klopidogreeli

Klopidogreeli on verihiutaleena.

Vapautusmuoto ja koostumus

Klopidogreeli valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa (7 kpl rakkuloissa, 1, 2, 3, 4, 6, 8 pakkausta pahvipakkauksissa, 10 kpl läpipainopakkauksissa, 1, 2, 3, 5, 6, 10 pakkausta pahvipakkauksissa, 14, 15 ja 30 kpl rakkuloissa, 1, 2 pakkausta kartonkipakkauksissa, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 , 60 tai 100 kappaletta lasipurkkeihin tai muovipulloihin, 1 purkki kumpaankin tai pullo kartonkiin.

1 tabletin koostumus sisältää vaikuttavaa ainetta: klopidogreeli - 75 mg.

Käyttöaiheet

• Tromboottisten komplikaatioiden ehkäisy akuutissa sepelvaltimo-oireyhtymässä: ST-segmentin kohoaminen mahdollisella trombolyyttisellä hoidolla; ilman ST-segmentin nousua (sydäninfarkti ilman Q-aaltoa, epävakaa stenokardia), ml. potilailla, joilla on stentti (samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon kanssa);
• Tromboembolisten ja tromboottisten komplikaatioiden, mukaan lukien aivohalvauksen, estäminen eteisvärinässä (eteisvärinä) ainakin yhden verisuonikomplikaatioiden kehittymiseen liittyvien riskitekijöiden läsnä ollessa sekä vähäinen verenvuotoriski ja kyvyttömyys saada epäsuoria antikoagulantteja (samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon kanssa);
• Tromboottisten komplikaatioiden ehkäisy potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti tai perifeeristen valtimoiden okkluusiot.

Vasta

• Vaikea maksan vajaatoiminta;
• Akuutti verenvuoto (mukaan lukien kallonsisäinen verenvuoto ja verenvuoto peptinen haavauma);
• Raskaus ja imetys (imetys);
• Ikä enintään 18 vuotta;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Annostelu ja hoito

Lääke otetaan suun kautta kerran päivässä vuorokausiannoksena (alku- ja ylläpito) - 75 mg. Lataa annos - 300 mg päivässä.

Klopidogreelin käyttö määräytyy indikaatioiden ja kliinisen tilanteen mukaan.

Haittavaikutuksia

Hoidon aikana voi kehittyä joidenkin kehon järjestelmien häiriöitä:

• Ruoansulatuskanava: hyvin usein - ripuli, ruoansulatuskanavan verenvuoto, dyspepsia, vatsakipu; harvoin - oksentelu, mahalaukun ja pohjukaissuolihaavaumat, pahoinvointi, turvotus, ummetus; harvoin retroperitoneaalinen verenvuoto; hyvin harvoin, maksan toimintahäiriöt, haimatulehdus, maha-suolikanavan verenvuoto ja kuolemaan johtava retroperitoneaalinen verenvuoto, hepatiitti, koliitti (mukaan lukien haavainen koliitti tai lymfosyyttinen koliitti), akuutti maksan vajaatoiminta, stomatiitti;
• Veren hyytymisjärjestelmä: usein - verenvuoto; harvoin - verenvuodon lisääntyminen;
• Hermosto: harvoin - huimaus, kallonsisäinen verenvuoto, parestesia, päänsärky; hyvin harvoin - hallusinaatiot, makuaistin häiriöt, sekavuus;
• Immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - anafylaktiset reaktiot, seerumin sairaus;
• Hengityselimet: usein - nenäverenvuoto; hyvin harvoin - hengityselimistön verenvuoto (keuhkoverenvuoto, hemoptys), interstitiaalinen keuhkokuume, bronkospasmi;
• Verijärjestelmä: harvoin - eosinofilia, leukopenia, trombosytopenia; harvoin, neutropenia, mukaan lukien vaikea neutropenia; hyvin harvoin - aplastinen anemia, tromboottinen trombosytopeeninen purppura, agranulosytoosi, pancytopenia, granulosytopenia, vaikea trombosytopenia, anemia;
• Virtsatiejärjestelmä: harvinaista - hematuria; hyvin harvoin - kreatiinin pitoisuuden lisääntyminen veressä, glomerulonefriitti;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: erittäin harvoin - niveltulehdus, verenvuoto nivelissä ja lihaksissa, lihaskipu, niveltulehdus;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - vaskuliitti, verenpaineen lasku;
• Ihon alle kudos ja iho: usein - ihonalaiskerrokset; harvoin - kutina, ihottuma, purppura (subkutaaninen verenvuoto); hyvin harvoin - Bullous-dermatiitti (erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi), jäkäläplus, ekseema, urtikaria, erythematoosi ihottuma, angioödeema;
• Sense elimet: harvoin - silmän verenvuoto (sidekalvotulehdus, verkkokalvo ja kudos); harvoin - huimaus;
• Muut: usein - verenvuoto alusten pistokohdasta; hyvin harvoin - kuume.

Erityisohjeet

Clopidogrelia tulee noudattaa varovaisesti, jos verenvuodon riski kasvaa kirurgisten toimenpiteiden, vammojen ja hemostaattisen järjestelmän häiriöiden vuoksi. Suunnitelluissa toiminnoissa (jos verihiutaleiden aiheuttama vaikutus ei ole toivottava), lääke on peruutettava 7 päivää ennen niiden suorittamista.

Clopidogrelia on määrätty varoen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, jossa verenvuotohäiriöt ovat mahdollisia.

Jos on olemassa merkkejä liiallisesta verenvuodosta (menorragia, verenvuodot, hematuria), on tarpeen suorittaa tutkimus hemostaattisesta järjestelmästä (verihiutaleiden määrä, verenvuodotusaika, verihiutaleiden funktionaalisen aktiivisuuden testit). Maksan toiminnallisen aktiivisuuden laboratorioparametrien säännöllinen seuranta.

Clopidogrelia tulee käyttää varoen samanaikaisesti hepariinin, varfariinin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa ja pitkäaikaisesti asetyylisalisyylihapon kanssa, koska tämän lääkeryhmän yhdistelmän turvallisuutta ei ole täysin selvitetty.

Kokeellisissa tutkimuksissa ei havaittu karsinogeenista tai genotoksista vaikutusta.

Huumeiden vuorovaikutus

Maha-suolikanavan verenvuodon riski kasvaa samanaikaisesti nestemäisten tulehduskipulääkkeiden, myös naprokseenin, kanssa.

Kun yhdistetään asetyylisalisyylihapolla, verihiutaleita voidaan lisätä.

Koska klopidogreeli voi estää CYP2C9-isoentsyymin aktiivisuutta, kun sitä käytetään sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka metaboloituvat tämän isoentsyymin (mukaan lukien tolbutamiini, fenytoiini) mukana, on mahdotonta sulkea plasmapitoisuuksiensa kasvua.

Säilytys - ehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys - 3 vuotta.