Casodex

Casodex on anti-androgeeninen, ei-steroidinen aine, jolla on antituumorivaikutus.

Vapautusmuoto ja koostumus

Casodex-annosmuoto - kalvopäällysteiset tabletit (14 kpl rakkuloissa, 2 läpipainoliuskaa pakkauskotelossa).

Lääkeaineen vaikuttava aine on bikalutamidi, se voi sisältää 1 tabletissa 50 tai 150 mg.

Apuaineet: povidoni, natriumkarboksimetyylitärkkelys, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, puhdistettu vesi.

Kuoren koostumus: puhdistettu vesi, titaanidioksidi, makrogoli 300 ja hypromelloosi.

Käyttöaiheet

Casodex 50 mg: aa käytetään yhdessä gonadotropiinia vapauttavan hormonianalogin (GnRH) kanssa tai kirurgisen kastraation kanssa eturauhassyöpään.

Casodex 150 mg on määrätty:

• Adjuvanttina (adjuvanttina) hoitona tai välittömänä monoterapiana yhdistettynä sädehoidon tai eturauhasen eturauhasen eturauhasen eturauhasen vajaatoimintaan;
• Monoterapiana paikallisesti edistyneelle ei-metastaattiselle eturauhassyövälle, kun muita menetelmiä ei voida soveltaa tai niitä ei voida hyväksyä.

Vasta

• Terfenadiinin, astemitsolin ja / tai sisapridin samanaikainen käyttö;
• Yliherkkyys lääkkeelle.

Casodexia ei ole tarkoitettu lapsille ja naisille.

Potilaita, joilla on maksan vajaatoiminta, tulisi olla erityisen tarkka tarkkailu hoidon aikana.

Annostelu ja hoito

Tabletit on suun kautta otettava:

• Casodex 50 mg - 1 tabletti kerran vuorokaudessa samanaikaisesti GnRH-analogin tai kirurgisen kastraation kanssa;
• Casodex 150 mg - 1 tabletti kerran vuorokaudessa vähintään 2 vuoden ajan. Jos taudin etenemisen merkkejä esiintyy, lääke keskeytetään.

Haittavaikutuksia

Kun Casodexia käytetään moninaisena lääkkeenä, havaitaan seuraavat haittavaikutukset:

• Hyvin usein (yli 10% potilaista): kasvojen punoitus, nisäkäslihaksen arkuus ja gynecomastia, jotka voivat jatkua myös lääkkeen lopettamisen jälkeen (etenkin pitkäaikaisen prima) tapauksessa;
• Usein (yli 1% mutta alle 10% potilaista): ripuli, pahoinvointi, kolestaasi ja keltaisuus, maksan transaminaasiaktiivisuuden ohimenevä lisääntyminen hoidon jatkaminen tai hoidon lopettamisen jälkeen), astenia, kutina; kun otat pillereitä 150 mg - painonnousu, hiusten kasvun palauttaminen tai hiustenlähtö, seksuaalinen toimintahäiriö, vähentynyt seksuaalinen halu;
• Harvinaiset (yli 0,1% mutta alle 1% potilaista): yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien urtikaria, interstitiaalinen keuhkosairaus, angioedeema; kun käytät 150 mg pillereitä - dyspepsia, vatsakipu, hematuria, masennus;
• Erittäin harvoin (yli 0,01%, mutta alle 0,1% potilaista): kuiva iho (kuitenkin kuivuminen on usein havaittavissa 150 mg: n tabletit otettaessa), oksentelu ja maksan vajaatoiminta, syy-yhteys joka ei ole luotettavasti määritetty lääkkeen käytön perusteella.

Kun Casodexia käytetään yhdessä GnRH-analogien kanssa, havaitaan myös alla lueteltuja haittavaikutuksia, mutta niiden liittämistä bikalutamidiin ei ole osoitettu tarkasti:

• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämen vajaatoiminta;
• Hermosto: päänsärky, lisääntynyt uneliaisuus tai unettomuus, huimaus;
• Ruoansulatuselimistö: suun kuivuminen, ilmavaivat, ummetus, dyspepsia, ruokahaluttomuus;
• Genitourinary-järjestelmä: nocturia, seksuaalinen toimintahäiriö;
• Hengityselimet: hengenahdistus;
• Hematopoieettinen systeemi: anemia;
• Iho ja sen lisäykset: liiallinen hikoilu, ihottuma, hiustenlähtö, hirsutismi;
• Muut: kipu rinnassa, vatsan ja lantion alueella, lisääntynyt tai vähentynyt ruumiinpaino, hyperglykemia, vilunväristykset, diabetes mellitus.

Yliannostustapauksia ei ole kuvattu. Spesifistä vasta-ainetta bikalutamidaa ei ole olemassa. Dialyysit ovat tehottomia. Jos lääkettä käytetään liian korkealla annoksella, esitetään yleinen tukihoito elintoimintojen seurannalla.

Erityisohjeet

Potilaiden, joilla on maksan vajaatoiminta, on hallittava tämän elimen tilaa. Merkittävien muutosten tapauksessa lääke on lopetettava.

Potilaat, jotka saavat antikoagulantteja kumariinia, on tarpeen seurata säännöllisesti protrombiiniajan indikaattoreita.

Laktoosi-intoleranssilla tulisi ottaa huomioon, että jokaisella Casodex 50 mg -tabletilla on 61 mg laktoosimonohydraattia ja 150 mg: n tabletti sisältää 183 mg.

GnRH-agonisteja saavilla potilailla on tapauksia, joissa glukoositasapaino on heikentynyt, mikä johti diabetes mellituksen kehittymiseen ja glukoositoleranssin vähenemiseen diabetespotilailla. Tästä syystä Casodex- ja GnRH-agonisteja saavien potilaiden on seurattava verensokeritasojaan.

Casodex ei pääsääntöisesti vaikuta negatiivisesti psykofyysisten reaktioiden nopeuteen ja kykyyn keskittyä. Kuitenkaan ei voida sulkea pois mahdollisuutta kehittää tällaisia ​​haittavaikutuksia, kuten huimausta ja uneliaisuutta, joten hoidon alkuvaiheessa on huolehdittava ajettaessa ja potentiaalisesti vaarallisten työtyyppien suorittamisessa.

Huumeiden vuorovaikutus

On kiellettyä käyttää Casodexia yhdessä terfenadiinin, astemitsolin ja sisapridin kanssa.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä bikalutamidia hitailla kalsiumkanavasalpaajilla tai syklosporiinilla. Joskus on välttämätöntä vähentää näiden lääkkeiden annostusta, erityisesti kehityksen tai epätoivottujen reaktioiden vakavuuden kasvun tapauksessa. Casodexin aloittamisen ja lopettamisen jälkeen on suositeltavaa tarkkailla potilaan kliinistä tilaa ja seurata syklosporiinipitoisuutta veriplasmassa.

Varovaisuutta on noudatettava Casodexin kanssa yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka estävät mikrosomaalisia maksan entsyymejä (esimerkiksi simetidiiniä ja ketokonatsolia). Tällaiset yhdistelmät voivat johtaa plasman bikalutamidipitoisuuden lisääntymiseen ja oletettavasti sivuvaikutusten lisääntymiseen.

Varovaisuutta tarvitaan myös samanaikaisesti Casodexin nimittämisessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka metaboloituvat pääasiassa isoentsyymi CYP3A4: n mukana.

Bikalutamidi tehostaa epäsuorien kumariinijohtamatoaineiden (mukaan lukien varfariini) vaikutusta.

Säilytys - ehdot

Säilytä alle 30 ºC: n lämpötilassa paikassa, jossa lapsille on rajoitettu pääsy.

Säilyvyys - 4 vuotta.