ketorolaakkiin

Ketorolak on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jolla on voimakas kipua lievittävä vaikutus.

Vapautusmuoto ja koostumus

Ketorolaka-annosmuodot:

• Tabletit, kalvopäällysteiset - pyöreät, kaksoiskuperaiset, valkoiset tai lähes valkoiset (10 kpl rakkuloissa, 2 kpl pakkauskotelossa);
• Lihakseen annettava injektio on läpinäkyvä, vaaleankeltainen väri (1 ml kutakin ampullissa valoa kestävää tai meripihkasta lasia, 5 ampullia läpipainopakkauksissa, 1 tai 2 pakkausta pahvipakkauksessa);
• Lihakseen (IM) ja laskimonsisäiseen (IV) annettava liuos on läpinäkyvä, kellertävä väri (1 ml kutakin tummissa lasisissa ampulleissa: 5 kpl Räpylöissä 1 tai 2 pakkausta kartonkipakkauksessa; 10 kpl läpipainopakkauksissa, 1 kpl pakkauskotelossa, 10 kpl pakkauskotelossa).

Lääkeaineen aktiivinen ainesosa on ketorolaktietrometamoli (ketorolakrometamiini). Sen sisältö on seuraava:

• 1 tabletti - 10 mg;
• 1 ml liuosta intramuskulaariseen antoon - 30 mg;
• 1 ml liuosta IM- ja IV-annokselle - 30 mg.

Lisäkomponentit:

• Tabletit - mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti (maitosokeri), krospovidoni (kollidon DL), magnesiumstearaatti, talkki. Kuoren koostumus: makrogoli 4000, titaanidioksidi, talkki, propyleeniglykoli, hypromelloosi;
• Liuos i / m: n antamiseksi - etanoli (etyylialkoholi), dinatriumedetaattidihydraatti (Trilon B), natriumkloridi, propyleeniglykoli, natriumhydroksidi 1 M liuos, injektoitava vesi;
• Liuos / m ja / johdannossa - natriumkloridi, dinatriumedetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

Ketorolak on suunniteltu lievittämään kipu-oireyhtymää, jolla on voimakas ja kohtalainen intensiteetti:

• hammassärky;
• Reumaattiset sairaudet;
• Niveltulehdus, myalgia, radikuliitti, hermosärky;
• Dislocations, sprains ja muut vammat;
• Onkologiset sairaudet;
• Kipu postoperatiivinen ja synnytyksen jälkeen.

Vasta

• Täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä keuhkoputkitulehdusta toistuvilla nenän polyposilla ja paranasal-sinusilla, suvaitsemattomuudesta asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille (nyt tai historiassa);
• NSAID-lääkkeiden aiheuttaman urtikariaan ja / tai nuhaan liittyvän potilaan historian merkkejä;
• Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / minuutti);
• Mikä tahansa genesis hypovolemia;
• Vahvistettu hyperkalaemia;
• Ruoansulatuskanavan (GIT) ärsyttävät ja haavaiset vauriot akuutissa vaiheessa;
• Tulehduksellinen suolistosairaus;
• Veren hyytymishäiriöt, mukaan lukien hemofilia;
• Verenvuoto tai suuri kehitysriski;
• Verenvuotosdiateesi;
• Hemorragiainen aivohalvaus tai epäilys siitä;
• Veren muodostumisen rikkominen;
• Vaikea maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus;
• raskaus;
• synnytys;
• imetys;
• Lasten ikä enintään 16 vuotta;
• Kunto sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
• Pyratsolonivalmisteiden intoleranssi;
• Yliherkkyys ketorolakille, asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille.

Lääke on kontraindisoitu hakeutumaan sedaatioon tukemalla anestesiaa ja anestesiaa synnytyskokeessa ennen kirurgisia toimenpiteitä ja sen aikana, koska suuri verenvuotoriski.

Ketorolakia ei käytetä kroonisen kivun hoitoon.

Erityinen lääkärin valvonta huumehoidon aikana on välttämätöntä seuraavissa tapauksissa:

• Advanced age (yli 65-vuotiaat);
• Ruoansulatuskanavan myrkyllisyyttä lisäävien tekijöiden esiintyminen: kolekystiitti, alkoholismi ja tupakointi;
• Leikkauksen jälkeinen aika;
• NSAID-yhdisteiden pitkäaikaisen käytön tarve;
• Muiden tulehduskipulääkkeiden, oraalisten glukokortikosteroidien (mukaan lukien prednisoloni), verihiutaleiden (myös klopidogreelin), antikoagulanttien (mukaan lukien varfariini), selektiivisten takaisinoton estäjien samanaikainen käyttö (mukaan lukien paroksetiini, fluoksetiini, sitalopraami, sertraliini);
• Keuhkoputkiasma;
• sepsis;
• Diabetes mellitus;
• Dyslipidemia / hyperlipidemia;
• Helicobacter pylori -infektion läsnäolo;
• Ruoansulatuskanavan haavaumia historiassa;
• kolestaasi;
• Vaurioitunut munuaistoiminta (plasman kreatiniini alle 50 mg / l);
• Kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml / minuutti;
• Edema-oireyhtymä;
• Iskeeminen sydänsairaus;
• verenpainetauti;
• Krooninen sydämen vajaatoiminta;
• Aivoverenkierron sairaudet;
• Systeeminen lupus erythematosus;
• Vaikeat somaattiset sairaudet;
• Perifeeriset valtimo- taudit;
• Aktiivinen hepatiitti.

Annostelu ja hoito

Ketorolak-tabletit on tarkoitettu oraaliseen antoon. Voit ottaa lääkkeen kerran tarpeen mukaan ja 1 tabletin tai jopa 4 kertaa päivässä riippuen kivun vakavuudesta. Ketorolakin suurin päivittäinen annos on 4 tablettia. Hoidon kesto on enintään 5 päivää.

Parenteraalinen liuos ruiskutetaan syvälle lihakseen tai hitaasti (vähintään 15 sekuntia) suonensisäisesti. Annos valitaan erikseen riippuen kipun voimakkuudesta ja lääkkeen siedettävyydestä.

Yhdellä pistoksella kerta-annos alle 65-vuotiaille aikuisille on 10-30 mg vanhuksille ja munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille 10-15 mg.

Annostelut monilla I / m-annoksilla Ketorolaka:

• Alle 16-vuotiaat ja aikuiset - 10-60 mg, sitten - 10-30 mg 6 tunnin välein;
• Iäkkäät ja munuaisten vajaatoimintapotilaat - 10-15 mg 4-6 tunnin välein.

Useat suihkutusannokset Ketorolaka-valmisteessa /:

• Lapset yli 16-vuotiaat ja aikuiset 10-30 mg 6 tunnin välein. Infuusionesteen jatkuva infuusioon tarkoitettu aloitusannos on 30 mg, infuusionopeus on 5 mg / tunti, laskimoinfuusion enimmäiskesto on 24 tuntia.
• Vanhukset ja potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta - 10-15 mg 6 tunnin välein.

Suurin päivittäinen annos lääkkeen parenteraalista käyttöä varten:

• Lapset yli 16-vuotiaat ja aikuiset - 90 mg;
• Vanhukset ja potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta - 60 mg.

Hoidon kesto on enintään 5 päivää.

Kun potilasta siirretään parenteraalisesti Ketorolac-annoksesta suun kautta, on otettava huomioon molempien annosmuotojen kokonaismäärä. Tässä tapauksessa lääkkeen annos tableteissa siirtymäpäivänä ei saisi ylittää 30 mg: aa.

Haittavaikutuksia

• Ruoansulatuskanava: usein (etenkin vanhuksilla, joilla on historian ruoansulatuskanavan eroosioita ja haavaumia) - ripuli ja gastralgia; harvemmin - tunne täyteyttä vatsassa, ilmavaivat, oksentelu, ummetus, stomatiitti; harvoin - pahoinvointi, hepatiitti, ruokahaluttomuus, akuutti haimatulehdus, hepatomegalia, kolestaattinen keltaisuus, maha-suolikanavan eroosiiviset ja haavaiset vauriot (mukaan lukien verenvuoto ja / tai perforaatio), pahoinvointi, närästys, melena, vatsakipu, tai veressä, poltossa tai kouristuksessa epigastrisella alueella;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvemmin - verenpaineen nousu; harvoin - pyörtyminen;
• Virtsatietulehdus: harvoin - munuaisten synnynnäinen turvotus, virtsaamien määrän väheneminen tai lisääntyminen, nefriitti, usein virtsaaminen, atsotemia, hematuria, selkäkipu, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (munuaisten vajaatoiminta, hemolyyttinen anemia, trombosytopenia, purppura), akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• Hematopoieettinen järjestelmä: harvoin - leukopenia, eosinofilia, anemia;
• Keskus- ja ääreishermosto: usein - uneliaisuus, huimaus, päänsärky; harvoin, hyperaktiivisuus (mukaan lukien mielialan muutokset ja ahdistuneisuus), hallusinaatiot, psykoosi, masennus, aseptinen aivokalvontulehdus (mukaan lukien jäykkä kaula- ja selkäkipu, vaikea päänsärky, kuume, kohtaukset);
• Koagulantti verenkierto: harvoin - verenvuoto (nenä, peräsuoli, postoperatiivisesta haavasta);
• Hengityselimet: harvoin - kurkunpään turvotus (mukaan lukien hengenahdistus ja hengitysvaikeudet), nuha, hengenahdistus, bronkospasmi, keuhkoödeema;
• Iho: harvoin - purppura ja ihottuma (myös makulopapulaarinen); harvoin - urtikaria, exfoliatiivista dermatiittia (mukaan lukien risat, turvotus ja / tai arkuus, kuume, joskus vilunväristykset, kovettuma, punoitus ja / tai ihon kuoriminen), Stevens-Johnsonin ja Lyellin oireyhtymät;
• Sense elimet: harvoin - tinnitus, kuulon heikkeneminen, näkövamma (mukaan lukien näön hämärtyminen);
• Allergiset reaktiot: harvoin - anafylaksia, anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien ihottuma, nokkosihottuma, kutina, kasvojen ihon värimuutokset, rintakehä, hengästyneisyys ja hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, takykopnea tai hengenahdistus, periorbitaalinen turvotus ja silmäluomen turvotus);
• Paikalliset reaktiot parenteraalisessa antamisessa: polttaminen ja / tai kipu pistoskohdassa;
• Muut: usein - painon nousu, turvotus (kasvot, sormet, jalat, nilkat, jalat); vähemmän usein, liiallinen hikoilu; harvoin kuume, kielen turvotus.

Yliannostus: pahoinvointi ja / tai oksentelu, vatsakipu, ruoansulatuskanavan erosivat ja haavaumat, metabolinen asidoosi, munuaisten vajaatoiminta. Jos annosteltiin suurta annosta Ketorolac-valmistetta, mahahuuhtelu olisi tehtävä ja adsorbentti olisi otettava. Yliannostuksesta, joka johtuu lääkkeen parenteraalisesta käytöstä ja sen jälkeen, kun oraalinen annos on annettu, tehdään oireenmukaista hoitoa. Dialyysi ei ole riittävän näkyvä.

Erityisohjeet

Ketorolakka on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon, ts. vähentää kipua ja tulehdusta annosteluhetkellä, se ei vaikuta taudin etenemiseen.

Ennen kuin määrätään Ketorolacista, on tärkeää tutkia potilaan aiempien NSAID-allergioiden historiaa. Allergisten reaktioiden riskin vuoksi ensimmäinen / c tai c / m-annos annetaan tarkka valvonta.

Tarvittaessa opioidisia kipulääkkeitä voidaan käyttää samanaikaisesti, mutta pienemmissä annoksissa.

Muiden tulehduskipulääkkeiden, nesteretentiinin, valtimoiden verenpainetaudin ja sydämen vajaatoiminnan yhteisvaikutuksella on mahdollista.

NSAID-gastropatian riskin vähentämiseksi annetaan antasideja, omepratsolia tai misoprostolia.

Kun hypovolemia lisää munuaisten sivuvaikutusten riskiä.

Samanaikaisesti paracetamolin kanssa ketorolakia ei saa antaa yli 5 päivän ajan.

Potilaita, joilla on diagnosoitu koagulaatiohäiriöitä, voidaan antaa lääkkeelle vain, jos verihiutaleiden määrää seurataan säännöllisesti, erityisesti jälkikäteen.

Särky, päänsärky ja huimaus ovat keskushermostossa melko usein tavallisia haittavaikutuksia, joilla on mahdollisesti vaarallisia vaikutuksia. Siksi hoidon aikana suositellaan pidättymään suorittamasta sellaisia ​​töitä, jotka edellyttävät nopeaa reaktiota ja lisääntynyttä huomiota (mukaan lukien ajo-autot).

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset haittavaikutukset (mukaan lukien vakavat):

• Epäsuorat antikoagulantit, trombolyytit, verihiutaleiden aiheuttajat, pentoksifylliini, hepariini, kefoperatsoni, kefotetan, - verenvuodon kehitys;
• Etanoli, asetyylisalisyylihappo, muut tulehduskipulääkkeet, kalsiumlisät, glukokortikosteroidit ja kortikotropiini - ruoansulatuskanavan haavaumat, maha-suolikanavan verenvuoto;
• Parasetamoli ja muut nefrotoksiset lääkkeet, mukaan lukien kultavalmisteet - nefrotoksisuus;
• Verapamiili ja nifedipiini - lisäävät niiden pitoisuutta veriplasmassa;
• Myelotoksiset aineet - ketorolakin lisääntynyt hematotoksisuus;
• Metotreksaatti ja litium - niiden puhdistuma ja lisääntynyt myrkyllisyys;
• Valproiinihappo - verihiutaleiden aggregaation rikkominen;
• Probenesidi- ja tubulaariset eritystä estävät lääkkeet - vähentää ketorolakien puhdistumaa ja lisää sen pitoisuutta veriplasmassa.

Ketorolakka vähentää diureetti- ja verenpainelääkkeiden tehokkuutta, lisää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta ja suun kautta hypoglykeemisiä aineita (annosten uudelleenlaskeminen vaaditaan).

Samanaikainen käyttö lisää opioidikipulääkkeiden toimintaa, niiden annosta pienennetään.

Liuoksen muodossa ketorolakia ei saa sekoittaa samaan ruiskuun morfiinisulfaatin, hydroksiksinin ja prometatsiinin kanssa, koska sakka putoaa.

Farmaseuttisesti yhteensopimaton litiumvalmisteiden ja tramadoliliuoksen kanssa. Yhteensopiva infuusioliuosten kanssa, jotka sisältävät hepariinin natriumsuolaa, lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia, dopamiinihydrokloridia, lidokaiinihydrokloridia, aminofylliinia sekä seuraavia liuoksia: Plasmaliitti, Ringer, Ringer-laktaatti, 5% dekstroosi, 0,9% natriumkloridi.

Säilytys - ehdot

Säilytettävä lasten ulottumattomissa, suojattava valolta ja kuivaksi (tabletit) 15-25 ºC: n lämpötilassa.

Liuoksen säilyvyys - 2 vuotta, tabletit - 3 vuotta.