Ketilept

Ketilept on antipsykoottinen lääke.

Vapautusmuoto ja koostumus

Ketileptia valmistetaan päällystettyjen tablettien (kaksoiskupera, pyöreä, kaiverrettuna toisella puolella olevasta kirjaimesta "E", hajun kanssa tai ilman), riippuen annoksesta: 25 mg - valkoinen, merkinnällä "201", 100 mg - valkoinen, merkintä "202", 150 mg - vaaleanpunainen, merkinnällä "203", 200 mg - tumma vaaleanpunainen, merkinnällä "204", 300 mg - valkoinen, merkinnällä "205"). 30 kpl tai 60 kpl. ruskeilla lasipulloilla, joissa on muovinen korkki, jossa on ensimmäinen aukko, 1 pullo kartonkipakkauksissa; 10 kappaletta läpipainopakkauksissa, 3 tai 6 läpipainopakkausta kartonkipakkauksissa.

1 tabletin koostumus sisältää:

• Aktiivinen ainesosa: kvetiapiini - 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tai 300 mg;
• Apuaineet: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), magnesiumstearaatti, povidoni, kolloidinen (vedetön) piidioksidi.

Kuoren koostumus (tabletit):

• 25 mg, 100 mg, 300 mg: Opadry II33G28523 valkoinen (makrogoli 4000 - 8%, titaanidioksidi - 25%, hypromelloosi - 40%, laktoosimonohydraatti - 21%, triasetiini - 6%);
• 150 mg, 200 mg: Opadry II33G28523 valkoinen (makrogoli 4000 - 8%, titaanidioksidi - 25%, hypromelloosi - 40%, laktoosimonohydraatti - 21%, triasetiini - 6%); Opadry II33G24283 vaaleanpunainen (rauta-väriaineoksidi -1,83%, triasetiini - 6%, hypromelloosi - 40%, rauta-väriaine oksidi - 0,6%, laktoosimonohydraatti - 21%, titaanidioksidi - 22,57%, makrogoli 4000 - 8%).

Käyttöaiheet

• Krooninen ja akuutti psykoosi, mukaan lukien skitsofrenia;
• Depressiiviset jaksot kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteesta kohtuullisesta vakavuuteen;
• Mansikkojaksot kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa.

Vasta

• Lasten ikä (tämän ikäryhmän tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole tutkittu);
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Ketileptia tulee ottaa varoen vanhuksille ja potilaille, joilla on kouristuskohtauksia historiassa, maksan vajaatoiminta, aivoverenkierto ja sydän- ja verisuonitaudit tai muut sairaudet, jotka altistavat valtimoiden hypotension kehittymiselle.

Ketilepta-valmisteen tehokkuutta ja turvallisuutta raskaana oleville ja imettäville naisille ei ole osoitettu. Lääkettä ei tule käyttää raskauden aikana, paitsi milloin äidille tarkoitettu etuus ylittää sikiölle aiheutuvan riskin. Aikaa otettaessa lääkettä pitäisi luopua imetyksestä.

Annostelu ja hoito

Ketilept otetaan suun kautta, riippumatta aterosta.

Aikuiset, joilla on krooninen ja akuutti psykoosi, mukaan lukien skitsofrenia, määrätään yleensä: 1 päivä - 50 mg, 2 vrk - 100 mg, 3 vrk - 200 mg, 4 vrk - 300 mg. Tavallisesti tehokas päivittäinen annos neljännestä hoitopäivästä on 300-450 mg, mutta riippuen toleranssista ja kliinisestä vaikutuksesta se voi vaihdella välillä 150-750 mg. Lääke otetaan 2 kertaa päivässä.

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön rakenteessa akuuttien mania-episodien hoidossa ensimmäisten 4 hoitopäivän aikana Ketilept on määrätty samalla tavoin kuin psykoosin hoidossa. Annoksen lisävalinta suoritetaan nousemalla korkeintaan 200 mg päivässä. Päivittäinen annos voi vaihdella 200: stä 800 mg: aan. Yleensä lääke on määrätty tehokas annos 400-800 mg päivässä jaettuna 2 annokseen.

Kun bipolaarisen häiriön rakenteessa depressiiviset episodit Ketilept olisi otettava 1 kertaa päivässä ennen nukkumaanmenoa. Hoidon ensimmäisten 4 päivän aikana vuorokausiannos nostetaan 50 mg: sta 300 mg: aan. Suositeltu päivittäinen annos on 300 mg, korkeintaan 600 mg.

Munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suositeltavaa aloittaa hoito 25 mg: lla päivässä asteittain 25-50 mg: n suurentamiseksi, kunnes saavutetaan tehokas annos (potilaan kliinisen vasteen ja yksilöllisen toleranssin perusteella).

Iäkkäät potilaat saavat aloittaa hoidon 25 mg: lla päivässä. Annosta vähitellen 25-50 mg vuorokaudessa voidaan lisätä tehokkaaksi, joka on tavallisesti vähemmän kuin nuoremmilla potilailla. Myös annoksen tarkempi valinta ja alentuneiden annosten käyttö suositellaan heikossa potilaille tai kun he ovat alttiita verenpainetta alentaville reaktioille.

Remission säilyttämiseksi olisi käytettävä pienintä efektiivistä annosta. Potilaille tulee säännöllisesti tutkia ylläpitohoidon tarvetta.

Kun hoito jatkuu alle 7 vuorokauden kuluttua Ketilepta-hoidon lopettamisesta, hoitoa voidaan jatkaa sopivalla annostuksella ylläpitohoitoa varten. Kun hoitoa jatketaan potilailla, jotka eivät ole saaneet lääkettä yli 1 viikon ajan, on noudatettava alkuperäisen annoksen valinnan sääntöjä ja perustettava tehokas annos, joka perustuu kliiniseen vasteeseen.

Haittavaikutuksia

Useimmiten hoidon aikana: huimaus, uneliaisuus, takykardia, suun kuivuminen, ummetus, kohtalainen astenia, dyspepsia ja ortostaattinen hypotensio.

Kuten muutkin psykoosilääkkeet, Ketilepta voi johtaa synkopean, neuroleptisen pahanlaatuisen oireyhtymän, leukopenian, neutropenian ja perifeerisen turvotuksen kehittymiseen.

Myös hoidon aikana voi esiintyä erilaisia ​​vartalojärjestelmiä:

• Immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyys;
• Imu- ja verenkiertoelimet: usein - leukopenia; harvoin - eosinofilia; joissakin tapauksissa neutropenia;
• Hermosto: hyvin usein - uneliaisuus, huimaus; usein - pyörtyminen, ahdistuneisuus, päänsärky, vapina, psykomotorinen agitaatio; harvoin - epileptiset kohtaukset;
• Ruoansulatuskanava: usein - ummetus, suun kuivuminen, dyspepsia, ripuli, vatsakipu;
• Aineenvaihdunta: usein - ruumiinpainon nousu, lisääntynyt seerumin transaminaasiarvot; hyvin harvoin - diabetes, hyperglykemia;
• Rintakehän ja mediastinumin hengitys ja elimet: usein - nielutulehdus, nuha;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - takykardia, ortostaattinen hypotensio;
• Lisääntymiselimet ja maitorauhaset: harvoin - priapismi;
• Laboratoriotutkimukset: harvoin - gamma-glutamyylitransferaasin (GGT), kolesterolin ja triglyseriditason nousu aterioiden jälkeen;
• Kudos injektiokohdassa ja yleiset häiriöt: usein - perifeerinen turvotus, lievä astenia; harvoin - neuroleptinen pahanlaatuinen oireyhtymä;
• Muut: kuiva iho, alaselän ja rinnan kipu, myalgia, alhainen kuume, vähentynyt näöntarkkuus.

Erityisohjeet

Ketileptia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauteja ja muita sairauksia, jotka liittyvät valtimotukosten riskiin (erityisesti hoidon alussa) ja iäkkäillä potilailla. Lääke on käytettävä lääkärin valvonnassa, jossa ilmenee historian kouristuksia ja munuaisten vajaatoimintaa ja maksan vajaatoimintaa.

Pitkäaikainen käyttö on todennäköistä tardiivista dyskinesia. Tässä tapauksessa hoito peruutetaan tai annos pienenee.

Jos pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (MNS) kehittyy hoidon aikana, Ketilept tulee keskeyttää ja annettava asianmukainen hoito.

Koska lääke voi johtaa uneliaisuuteen, potilaita ei suositella suorittamaan työtä, joka liittyy nopeiden psykomotoristen reaktioiden tarvean ja huomion keskittymiseen (mukaan lukien ajoajoneuvot).

Huumeiden vuorovaikutus

Varovaisuutta on noudatettava samanaikaisesti Ketileptin käytön kanssa QT-ajan pidentävien lääkkeiden kanssa (erityisesti iäkkäillä potilailla); etanolilla; joilla on depressiivinen vaikutus keskushermostoon.

Samanaikainen käyttö potentiaalisten CYP3A4-isoentsyymi-inhibiittoreiden (mukaan lukien erytromysiini, ketokonatsoli) kanssa, teoreettisesti mahdolliset haittavaikutukset ja Ketterapan plasmapitoisuuden lisääntyminen ovat mahdollisia.

Käytettäessä tioridatsiinia ketiapiinin puhdistuma voi lisääntyä.

Kun yhdistetään rifampisiinin, karbamatsepiinin, fenytoiinin ja barbituraattien kanssa, ketillapta-puhdistuma kasvaa ja sen pitoisuus veriplasmassa pienenee.

Säilytys - ehdot

Säilytettävä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyys - 5 vuotta.