Kortef

Cortef - oraalinen glukokortikosteroidi (GCS).

Vapautusmuoto ja koostumus

Cortef on saatavana tablettien muodossa (50 tai 100 kappaletta tummissa lasipulloissa, 1 pullo kartonkipakkauksessa).

Yksi tabletti sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: hydrokortisoni - 5, 10 tai 20 mg;
• Lisäkomponentit: mineraaliöljy, laktoosi, sorbiinihappo, kalsiumstearaatti, maissitärkkelys, sakkaroosi.

Käyttöaiheet

Endokrinologiassa:

• Subakuutti kilpirauhasen vajaatoiminta;
• Synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia;
• Hyperkalsemia pahanlaatuisissa kasvaimissa;
• Adrenal cortexin vajaatoiminta (hydrokortisoni on korvaushoitona valittu lääke): primäärinen (Addisonin tauti, yleensä yhdessä mineralokortikoidivalmisteiden kanssa); (useammin ilman mineralokortikoidien lisäämistä).

Ihotaudissa:

• Sienikatoosi (Alibertin tauti);
• Exfoliatiivinen dermatiitti;
• Vaikea psoriaasi;
• Vaikea erythema multiforme;
• Vaikea seborrooinen dermatiitti;
• Dermatitis herpetiformis;
• Pemfigus.

Haematologiassa:

• Autoimmuunisairaus (hankittu) hemolyyttinen anemia;
• Toissijainen trombosytopenia aikuisilla;
• Erythrocyte anemia (erytroblastopenia);
• Idiopaattinen trombosytopeeninen purppura aikuisilla;
• Erythroid (synnynnäinen) hypoplastinen anemia.

Allergologiassa: vammautuneiden tai vaikeiden allergisten tilojen valvonta, joita ei voida hoitaa sopivilla lääkkeillä tarkoituksenmukaisella hoidolla:

• Atopinen dermatiitti;
• Kosketusihottuma;
• Seerumin sairaus;
• Kausiluonteinen tai monivuotinen allerginen nuha;
• Keuhkoputkiasma;
• Yliherkkyysreaktiot lääkkeisiin.

Pulmologiassa:

• Oireinen sarkoidoosi;
• beryllium;
• Leffler-oireyhtymä, jota ei voida hoitaa muiden lääkkeiden kanssa;
• Disseminoitunut tai fulminantti keuhkotuberkuloosi (yhdistettynä asianmukaiseen tuberkuloosin vastaiseen kemoterapiaan);
• Aspiraation keuhkokuume.

Silmätaudissa: krooniset ja vakavat akuutit tulehdus- ja allergiset sairaudet, joihin liittyy silmäpallo ja sen lisäykset:

• Irit ja iridocyclitis;
• Silmien vahingoittuminen vyöruusuissa;
• chorioretinitis;
• Sarveiskalvon allergiset haavaumat;
• Silmän etusegmentin tulehdussairaudet;
• sarveiskalvotulehdus;
• Diffusoiva posteriorinen uveiitti ja kouridiitti;
• Sympathetic ophthalmia;
• Allerginen sidekalvotulehdus;
• Optisen hermon tulehdus.

Onkologiassa: palliatiivinen hoito seuraavissa tapauksissa:

• Akuutti leukemia lapsilla;
• Leukemia ja lymfoomat aikuisilla.

Neurologiassa:

• MS-taudin paheneminen.

Nefrologiassa:

• Nefroottisen oireyhtymän aiheuttaman proteiiniarun diureesin tai remission edistäminen ilman uremiaa, idiopaattista tyyppiä tai kehitetty systeemisen lupus erythematosuksen takia.

Reumatologiassa:

Lyhyen aikavälin hoitona (pahenemisvaiheessa tai akuutin hyökkäyksen aikana) seuraavissa tapauksissa:

• Posttraumaattinen nivelrikko;
• Akuutti kihtiartriitti;
• Synoviitti nivelrutiinissa;
• Akuutti epäspesifinen tendosynovit;
• epicondylitis;
• Nivelreuma, ml. nuori (joissakin tapauksissa saattaa olla tarpeen hoitaa ylläpitohoitoa pienillä annoksilla);
• Akuutti ja subakuutti bursiitti;
• Psoriaattinen niveltulehdus;
• Selkärankareuma.

Ylläpitohoitona tai pahenemisvaiheena Cortef voidaan määrätä seuraavissa tapauksissa:

• Systemaarinen dermatomyosiitti (polymyosiitti);
• Systeeminen lupus erythematosus;
• Akuutti reumaattinen sydänsairaus.

Muita käyttöaiheita:

• Tuberkuloottinen aivokalvontulehdus, jolla on subarachnoid-lohko tai jossa on lohkon uhka (yhdessä tarkoituksenmukaisen tuberkuloosikemoterapian kanssa).

Vasta

absoluuttinen:

• Systeemiset sieni-infektiot;
• Yliherkkyys lääkkeelle historiassa.

Suhteellinen (erityistä varovaisuutta vaaditaan):

• divertikuliitti;
• Tuoreet suoliston anastomoses;
• Aktiivinen tai latentti peptinen haava;
• Munuaisten vajaatoiminta;
• Myasthenia gravis;
• osteoporoosi;
• verenpainetauti;
• Silmän herpesinfektio;
• Latentti tuberkuloosi ja positiiviset tuberkuliinitutkimukset;
• Vahvistettu tai epäilty strongyloidiaasi;
• Epäspesifinen haavainen paksusuolentulehdus;
• kilpirauhasen vajaatoiminta;
• Maksakirroosi.

Annostelu ja hoito

Kortef ottaa sisään. Alkuannos voi vaihdella 20-240 mg riippuen näytteestä ja taudin vakavuudesta. Muuta tulevaisuudessa tarvittaessa annos, kunnes se saavuttaa halutun vaikutuksen. Sen jälkeen muodostetaan ylläpitoannos. Tällöin vähitellen (tietyin väliajoin) terapeuttisen lääkärin valvonnassa terapeuttista annosta pienennetään, kunnes saavutetaan pienin annos, joka kykenee ylläpitämään haluttua vaikutusta.

Jos lääkkeen yksilöllinen herkkyys lisääntyy ja kun kliininen kuva muuttuu sairauden pahenemisen tai remission vuoksi, annosta säädetään. Rasitustilanteissa, jotka eivät liity sairauteen, jolle hoito suoritetaan, annos on tilapäisesti (tänä aikana) lisääntynyt.

Jos on tarpeen lopettaa hoito Cortefin pitkäaikaisen käytön jälkeen, on suositeltavaa pienentää annosta vähitellen.

Jos riittävän pitkään hoidon jälkeen kliinistä vaikutusta ei voida saavuttaa, Cortef peruutetaan ja vaihtoehtoinen hoito on määrätty.

Kun multippeliskleroosin paheneminen ensimmäisen viikon aikana on 200 mg hydrokortisonia päivässä, seuraavan kuukauden aikana - 80 mg päivässä. On tärkeää huomata, että 20 mg hydrokortisonia vastaa 5 mg prednisonia.

Haittavaikutuksia

• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: joissakin tapauksissa - verenpainetauti, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ilmentymät;
• Vesi- ja elektrolyyttitasapaino: kaliumin, nesteen ja natriumin retentio elimistössä, hypokaleminen alkaloosi;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: osteoporoosi, lihasmassan menetys, jänteiden repeämä (erityisesti akillesjännessä), steroidipyopatia, lihasheikkous, selkärangan puristusmurtumat, tubulaaristen luiden patologiset murtumia, peräsuolen ja reisiluun luiden päiden aseptinen nekroosi;
• Keskushermosto: huimaus, päänsärky, kouristukset, lisääntynyt kallonsisäinen paine, johon liittyy optisen levyn turvotuksen kehittyminen (aivojen pseudotumor, joka usein kehittyy lääkkeen lopettamisen jälkeen);
• Ruoansulatuselimistö: ilmavaivat, haavainen ruokatorvitulehdus, haimatulehdus, mahahaava, mahdolliset reiät ja verenvuodot; joissakin tapauksissa - alaniiniaminatransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin, alkalisen fosfataasin (tavallisesti merkityksetön, ei liity minkään kliinisen oireyhtymän ja kääntymisen jälkeen hoidon lopettamisen jälkeen) lisääntyneen aktiivisuuden;
• Endokriininen järjestelmä: Cushingin oireyhtymä, kuukautiskierrokset, erilaisten alkuperää olevien aivolisäkkeiden ja lisämunuaisten toissijainen reaktiivisuus, vähentynyt toleranssi hiilihydraateille, lisääntynyt insuliini tai oraaliset hypoglykeemiset aineet, latentti diabetes mellitus, kasvun hidastuminen lapsilla;
• Aineenvaihdunta: negatiivinen typen tasapaino johtuen proteiinin katabolismista;
• Orgaaninen visio: lisääntynyt silmänsisäinen paine, eksopalmos, glaukooma, posteriorinen subkapsulaarinen kaihi;
• Dermatologiset reaktiot: lisääntynyt hikoilu, kivekset, harvennus ja ihon voimakkuuden vähentäminen, limakalvotulehdus, haavojen heikko paraneminen, kasvojen erythema, reaktion tukahduttaminen ihokokeissa.

Erityisohjeet

Vakavissa tilanteissa potilaat tarvitsevat nopeampia kortikosteroideja suurempia annoksia.

Lisämunuaisen aivokuoren toissijainen vajaatoiminta, joka aiheutuu hoidosta, voidaan minimoida vähentämällä asteittain annosta. Tällainen suhteellinen vajaatoiminta voi kestää useita kuukausia hoitojakson päättymisen jälkeen, minkä vuoksi jossakin raskaassa tilassa tämän ajanjakson aikana GCS olisi nimettävä uudelleen. Mineraokortikoidien erittymisen mahdollisen loukkaamisen vuoksi mineralokortikoidivalmisteiden ja / tai elektrolyyttien samanaikainen käyttö on välttämätöntä.

On tärkeää muistaa, että jotkut tartuntataudit GCS: n ottamisessa voivat esiintyä poistetussa muodossa. Protozoa, viruksia, sieniä, matoja tai bakteereja aiheuttavien infektioiden kehittyminen voi liittyä Cortefin käyttöön yhtenä aineena tai yhdistelmänä muiden immunosupressanttien kanssa. Infektiokomplikaatioiden todennäköisyys lisääntyy, kun hydrokortisoni-annoksia lisätään. Taudin vakavuus voi vaihdella. GCS vähentää sekä kehon kykyä lokalisoida infektioprosessi ja tartunnan vastustuskyky.

Varovaisuutta Cortefia käytetään potilailla, joilla on yksinkertainen herpetinen silmäinfektio, koska sarveiskalvon mahdollinen rei'itys. Valtion kontrolloimiseksi hoidon lopettamisen jälkeen määrätään lääkkeen vähimmäisvaikutteiset annokset ja vähennys suoritetaan vähitellen.

Hydrokortisoni keskisuurissa ja suurissa annoksissa voi johtaa nesteen kertymiseen, lisääntyneen kaliumin erittymiseen ja korkeaan verenpaineeseen. Siksi hoidon aikana on välttämätöntä rajoittaa ruokasuolan saanti ruoan kanssa ja ottaa kaliumvalmisteita.

Kuten kaikki glukokortikosteroidit, Cortef lisää kalsiumin erittymistä.

Kun lääkettä käytetään annoksilla, joilla on immunosuppressiivinen vaikutus, eläviä ja eläviä heikennettyjä rokotteita ei voida antaa, mutta inaktivoituja ja lopetettuja rokotteita voidaan antaa. On kuitenkin pidettävä mielessä, että reaktio tällaisiin lääkkeisiin voidaan pienentää. Kun hydrokortisonia käytetään annoksina, joilla ei ole immunosuppressiivista vaikutusta, voidaan immunisoida tarvittaessa.

Tuberkuloosin aktiivisella muodolla Cortef tulisi rajoittua taudin levinneisiin ja fulminanttisiin muotoihin, ja hoito olisi suoritettava samanaikaisesti asianmukaisen tuberkuloosikemoterapian kanssa.

Huolellinen tarkkailu on välttämätöntä piilevä tuberkuloosi ja positiiviset tuberkuliinimääritykset, koska on olemassa mahdollisuus aktivoida tauti. Pitkäaikaisessa Cortef-hoidossa tämä potilasryhmä tarvitsee tuberkuloosin kemoprofylaksia.

Potilaille, jotka saavat lääkettä immunosuppressiivisina annoksina, on vältettävä kosketusta tuhkarokkoon ja vesirokkoon. Niitä pitäisi varoittaa, että jos otat yhteyttä, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Tämä johtuu siitä, että GCS: tä saaviin immuunimuutoksiin sairastavilla potilailla nämä sairaudet voivat olla vaikeita, ne voivat olla hengenvaarallisia.

Hoito strongyloidoosilla ja sen epäileminen suoritetaan erityisen huolellisesti. Cortefin aiheuttama immunosuppressio näissä potilailla johtaa hyperinfektioon ja levitykseen prosessissa laajojen toukkien siirtymisen kanssa, johon liittyy usein enterokoliitti ja gram-negatiivinen septikemia, joka voi olla kuolemaan johtavaa.

Potilaita, joilla on epäspesifinen haavainen paksusuolentulehdus, tulee olla jatkuvasti tarkkaillut hoidon aikana, koska on olemassa riski perforaatiosta, paiseista tai märehtivistä infektioista.

Lääkkeen vaikutus lisääntyy kilpirauhasen vajaatoiminnalla ja maksakirroosilla.

Kaposin sarkooma on mahdollista potilailla, jotka saavat SCS: ää. Kuitenkin lääkkeen lopettamisen jälkeen on mahdollisuus kliiniseen remissioon.

Lasten pitkäaikaisessa hoidossa, mukaan lukien vastasyntyneitä, sinun on seurattava huolellisesti niiden kasvua ja kehitystä.

Huumeiden vuorovaikutus

Huumeet, jotka ovat mikrosaalisten maksaentsyymien induktoreita (rifampini, fenytoiini ja fenobarbitaali), voivat lisätä hydrokortisonin puhdistumaa, joten sen annosta on tarpeen lisätä.

Ketokonatsoli ja oleandomysiini voivat estää hydrokortisonin metaboliaa, joten sen annostus on tarpeen pienentää.

Cortef voi lisätä asetyylisalisyylihapon puhdistumaa siinä tapauksessa, että sitä käytetään suurina annoksina pitkään aikaan. Tämä voi johtaa salisylaattipitoisuuksien vähenemiseen seerumissa ja hydrokortisonin poistamisen tapauksessa - niiden myrkyllisten reaktioiden riskin kasvaessa. Varovaisuutta, tämä yhdistelmä olisi määrättävä hypoprotrombiinille.

Cortef vaikuttaa suun kautta otettavien antikoagulanttien tehoon: on raportoitu sekä niiden vähenemisestä että niiden vaikutusten kasvusta, joten veren hyytymisindikaattoreiden jatkuva seuranta on välttämätöntä.

Säilytys - ehdot

Säilytettävä enintään 25 º: n lämpötilassa lapsille, joita ei ole saatavilla.

Säilyvyys - 3 vuotta.