Levodopa / Benserazid-Teva

Levodopa / Benserazid-Teva on yhdistetty anti-Parkinsonian-lääke.

Vapautusmuoto ja koostumus

Saatavana tablettien muodossa, 20, 30, 50, 60 tai 100 kpl. pulloissa, joissa on ruuvattu polypropyleenikorkki, joka on varustettu ensimmäisellä avautumisjärjes- telmällä, pahvipakkauksessa yksi pullo.

Yksi tabletti sisältää vaikuttavia ainesosia:

• Levodopa - 100 mg;
• Benseratsidi - 25 mg.

tai

• Levodopa - 200 mg;
• Benseratsidi - 50 mg.

Apuaineet: Povidone K25, maissitärkkelys esihyytelöity, mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, kalsiumvetyfosfaatti (vedetön), krospovidoni (tyyppi A), piidioksidikolloidi, magnesiumstearaatti, rauta-väriaineoksidi (E172).

Käyttöaiheet

Levodopa / Benserazid-Tevaa käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.

Vasta

• Vaikea epänormaali maksan tai munuaisten toiminta;
• glaukooma;
• Endogeeninen ja eksogeeninen psykoosi;
• Endokriinisen järjestelmän elinten voimakas toimintahäiriö;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmän vakava toimintahäiriö;
• Ikä jopa 25 vuotta;
• Luotettavien ehkäisymenetelmien puuttuminen raskauden ikäisille naisille;
• raskaus;
• imetys;
• Ei-selektiivisten monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) samanaikainen antaminen tai tyypin B tyypin A ja MAO MAO-estäjien yhdistelmä (koska tällainen yhdistelmä vastaa MAO: n ei-selektiivistä estämistä);
• Yliherkkyys levodopalle, benseratsidille tai lääkkeen apuaineille.

Annostelu ja hoito

Lääke tulee antaa suun kautta, mieluiten aikaisintaan 30 minuuttia ennen tai 60 minuuttia aterian jälkeen.

Hoito alkaa vähimmäisannoksella ja kasvattaa sitä asteittain jokaiselle potilaalle erikseen, kunnes terapeuttinen vaikutus saavutetaan.

Alla on yleisiä suosituksia Levodopa / Benserazid-Tevan annosteluohjelmasta.

Alkuannos potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet levodopaa, on 50 mg levodopaa ja 12,5 mg benseratsidia 2-4 kertaa päivässä. Jos lääke on hyvä siedettävyyttä 3 päivän välein, annosta lisätään 50-100 mg levodopaa / 12,5-25 mg benseratsidia halutun vaikutuksen saavuttamiseksi.

Tulevaisuudessa annosvalinta suoritetaan kerran kuukaudessa. Annos 200-400 mg levodopaa / 50-100 mg benseratsidia päivässä on tavallisesti riittävä. Suurin sallittu päivittäinen annos on 800 mg / 200 mg (vastaavasti levodopa ja benserazida).

Optimaalisen terapeuttisen vaikutuksen varmistamiseksi kokonaisannosannos on jaettava vähintään neljään annokseen. Jos haittavaikutuksia esiintyy, on tarpeen lopettaa annoksen suurentaminen tai pienentää vastaanotettua annosta.

Levodopan aiemmin saaneet potilaat saavat aloittaa Levodopa / Benserazid-Tevan käytön 12 tunnin kuluttua viimeisestä annoksesta. Jo saavutetun vaikutuksen ylläpitämiseksi tämän lääkkeen annoksen tulisi olla noin 20% edellisestä levodopa-annoksesta. Tarvittaessa sitä lisätään tulevaisuudessa edellä kuvatun järjestelmän mukaisesti.

Potilaat, jotka saivat levodopan yhdistelmähoitoa aromaattisen L-aminohappodekarboxylaasin estäjän kanssa, pitäisi aloittaa Levodopa / Benserazid-Teva -hoito 12 tunnin kuluttua määritetyn yhdistelmän viimeisestä annoksesta. Jo saavutetun terapeuttisen tehon vähenemisen minimoimiseksi on suositeltavaa keskeyttää edellinen hoito yöllä ja aloittaa lääkkeen ottaminen seuraavana aamuna. Tarvittaessa lisäannosta lisätään edellä kuvatulla tavalla.

Annostusohjelmat erityistapauksissa:

• Potilaita, jotka kokevat voimakkaita moottorivajeita, on suositeltavaa jakaa päivittäinen annos yli neljällä annoksella;
• Vanhempina aikoina annosta tulee lisätä pitkiä aikoja;
• Jos atetoosi tai korea on spontaaneja liikkeitä hoidon myöhemmissä vaiheissa, Levodopa / Benserazid-Tev-annosta tulee pienentää;
• Jos vaikutuksen heikkeneminen annoksen jakson päättyessä, "jäädyttämisen" tai "on-off" -ilmiön esiintymisen esiintyminen lääkkeen pitkittyneen käytön kanssa, sinun tulee pienentää annosta tai lisätä annosten lukumäärää. Tämän jälkeen vaikutuksen tehostamiseksi annosta voidaan lisätä uudelleen;
• Kun sydän- ja verisuonijärjestelmän haittavaikutukset ilmestyvät, annosta on tarpeen pienentää.

Haittavaikutuksia

Haittavaikutusten esiintymistiheys luokitellaan seuraavien kriteerien mukaan: hyvin usein - ≥ 10% tapauksista; usein - ≥1% ja ≤10%; joskus ≥ 0,1% ja ≤1%; harvoin, ≥0,01% ja ≤ 0,1%; erittäin harvoin - ≤0,01%, mukaan lukien yksittäiset tapaukset.

Mahdolliset haittavaikutukset eri elimistä ja kehon järjestelmistä:

• Mielenterveyshäiriöt: harvoin - unettomuus, aggressiivisuus, masentunut mieliala, delirium, ahdistuneisuus, masennus, lievä innostus, anoreksia, patologinen uhkapeli riippuvuus, levottomuus, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus; hyvin harvoin - väliaikainen disorientaatio, hallusinaatiot;
• Hermosto: usein - "jäädytys" -episodit, spontaani liikehäiriöt (kuten korea ja atetoosi), huimaus, päänsärky, toistuva ilmiö, heikentävä vaikutus annoksen kelpoisuusjakson päättymisen jälkeen, lisääntynyt jalkojen oireiden ilmaantuminen, kouristukset; hyvin harvoin - äkillisen unen, vakavan uneliaisuuden jaksot;
• Hematopoieettinen järjestelmä: hyvin harvoin - trombosytopenia, ohimenevä leukopenia, hemolyyttinen anemia;
• Ruoansulatuskanava: hyvin harvoin - suun limakalvon kuivuminen, ripuli, pahoinvointi, oksentelu; joskus hävikki tai makujen muutos; taajuus tuntematon - ruoansulatuskanavan verenvuoto;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - kohonnut verenpaine, ortostaattinen hypotensio (heikentää lääkkeen annoksen pienentämistä), rytmihäiriöt; taajuus tuntematon - vuorovesi;
• Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - kutina, ihottuma;
• Laboratoriomittarit: harvoin - virtsan värin muuttuminen punaiseksi (kun seisoo tumma), urean ja kreatiniinin lisääntyminen veressä, bilirubiini-pitoisuus, alkalinen fosfataasi, maksan transaminaasiaktiivisuus;
• Muu: taajuus tuntematon - liiallinen hikoilu, kuumeinen kuume.

Erityisohjeet

Ruoansulatuskanavan haittavaikutukset ovat mahdollisia hoidon alkuvaiheessa. Voit lähes kokonaan poistaa ne, jos otat lääkettä pienellä määrällä nestettä tai ruokaa, ja myös jos lisää annosta vähitellen. Levodopa / Benserazid-Tevaa ei suositella käytettäväksi iatrogeenisessa ekstrapyramidaalisessa oireyhtymässä ja Huntington-palkinnolla.

Hoidon aikana on tarpeen tarkkailla munuaisten ja maksan toiminnan indikaattoreita, veren kaava. Potilaat, joilla on aiemmin ollut kouristuksia, osteomalasia ja maha-suolikanavan haavaumia, lisäksi olisi seurattava säännöllisesti asiaankuuluvia indikaattoreita. Sydäninfarktipotilaat, sepelvaltimotauti ja sydämen rytmihäiriöt historiassa osoittivat myös EKG-seurantaa.

Potilaita, joilla on ortostaattinen hypotensio, on oltava erityisessä lääkärin valvonnassa, erityisesti hoidon alussa.

Diabetes mellituksen potilaat joutuvat usein määrittämään veren glukoosin pitoisuuden ja korjaamaan oraalisten hypoglykeemisten aineiden annoksen. Potilaita tulisi varoittaa, että Levodopa / Benserazid-Tev-hoidon aikana saattaa esiintyä äkillistä nukkua.

Levodopa / Benserazid-Teva -valmisteen käytön myötä malignin melanooman riski kasvaa, joten tätä lääkettä ei suositella potilaille, joilla on tämä tauti, mukaan lukien historia.

Kun Levodopa / Benserazid-Teva -valmistetta otetaan suurina annoksina, se lisää oireiden aiheuttamien sairauksien riskiä.

Jos suunniteltu toimenpide halotaanipuudutuksen avulla nousee 12-24 tuntia ennen kirurgista toimenpidettä, lääke on peruutettava, koska aritmian todennäköisyys ja verenpaineen vaihtelut ovat todennäköisiä. Hoidon jatkaminen leikkauksen jälkeen nostaa annosta vähitellen.

Levodopa / Benserazid-Tevan käytön seurauksena voi olla masennus, mutta se voi olla myös parkinsonismin kliininen ilmenemismuoto. Tällaisten potilaiden on oltava erityisessä lääkärin valvonnassa.

Jos Levodopa / Benserazid-Tev-hoitoa keskeytetään äkillisesti, on mahdollista, että vieroitusoireyhtymä kehittyy (lihasjäykkyys, kuume, seerumin kreatiniinifosfokinaasiaktiivisuus) tai akinistiset kriisit, jotka voivat uhata potilaan elämää. Tästä syystä lääkeaineen lopettamisen tulisi olla annoksen asteittainen väheneminen.

Levodopa / benseratsidi saattaa vaikuttaa joidenkin laboratoriotestien tuloksiin, erityisesti glukoosin, virtsahapon, kreatiniinin, bilirubiinin, katekoliamiinien, alkalisen fosfataasin pitoisuuden määrittämiseen. On mahdollista saada väärä-positiivinen tulos Coombs-testistä, väärä-negatiivinen reaktio glukoosiin virtsassa, kun se määritetään glukoosioksidaasin menetelmällä, tiedot kreatiniinin ja urean lisääntyneestä sisällöstä veressä.

Jos raskautta epäillään, lääke on peruutettava välittömästi.

Jotkut potilaat Levodopa / Benserazid-Teva-hoidon aikana saattavat kokea liiallista päiväsairautta tai äkillistä uneliaisuutta. Tällöin on vältettävä ajamista ja työtä, joka vaatii reaktionopeuden ja pitoisuuden. Saatat tarvita pienemmän annoksen lääkettä.

Huumeiden vuorovaikutus

Triheksifenidyyli (m-holinoblokatori) vähentää levodopan, metoklopramidin, imeytymisen nopeutta.

Antacidit vähentävät levodopa / benseratsidin imeytymisen astetta 32%: lla.

Rauta-sulfaatti vähentää levodopan maksimi- ja kokonaiskonsentraatiota 30-50%: lla. Joissakin tapauksissa nämä muutokset ovat kliinisesti merkittäviä.

Samanaikaisesti Levodopa / Benserazid-Tev -valmisteen käyttö verenpainelääkkeillä saattaa kehittyä ortostaattinen hypotensio.

Lääke voimistaa sympatomimeettien vaikutusta (amfetamiini, adrenaliini, isoproterenoli, norepinefriini), joten tätä yhdistelmää ei suositella. Jos samanaikainen vastaanotto on pakollista, sinun on seurattava tarkasti sydän- ja verisuonijärjestelmän tilaa tarvittaessa pienentämällä sympatomimeettien annosta.

Reserpiiniin, opioideihin ja psykoosilääkkeisiin perustuvat verenpainelääkkeet estävät levodopa / benseratsidin vaikutukset. Jos tällainen yhdistelmä on tarpeen, käytä näiden lääkkeiden pienintä mahdollista annosta.

Pyridoksiini voi vähentää huumeiden anti-parkinsonin tehoa.

Katekoli-O-metyylitransferaasi-inhibiittorin samanaikainen käyttö voi olla tarpeen vähentää levodopan / benseratsidin annosta.

Levodopa / Benserazid-Teva -valmistetta ei pidä ottaa samanaikaisesti ei-selektiivisten MAO-estäjien kanssa ja 2 viikon kuluessa niiden vetämisestä. Ennenaikainen käyttö voi aiheuttaa hypertensiivistä kriisiä.

Levodopa / benseratsidihoidon aikana voidaan käyttää MAO: n tyypin A (esimerkiksi moklobemidin) ja tyypin B (mukaan lukien rasagiliini ja selegiliini) valikoivia estäjiä. On kuitenkin muistettava, että selegiliini voi lisätä tämän lääkkeen vaikutusta, joten Levodopa / Benserazid-Tevan annostusta voidaan tarvita riippuen sen tehosta ja siedettävyydestä.

Levodopa / Benserazid-Tevaa voidaan käyttää yhdessä muiden Parkinsonin-lääkkeiden kanssa (amantadiini, antikolinergit, agnoistit dopamiinireseptorit), mutta on syytä muistaa, että sekä toivottavat että ei-toivotut vaikutukset voivat lisääntyä, mikä voi vaatia muutoksia molempien lääkkeiden annoksissa.

Proteiinipitoiset elintarvikkeet voivat vähentää levodopa / benseratsidin terapeuttista tehokkuutta.

Säilytys - ehdot

Säilytä enintään 25 ºC: n lämpötilassa kosteudelta suojatussa paikassa ja lasten ulottumattomissa.

Säilyvyys - 2 vuotta.