Cozaaria

Cozaar on verenpainetta alentava lääke.

Vapautusmuoto ja koostumus

Cozaar valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa -

• 50 mg kukin: valkoinen, soikea, toisella puolella merkintä "952" ja toisella puolella riski, 14 kpl. läpipainopakkauksissa 1 tai 2 läpipainopakkausta kartonkipakkauksissa;
• 100 mg: valkoinen, pisara muotoinen, toisella puolella merkintä "960" ja toisaalta sileä, 7 tai 14 kpl. läpipainopakkauksissa 1 tai 2 läpipainopakkausta pakkauksessa.

1 tabletin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: losartaanikalium - 50 tai 100 mg;
• Lisäkomponentit (vastaavasti): mikrokiteinen selluloosa - 52,5 / 105 mg; laktoosimonohydraatti - 25,5 / 51 mg; esihyytelöity maissitärkkelys - 20,95 / 41,9 mg; magnesiumstearaatti - 1,05 / 2,1 mg;
• Kuoren koostumus (vastaavasti): hyproloosi (0,3% piidioksidilla) - 1,8 / 3,6 mg; hypromelloosi - 1,8 / 3,6 mg; titaanidioksidi - 0,9 / 1,8 mg; karnaubavaha - 0,05 / 0,05 mg.

Käyttöaiheet

• Sydän- ja verisuonitautien sairastumisen ja kuolleisuuden riskin pienentäminen potilailla, joilla on vasemman kammion hypertrofia ja valtimon kohonnut verenpaine, mikä ilmenee aivohalvauksen, kardiovaskulaarisen kuolleisuuden ja sydäninfarktin yleisen taajuuden vähenemisenä;
• verenpainetauti;
• Munuaissuoja diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on diabetes mellitustyyppiä 2 ja proteiiniuria - hidastetaan munuaisten vajaatoiminnan etenemistä, mikä ilmenee hyperkreatiniinian esiintyvyyden vähenemisenä, loppuvaiheen kroonisen munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyys, munuaissiirto tai hemodialyysi, kuolleisuus ja proteiinin väheneminen
• Krooninen sydämen vajaatoiminta angiotensiiniä konvertoivan entsyymi-inhibiittorin käytön tehottomuuden vuoksi.

Vasta

• Vaikeat maksan toimintahäiriöt (ei kokemusta);
• Laktasipuutos, perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-malabsorptiosyndrooma;
• Samanaikainen käyttö aliskireenin kanssa (diabetes mellituspotilailla);
• Raskaus ja imetys;
• Iäikä 18-vuotiaita (tämän ikäryhmän tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole osoitettu);
• Yliherkkyys lääkkeelle.
• Lääke on määrättävä varoen potilailla, joilla on: aivoverenkierron sairaudet, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta hengenvaarallisten rytmihäiriöiden, angioödeemian, sepelvaltimotaudin, kahden munuaisten verisuonien kahdenvälisen ahtauman tai ainoan munuaisten ahtauman, sydämen vajaatoiminnan ahtauman ja riittämättömän hoidon vuoksi. olosuhteet munuaisensiirron, aortan tai mitraalisen ahtauman, vakavan sydämen vajaatoiminnan jälkeen ti (IV NYHA-luokitus), ensisijainen hyperaldosteronismin, vähentää kiertävän veritilavuuden (oireinen hypotensio voi esiintyä).

Annostelu ja hoito

Cozaar on otettava suun kautta, riippumatta aterian käytöstä. On mahdollista käyttää sekä monoterapiana että samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden kanssa.

Verenpainetaudin hoidossa Cozaaria on tavallisesti määrätty 50 mg: n aloitus- ja ylläpitoannosannoksena. Verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 21-28 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. Joillakin potilailla, jotta saavutettaisiin suurempi vaikutus, annosta voidaan lisätä kahdesti.

Potilailla, joilla on alentunut verenkierros verenkierrossa (esimerkiksi kun suuria annoksia diureetteja käytetään), Cozaarin aloitusannos vuorokaudessa pienenee 25 mg: aan.

Alkuannoksen valinnassa vanhuksilla ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien dialyysipotilaat, ei ole tarvetta.

Potilaiden, joilla on ollut maksasairaus, on aloitettava pienemmällä annoksella.

Vasteen kammion hypertrofian ja valtimoiden hypertension potilailla, joilla on vasemman kammion hypertrofia ja verenpainetauti, on vähennettävä riski, joka liittyy sydän- ja verisuonitautien sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Tulevaisuudessa, ottaen huomioon verenpaineen alenemisen aste, annosta voidaan nostaa kahdesti. On myös mahdollista lisätä vähän annosta hydroklooritiatsidi hoitoon.

Munuaisten toiminnallisen tilan suojelemiseksi potilailla, joilla on proteiiniuria ja tyypin 2 diabetes mellitus, lääkettä käytetään 50 mg: n tavallisessa aloitusannoksessa. Jatkossa, ottaen huomioon verenpaineen alenemisen aste, on suositeltavaa lisätä annosta kahdesti. Cozaaria voidaan antaa samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden kanssa (kalsiumkanavan salpaajat, diureetit, keskitetysti vaikuttavat lääkkeet, alfa- ja beetasalpaajat), insuliini ja muut hypoglykeemiset lääkeaineet (glukosidaasi-inhibiittorit, glitatsonit, sulfonyyliurean johdannaiset).

Cozaarin aloitusannos kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa on 12,5 mg. Riippuen yksittäisestä toleranssista, annos titrataan viikoittain vuorokausiannoksella tavanomaiseen päivittäiseen 50 mg: n päivittäiseen annokseen (ts. 12,5 mg, 25 mg, 50 mg).

Haittavaikutuksia

Cozaar on yleensä hyvin siedetty, tuloksena olevat haittavaikutukset ovat tavallisesti ohimeneviä ja lieviä eivätkä vaadi terapian peruuttamista. Haittavaikutusten yleinen ilmaantuvuus on verrattavissa lumelääkkeeseen.

Kozaarilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla oli oleellinen valtimoiden hypertensio, havaittiin, että ainoa lääkkeen ottamiseen liittyvä sivuvaikutus oli huimaus (yli 1% potilaista). Harvoin on olemassa ortostaattisia reaktioita, riippuen lääkkeen annoksesta. Satunnaisesti on myös havaittu ihottuma.

Potilaat, joilla on vasemman kammion hypertrofia, potilaat, joilla on proteiiniuria ja tyypin 2 diabetes mellitus on yleensä hyvin siedetty. Useimmiten haittavaikutukset ilmenevät huimaukseksi (systeeminen ja ei-systeeminen), heikkoutta / astenia, alhainen verenpaine ja hyperkalemia.

Yli 1%: lla potilaista havaittiin häiriöiden kehittymistä joidenkin kehon järjestelmien osalta:

• Ruoansulatuskanava: ripuli, pahoinvointi, dyspepsia;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: lisääntynyt syke, takykardia;
• Keskushermosto: päänsärky, huimaus, unettomuus;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskrampit, selkäkipu;
• Hengityselimet: ylempien hengitysteiden infektiot, nenän limakalvon turvotus, yskä, sinuiitti, nielutulehdus;
• Keho kokonaisuutena: vatsavaivat, väsymys ja heikkous, turvotus, rintakipu.

Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin, kun Cozaaria käytettiin yleisessä kliinisessä käytännössä:

• Ruoansulatuskanava: epänormaali maksan toiminta; harvoin hepatiitti;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: nivelkipu, lihaskipu; harvoin - rabdomyolyysi;
• Hematopoeettinen systeemi: trombosytopenia, anemia;
• Hengityselimet: yskä;
• Keskushermosto: migreeni, harvoin - dysgeusia;
• Dermatologiset reaktiot: kutina, nokkosihottuma, ihon huuhtelu;
• Allergiset reaktiot: harvoin - angioedeema, mukaan lukien glottiksen ja kurkunpään turvotus, joka aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumista ja / tai suun, kasvojen, kielen ja / tai nielun turvotusta. Joillakin näistä potilaista oli viitteitä siitä, että heidän angiotensiiniä konvertoivan entsyymi-inhibiittorinsa historian aikana siirretty angioödeema on tapahtunut. Joissakin tapauksissa vaskuliitti, mukaan lukien Schoenlein-Henoch-purppura;
• Laboratorion indikaattorit: potilailla, joilla oli oleellinen valtimohypertensio, kliinisesti merkittäviä muutoksia vakio laboratorioparametreissa (hyperkalemia) havaittiin harvoin; potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja proteinuria, hyperkalemia, lisääntynyt alaniiniaminotransferaasi (hoidon lopettamisen jälkeen normaalisti palaa normaaliksi).

Erityisohjeet

Hoidon aikana yliherkkyys voi aiheuttaa angioödeemaa.

Potilaita, joilla on alentunut verenkierros verenkierrossa, voi esiintyä oireenmukaista valtimon hypotensiota. Näiden sairauksien korjaaminen olisi tehtävä ennen lääkkeen nimeämistä tai aloitusannoksen aloittamista pienemmällä annoksella.

Hoidon aikana potilaat, jotka eivät ole ennen kuullut lääkärin kanssa, eivät saa käyttää kaliumvalmisteita tai kaliumkoroja pöydän suolalle.

Cozaar-pitoisuus maksakirroosipotilaiden veriplasmassa kasvaa merkittävästi, joten potilailla, joilla on maksasairaus, on suositeltavaa ottaa lääke pienemmillä annoksilla.

Jos potilaalla on vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta, joissakin tapauksissa Cozaar-hoidon yhteydessä todettiin lisääntyvä atsotemia ja / tai oliguria, akuutti munuaisten vajaatoiminta (harvoin) ja / tai tilanne, jossa oli tappava lopputulos.

Huumeiden vuorovaikutus

Cozaar-valmisteen kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta lääkkeiden, kuten erytromysiinin, simetidiinin, digoksiinin, hydroklooritiatsidin, varfariinin, ketokonatsolin ja fenobarbitaalin, kanssa ei havaittu.

Flukonatsoli ja rifampiini vähentävät aktiivisen metaboliitin määrää.

Samanaikainen käyttö kaliumia säästävien diureettien (triamtereenin, spironolaktonin, amiloridin) kanssa, joka sisältää kaliumsuoloja ja kaliumlisät, voi johtaa seerumin kaliumin lisääntymiseen.

Hoidon aikana erittyminen voi olla vähentynyt ja litiumin seerumin pitoisuus voi nousta, ja siksi samanaikaisesti Cozaar-valmisteen käyttöä litiumvalmisteilla sen seerumin pitoisuutta on seurattava.

Kozarin antihypertensiivistä vaikutusta voidaan heikentää, kun sitä käytetään ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa, mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla näiden toimintojen heikentyminen on mahdollista. Yleensä tämä vaikutus on palautettavissa.

Säilytys - ehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa tiukasti suljetuissa pakkauksissa enintään 30 ° C: n lämpötiloissa.

Säilyvyys - 3 vuotta.