Levitra on PDE5-estäjä; lääke erektiohäiriön hoitoon.
Vapautusmuoto ja koostumus
Levitra-annosmuoto - tabletit: pyöreä, kaksoiskupera, vaalean oranssista harmaan-oranssiksi, hieman karkea, toisella puolella Bayer-merkkinen risti ja kohokuvioitu ("5", "10" tai "20") 1 tai 4 kappaletta läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus kartonkipakkauksissa).
Lääkkeen vaikuttava aine on vardenafiili (trihydraattihydrokloridin muodossa). 1 tabletissa - 5, 10 tai 20 mg.
Lisäkomponentit: magnesiumstearaatti, krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi.
Kuoren koostumus: hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli 400, rauta-väriaineet keltainen oksidi ja rauta punainen oksidi.
Käyttöaiheet
Levitraa käytetään erektiohäiriöön (kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio, joka riittää seksuaaliseen kanssakäymiseen).
Vasta
- Yhdistelmä HIV-proteaasinestäjien, kuten ritonaviirin tai indinaviirin kanssa;
- Nitraattien tai huumeiden, jotka ovat typpioksidin luovuttajia;
- Yliherkkyys lääkkeelle.
Lääke ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille naisille, lapsille ja nuorille.
Levitraa tulee ottaa erityisesti seuraavissa tapauksissa:
- QT-aikavälin synnynnäinen pidentyminen;
- Peniksen anatominen muodonmuutos (kavernallinen fibroosi, kaarevuus, Peyronien tauti);
- Priapismille altistavat taudit (leukemia, multippeli myelooma, sirppisoluanemia);
- Munuaissairaus terminaalivaiheessa;
- Maksan vajaatoiminta;
- Taipumus vuotaa;
- Peptisten haavataudin paheneminen;
- Hypotensio (systolinen paine levossa ei saavuta 90 mm Hg: n tasoa);
- Epästabiili angina;
- Aorttisen ahtauman ja idiopaattisen hypertrofisen subaorttisen ahtauman;
- Äskettäinen sydäninfarkti tai aivohalvaus;
- Verkkokalvon perinnölliset degeneratiiviset sairaudet (esimerkiksi retinitis pigmentosa).
Annostelu ja hoito
Levitra otetaan suun kautta kerran päivässä. Syöminen ei vaikuta lääkkeen tehokkuuteen.
Alkuperäinen suositeltu annos on 10 mg. Paras aika pillerin ottamiseen on 25-60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä, mutta se voi kestää 4-5 tuntia ennen seksuaalista toimintaa.
Jos otetaan huomioon vardenafiilin teho ja siedettävyys, annosta voidaan tarvittaessa pienentää 5 mg: ksi tai suurentaa 20 mg: aan.
Suurin sallittu päivittäinen annos on 20 mg.
Suurin tehokkuuden saavuttamiseksi tarvitaan riittävästi seksuaalista stimulaatiota.
Alkuannos potilailla, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta, on 5 mg. Lääkkeen tehokkuudesta ja siedettävyydestä riippuen sitä voidaan lisätä 10 mg: aan ja sitten 20 mg: aan.
Iäkkäät potilaat, potilailla, joilla on hieman vaikea maksan vajaatoiminta, lievästi ja kohtalaisesti vaikea munuaisten vajaatoiminta eivät vaadi annoksen säätämistä.
Haittavaikutuksia
- Keskus- ja ääreishermosto: hyvin usein - päänsärky; usein - huimaus; joskus uneliaisuus; hyvin harvoin - pyörtyminen, ahdistuneisuus;
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin usein - kuumia aaltoja (ajoittainen äkillinen kuumuuden tunne ja kasvojen punoitus); joskus - ortostaattinen hypotensio, verenpaineen lasku tai nousu; hyvin harvoin - sydänlihasiskemia, angina pectoris;
- Ruoansulatusjärjestelmä: usein - pahoinvointi, dyspepsia; joskus muutokset maksan toimintakokeissa (lisääntynyt alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gamma-glutamyylitranspeptidaasi);
- Hengityselimet: usein - nenän limakalvojen kouristuskohtaus (rhinorrea, nuha, limakalvotuleema); joskus - nenäverenvuoto, hengästyneisyys; hyvin harvoin - kurkunpään turvotus;
- Tuki- ja liikuntaelimistö: joskus - selkäkipu, myalgia, lisääntynyt kreatiniinifosfokinaasi; hyvin harvoin - lihasten sävy;
- Visioelin: joskus - näkökyvyn kirkkaus, lisääntynyt repiminen; hyvin harvoin, lisääntynyt silmänsisäinen paine;
- Lisääntymisjärjestelmä: harvoin - kivulias erektio, erektion pidentyminen, priapismi;
- Dermatologiset reaktiot: joskus - valoherkkyys, kasvojen turvotus;
- Muut: erittäin harvoin - yliherkkyysreaktiot.
Markkinoille tulon jälkeisessä harjoittelussa on harvinaisia raportteja eturauhasen iskeemisen optisen neuropatian kehittymisestä, mikä aiheuttaa näköhäiriöitä (mukaan lukien pysyvän näkökyvyn heikkenemisen), jotka ovat samansuuntaisia PDE5-estäjän, mukaan lukien Levitran, saannin kanssa. Monilla potilailla oli samanaikaisia riskitekijöitä, kuten optisen hermopään anatominen vika, sepelvaltimotauti, valtimoiden verenpaine, hyperlipidemia, yli 50-vuotiaat diabetes, tupakointi. Se, onko tämän ilmiön kehittyminen suoraan yhteydessä PDE5-estäjän saantiin joko potilaan mukana oleviin anatomisiin vikoihin tai vaskulaarisiin riskitekijöihin tai tällaisten tekijöiden yhdistelmään tai muihin syihin, ei ole luotettavasti todettu.
Raportoivat myös näköhäiriöt, mukaan lukien sen pysyvä tai tilapäinen häviäminen, jotka samaan aikaan olivat PDE5-inhibiittoreiden, mukaan lukien Levitraa ei kuitenkaan ole osoitettu syy-yhteyttä niiden käyttöön.
Erityisohjeet
Ennen kuin Levitraa (kuten myös muita erektiohäiriöitä hoitavia lääkkeitä) määrätään, on arvioitava sydän- ja verisuonijärjestelmän tilaa, koska Komplikaatioita voi esiintyä seksuaalisen toiminnan aikana.
Potilaat, joilla on diagnosoitu vasemman kammion ulosvirtausputken tukkeutuminen, esimerkiksi idiopaattinen hypertrofinen subaorttisen ahtauman tai aorttisen stenoosin, voivat olla herkkiä Levitran vaikutukselle.
Lääkeaineita ei ole määrätty miehille, jotka ovat vasta-aiheisia seksuaalista toimintaa varten samanaikaisen sydän- ja verisuonitaudin esiintymisen vuoksi.
Vardenafiililla on verisuonten vajaatoiminta, johon voi liittyä lievää tai kohtalaista verenpaineen laskua.
Vardenafiilin vaikutuksen määrittämiseksi potilaille, jotka kuljettavat ajoneuvoja tai jotka työskentelevät teollisuudessa, joka vaatii reaktionopeutta ja keskittymistä, on selvitettävä heidän henkilökohtainen vaste Levitraan.
Huumeiden vuorovaikutus
Koska Levitra aiheuttaa QT-ajan pidentymistä annosten annoksina, sitä ei voida määrätä paitsi potilaille, joilla on synnynnäinen QT-ajan pidentyminen, mutta myös luokan IA (procainamidi, kinidiini) tai luokan III (amiodaroni, sotaloli) antiarytmisten lääkkeiden kanssa.
Vardenafiilia ei suositella yhdessä muiden lääkkeiden kanssa erektiohäiriön hoitoon, koska tällaisten yhdistelmien turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu.
Vardenafiilin käyttö alfa-salpaajahoidon aikana voi johtaa valtimon hypotension kehittymiseen sopivalla kliinisellä kuvitteella, joka johtuu näiden lääkkeiden vasodilataatiovaikutuksesta. Levitra-lääkemääräys alfa-adrenergisia salpaajia saaville potilaille on mahdollista vain vakaiden verenpaine-indikaattoreiden tapauksessa, kun taas vardenafiili on otettava vähintään 5 mg: n annoksella. Jos alfa-salpaajia on määrätty potilaille, jotka ovat jo valinneet vardenafiilin annoksen, nämä aineet tulisi määrätä pienimmällä annoksella. Levitraa ei suositella alfa-salpaajana (tamsulosiinia lukuun ottamatta) samanaikaisesti.
Jos ketokonatsolia, erytromysiiniä tai itrakonatsolia käytetään, vardenafiilin annos ei saisi ylittää 5 mg: aa. Suurin sallittu itrakonatsolin ja ketokonatsolin annos on 200 mg.
Tämän lääkkeen yhdistelmä ritonaviirin ja indinaviirin kanssa on vasta-aiheista.
Säilytys - ehdot
Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa kuivassa paikassa, joka ei ole lasten ulottumattomissa.
Säilyvyys - 3 vuotta.