Lindaksa

Lindax on keskushermoston anoreksigeeninen lääke lihavuuden hoitoon.

Vapautusmuoto ja koostumus

Lindax-annosmuoto - kapselit: kova gelatiini, annosmerkinnällä ("10" tai "15"), sisältö - valkoinen tai lähes valkoinen jauhe (10 kpl läpipainopakkauksissa, 3 tai 9 läpipainopakkausta pahvilaatikosta.

Lääkeaineen vaikuttava aine on sibutramiinihydrokloridimonohydraatti. Sen sisältö kapseleissa riippuen väristä:

• Keltainen kotelo ja ruskea korkki - 10 mg;
• Keltainen kotelo ja sininen korkki - 15 mg.

Apuaineet: vedetön kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti.

Kapselin koostumus:

• Runko: gelatiini, titaanidioksidi, auringonvalon väriaine keltainen auringonlasku, kinoliinikeltainen väriaine, musta muste 1012 (soijalesitiini, n-butanoli, sellakka, denaturoitu etanoli, DC 1510 -muovaus, ferrioksidimusta);
• Kansi: liivate, titaanidioksidi ja väriaineet: kapseleissa 10 mg - rautaoksidimusta ja rautaoksidipuna, kapseleissa 15 mg - indigokarmiini.

Käyttöaiheet

Lindax on tarkoitettu ruoansulatuslihasten hoitoon potilaille, joiden painoindeksi on vähintään 30 kg / m ² .

Lääke on myös määrätty elimistön liikalihavuuden hoitamiseksi potilaille, joiden painoindeksi on 27 kg / m2 tai enemmän ylipainoisten riskitekijöiden kuten dyslipoproteinemian ja tyypin 2 diabeteksen läsnä ollessa.

Vasta

absoluuttinen:

• Vaikeat syömishäiriöt (bulimia tai anoreksia);
• Luomuterveyden syy;
• kilpirauhasen liikatoiminta;
• Benign prostatic hyperplasia;
• feokromosytooma;
• Vaikea epänormaali maksan ja / tai munuaisten toiminta;
• Kulmat sulkeutuva glaukooma;
• Tourette-oireyhtymä (krooninen yleistynyt tikka);
• Mielenterveys;
• Hallitsematon valtimonopeus (valtimopaine yli 145/90 mm Hg Art.);
• Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, ml. synnynnäiset sydänviat, dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, takykardia, sepelvaltimotauti, aivoverisuonitaudit (aivoverenkiertohäiriöt, aivohalvaus), perifeeristen valtimoiden tukkeutuvat sairaudet;
• Perustettu huume-, huume- tai alkoholiriippuvuus;
• Monoamiinioksidaasi-inhibiittoreiden (esim. Fenfluramiini, fentermiini, deksfenfluramiini, efedriini, etyyliamfetamiini) samanaikainen käyttö ja 2 viikon kuluttua niiden vetämisestä;
• Hypnoottisten lääkkeiden, serotoniinin takaisinoton estäjien, lääkkeiden ja tryptofaanin samanaikainen käyttö koostumuksessa ja muut keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet ruumiinpainon vähentämiseksi;
• raskaus;
• imetys;
• Ikä 18 ja yli 65-vuotiaat;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

suhteellinen:

• Rytmihäiriöiden historia;
• Krooninen sydämen vajaatoiminta;
• Arteriainen verenpainetauti (kontrolloitu tai historia);
• kolelitiaasia;
• Neurologiset häiriöt (mukaan lukien henkinen hidastuminen ja kouristukset, mukaan lukien historia);
• Verbi- ja moottoritien historia;
• Lievä ja kohtalainen munuaisten ja maksan vajaatoiminta.

Annostelu ja hoito

Lääke on otettava suun kautta kerran vuorokaudessa ensimmäisen puoliskon aikana tyhjänä vatsaan tai aterioiden aikana, nielemällä koko kapseli ja juomalla lasillinen vettä.

Lääkäri määrittää annoksen erikseen riippuen Lindaxin kliinisestä tehosta ja siedettävyydestä.

Alkuannos on 10 mg. Jos puutteellinen tehokkuus (jos 4 viikon sisällä ruumiinpainon aleneminen on alle 2 kg), mutta lääkkeen hyvä siedettävyys on, päivittäinen annos nostetaan 15 mg: ksi. Jos annoksen nostamisen jälkeen tehokkuus on edelleen riittämätön (vähintään 2 kg painonpudotusta ei ole 4 viikon ajan), hoidon jatkaminen ei ole suositeltavaa.

Kolmen kuukauden kuluttua hoidon arviointi suoritetaan. Hoito on lopetettava, jos tämän ajan kuluessa ei ole mahdollista saavuttaa 5%: n painonlaskua alkuperäisestä, ja myös jos saavutettu painonpudotuksen jälkeen potilas lisää 3 kg tai enemmän.

Hoidon enimmäiskesto on 2 vuotta. Pitkän hoidon turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoja.

Haittavaikutuksia

Haittavaikutuksia havaitaan useimmiten ensimmäisen 4 viikon hoidon aikana. Yleensä ne ovat kevyitä ja kääntyviä, niiden intensiteetti ja taajuus heikkenevät ajan myötä.

Haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti: usein - yli 10%, joskus - 1-10%, harvemmin - alle 1%:

• Keskus- ja ääreishermosto: usein - unettomuus; joskus - makua, huimausta, ahdistusta, päänsärkyä, parestesiat;
• Ruoansulatusjärjestelmä: usein - ruokahaluttomuus, suun kuivuminen, ummetus; joskus pahoinvointi;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: joskus - sydämentykytys, takykardia (pulssin nousu 3-7 lyöntiä / minuutti), vasodilataatio (huuhtelu, ihon huuhtelu), verenpaineen nousu (levossa 1-3 mm Hg.); joissakin tapauksissa sykkeen ja verenpaineen voimakas lisääntyminen on mahdollista;
• Muut: joskus - hemorrhoidien paheneminen, lisääntynyt hikoilu.

Seuraavat kliinisesti merkitsevät haittavaikutukset: flunssan kaltainen oireyhtymä, turvotus, ihon kutina, dysmenorrea, selkäkipu, jano, paradoksaalinen ruokahaluttomuus, vatsakipu, tunnepitoisuus, uneliaisuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, masennus, ärtyisyys, nuha, akuutti interstitiaalinen nefriitti, Schönlein-Henoch-purppura, verenvuoto, kouristukset, maksan entsyymien tilapäinen nousu plasmassa, trombosytopenia.

Tunnetaan myös akuutin psykoosin yksittäinen tapaus potilailla, joilla on skitsoaffektivaalinen häiriö, joka oletettavasti esiintyi ennen Lindaxin käyttöä.

Erityisohjeet

Lääke tulisi määrätä vain, jos laihtumattomien lääkkeiden (liikunta ja ruokavalio) tehottomat menetelmät olivat tehoton (3 kuukauden painon lasku oli alle 5 kg).

Lindax-hoito tulee suorittaa lääkärin valvonnassa, jolla on käytännön kokemusta liikalihavuuden hoidosta osana yhdistelmähoitoa, johon liittyy lisääntynyttä liikuntaa, elämäntapamuutoksia ja ruokailutottumuksia. Potilaiden on muutettava elämäntapaa niin, että hoidon päätyttyä he voivat ylläpitää saavutettua laihtumista. Potilaiden on ymmärrettävä selvästi, että näiden vaatimusten noudattamatta jättäminen johtaa uudelleenpainotukseen ja toistuvan hoidon tarpeen.

Lindaxin koko ajanjaksoa tulee seurata verenpaineella ja sykkeellä: ensimmäiset 2 kuukautta - kerran 2 viikkoa sitten - kerran kuukaudessa. Erityisen varovainen ja tarkempi seuranta on välttämätöntä potilaille, joilla on valtimon paheneminen. Jos ohjausmittauksessa paine kahdesti ylitti merkki 145/90 mm Hg. Art. Hoito on keskeytettävä.

Lindax-valmistetta tulee antaa samanaikaisesti varoen samanaikaisesti lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat QT-ajan pidentämiseen, mukaan lukien rytmihäiriölääkkeet (meksiletini, flekainidi, propafenoni, kinidiini, sotaloli, amiodaroni), histamiini H ₁ -reseptorisalpaajat (terfenadiini, astemitsoli), trisykliset vaiheet, rytmihäiriölääkkeet, trisykliset vaiheet, trisykliset vaiheet, samoin kuin sertindoli, pimotsidi, sisapridi. Sama koskee olosuhteita, jotka voivat johtaa QT-ajan pidentymiseen (esim. Hypomagnesemia).

Vaikka primaarisen keuhkoverenpainetaudin ja sibutramiinin antamisen välinen suhde ei ole luotettavasti todettu, on suositeltavaa kiinnittää huomiota rintakipu, etenevä hengitysvajaus, jalkojen turvotus hoidon aikana. Jos seuraavan vastaanoton ohittaminen kaksinkertaistaa annoksen seuraavassa vastaanotossa ei voi olla.

Lindaxin hakemuksessa olisi pidättäydyttävä alkoholijuomien käytöstä, koska alkoholia ei ehdottomasti yhdistetä tämän lääkkeen hoidon aikana suositeltaviin ruokavalioihin.

Koko hoitojakson on suositeltavaa olla varovainen ajettaessa ja suorittaessasi työtä, joka liittyy reaktioiden nopeuteen ja lisääntyneen huomion keskittymiseen.

Huumeiden vuorovaikutus

Isoentsyymi CYP3A4: n (erytromysiini, ketokonatsoli, troleandomysiini ja syklosporiini) inhibiittorit lisäävät sibutramiinimetaboliittien ja sykkeiden pitoisuutta kliinisesti hieman pitemmän QT-ajan.

Makrolidiantibiootit, deksametasoni, karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali ja rifampisiini voivat nopeuttaa sibutramiinin metaboliaa.

Potilaan kipulääkkeiden (petidiini, fentanyyli, pentatsosiini), migreenin (sumatriptaanin, dihydroergotamiinin), ankkouristen (dekstrometorfaanin), selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (masennuslääkkeiden) samanaikainen käyttö on riski saada serotoniinioireyhtymää.

Säilytys - ehdot

Säilytettävä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys - 2 vuotta.