Klayra

Kleira - lääke, jota käytetään oraaliseen ehkäisyyn.

Vapautusmuoto ja koostumus

Klayru valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa (kaksoiskupera, pyöreä, poikittaisessa osassa - ydin on lähes valkoinen tai valkoinen), 28 kpl. alumiinifolioon / PVC-läpipainopakkauksiin, 1 tai 3 läpipainopakkausta, jotka on liimattu taitettavaan kirjaan, joka sisältää vastaanottokalenterin.

Läpipainopakkauksissa viisi eri tyyppiä.

1 tumman keltaisen tabletin koostumus, jonka merkintä "DD" on toisella puolella (2 kpl läpipainopakkauksessa), sisältää vaikuttavan aineen: estradiolivaleraatti, mikro 20 - 3 mg.

Lisäkomponentit: laktoosimonohydraatti - 48,36 mg; esihyytelöity maissitärkkelys - 9,6 mg; maissitärkkelys - 14,4 mg; Povidoni 25, 4 mg; magnesiumstearaatti - 0,64 mg.

Kuoren koostumus: titaanidioksidi - 0,584 mg; makrogoli 6000 - 0,3036 mg; hypromelloosi - 1,5168 mg; talkki - 0,3036 mg; Rautaoksidikeltainen väriaine - 0,292 mg.

1 vaaleanpunaisen tabletin koostumus, jossa on merkintä "DJ" oikean muodon kuusikulmassa toisella puolella (läpipainopakkauksessa - 5 kpl) Sisältää vaikuttavat aineet:

• Estradiolivaleraatti, mikro 20 - 2 mg;
• Dienogest, mikro - 2 mg.

Lisäkomponentit: laktoosimonohydraatti - 47,36 mg; maissitärkkelys - 14,4 mg; esihyytelöity maissitärkkelys - 9,6 mg; Povidoni 25, 4 mg; magnesiumstearaatti - 0,64 mg.

Kuoren koostumus: makrogoli 6000 - 0,3036 mg; hypromelloosi - 1,5168 mg; talkki - 0,3036 mg; titaanidioksidi - 0,83694 mg; punainen rauta-väriaine - 0,03906 mg.

1 vaalean keltaisen tabletin koostumus, jonka merkintä "DH" on oikealla lomakkeella kuusikulmassa toisella puolella (läpipainopakkauksessa - 17 kpl) Sisältää seuraavat aineet:

• Estradiolivaleraatti, mikro 20 - 2 mg;
• Dienogest, mikro - 3 mg.

Lisäkomponentit: laktoosimonohydraatti - 46,36 mg; maissitärkkelys - 14,4 mg; esihyytelöity maissitärkkelys - 9,6 mg; Povidoni 25, 4 mg; magnesiumstearaatti - 0,64 mg.

Kuoren koostumus: titaanidioksidi - 0,83694 mg; hypromelloosi - 1,5168 mg; talkki - 0,3036 mg; makrogoli 6000 - 0,3036 mg; Rautaoksidikeltainen väriaine - 0,03906 mg.

Yksi punaisen tabletin koostumus, jonka merkintä "DN" on oikeassa muodossa olevan kuusikulmion toisella puolella (2 kpl läpipainopakkauksessa), sisältää vaikuttavaa ainetta: estradiolivaleraattia, mikro 20 - 1 mg.

Lisäkomponentit: esihyytelöity maissitärkkelys - 9,6 mg; laktoosimonohydraatti - 50,36 mg; maissitärkkelys - 14,4 mg; magnesiumstearaatti - 0,64 mg; Povidoni 25-4 mg.

Kuoren koostumus: titaanidioksidi - 0,5109 mg; talkki - 0,3036 mg; hypromelloosi - 1,5168 mg; makrogoli 6000 - 0,3036 mg; punainen rauta-väriaine - 0,3651 mg.

Tabletit (lumelääke) valkoisella merkinnällä "DT" oikealla lomakkeella kuusikulmassa toisella puolella (läpipainopakkauksessa - 2 kpl).

Lisäkomponentit: maissitärkkelys - 24 mg; laktoosimonohydraatti - 52,1455 mg; magnesiumstearaatti - 0,8 mg; Povidoni 25 - 3,0545 mg.

Kuoren koostumus: talkki - 0,2024 mg; hypromelloosi - 1,0112 mg; titaanidioksidi - 0,7864 mg.

Käyttöaiheet

Suullinen ehkäisy.

Vasta

Klayrua ei voida käyttää, jos läsnä on jotain seuraavista sairauksista tai niiden kehityksestä lääkkeen ottamisen aikana:

• Tromboosi (valtimot ja laskimotukokset) ja tromboembolia, mukaan lukien syvä laskimotromboosi (DVT), sydäninfarkti (MI), keuhkoembolia (PE), aivohalvaus (historian tai läsnäolon aikana);
• Laskimon tai valtimotromboosin (monivaiheinen tai vaikea) riskitekijöiden esiintyminen, mukaan lukien kontrolloimaton valtimonousu, laajat leikkaukset, joilla on pitkittynyt immobilisaatio, monimutkaiset sydämen valkaisulaitteiston patologiat;
• Pre-tromboosiset tilat, mukaan lukien angina pectoris, ohimenevät iskeemiset iskut (historiassa tai tällä hetkellä);
• Vaikea maksasairaus ja maksan toimintahäiriö (Klyryn ottaminen mahdolliseksi maksan toiminnan indikaattoreiden normalisoinnin jälkeen);
• Migreeni, jolla on keskeisiä neurologisia oireita (mukaan lukien historia);
• Haimatulehdus, jolla on vaikea hypertriglyseridemia (historiassa tai tällä hetkellä);
• Diabetes mellitus, johon liittyy vaskulaarisia komplikaatioita;
• Pahanlaatuiset ja hyvänlaatuiset maksakasvaimet (historiassa tai tällä hetkellä);
• Verenvuoto tuntemattomasta alkuperästä emättimestä;
• Hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet (tunnistetut tai epäillyt niistä);
• Raskaus tai epäilys siitä;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Kleir on otettava varoen (kun hyöty- / riski-suhde on arvioitu) seuraaviin sairauksiin / tiloihin:

• Tromboembolian ja tromboosin riskitekijöiden esiintyminen, mukaan lukien dyslipoproteinemia, laaja kirurgiset toimet, tupakointi, pitkittynyt immobilisaatio, lihavuus, valtimonopeus, sydämen rytmihäiriöt, migreeni, valssaamisyöpä, laajat vammat;
• Muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa perifeerisiä verenkiertohäiriöitä, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti, systeeminen lupus erythematosus, diabetes mellitus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, sirppisoluanemia;
• hypertriglyseridemia;
• Perinnöllinen angioödeema;
• Taudit, jotka aluksi esiintyivät tai heikkenivät raskauden aikana tai aikaisempien sukupuolihormonien käytön aikana (esimerkiksi Sydenhem-korea, otoskleroosi, kuoren vajaatoiminta, kolestaattinen keltaisuus, kolelitiasi, kolestaattinen kutina, raskauden herpes, porfyria);
• Synnytyksen jälkeen.

Annostelu ja hoito

Klayru ottaa sisään, riippumatta aterian.

Tabletit tulee ottaa päivittäin pakkauksessa ilmoitetulla tavalla, mieluiten samanaikaisesti. Lääke pestään vedellä tai muulla nestemäisellä aineella.

Vastaanotto Klyry tulisi suorittaa jatkuvasti 28 päivän kuluessa 1 tabletissa. Uusi pakkaus voidaan aloittaa viimeisen pillerin ottamisen jälkeen edellisestä kalenteripakkauksesta.

Tyypillisesti kuukautiskierron kaltainen verenvuoto alkaa, kun otat uusimmat pillerit kalenteripaketista, eikä se välttämättä ole täydellinen ennen seuraavan kalenteripaketin alkamista. Joskus kuukautisverenvuoto alkaa, kun ensimmäiset pillerit otetaan uudesta kalenteripaketista.

Jos nainen ei ole käyttänyt ennen hormonaalista ehkäisyä (edellisen kuukauden aikana), pillereitä tulisi aloittaa luonnollisen kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä (kuukautisten ensimmäisen verenvuodon ensimmäisenä päivänä).

Kun vaihdetaan toisesta yhdistetystä suun kautta otettavasta ehkäisystä (CCP), naisen on aloitettava lääkkeen ottaminen siitä päivästä, kun hän joi viimeisen vaikuttavan aineen (aktiiviset aineet) kuuluvan pillerin edellisen kaktuspaketin pakkauksesta. Jos hän käyttää emättimen rengasta tai depotlaastaria, Klayra otetaan päivänä, jona heidät poistetaan.

Tapauksissa, joissa käytettiin aikaisemmin vain progestogeenin ehkäisytapaa (implantti, pistos, mini-pili) tai intrauterinaalinen systeemi progestiinihoidon vapautumisen kanssa (IUD), Klyra otetaan käyttöön:

• Laivasto tai implantti - niiden poistamispäivänä;
• Injektiomenetelmä - päivänä, jona seuraava injektio on ajoitettu.

Kaikissa tapauksissa pillereiden ottamisen yhdeksän ensimmäisen päivän aikana sinun on käytettävä myös ehkäisymenetelmää.

Abortin jälkeen ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana voit ottaa Klayra-valmistetta välittömästi käyttämättä muita ehkäiseviä toimenpiteitä.

Abortin jälkeen raskauden toisella kolmanneksella tai synnytyksen jälkeen on suositeltavaa aloittaa lääkkeen ottaminen päivinä 21-28. Jos nainen aloittaa pillereiden käytön myöhemmin, on suositeltavaa käyttää ehkäisymenetelmää 9 päivän ajan. Jos seksuaalinen kosketus on jo tapahtunut, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sinun on suljettava raskaus tai aloitettava Clayran käyttö ensimmäisen kuukautisten alkamisen jälkeen.

Inaktiivisten (valkoisten) pillerien ohittaminen ei johda tässä tapauksessa negatiivisten seurausten kehittymiseen, jotta aktiivisten pillereiden ottamisen välisen vuorokauden välisen välttämisen välttämiseksi inaktiivinen olisi hylättävä.

Kun ohitat aktiivisten pillereiden ottamisen alle 12 tunniksi, ehkäisytabletti ei vähene. Nainen pitäisi juoda jättämättömään pilleriin heti kun hän muistaa tämän, ja sitten hänen pitäisi ottaa pilleri tavalliseen aikaan.

Jos ohitat aktiivisten pillereiden ottamisen yli 12 tuntia, ehkäisysuoja saattaa heikentyä. Viimeinen jäänyt pilleri on otettava milloin tahansa, vaikka se johtaisi samanaikaisesti kahden pillerin ottamiseen. Tulevaisuudessa Clayran sisäänpääsy jatkuu tavalliseen aikaan.

Riippuen syklin päivästä, jona pilleri puuttui, voidaan tarvita muita ehkäiseviä toimenpiteitä (esim. Estämismenetelmä, erityisesti kondomi):

• Tumman keltaiset pillerit (1-2 päivää) - sinun on otettava heti jäänyt pilleri ja seuraava - tavalliseen aikaan;
• Vaaleanpunaiset pillerit (3-7 vuorokautta) - jatka tablettien käyttämistä tavalliseen tapaan ja käytä ylimääräisiä ehkäisytoimenpiteitä seuraavien 9 päivän ajan;
• Vaaleankeltaisia ​​pillereitä (8-17 päivää) - seuraavana päivänä on tarpeen toteuttaa muita ehkäiseviä toimenpiteitä;
• Vaaleankeltaiset pillerit (18-24 vrk) - nykyinen kalenteripakkaus on hävitettävä ja aloitettava uuden kalenteripaketin ottamisesta ensimmäisestä tabletista. Seuraavien yhdeksän päivän aikana lisätään ehkäisytoimenpiteitä;
• Punainen pilleri (25-26 päivää) - sinun on välittömästi otettava ohitettu pilleri ja seuraava - tavalliseen aikaan. Muita ehkäiseviä toimenpiteitä ei vaadita;
• Valkoiset pillerit (lumelääke, 27-28 päivää) - ohittanut pilleri voidaan heittää pois ja jatkaa Clairan ottamista tavalliseen tapaan. Muita ehkäisymenetelmiä ei tarvita.

Jos nainen unohti aloittaa lääkkeen ottamisen uudesta kalenteripaketista tai jättää yhden tai useamman pillerin kalenteripaketin päivinä 3-9, hän voi olla raskaana (jos hänellä oli seksuaalinen yhteys 7 päivän kuluessa ennen pilottiharrastusta). Mitä useammilla pillereillä ei ole (varsinkin yhdistetyillä vaikuttavilla ainesosilla 3 - 24 vuorokauden aikana), ja mitä lähemmäksi se on tapahtunut saantipullofaksilla, sitä suurempi on raskauden mahdollisuus.

Jos kalenteripaketin päättymisen jälkeen, jonka aikana olet jättänyt ottamatta pillereitä, ei ole kuukautisvuotoa, raskauden todennäköisyyttä on harkittava.

Vaikeissa ruoansulatuskanavan häiriöissä Clayran imeytyminen voi olla epätäydellinen, joten naisen on käytettävä muita ehkäiseviä toimenpiteitä.

Jos 3-4 tunnin kuluttua aktiivisen pillerin ottamisesta on ilmennyt oksentelua, tässä tapauksessa sinun tulee noudattaa hyppyjen ohittamista koskevia suosituksia. Jos nainen ei halua vaihtaa lääkkeensä tavanomaista hoitoa, voit uhrata ylimääräisiä pillereitä uudesta paketista.

Klayraa ei ole tarkoitettu käytettäväksi naisilla vaihdevuosien jälkeen.

Haittavaikutuksia

Klairan käytössä on mahdollista kehittää häiriöitä eri kehon järjestelmien avulla:

• Invasionit ja infektiot: harvoin - candida vagina, sieni-infektio, vaginal infektio määrittelemätön; harvoin, bakteerien vaginosis, herpes, kandidiaasi, virtsatieinfektiot, oletettu histoplasmoosi silmän oireyhtymä, vulvovaginaalinen sieni-infektio, versicolor versicolor;
• Hermosto: usein - päänsärky (mukaan lukien jännitys päänsärky); harvoin - mielialan muutokset, mielialan masennus / väheneminen, mielenterveyshäiriöt, libidon väheneminen, huimaus; harvoin - parestesia, aggressiivisuus, affektiivinen liukkaus, heikentynyt huomiota, ahdistuneisuus, dysforia, hermostuneisuus, lisääntynyt libido, unihäiriö, ahdistus, stressi, huimaus;
• Aineenvaihdunta ja ravitsemus: harvoin - lisääntynyt ruokahalu; harvoin - hypertriglyseridemia, nesteretentio;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - valtimon paineen nousu, migreeni (mukaan lukien ilman auraa); harvoin - kuumat aallot kasvot, verenvuoto suonikohjuista, kipu laskimotiloissa, verenpaineen lasku;
• Visio: harvoin - suolistossa piilolinsseihin;
• Lisääntymisjärjestelmä: usein - epämukavuus ja kipu rintarauhasissa, amenorrea, nännihäiriöt, dysmenorrhea, nännien kipu, epäsäännöllinen kuukautisten kaltainen verenvuoto (metrorragia); harvoin - fibrocystinen mastopatia, kohdun leesiooma, menorragia, dyspareunia, kohdunkaulan epiteelin dysplasia, nisäkäsrepai- nojen diffuusi sinetti, nisäkäslihasten laajentuminen, dysfunktionaalinen kohdunvuoto, kipu lantion alueella, munasarjojen kystat, premenstruaalinen oireyhtymä, vulvovaginaalialueen kuivuus. kohdun, emättimen purkautuminen; harvoin - hypomenorrhea, vaginaalinen verenvuoto, rintasyöte, galaktorrhea, hyvänlaatuinen kasvain rintaan, verenvuoto seksuaalisen kanssakäymisen aikana, viivästynyt kuukautisvuoto, emättimen palava tunne, munasarjasyytin repeytyminen, kohdun / emättimen verenvuoto (mukaan lukien haju emättimestä, punoitus, vulvovaginaalinen epämukavuus);
• Maksa ja sappi: harvoin - keskushermoston maksan hyperplasia, lisääntynyt alaniiniaminotransferaasi (ALAT) -aktiivisuus;
• Ruoansulatusjärjestelmä: usein - vatsakipu (mukaan lukien turvotus); harvoin - pahoinvointi, ripuli, oksentelu; harvoin, gastroesofageaalinen refluksi;
• Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihaskouristukset, selkäkipu, raskauden tunne;
• Iho ja hypoderma: usein akne; harvoin - hiustenlähtö, kutina (mukaan lukien yleistynyt kutina ja kutiava ihottuma), ihottuma (mukaanlukien punastunut ihottuma); harvoin allergiset ihoreaktiot, mukaan lukien allerginen dermatiitti ja urtikaria, seborrea, dermatiitti, chloasma, hypertriroosi, hirsutismi, pigmentaatiohäiriöt, neurodermatiitti, määrittelemättömät ihovauriot, mukaan lukien ihon kireyden tunne;
• Yleiset oireet: usein - ruumiinpainon nousu; harvoin - turvotus, ärtyneisyys, laihtuminen; harvoin - rintakipu, lymfadenopatia, huonovointisuus, väsymys.

Erityisohjeet

Suurin todennäköisyys laskimotromboembolian (VTE) havaitaan ensimmäisenä vuonna ottaa Klayra, lähinnä ensimmäisten kolmen kuukauden aikana. Muiden verisuonten tromboosi (esimerkiksi mesenteri- nen, maksan tai munuaisten hoito) lääkkeen käytön yhteydessä on erittäin harvinaista.

Tromboembolian ja tromboosin (valtimon ja / tai laskimon) riski kasvaa: tupakoijilla, iällä, verenpaineella, lihavuudella, sukututkimuksessa, migreeni, dyslipoproteinemia, laaja kirurgia, eteisvärinä, valimon sydänsairaus, pitkittynyt immobilisointi.

Hyötysuhde / riskisuhteen arvioinnissa on pidettävä mielessä, että vastaavan tilan hoito saattaa vähentää tromboosin riskiä. On myös otettava huomioon, että tromboembolian ja tromboosin riski raskauden aikana on suurempi kuin Klayran ottamisen yhteydessä.

Joissakin tapauksissa huumeiden ottamisen aikana havaittiin hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten (äärimmäisen harvinaisten) maksakasvainten kehittymistä. Jos sinulla esiintyy voimakasta kipua yläosassa, maksa-arvon suureneminen tai oireet vatsaontelon verenvuodon aikana differentiaalisen diagnoosin aikana, tulee maksa kasvaimia jättää pois.

Jos jatkuva, kliinisesti merkittävä verenpaineen nousu kehittyy lääkkeen ottamisen aikana, Kleir tulisi peruuttaa ja hypertension hoito aloitetaan. Paineen normalisoinnin jälkeen lääke voidaan jatkaa.

Lääke ei suojaa sukupuolitauteja vastaan, mukaan lukien HIV-infektio (AIDS).

Ennen kuin aloitat Klayran ottamisen, sinun on arvioitava huolellisesti vasta-aiheet hänen nimitykselleen naisen elämän ja sukututkimuksen sekä naistentautien ja yleisten lääkärintarkastusten perusteella. Näiden tutkimusten luonteesta ja taajuudesta tulisi ottaa huomioon naisen yksilölliset ominaisuudet.

Potilaat, jotka huumeiden ottamisen ensimmäisten kolmen kuukauden aikana (sopeutumisjakson aikana) saivat huimausta ja heikentää huomion keskittymistä, tulisi olla varovainen ajettaessa.

Huumeiden vuorovaikutus

Clayran vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa voi johtaa ehkäisevän vaikutuksen puuttumiseen ja / tai läpäisevän kohdun verenvuodon esiintymiseen.

Kun tiettyjä antibioottien ryhmiä (esim. Tetrasykliini ja penisilliiniryhmät) otetaan, estrogeenien enterohepaattinen verenkierto voi pienentyä, mikä voi johtaa estradiolipitoisuuden vähenemiseen.

Naisille, jotka käyttävät mikrosaalisia entsyymejä tai antibiootteja aiheuttavia lääkkeitä, Klairen lisäksi on suositeltavaa käyttää estettä tai muuta ehkäisymenetelmää. Suojamenetelmää on käytettävä koko samanaikaisen lääkkeen käytön ajan sekä 28 päivän ajan niiden peruuttamisen jälkeen.

Clayra voi vaikuttaa useiden muiden lääkkeiden (esimerkiksi lamotrigiinin) metaboliaan, mikä voi aiheuttaa näiden aineiden pitoisuuksien kasvua tai vähenemistä kudoksissa ja veriplasmassa. CYP-entsyymien esto Klayran hoidossa terapeuttisissa annoksissa on epätodennäköistä.

Säilytys - ehdot

Säilytettävä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys - 4 vuotta.