpi suolen seinämään (mukaan lukien askorbiinihappo), estävät kilpailevasti etinyyliestradiolin sulfaation, mikä lisää sen biologista hyötyosuutta.

Maksaentsyymi-inhibiittorit (esimerkiksi flukonatsoli ja itrakonatsoli) lisäävät etinyyliestradiolin pitoisuutta veriplasmassa.

Ruoansulatuskanavan liikkuvuutta lisäävät lääkkeet vähentävät tehoaineiden Lindinet 20 imeytymistä ja veriplasman tasoja.

Hyperikumvalmisteet vähentävät lääkeaineiden aktiivisten aineiden pitoisuutta, mikä voi johtaa läpimäräiseen verenvuotoon ja jopa raskauteen. Siksi tätä yhdistelmää ei suositella.

Ritonaviiri vähentää etinyyliestradiolin kokonaispitoisuutta 41%, joten tämän lääkkeen käytön aikana on suositeltavaa käyttää muita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä tai suun kautta otettavaa ehkäisymenetelmää, jolla on korkeampi etinyyliestradiolin pitoisuus.

Lindinet 20 voi vähentää hiilihydraattitoleranssia, lisätä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin tarvetta.

Estimällä maksaentsyymit tai nopeuttamalla konjugaatiota (ensisijaisesti glukuronidaatiota) etinyyliestradioli voi vaikuttaa muiden lääkkeiden (mukaan lukien teofylliini ja syklosporiini) metaboliaan. Olisi pidettävä mielessä, että näiden aineiden pitoisuus veriplasmassa voi laskea ja kasvaa.

Säilytys - ehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa, joka on suojattu valolta ja kosteudelta, joka ei ole lasten ulottuvilla.

Säilyvyys - 3 vuotta.