Clarbact on makrolidiryhmän antibakteerinen lääke.
Vapautusmuoto ja koostumus
Klarbakta-tablettien (kapselinmuotoinen, valkoinen tai lähes valkoinen) annosmuoto, 4 tai 10 kpl. läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus.
Lääkkeen vaikuttava aine on klaritromysiini. Sen sisältö on yksi tabletti 250 tai 500 mg.
Lisäkomponentit: natriumtärkkelysglykolaatti, puhdistettu talkki, kolloidinen piidioksidi, polyvinyylipyrrolidoni, steariinihappo, esihyytelöity tärkkelys, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.
Kuoren koostumus: hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 6000, puhdistettu talkki, metyleenikloridi, titaanidioksidi, isopropanoli, piparminttujauhe ja sitruunan aromi.
Käyttöaiheet
Tartuntatautien hoito, jonka haitalliset aineet ovat klaritromysiinille herkät mikro-organismit:
- Hengitysteiden infektiot (alemmat ja yläosat): keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, nielutulehdus, sinuiitti;
- korvatulehdukset;
- Ihon ja pehmytkudosten infektiot, mukaan lukien erysipelas ja folliculitis;
- Mycobacterium intracellulare ja Mycobacterium avium aiheuttamat paikalliset ja yhteiset infektiot;
- Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum ja Mycobacterium chelonae aiheuttamat paikalliset infektiot;
- Helicobacter pylorin hävittäminen ja pohjukaissuolihaavan toistumisen väheneminen.
Vasta
- Vaikea munuaisten ja maksan vajaatoiminta;
- Tarve käyttää samanaikaisesti ergotalkaloideja, pimotsidi, terfenadiini, sisapridi, astemitsoli;
- Yliherkkyys Clarbactin tai muiden makrolidiantibioottien komponenttien kanssa.
Lääkkeen turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu, joten sitä on määrätty vain ääritapauksissa huolellisen arvioinnin jälkeen odotetun äidin odotettujen hyötyjen suhdetta ja sikiöön mahdollisesti kohdistuvista riskeistä.
Klaritromysiini erittyy äidinmaitoon, joten imetyksen aikana sitä käytetään äärimmäisen varovasti.
Annostelu ja hoito
Lääke on otettava suullisesti.
Suositellut annokset:
- Aikuiset - 250 mg kahdesti vuorokaudessa, tarvittaessa yksi annos nostetaan 500 mg: ksi. Hoidon kulku on 6-14 päivää.
- Lapset - 7,5 mg / kg päivässä, mutta enintään 500 mg. Käyttöaika - 7-10 päivää.
Mycobacterium aviumin aiheuttamaa infektiota varten Clarbactia määrätään 1000 mg: aan 2 kertaa päivässä. Tässä tapauksessa hoito voi kestää vähintään kuusi kuukautta.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / minuutti), pienentävät annosta puoleen. Hoidon kesto on jopa 14 päivää.
Haittavaikutuksia
Mahdolliset haittavaikutukset eri kehon järjestelmistä:
- Ruuansulatus: useimmiten - vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, dyspepsia; mahdollinen hampaiden kiilteen ja kielen värjäytyminen (yleensä palautuva), suun limakalvojen kandidiaasi, suutulehdus, glossiitti, makuaistin häiriöt, pseudomembranoottinen koliitti (jopa henkeä uhkaava), maksaentsyymien ohimenevä nousu; harvoin - hepatiitti, johon liittyy veren maksaentsyymien nousu, keltaisuuden ja kolestaasin kehitys (nämä maksakohtaukset voivat olla vaikeita, mutta yleensä palautuvia); kuolemaan johtaneet maksan vajaatoiminnat ovat tiedossa;
- Keskus- ja ääreishermosto: huimaus, pelko, ahdistuneisuus, ohimenevä päänsärky, unettomuus, painajaiset, sekavuus, aistiharhat, tinnitus, disorientaatio, depersonalisaatio, psykoosi; harvoin parestesiat;
- Sydän- ja verisuonitaudit: harvoin - QT-intervalin nousu, kammion rytmihäiriöt (mukaan lukien kammion värähtely tai kammottavuus, kammion paroksismaalinen takykardia);
- Virtsatietulehdus: harvoin - interstitiaalinen nefriitti, lisääntynyt seerumin kreatiniini, munuaisten vajaatoiminta;
- Veren muodostuminen: yksittäisissä tapauksissa - leukopenia, trombosytopenia;
- Sense-elimet: makuaistin muutokset, kääntyvä kuulonalenema.
Joskus havaitaan allergisia reaktioita, kuten ihottuma, urtikaria, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja anafylaktiset reaktiot.
Joissakin tapauksissa potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti Clarbact-oraalisen hypoglykeemisen aineen tai insuliinin kanssa, kehittivät hypoglykemiaa.
Yliannostus: sekavuus, päänsärky, ripuli, pahoinvointi, oksentelu. Jos otat liian suurta annosta lääkettä, suositellaan mahdollisimman pian mahahuuhtelua. Peritoneaalidialyysi ja hemodialyysi ovat tehottomia. Lisäkäsittelyllä pyritään poistamaan ei-toivotut oireet.
Erityisohjeet
Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus koko Clarbact-hoidon aikana, tulee seurata säännöllisesti maksan entsyymien toimintaa.
Potilaan seurantaa tarvitaan myös, jos klaritromysiinin kanssa hänelle määrätään lääkkeitä, jotka metaboloituvat maksassa (veren plasman pitoisuuden hallinta on tarpeen).
Clarbactin pitkäaikaisella tai toistuvilla käyttötavoilla on mahdollisuus kehittää superinfektiota, jota ilmenee sellaisten sienten ja bakteerien kasvusta, jotka eivät ole herkkiä sille.
Olisi pidettävä mielessä, että klaritromysiinin ja muiden makrolidiantibioottien sekä klindamysiinin ja linkomysiinin välillä on mahdollista käyttää ristiresistenssiä.
Potilaita, joilla on ollut sydänsairaus, suositellaan käytettäväksi cisapridia, terfenadiinia tai astemitsolia Clarbactin kanssa.
Varfariinin tai muiden epäsuorien antikoagulanttien nimeämisessä tulee seurata protrombiiniaikaa.
Huumeiden vuorovaikutus
Klaritromysiini lisää lääkkeen konsentraatio veressä, joka metaboloituu maksassa sytokromi-P450-isoentsyymien, kuten oraaliset antikoagulantit, torajyväalkaloidit, triatsolaami, teofylliini, syklosporiini, rifabutiini, midatsolaami, karbamatsepiini, lovastatiini, fenytoiini, disopyramidi, digoksiini.
Lisäksi huomattava (2-3 kertaa) plasman pitoisuuden kasvu havaitaan, kun samanaikaisesti käytetään sisapridia, terfenadiinia, astemitsolia ja pimotsidia. Samanaikaisesti on olemassa vaara QT-ajan pidentymisestä ja sydämen rytmihäiriöiden kehittymisestä, mukaan lukien fibrillaatio, eteisvärinä tai ventrikulaarinen fibrillaatio ja kammion paroksismaalinen takykardia. Tästä syystä tällainen yhdistelmä on vasta-aiheinen.
On olemassa erillisiä raportteja luurankolihaksen akuutin nekroosin kehittymisen tapauksista potilailla, jotka käyttivät HMG-CoA-reduktaasin estäjiä (simvastatiini ja lovastatiini) hoitojakson aikana Clarbactin kanssa.
Klaritromysiini saattaa lisätä digoksiinin pitoisuutta plasmassa. Molempien lääkkeiden saaneiden potilaiden on seurattava jatkuvasti sen pitoisuutta veriseerumissa digitaalisen myrkytyksen kehittymisen estämiseksi.
Klaritromysiini vähentää triatsolaamin puhdistumaa, mikä aiheuttaa uneliaisuutta ja sekavuutta.
Clarbactin ja ergot-alkaloidien yhdistetty käyttö voi johtaa akuuttiin ergotamiinin myrkytykseen, joka ilmenee herkkyyden ja vaikean perifeerisen vasospasmin rikkomisen vuoksi.
Ritonaviiri saattaa lisätä klaritromysiinin seerumin pitoisuutta. Potilaat, joilla on normaali munuaisten toiminta, eivät vaadi annoksen säätämistä, mutta Clarbactia ei saa antaa päivittäisenä annoksena, joka on yli 1000 mg. Potilaat, joilla on kreatiniinipuhdistuma (CK) 30-60 ml / min, pienentävät klaritromysiinin annosta 50%, kun CK on alle 30 ml / minuutti - 75%.
Klaritromysiini voi vähentää tsidovudiinin tasapainoa (staattista) pitoisuutta HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla. Tämä ongelma voidaan ratkaista ottamalla huumeita vähintään 4 tunnin välein.
Säilytys - ehdot
Säilytä alle 25 ºC: n lämpötiloissa kuivassa, pimeässä ja lasten ulottumattomissa.
Säilyvyys - 2 vuotta.