Lerkamen 10

Lerkamen 10 - dihydropyridiinin johdannainen; Selektiivinen kalsiumkanavasalpaaja, joka vaikuttaa pääasiassa aluksiin.

Vapautusmuoto ja koostumus

Annostusmuoto - tabletit: pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällystetty vaaleasta vaaleankeltaiseen väreihin, jossa on toisaalta riski (7 kpl läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 läpipainopakkaus, 14 kpl läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 tai 2 läpipainopakkausta, 15 kpl läpipainopakkauksissa, 4 tai 6 läpipainopakkauksessa).

Lääkkeen koostumus (1 tabletti):

• Aktiivinen ainesosa: lerkanidipiinihydrokloridi - 10 mg;
• Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, povidoni K30, laktoosimonohydraatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), magnesiumstearaatti;
• Kuoren koostumus: opadry OY-SR-6497 (makrogoli 6000, hypromelloosi, titaanidioksidi, talkki, väriaine rautaoksidikeltainen).

Käyttöaiheet

Lerkamen 10 on tarkoitettu luokkaan I-II kuuluvan olennaisen hypertension hoitoon.

Vasta

absoluuttinen:

• Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min);
• Vaikea maksan vajaatoiminta;
• Epästabiili angina;
• Sydämen vasemman kammion aiheuttamien alusten estäminen;
• Käsittelemätön sydämen vajaatoiminta;
• Kausi 1 kk myokardiaalisen infarktin jälkeen;
• Laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasin puute;
• Syklosporiinin tai CYP3A4: n estäjien samanaikainen käyttö (itrakonatsoli, ketokonatsoli, ritonaviiri, erytromysiini, troleandomysiini);
• Samanaikainen saanti greippimehun kanssa;
• raskaus;
• Luotettavien ehkäisymenetelmien puuttuminen;
• Imetysaika;
• Ikä enintään 18 vuotta;
• Yliherkkyys lääkkeen tai muiden dihydropyridiinisarjan johdannaisten komponentteille.

suhteellinen:

• Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma yli 30 ml / minuutti);
• Maksan vajaatoiminta lievä tai kohtalainen vakavuus;
• Sick sinus -oireyhtymä;
• Iskeeminen sydänsairaus;
• Vasemman kammion toimintahäiriö;
• Vanha ikä

Annostelu ja hoito

Lerkamen 10 otetaan suun kautta, mieluiten aamulla, vähintään 15 minuuttia ennen ateriaa, nielemällä pilleri kokonaisuudessaan ja pesemällä se runsaalla vedellä.

Aikuispotilaita määrää 10 mg (1 tabletti) kerran päivässä, tarvittaessa annosta voidaan nostaa 20 mg: aan.

Maksimaalinen verenpainetta alentava vaikutus kehittyy noin kahden viikon kuluttua, joten optimaalinen terapeuttinen annos valitaan vähitellen. On epätodennäköistä, että vaikutus lisääntyy, kun päivittäinen annos on yli 20 mg, mutta haittavaikutusten todennäköisyys lisääntyy.

Haittavaikutuksia

• Hermosto: - huimaus ja / tai päänsärky; harvoin - uneliaisuus;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kasvojen ihon punoitus, takykardia, sydämen syke; harvoin - kipu rintalastan takana, angina; erittäin harvoin - pyörtyminen angina pectoris-potilailla - hyökkäysten taajuuden, vakavuuden ja keston kasvu;
• Ruoansulatusjärjestelmä: harvoin - epigastrinen kipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, dyspepsia;
• Virtsatiejärjestelmä: harvoin - polyuria;
• Luusto, lihakset ja luusto: harvoin - myalgia;
• Immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - yliherkkyysreaktiot;
• Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ihottuma;
• Muut: harvinaiset - perifeerinen turvotus; harvoin - lisääntynyt väsymys, astenia.

On raportoitu hyvin harvoista tapauksista (alle 1 potilasta 10 000: sta) seuraavista haittavaikutuksista: pollakiuria, maksan transaminaasien palautuva palautuminen, gingivaalinen hyperplasia, rintakipu, verenpaineen aleneminen, sydäninfarkti.

Erityisohjeet

Lerkamen 10 voi aiheuttaa väsymystä, huimausta, asteniaa ja harvinaisissa tapauksissa uneliaisuutta hoidon aikana. Erityistä varovaisuutta on noudatettava ajaessasi ja harjoitettava mahdollisesti vaarallista toimintaa, joka vaatii nopeita psykofyyttisiä reaktioita.

Huumeiden vuorovaikutus

Tarvittaessa Lerkamen 10 voidaan antaa yhdessä diureettien, beetasalpaajien, angiotensiinikonvertaasin entsyymin estäjien kanssa.

Metoprololin samanaikainen käyttö lerkanidipiinihydrokloridin biologinen hyötyosuus pienenee 50%. Tämä ilmiö on myös mahdollista, kun otetaan muita beetasalpaajia, joten tällaisen yhdistelmän terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi voidaan tarvita Lerkaminin annosmuutoksia.

Lercanidipiini metaboloituu CYP3A4-isoentsyymin mukana, joten tämän isoentsyymin induktorit ja inhibiittorit voivat vaikuttaa sen aineenvaihduntaan ja erittymiseen. CYP3A4-inhibiittoreita (ritonaviiri, itrakonatsoli, erytromysiini, ketokonatsoli, troleandomysiini) ei ole suositeltavaa käyttää samanaikaisesti. Valmistettaessa CYP3A4-induktoreita (esim. Kouristuslääkkeitä, rifampisiinia) on noudatettava varovaisuutta ja verenpainetta on seurattava säännöllisesti. Lääkeaineen hypotensiivinen vaikutus voi pienentyä.

Varovaisuutta Lerkamen-hoidon aikana on määrätty muille CYP3A4-substraateille, kuten luokan III rytmihäiriölääkkeille, astemitsoli, terfenadiini.

Kun Lerkamenaa otetaan 20 mg: n annoksena midatsolaamin kanssa, lerkanidipiinin hyötyosuus vanhuksilla voi nousta noin 40%.

Tarvittaessa digoksiinin samanaikainen käyttö on välttämätöntä potilaan tilan seurantaa varten, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset myrkytysoireet ajoissa.

Lercanidipiinin käyttöä ei suositella yhdessä syklosporiinin kanssa, sillä tällaisen yhdistelmän kohdalla molempien aineiden plasmapitoisuus on lisääntynyt.

Simetidiini, jota käytetään suurina annoksina, voi lisätä lerkanidipiinin biologista hyötyosuutta ja verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Lercanidipiinin ottaminen 20 mg: n annoksella ja simvastatiini 40 mg: n annoksella simvastatiinin AUC-arvo (koko plasmakonsentraatio koko havainnointijaksolla) lisääntyi 56% ja sen aktiivinen metaboliitti, p-hydroksihappo 28%. Tämä ei-toivottu vuorovaikutus on mahdollista välttää, jos käytät huumeita eri päivinä: aamulla - lerkanidipiiniä, illalla - simvastatiinia.

Etanoli ja greippimehu voimistavat Lerkaminin verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Säilytys - ehdot

Säilytä enintään 30 º: n lämpötiloissa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyys - 3 vuotta.