kvamatel

Kvamatel-histamiini-H2-reseptorisalpaaja; haavaumia estävä aine.

Vapautusmuoto ja koostumus

Quamatel-annosmuodot:

• Kalvopäällysteiset tabletit 20 ja 40 mg - 14 kpl. läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta (20 mg tabletti) tai 1 (40 mg tabletti);
• Lyofilisaatti, josta liuos valmistetaan suonensisäisen (IV) antamisen jälkeen - 72,8 mg väritöntä lasipulloa varten, 5 pullon pakkauspakkauksessa, jossa on 5 ampullia liuotinta.

Lääkkeen vaikuttava aine - famotidiini: 1 tabletissa - 20 tai 40 mg, 1 injektiopullo kylmäkuivattu lääke (72,8 mg) - 20 mg.

Tabletin lisäaineet: natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), povidoni K90, talkki, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, kolloidinen piidioksidi.

Shell-koostumus: titaanidioksidi, kolloidinen piidioksidi, makrogoli 6000, rautaoksidipuna ja 003 sepifilm, joka koostuu macrogol-40 OE-stearaatista (E431), mikrokiteisestä selluloosasta (E460) ja hypromelloosista (E464).

Lyofilisaatin lisäosat: asparagiinihappo ja mannitoli.

Kylmäkuivattuun liuokseen liuotin on 0,9% natriumkloridin (natriumkloridin - 45 mg ja injektionesteisen veden - enintään 5 ml: n) liuos.

Käyttöaiheet

• Zollinger-Ellisonin oireyhtymä;
• Refluksiesofagiitti;
• Eroosiivinen gastroduodenitis;
• Pohjukaissuolihaavan ja mahahaavan paheneminen, relapsien ennaltaehkäisy;
• Funktionaalinen dyspepsia, joka johtuu mahalaukun lisääntymisestä;
• Mahalaukun ja pohjukaissuolen oireiden haavaumat, mukaan lukien postoperatiiviset, stressaavat ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, hoitoon ja ehkäisyyn;
• Toistuvan verenvuodon estäminen ylemmältä ruoansulatuskanavasta;
• Mahalaukun aspiraation ehkäisy yleisen anestesian aikana (Mendelssohnin oireyhtymä).

Vasta

• Lasten ikä;
• raskaus;
• Imetysaika;
• Yliherkkyys quamatelille;
• Yliherkkyys muille histamiini-H2-reseptoreiden salpaajille.

Potilaita, joilla on aiemmin ollut maksakirroosi, jossa on porsofysiologinen enkefalopatia, samoin kuin potilailla, joilla on munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, tulisi seurata jatkuvasti hoitojakson aikana.

Annostelu ja hoito

Quamatel-tabletit on otettava suullisesti.

Suositellut annokset:

• Pohjukaissuolihaavan ja mahahaavan paheneminen - 20 mg kahdesti päivässä tai 40 mg kerran ennen nukkumaanmenoa. Jos tarpeen, lisää päivittäistä annosta 80-160 mg: aan. Hoito voi kestää 4-8 viikkoa;
• Akuisten peptisten haavojen ehkäisy - 20 mg päivässä ennen nukkumaanmenoa;
• Refluksiesofagiitti - 20 mg kahdesti päivässä, jos vaikutus on riittämätön, kerta-annos nostetaan 40 mg: ksi;
• Zollinger-Ellisonin oireyhtymä - 20-40 mg 6 tunnin välein, tarvittaessa lisää annosta. Suurin sallittu päivittäinen annos on 480 mg;
• Mahalaukun hengittämisen estäminen yleisen anestesian aikana - 40 mg suunnitellun kirurgisen toimenpiteen aattona tai toiminnan aamuna.

Liuos valmistetaan lyofilisaatiosta laskimonsisäiseen annosteluun - hidas suihkutus tai tippuminen. Kvamatelia annetaan vain sairaalahoidossa oleville potilaille, jotka eivät voi ottaa pillereitä suullisesti. Niin pian kuin mahdollista, heidät siirretään huumeiden peroral muotoon.

Välittömästi ennen antoa lyofilisaatti laimennetaan mukana toimitetulla liuottimella. Injektoinnin kesto: Suihkutus-injektiolla - vähintään 2 minuuttia, tiputtamalla - 15-30 minuuttia.

Suositeltu vuorokausiannos on 40 mg - 20 mg kahdesti vuorokaudessa (12 tunnin välein).

Zollinger-Ellisonin oireyhtymässä hoidon alussa 20 mg: n määrä 6 tunnin välein, annos määritetään potilaan kliinisen tilan ja erittymisen määrän mukaan.

Jotta estettäisiin mahalaukun pumppaaminen yleisen anestesian aikana, Kvamatel annetaan 20 mg: n annoksella aamulla leikkauksen päivänä (viimeistään 2 tuntia ennen leikkausta).

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / minuutti tai kreatiniinipitoisuus yli 3 mg / 100 ml) päivittäinen annos joko ruiskuttamalla tai laskimonsisäisesti annostellaan 20 mg: aan tai annosten / injektioiden välinen aika nousee arvoon 36 -48 tuntia

Annoksen pienentämistä tarvitaan myös potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

Haittavaikutuksia

• Ruoansulatuskanava: ruokahaluttomuus, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen, ummetus tai ripuli, ilmavaivat, lisääntynyt transaminaasi-maksan toiminta, akuutti haimatulehdus, kolestaattinen, hepatosellulaarinen tai sekahepatiitti;
• Keskushermosto: väsymys, uneliaisuus, huimaus, aistiharhat, päänsärky, sekavuus, levottomuus, masennus, ahdistuneisuus;
• Hematopoieettinen systeemi: hyvin harvoin - leukopenia, pancytopenia, trombosytopenia, agranulosytoosi, luuytimen hypo- tai aplasia;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: AV-saarto, bradykardia, rytmihäiriöt, verenpaineen lasku (BP);
• Tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskouristukset, niveltulehdus;
• Sense-elimet: tinnitus, vähentynyt näöntarkkuus;
• Dermatologiset reaktiot: kuiva iho, yleinen akne, hiustenlähtö, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi;
• Allergiset reaktiot: ihottuma, nokkosihottuma, kutina, angioedeema, bronkospasmi, anafylaktinen sokki;
• Lisääntymisjärjestelmä: Pitkäkestoinen käyttö suurilla annoksilla - amenorrea, gynecomastia, hyperprolaktinemia, heikentynyt libido;
• Muut: kuume.

Yliannostus oireet: oksentelu, vapina, verenpaineen alentaminen, motorinen levottomuus, takykardia, romahtaminen. Hoitoon kuuluu mahahuuhtelu, hemodialyysi, oireenmukainen ja tukeva hoito.

Erityisohjeet

Kvamatel voi peittää mahalaukun kliiniset oireet, joten ennen nimittämistä ei pidä sulkea pois pahanlaatuisia kasvaimia.

Lääke peruuntuu vähitellen pienentämällä annosta, koska hoidon äkillisellä lopettamisella voi kehittyä vieroitusoireyhtymä.

Potilaita, jotka käyttävät ajoneuvoja ja käyttävät potentiaalisesti vaarallisia teollisuudenaloja, kehotetaan ottamaan erityistä huomiota hoidon aikana.

Kvamatelin pitkäaikaishoidossa heikentyneille potilaille ja potilaille, jotka ovat stressaantuneita, on vaarana mahalaukun bakteerilasitus ja infektion leviäminen edelleen.

Hoidon aikana ei ole suositeltavaa käyttää ruokaa, juomia ja muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa mahalaukun ärsytystä.

Jos antasidit, itrakonatsoli tai ketokonatsoli samanaikaisesti annetaan samanaikaisesti, on välttämätöntä kestää 1-2 tunnin välein lääkkeiden annosten välillä.

Kvamatel voi inhiboida histamiinin ja pentagastriinin happoa stimuloivaa vaikutusta sekä inhiboida ihoreaktio histamiinille, minkä seurauksena saadaan vääriä negatiivisia tuloksia. Siksi 24 tuntia ennen testiä tai diagnostisia ihokokeita välittömän tyypin allergisen reaktion havaitsemiseksi, lääke tulisi peruuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Famotidiini vähentää itrakonatsolin ja ketokonatsolin imeytymistä, lisää klavulaanihapon ja amoksisilliinin imeytymistä.

Famotidiinin imeytymistä hidastavat antasidit ja sukralfaatti.

Kun samanaikaisesti käytetään Kvamatelia lääkkeillä, jotka estävät luuytimen hematopoieesia, neutropenian kehittymisen riski kasvaa.

Säilytys - ehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa: tabletit lämpötiloissa enintään 30 ºС, kylmäkuivattu - 15-25 ºС.

Laktofilaatin säilyvyys on 3 vuotta, liuotin kiinnittyy siihen ja myös tabletit ovat 5 vuotta.