Xenical

Xenical - maha-suolikanavan lipaasien estäjä; lääke lihavuuden hoitoon.

Vapautusmuoto ja koostumus

Xenical - gelatiinikapselien nro 1 annosmuoto: kiinteä, läpinäkymätön, turkoosi, kansiin merkitty "ROCHE" ja "XENICAL 120" - kehossa; Sisältö on valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä (21 kappaletta läpipainopakkauksissa, 1, 2 tai 4 läpipainopakkausta pakkauksessa).

Koostumus 1 kapseli:

• Aktiivinen ainesosa: orlistaatti - 120 mg pelleteinä (240 mg), joka sisältää karboksimetyylitärkkelystä natrium (primogeeli), povidoni K-30, natriumlauryylisulfaatti ja mikrokiteinen selluloosa;
• Lisäkomponentti: talkki;
• Kuoren koostumus: gelatiini, titaanidioksidi ja indigokarmiini.

Käyttöaiheet

Yhdessä kohtuullisen hypokalorisen ruokavalion kanssa Xenicalia käytetään ylipainoisten ja lihavien potilaiden (aikuiset ja yli 12-vuotiaat) pitkäaikaiseen hoitoon, mukaan lukien joilla on liikalihavuuteen liittyviä riskitekijöitä.

Yhdessä kohtuullisen hypokalorisen ruokavalion tai hypoglykeemisten aineiden (sulfonyyliureadijohdannaisten, metformiinin ja / tai insuliinin) kanssa on määrätty liikalihavuuden tai ylipainon hoitoon aikuispotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Vasta

• kolestaasi;
• Krooninen imeytymishäiriöoireyhtymä;
• Alle 12-vuotiaat lapset (Xenicalin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu);
• raskaus;
• imetys;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Annostelu ja hoito

Xenical määräsi 1 kapseli jokaisen pääaterian (aamiainen, lounas ja päivällinen). Ota lääke aterian yhteydessä tai tunnin sisällä aterioiden jälkeen.

Hoidon aikana sinun on noudatettava tasapainoista, kohtalaisen vähäkalorista ruokavaliota, joka sisältää enintään 30% rasvaa sisältävistä kaloreista. Päivittäinen määrä proteiineja, hiilihydraatteja ja rasvoja on jaettava kolmeen pääatereen.

Jos ruoka ei sisällä rasvaa, kapselia ei voi ottaa.

Haittavaikutuksia

Kliinisten tutkimusten mukaan Xenicalin aiheuttamat haittavaikutukset ilmenivät pääasiassa ruoansulatuskanavan osasta (GIT) orlistaatin farmakologisesta vaikutuksesta johtuen, mikä estää rasvan imeytymisen ruoasta. Usein todettiin, että on välttämätöntä saada suolen liike, useammin suoliston liikkeitä, kipua tai epämukavuutta vatsaan, ilmavaivat, kaasut, joissa on jonkin verran vastuuvapautta, peräsuolen öljyinen purkautuminen ja ripuli. Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä, tavallisesti yleensä kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Niiden taajuus kasvaa ruokavalion rasvapitoisuuden kasvaessa. Näiden reaktioiden todennäköisyyttä voidaan vähentää noudattamalla vähärasvaista ruokavaliota.

Ruoansulatuskanavasta toistuvat reaktiot: hampaiden ja / tai kumien vaurioituminen, kipu tai epämukavuus peräsuolessa, vatsakipu, ulosteettomuus, irto-uloste.

Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin myös hyvin usein: flunssa, ylähengitystieinfektiot, päänsärky; usein - virtsateiden ja alemman hengitysteiden infektiot, heikkous, ahdistuneisuus, dysmenorrea.

Yli 2%: lla tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista esiintyi lisäksi hypoglykeemisiä sairauksia ja vatsavaimennusta.

Markkinoille tulon jälkeisen seurannan aikana havaittiin harvoin seuraavia haittavaikutuksia:

• Bullous ihottuma, lisääntynyt emäksinen fosfataasi ja transaminaasiaktiivisuus. On olemassa vakavia hepatiittitapauksia, mutta syy-yhteyttä Xenicalin kanssa ei ole osoitettu;
• Haimatulehdus, divertikuliitti, solitauti, peräsuolen verenvuoto, oksalaattin nefropatia;
• Allergiset reaktiot kutina, ihottuma, urtikaria, angioödeeman bronkospasmi, anafylaksia;
• Samanaikaisesti antiepileptisten lääkkeiden käyttö - kouristukset;
• Antikoagulanttien samanaikainen käyttö - protrombiinin väheneminen, INR-arvon nousu (kansainvälinen normalisoitu suhde), hemostaattisten parametrien muutos.

Erityisohjeet

Xenical on tehokas pitkäkestoisen painonhallinnan kannalta (laihtuminen ja toistuvan painonnousun estäminen). Lääke vähentää sisäelinten rasvaa ja parantaa liikalihavuuden, mukaan lukien heikentynyt glukoositoleranssi, tyypin 2 diabetes mellitus, hyperinsulinemia, hyperkolesterolemia ja verenpainetauti, liittyvien riskitekijöiden ja sairauksien profiili.

Suositellun Xenical-annoksen suurentaminen (120 mg 3 kertaa päivässä) ei lisää terapeuttista vaikutusta.

Kun käytetään lääkettä diabeetikoilla, joilla on liikalihavuus tai ylipaino yhdessä hypoglykeemisten aineiden, kuten insuliinin, metformiinin ja sulfonyyliureadijohdannaisten, kanssa yhdessä kohtalaisen vähäkalorisen ruokavalion kanssa, Xenical tarjoaa lisäparannuksen hiilihydraattien aineenvaihdunnassa, mikä voi vaatia hypoglykeemisen aineen annoksen pienentämistä.

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että orlistaatilla 4 vuoden ajan A-, D-, E-, K- ja beeta-karoteenipitoisuudet pysyivät normaalilla alueella. Multivitamiineja voidaan kuitenkin käyttää varmistamaan riittävästi kaikkia ravintoaineita.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun orlistaattia käytetään yhdessä varfariinin tai muiden oraalisten antikoagulanttien kanssa, vuorovaikutusta ei havaittu, mutta INR-indikaattoreita on seurattava.

Monivitamiinien samanaikaisen nimeämisen kanssa ne tulisi ottaa aikaisintaan 2 tuntia Xenicalin ottamisen jälkeen tai ennen nukkumaanmenoa, koska orlistaatti voi vähentää betakaroteenia ja D- ja E-vitamiinin imeytymistä.

Orlistaatti vähentää siklosporiinin plasmakonsentraatiota, joten kun tällaista yhdistelmää käytetään, on tarpeen määrittää useammin tämän aineen pitoisuus plasmassa.

Kun Xenicalia otetaan amiodaroni-hoidon aikana, uskotaan, että amiodaronin terapeuttisen vaikutuksen väheneminen on mahdollista.

Ei ole suositeltavaa ottaa orlistat samanaikaisesti akarboseen, koska ei tehty farmakokineettisiä tutkimuksia niiden vuorovaikutuksesta.

Epilepsialääkkeiden hoidossa on esiintynyt kouristuskohtauksia potilailla, jotka käyttävät orlistaattia. Vaikka syy-yhteyttä tähän lääkkeeseen ei ole osoitettu, on tarpeen seurata huolellisesti potilaiden tilaa mahdollisten kouristusoireyhtymien vakavuuden ja / tai taajuuden muutosten varalta.

Säilytys - ehdot

Säilytä alle 25 ºC: n lämpötiloissa kosteudelta suojattuna ja lasten ulottumattomissa.

Säilyvyys - 3 vuotta.