klaritromysiini

Klaritromysiini on makrolidiryhmän antibioottilääke.

Vapautusmuoto ja koostumus

Klaritromysiini on saatavana muodossa:

• Kapselit ovat valkoisia, gelatiinia, jauheena tai valkoisena massana, kellertävällä sävyllä tai valkoisella (7 pakkausta läpipainopakkauksessa, 2 pakkausta pahvipakkauksissa, 14 pakkausta muovipurkkeissa, 1 kpl kartonkipakkauksissa );
• Tabletit, päällystetty - keltainen, soikea, kaksoiskupera (5 kpl läpipainopakkauksissa, 1 tai 2 läpipainopakkausta kartonkipakkauksissa);
• Kalvopäällysteiset tabletit (250 mg kukin) - valkoinen, soikea, kaksoiskupera (5 kpl läpipainopakkauksissa, 1-4 pakkausta pahvipakkauksessa, 7 kpl ja 12 kpl läpipainopakkauksissa, joista kukin on 1 kpl. -2 pakkausta pakkauksessa, 10 pakkausta läpipainopakkauksessa, 1-6, 8, 10 pakkausta pakkauksessa, 10, 20, 30, 40, 50, 100 pakkausta polymeerisessä säiliössä, 1 kpl 5, 10, 15, 20 kpl tummissa lasissa tai polymeeripurkkeissa, 1 purkki kussakin pakkauspakkauksessa);
• Kalvopäällysteiset tabletit (500 mg kukin) - valkoinen, soikea, kaksoiskupera (3, 4, 5, 7, 8, 10 kpl pakkauksissa, 1-6, 9, 10 pakkausta pahvikoteloissa; 14 kpl läpipainopakkauksissa, 1 kpl pakkauksissa, 5, 7, 10, 14, 15, 20 kpl tummissa lasissa tai muovisissa kanteissa 1 kpl pakkauspakkauksissa 3, 4, 5, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 100 kappaletta polyeteenitereftalaattipurkkeihin, 1 kpl pakkauspakkauksissa.

1 kapselin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: klaritromysiini - 250 mg;
• Lisäkomponentit: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, polysorbaatti 80, povidoni (lääketieteellinen pienimolekyylipainoinen polyvinyylipyrrolidoni), kroskarmelloosinatrium, talkki, kalsiumstearaatti;
• Kovien gelatiinikapselien koostumus: gelatiini, titaanidioksidi.

1 päällystetyn tabletin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: klaritromysiini - 250 mg tai 500 mg;
• Lisäkomponentit: perunatärkkelys, mikrokiteinen selluloosa (MCC), povidoni, esihyytelöity tärkkelys; natriumlauryylisulfaatti, kolloidinen piidioksidi (aerosyyli), magnesiumstearaatti;
• Shellin koostumus: Opadry II tai muu, samanlainen laatu, rekisteröity Venäjän federaation alueella.

1 kalvopäällystetyn tabletin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: klaritromysiini - 250 mg tai 500 mg;
• Lisäkomponentit: povidoni (K-30), esihyytelöity tärkkelys, kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti;
• Kalvopäällystekoostumus: Opadry II valkoinen, mukaan lukien makrogoli, polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, talkki.

Käyttöaiheet

Klaritromysiiniä on määrätty alttiiden mikro-organismien aiheuttamien bakteeri-infektioiden hoitoon:

• Alemman hengitysteiden infektiot (epätyypillinen keuhkokuume, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus), ylempien hengitysteiden (nielutulehdus, kurkunpään tulehdus, sinuiitti, tonsilliitti), pehmytkudos ja iho (furunculosis, follikuliitti, haavainfektio, impetigo), välikorvatulehdus;
• klamydia;
• mykobakterioosi;
• Peptinen haava ja pohjukaissuolihaava.

Vasta

• Aiemmin kammion rytmihäiriö, QT-ajan pidentyminen tai kammioiden takykardia, kuten "pirouetti";
• Hypokalemia (pitkäaikaisen QT-ajan riskin vuoksi);
• Vaikea maksan vajaatoiminta, johon liittyy munuaisten vajaatoiminta;
• porfyria;
• Kolestaattinen keltaisuus tai hepatiitin historia, joka johtuu lääkkeen käytöstä;
• Samanaikainen käyttö midatsolaamin, colchicumin kanssa
• Raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen ja imetyksen aikana (klaritromysiinin käyttö raskauden 2-3 raskauskolmanneksessa on mahdollista vain tapauksissa, joissa äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski);
• Yliherkkyys lääkkeen aineille tai muille makrolideille.

Annostelu ja hoito

Klaritromysiiniannoksen annostusohjelma erikseen. Aikuisille ja 12-vuotiaille lapsille yksi annos on 0,25-1 g. Alle 12-vuotiaille lapsille lääkkeen määrä on 7,5-15 mg / kg vuorokaudessa. Ilmoittautumistiheys - 2 kertaa päivässä.

Hoidon kesto määräytyy ohjeiden mukaan.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma (CK) alle 30 ml minuutissa tai seerumin kreatiniinipitoisuus yli 3,3 mg / dl) on kaksinkertaistettava annosten välinen aika tai pienennettävä annosta kahdesti.

Suurin päivittäinen annos on: aikuiset - 2 g, lapset - 1 g.

Haittavaikutuksia

Hoidon aikana voi kehittyä joidenkin kehon järjestelmien häiriöitä:

• Ruoansulatusjärjestelmä: usein - vatsan kipu, pahoinvointi, ripuli, dyspepsia, oksentelu; harvoin - proktalgia, ruokatorvitulehdus, gastriitti, ilmavaivat, gastroesofageaalinen refluksitauti, suutulehdus, suun kuivuminen, glossiitti, ummetus, vatsan distensio, röyhtäily, bilirubiinin kohonnut veren konsentraatio, alaniiniaminotransferaasin (ALAT), asparatransferaa- (GGT), alkalinen fosfataasi (alkalinen fosfataasi), laktaattidehydrogenaasi (LDH), kolestaasi, hepatiitti, mukaan lukien hepatosellulaarinen ja kolestaattinen; taajuus ei ole todettu - kolestaattinen keltaisuus, hampaiden ja kielen värimuutokset, akuutti haimatulehdus, maksan vajaatoiminta;
• Hengityselimet: harvoin - nenän verenvuoto, astma, keuhkotulehdus;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - myalgia, tuki- ja liikuntaelinten jäykkyys, lihaskrampit; taajuutta ei ole asennettu - myopatia, rabdomyolyysi;
• Veren hyytymisjärjestelmä: harvoin - protrombiiniajan pidentyminen, kansainvälisen normalisoidun suhteen (MHO) arvon nousu;
• Hematopoieettinen systeemi: harvoin - trombosytaemia, leukopenia, eosinofilia, neutropenia; taajuus ei ole todettu - trombosytopenia, agranulosytoosi;
• Hermosto: usein - unettomuus, päänsärky; harvoin - dyskinesia, tajunnan menetys, huimaus, vapina, uneliaisuus, ärtyisyys, ahdistuneisuus; taajuus ei ole todettu - psykoottiset häiriöt, kouristukset, painajaiset, hallusinaatiot, sekavuus, masennus, depersonalisaatio, disorientaatio, mania, parestesiat;
• Virtsatiejärjestelmä: harvoin - muuttaa virtsan väriä lisäämällä kreatiniinin pitoisuutta; taajuus ei ole todettu - interstitiaalinen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - vasodilataatio; harvoin - eteisvärinä, sydämenpysähdys, QT-ajan pidentyminen EKG: ssä, eteisvärinä, ekstrasstoli; taajuus ei ole todettu - kammioiden takykardia, mukaan lukien "pirouette" -tyyppi;
• Ravitsemus ja aineenvaihdunta: harvoin - ruokahaluttomuus, ruokahaluttomuus, albumiini-globuliinin muutokset, urean pitoisuuden lisääminen
• Sense-elimet: usein - maku perversio, dysgeusia; harvoin - tinnitus, huimaus, kuulon heikkeneminen; taajuus ei ole todettu - agevziya, kuurous, anosmi, paraosmi;
• Iho: usein - voimakas hikoilu; taajuutta ei ole asennettu - verenvuoto, akne;
• Paraseti- ja tartuntataudit: harvoin - gastroenteriitti, kandidiaasi, selluliitti, sekundaariset infektiot (mukaan lukien emätin); taajuus ei ole todettu - erysipelas, pseudomembranoottinen koliitti;
• Koko keho: harvoin - vilunväristykset, rintakipu, huonovointisuus, astenia, hypertermia, väsymys;
• Allergiset reaktiot: usein - ihottuma; harvoin - makulo-papulaarinen ihottuma, yliherkkyys, anafylaktiset reaktiot, bulloosinen dermatiitti, nokkosihottuma, kutina; taajuus ei ole todettu - myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi, angioedeema, anafylaktinen reaktio, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, huumekorvaus systeemisin oirein ja eosinofilia (DRESS-oireyhtymä).

Erityisohjeet

Klaritromysiiniä tulee noudattaa varoen potilailla, joilla on vaikea ja kohtalainen munuaisten ja maksan vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, hypomagnesemia, vaikea sydämen vajaatoiminta, vaikea bradykardia (alle 50 lyöntiä minuutissa).

On pidettävä mielessä, että jatkuva vaikea ripuli voi johtua pseudomembranoottisen koliitin esiintymisestä.

Makrolidiantibioottien välillä on ristiresistenssi.

Klaritromysiinin käyttö johtaa normaalin suoliston kasvun muutokseen, joten resistenttien mikro-organismien aiheuttama superinfektio on mahdollinen.

Protrombiiniaikaa on tarpeen seurata säännöllisesti potilailla, jotka saavat samanaikaisesti klaritromysiiniä varfariinilla tai muilla oraalisilla antikoagulantteilla.

Huumeiden vuorovaikutus

Älä käytä klaritromysiiniä samanaikaisesti pimotsidin, sisapridin, terfenadiinin kanssa.

In samanaikaiseen vastaanottoon Klaritromysiini lisää veren pitoisuus lääkkeiden, metaboloituu maksassa sytokromi P450, antikoagulantit, teofylliini, karbamatsepiini, rifabutiini, astemitsoli, terfenadiini, triatsolaami, fenytoiini, midatsolaami, sisapridi, digoksiini, syklosporiini, disopyramidi, lovastatiini, alkaloidit ergot jne.

Klaritromysiini vähentää tsidovudiinin imeytymistä (näiden lääkkeiden ottamisen välillä, sinun on noudatettava vähintään 4 tunnin välein).

Ehkä kehittyy ristiresistenssi klaritromysiinin, klindamysiinin ja linomysiinin välillä.

Säilytys - ehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa, joka ei ole käytettävissä lapsille lämpötilassa, joka on enintään 25 ° C.

Säilyvyys - 2 vuotta.