Kordaflex on selektiivinen kalsiumkanavasalpaaja, jolla on antihypertensiiviset ja antianginaaliset vaikutukset.
Vapautusmuoto ja koostumus
Cordaflex-annosmuoto - tabletit:
- Päällystetty (n / a) - pyöreä, kaksoiskupera, tylsä tai hieman kiiltävä, keltainen ja heikko ominaishaike (100 kpl tummissa lasipulloissa, 1 pullo kartonkipakkauksissa);
- Pitkäaikainen vaikutus (p / d), päällystetty - pyöreä, kaksoiskupera, ruskea-violetti väri, matta tai hieman kiiltävä pinta, jolla on heikko luonteenomainen haju tai hajuton (30 tai 60 kpl. pahvilaatikoissa).
Päällystettyjen tablettien koostumus:
- Aktiivinen ainesosa: nifedipiini - 10 mg;
- Apuaineet: polyvinyylibutyraali, hydroksipropyyliselluloosa, talkki, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi, titaanidioksidi, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, ferrioksidikeltainen.
Tablettien koostumus pitkittynyt:
- Aktiivinen ainesosa: nifedipiini - 20 mg;
- Apuaineet: metyylimetakrylaatin ja etyyliakrylaatin kopolymeeri [1: 2], laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, hyproloo, magnesiumstearaatti, talkki ja kroskarmelloosinatrium;
- Kuoren koostumus: magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, rauta-väriaine punainen oksidi (E172).
Käyttöaiheet
- Kaikkien alkuperämerkintöjen valtimotukos, mukaan lukien hypertensiiviset kriisit (10 mg tabletit);
- Sepelvaltimotauti: hyökkäysten ehkäisy eri angina pectorisissa, mukaan lukien Prinzmetal angina (angiospastinen);
- Raynaudin oireyhtymä (tabletit 20 mg).
Vasta
absoluuttinen:
- Vaikea sydämen vajaatoiminta;
- Kardiogeeninen sokki;
- Vaikea mitraalinen tai aorttinen stenoosi, idiopaattinen hypertrofinen subaorttinen stenoosi;
- Vaikea valtimon hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mmHg);
- Akuutti myokardiaalinen infarkti;
- Raskauskauden kolmanneksen;
- Imetysaika;
- Ikä enintään 18 vuotta;
- Yliherkkyys lääkkeelle.
Suhteellinen (erityistä varovaisuutta vaaditaan):
- Krooninen sydämen vajaatoiminta;
- Aivoverenkiertohäiriöt;
- Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
- Sick sinus -oireyhtymä;
- Vaikea takykardia;
- Pahanlaatuinen verenpainetauti;
- Vaikea munuaisten / maksan toiminta;
- Hemodialyysi;
- Laktoosi-intoleranssi;
- Vanha ikä
Raskauden II ja III raskauskolmanneksen aikana lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos muut verenpainetta alentavat verenpainelääkkeet epäonnistuvat.
Annostelu ja hoito
Kordafleks hyväksyvät sisäpuolelta, pestään pienellä määrällä vettä. Päällystettyjä tabletteja (10 mg) tulee ottaa ennen aterioita, pitkittyneitä tabletteja (20 mg) - ateriaa.
Lääkäri asettaa annoksen kussakin tapauksessa erikseen ottaen huomioon taudin vakavuuden ja lääkkeen siedettävyyden.
Tablettien muodossa p / o lääke on määrätty 1 pc: ssä. 3 kertaa päivässä, tarvittaessa lisää annosta 2 tablettia 1-2 kertaa päivässä. Suurin sallittu päivittäinen annos - 4 tablettia. Annosten välinen vähimmäisaika on 2 tuntia.
Cordaflexin vaikutuksen nopeuttamiseksi hypertensiivisen kriisin tai angina pectoriksen hyökkäyksen vuoksi on suositeltavaa pureskella tabletti, pidä sitä hetkessä suussa ja nielaista se pienellä määrällä vettä.
Jos on tarpeen lisätä annosta 80-120 mg nifedipiiniä päivässä angina pectoriksen ja valtimoverenpainetaudin hoidossa, potilas siirretään p / d-tabletteihin.
Hoidon aikana lääkettä suositellaan käytettäväksi p / d-tabletteina. Hoidon alussa 1 tabletti on määrätty 2 kertaa päivässä 12 tunnin välein. Tarvittaessa lisää annosta vähitellen optimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Suurin päivittäinen annos on 6 tablettia (120 mg). Pitkäaikainen ylläpitohoito yleensä riittää 1-2 tablettia 2 kertaa päivässä.
Iäkkäät potilaat vähentävät terapeuttista annosta kahdesti. Alhaisempia annoksia voidaan myös vaatia terapeuttisen vaikutuksen ylläpitämiseksi.
Suurin päivittäinen annos potilaille, joilla on vaikea maksasairaus on 40 mg nifedipiinia.
Haittavaikutuksia
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: perifeerinen turvotus, kasvojen ihon huuhtelu, takykardia, vaikea hypotensio; harvoin, pyörtyminen, sydämen vajaatoiminta tai angina päänsärky;
- Endokriininen järjestelmä: eristyneissä tapauksissa - galaktorrhea, muutos ruumiinpainossa, hyperglykemia ja gynecomastia (nämä oireet häviävät kokonaan Cordaflexin kumoamisen jälkeen);
- Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi, ripuli / ummetus, närästys; harvoin (pitkäaikaisessa lääkkeen käytössä) - ilmavaivat, suun kuivuminen, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, intrahepaattinen kolestaasi; joissakin tapauksissa - ientulehdus, ientulehdus, ruokahaluttomuus;
- Keskus- ja ääreishermosto: unihäiriöt (uneliaisuus tai unettomuus), huimaus, päänsärky, väsymys; eristyneissä tapauksissa - näkövammaisuus, mielialahäiriö; Pitkäaikainen käyttö suurilla annoksilla - vapina, parestesiat raajoissa;
- Tuki- ja liikuntaelimistö: myalgia; joissakin tapauksissa niveltulehdus;
- Verijärjestelmä: harvoin - leukopenia, trombosytopeeninen purppura, trombosytopenia; joissakin tapauksissa - anemia;
- Virtsatiejärjestelmä: päivittäisen diureesin kasvu; harvoin potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta - munuaisten vajaatoiminta;
- Muut: kuuma tunne; harvinaisissa tapauksissa - kuume, hikoilu, vilunväristykset, heikkous, fotodermatiitti;
- Allergiset reaktiot: harvoin - ihottuma, kutina, nokkosihottuma; joissakin tapauksissa autoimmuuni hepatiitti.
Erityisohjeet
Erillisissä tapauksissa rintakipu (paradoksaalisen iskeemian aiheuttama angina pectoris) on mahdollista Cordaflexin käytön alussa tai sen annoksen suurentaminen pian antamisen jälkeen. Jos todistetaan, että tämä oire liittyy anginaan ja lääkkeen ottamiseen, hoito on lopetettava.
Cordaflexin verenpainetta alentava vaikutus lisääntyy hypovolemiaa (mukaan lukien dialyysin jälkeen) ja paineen alentumista keuhkovaltimossa. Näissä tapauksissa suositellaan nifedipiinin annoksen pienentämistä.
Nopea lääkeaineen irtoaminen sepelvaltimotautien taudista ja valtimoverenpainetauti voivat johtaa verenpainetta alentavien kriisien ja sydänlihaksen iskemian (rebound phenomenon) kehittymiseen.
Alkoholijuomien käyttö on kiellettyä koko hoitokauden ajan.
Hoidon alkuvaiheessa sinun ei pidä ryhtyä mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin, myös ajokuljetuksiin. Lisärajoituksen aste määritetään erikseen riippuen potilaan vasteesta Kordaflexiin.
Huumeiden vuorovaikutus
On pidettävä mielessä, että nifedipiini:
- Se estää vinkristiinin erittymistä, mikä voi lisätä sen sivuvaikutuksia. Tarvittaessa tällaisen yhdistelmän käyttöä tarvitaan vinkristiinin annoksen pienentämiseksi;
- Lisätään teofylliinin ja digoksiinin pitoisuutta veriplasmassa. Näiden aineiden kliinistä vaikutusta ja / tai pitoisuutta veriplasmassa tulisi seurata;
- Se voi syrjäyttää korkean sitoutumisasteen omaavia lääkkeitä (esimerkiksi ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, epäsuorat antikoagulantit), minkä vuoksi niiden pitoisuus veriplasmassa on mahdollista kasvaa.
Nifedipiinin metaboloituu CYP3A4-isoentsyymillä, minkä vuoksi tämän entsyymin mahdollinen inhibiittori tai induktori voi vaikuttaa vaikuttavan aineen metabolian Cordaflexin kanssa. Syklosporiini on myös CYP3A4-isoentsyymin substraatti, joten samanaikaista käyttöä on mahdollista lisätä kunkin vaikutuksen kestoaikaa.
Atsoliryhmän diltiatseemi, erytromysiini ja antifungit (ketokonatsoli, intrakonatsoli, flukonatsoli) voivat estää nifedipiinin metaboliaa, mikä lisää sen vaikutuksia. Tarvittaessa tällaisten yhdistelmien nimeäminen vähentää Cordaflexin annosta. Greippimehu on samanlainen vaikutus.
Trisykliset masennuslääkkeet, ranitidiini ja simetidiini lisäävät nifedipiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta; rifampisiini, fenytoiini ja kalsiumlisäaineet - heikkenevät.
Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa samanaikaisesti metyylidopaan, klonidiiniin, prazosiiniin tai oktadiiniin, koska voi kehittyä vakava ortostaattinen hypotensio.
Kinidiini, prokaiini ja muut QT-ajan pidentävät lääkkeet lisäävät Cordaflexin negatiivista inotrooppista vaikutusta ja lisäävät QT-ajan pidentymisen riskiä. Tällaisia yhdistelmiä käytettäessä on tarpeen seurata huolellisesti potilaiden tilaa, erityisesti vasemman kammion toimintahäiriöiden yhteydessä.
Säilytys - ehdot
Säilytä 15-25 ºC: n lämpötilassa valolta suojatussa paikassa ja lasten ulottumattomissa.
Säilyvyys - 4 vuotta.