Lerkamen 20

Lerkamen 20 on selektiivinen kalsiumkanavasalpaaja, joka vaikuttaa ensisijaisesti aluksiin.

Vapautusmuoto ja koostumus

Annostusmuoto - tabletit: pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen punertava-vaaleanpunainen väri, jossa on toisaalta riski (7 kpl läpipainopakkauksissa, 1 tai 5 läpipainopakkauksessa, 10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 5, 6, 9 tai 10 läpipainopakkausta, 14 kpl läpipainopakkauksissa 1, 2, 3, 4 tai 7 läpipainopakkauksessa).

Lääkkeen koostumus (1 tabletti):

• Aktiivinen ainesosa: lerkanidipiinihydrokloridi - 20 mg;
• Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, povidoni K30, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), magnesiumstearaatti;
• Kuoren koostumus: opadry 02F25077 9 (titaanidioksidi, makrogoli 6000, talkki, hypromelloosi, rautaoksidi (III)).

Käyttöaiheet

Lerkamen 20 -arvoa käytetään I-II-luokan eteerisen hypertension hoitoon.

Vasta

absoluuttinen:

• Ikä enintään 18 vuotta;
• Kausi 1 kk myokardiaalisen infarktin jälkeen;
• Sydämen vasemman kammion aiheuttamien alusten estäminen;
• Epästabiili angina;
• Käsittelemätön sydämen vajaatoiminta;
• Vaikea maksan vajaatoiminta;
• Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min);
• Laktasipuutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriöoireyhtymä;
• Samanaikainen saanti greippimehun kanssa;
• Syklosporiinin tai CYP3A4: n estäjien samanaikainen käyttö (erytromysiini, ritonaviiri, troleandomysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli);
• Luotettavien ehkäisymenetelmien puuttuminen;
• raskaus;
• imetys;
• Yliherkkyys lääkkeen tai muiden dihydropyridiinijohdannaisten komponentteille.

suhteellinen:

• Edistyneempi ikä;
• Lievä ja kohtalainen maksan vajaatoiminta;
• Munuaisten vajaatoiminta (tai kreatiniinipuhdistuma yli 30 ml / minuutti);
• Iskeeminen sydänsairaus;
• Sick sinus -oireyhtymä;
• Vasemman kammion dysfunktion.

Annostelu ja hoito

Lääke otetaan suun kautta, mieluiten aamulla, vähintään neljännes tunti ennen aterioita. Tabletit niellään kokonaan veden kanssa.

Alkuperäinen suositeltu annos on 10 mg kerran päivässä. Jos vaikutus on riittämätön, annosta nostetaan 20 mg: aan.

On välttämätöntä valita tehokas terapeuttinen annos vähitellen, koska Lääkkeen maksimi hypotensiivinen vaikutus ilmenee noin kahden viikon hoidon jälkeen. Yli 20 mg / vrk annoksen suurentaminen ei todennäköisesti lisää vaikutusta, mutta on selvää, että sivuvaikutusten riski kasvaa.

Haittavaikutuksia

Haittavaikutusten luokittelu: usein - alle 1/10, mutta enemmän tai yhtä kuin 1/100, harvemmin - alle 1/100, mutta enemmän ja yhtä kuin 1/1000, harvoin - alle 1/1000, mutta enemmän tai yhtä kuin 1/10000, äärimmäisen harvoin alle 1/10000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset.

Mahdolliset haittavaikutukset:

• Ruoansulatuskanava: harvoin - kipu epigastrian alueella, pahoinvointi ja / tai oksentelu, ripuli, dyspepsia;
• Immuunijärjestelmä: erittäin harvinaiset - yliherkkyysreaktiot;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - takykardia, kasvojen ihon huuhtelu, sydämenlyönnin tunne; harvoin - kipu rintalastan ja angina pään taakse; erittäin harvoin - pyörtyminen, angina pectoris-potilailla, kohtausten vaikeus, kesto ja taajuus lisääntyvät;
• Luusto, lihakset ja luusto: harvoin - myalgia;
• Virtsatiejärjestelmä: harvoin - polyuria;
• Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ihottuma;
• Hermosto: harvoin - huimaus, päänsärky; harvoin - uneliaisuus;
• Muut: harvinaiset - perifeerinen turvotus; harvoin - astenia ja väsymys.

Erillisiä raportteja oli, että hyvin harvinaisissa tapauksissa (<1/10000) kehittyi seuraavat haittavaikutukset: rintakipu, gingivaalinen hyperplasia, verenpaineen aleneminen, pollakiuria, maksan transaminaasiaktiivisuuden palautuminen, sydäninfarkti.

Erityisohjeet

Lerkamena 20 -valmisteen käytön aikana on mahdollista saada väsymys, astenia, huimaus ja uneliaisuus. Siksi hoidon alkuvaiheessa, kun potilas voi arvioida huumeiden haittavaikutusten astetta, on suositeltavaa varoittaa ajoneuvoja ja työskennellä sellaisilla potentiaalisesti vaarallisilla seurauksilla, jotka edellyttävät suurta henkistä ja fyysistä reaktioita.

Huumeiden vuorovaikutus

Lerkamen 20 -valmistetta voidaan käyttää yhdessä angiotensiinikonvertaasin estäjien, beetasalpaajien ja diureettien kanssa.

Etanoli ja greippimehu voivat lisätä Lerkamenan verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Metoprololi samanaikaisesti vähentää lerkanidipiinihydrokloridin biologista hyötyosuutta 50%: lla. Sama reaktio on mahdollista muiden beetasalpaajien käytön kanssa, joten terapeuttisen vaikutuksen saavuttaminen tämän yhdistelmän nimeämisen tapauksessa on tarpeen säätää lerkanidipiiniannos.

Koska lerkanidipiini metaboloituu CYP3A4-isoentsyymillä, tämän entsyymin estäjät ja induktorit voivat vaikuttaa vaikuttavan aineen metaboliaan ja erittymiseen. Induktorit (esimerkiksi rifampisiinia ja kouristuslääkkeitä) voivat vähentää lääkkeen hypotensiivista vaikutusta, joten niitä tulisi käyttää varoen verenpaineen jatkuvassa hallinnassa. Inhibiittoreita (mukaan lukien ketokonatsoli, erytromysiini, troleandomysiini, itrakonatsoli, ritonaviiri) ei suositella samanaikaisesti. Muitakin CYP3A4-isoentsyymisubstraatteja tulee käyttää varoen, esimerkiksi astemitsoli, terfenadiini ja luokan III rytmihäiriölääkkeet.

Kun vanhukset saavat Lerkamenaa 20 mg samanaikaisesti midatsolaamin kanssa, lerkanidipiinin biologinen hyötyosuus kasvaa noin 40%.

Kun käytetään simetidiiniä suurina annoksina, on mahdollista lisätä lerkanidipiinin biologista hyötyosuutta ja verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Digoksiinihoitoa saavilla vapaaehtoisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että Lerkamena 20: n käytön jälkeen digoksiinin pitoisuus kasvaa tyhjänä vatsaan keskimäärin 33%. Munuaispuhdistuma ja kokonaispitoisuus vaihtelevat hieman. Tarvittaessa tällaisen yhdistelmän nimeämistä tulee seurata digoksiinin päihtyneiden oireiden ilmaantuessa.

Lerkanidipiinin ja siklosporiinin samanaikainen käyttö voi johtaa plasman pitoisuuden keskinäiseen lisääntymiseen, joten tämä yhdistelmä on vasta-aiheinen.

Samanaikaisesti kun Lerkamena 20 ja simvastatiini otetaan 40 mg: n annoksella, simvastatiinin kokonaispitoisuus kasvaa noin 56% ja sen aktiivisen metaboliitin - p-hydroksihapon pitoisuus - 28%. Välttääksesi näiden lääkkeiden ei-toivottua vuorovaikutusta voi olla, kun niitä otetaan eri päivinä: lerkanidipiini aamulla, simvastatiini iltaisin.

Säilytys - ehdot

Säilytä lämpötilassa, joka ei ole yli 30 ° C. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Säilyvyys - 3 vuotta.