Kardura - alfa 1 -bakteeri, jolla on verenpainetta alentava vaikutus.
Vapautusmuoto ja koostumus
Kardura on saatavana tablettien muodossa - 7, 10 ja 14 kpl. läpipainopakkauksissa, vastaavasti 2, 3 tai 1 läpipainopakkauksessa.
Lääkeaineen vaikuttava aine on doksatsosiini (mesylaatin muodossa). Yksi tabletti sisältää 1, 2 tai 4 mg.
Apuaineet: natriumlauryylisulfaatti, laktoosimonohydraatti, karboksimetyylitärkkelys natrium, magnesiumstearaatti ja mikrokiteinen selluloosa.
Käyttöaiheet
- Benign prostatic hyperplasia (BPH);
- Viivästynyt virtsavirtaus ja muut BPH: hen liittyvät oireet;
- Arteriainen verenpaine (yhdistelmähoidossa).
Vasta
- anuriaa;
- Virtsatieinfektiot;
- Vaikea maksan / munuaisten vajaatoiminta;
- Ylempi virtsateiden samanaikainen tukkeuma;
- Kivet virtsarakossa;
- Hypotensio ja taipumus ortostaattisiin häiriöihin (myös historiassa);
- Glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasin puute ja laktoosi-intoleranssi;
- Ikä enintään 18 vuotta;
- Yliherkkyys doksatsosiinille, apuaineille ja kinatsoliineille.
Erityistä valvontaa hoidon aikana tarvitaan seuraavissa tapauksissa:
- Sydämen vajaatoiminta lisääntyneen minuuttimassan kanssa
- Aortan ja mitraalisen ahtauman;
- Vasemman kammion vajaatoiminta alhaisella täyttöpaineella;
- Oikean kammion vajaatoiminta, joka johtuu eksudatiivisesta perikardiitista tai keuhkoembolisuudesta;
- Aivoverenkierron häiriöt;
- PDE5-estäjien samanaikainen käyttö (on todennäköinen oireinen hypotensio, maksan vajaatoiminta);
- Vanha ikä
Annostelu ja hoito
Karduraa tulisi ottaa suun kautta kerran päivässä - aamulla tai illalla.
BPH: n hoito alkaa 1 mg: n verran synkopeiden ja synkopeiden ja / tai posturaalisen hypotension riskin minimoimiseksi. Kun otetaan huomioon urodynamiikan yksilölliset ominaisuudet, taudin oireiden tyypit ja vakavuus, annos tarvittaessa vähitellen 1-2 viikon välein lisätään ensin 2 mg: aan, sitten 4 mg: aan. Suurin sallittu päivittäinen annos on 8 mg.
Valtimotautihoidon (AH) hoito suositellaan myös aloitettavaksi 1 mg: lla. Koska "ensimmäisen annoksen" ilmiön kehittyminen on todennäköistä, on suositeltavaa pysyä alttiina 6-8 tunnin ajan ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen ja verenpaineen tarkkailemiseksi (BP). Kun vaikutus on riittämätön, annosta vähitellen 1-2 viikon välein lisätään ensin 2 mg: aan, sitten 4 mg: aan jne. Keskimääräinen päivittäinen annos on pääsääntöisesti 2-4 mg. Suurin sallittu - 16 mg. Jos diureetti tai muu verenpainelääkevalmiste on lisäksi määrätty, Karduran annosta tulee muuttaa potilaan tilasta riippuen.
Jos jostain syystä hoito keskeytyi useita päiviä, sinun tulisi jatkaa Karduran ottamista alkuperäisestä annoksesta.
Haittavaikutuksia
Karduran kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla on korkea verenpaine (valtimotukos), useimmiten havaitut sivuvaikutukset, jotka johtuvat posturaalisen tai epäspesifisen tyypin tyypistä:
- Keskushermosto ja ääreishermosto: huimaus, päänsärky, uneliaisuus ja posturaalinen huimaus (ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen voi esiintyä voimakasta verenpaineen alenemista, joka voi johtaa ortostaattiseen huimaukseen ja vaikeissa tapauksissa varsinkin silloin, kun alttiin asentoon tulee nopeasti seisova / - heikko);
- Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi;
- Kuulon ja vestibulaarisen laitteen orgasmi: huimaus;
- Hengityselimet: nuha;
- Muut: väsymys, heikkous, astenia, alaraajojen turvotus.
Lääkkeen markkinoinnissa potilailla, joilla oli valtimonopeus, havaittiin seuraavat ilmiöt: usein - sydämenlyönnin, takykardia, rintakipu; harvoin - angina pectoris, rytmihäiriöt, sydäninfarkti; hyvin harvoin - bradykardia ja aivoverenkiertohäiriöt. On kuitenkin huomattava, että kuvatut oireet saattavat johtua taustalla olevasta taudista.
Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten mukaan BPH-potilailla oli samoja haittavaikutuksia kuin hypertension potilailla. Karduran markkinoille tulon jälkeen on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
- Verijärjestelmä: hyvin harvoin - leukopenia ja trombosytopenia;
- Kuulolaitteet ja vestibulaariset laitteet: harvoin - tinnitus;
- Visuaalinen organismi: usein - värimuutoksen rikkominen; harvoin - atoninen iiris-oireyhtymä;
- Ruoansulatusjärjestelmä: usein - suun limakalvon kuivuminen, vatsakipu, dyspepsia, ripuli; harvoin - ummetus, ilmavaivat, oksentelu; hyvin harvoin - hepatiitti, kolestaasi, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, keltaisuus;
- Immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - anafylaktiset reaktiot;
- Aineenvaihdunta: harvoin - ruokahaluttomuus, painonnousu;
- Virtsatie: harvoin - lisääntynyt virtsaaminen, virtsainkontinenssi, polyuria; hyvin harvinainen - hematuria, dysuria, noktauria;
- Keskus- ja ääreishermosto: usein - parestesia, harvoin - vapina, hypestesia;
- Mieli: usein - unettomuus, levottomuus, ahdistuneisuus; harvoin - masennus;
- Hengityselimet: usein - nuha, hengenahdistus; harvoin - nenän verenvuoto, yskä; hyvin harvoin - paheneva olemassa oleva bronkospasmi;
- Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - selkäkipu, niveltulehdus, lihaskipu, lihaskouristukset, lihasheikkous;
- Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kasvojen ihon punoitus, posturaalinen hypotensio, merkittävä verenpaineen aleneminen;
- Lisääntymisjärjestelmä: hyvin harvoin - priapismi, impotenssi, gynecomastia, retrogradan siemensyöksy;
- Iho: harvoin - ihottuma, kutina, hiustenlähtö, purppura; hyvin harvoin - urtikaria;
- Muut: harvoin - erilaiset lokalisoinnit.
Doksatsosiinihoidon yliannostuksella ilmenee verenpaineen voimakasta laskua, joskus pyörtyminen. Tällöin potilaan on välittömästi sijoitettava vaakasuoraan asentoon ja nostettava jalat. Dialyysi on tehotonta, hoito on oireileva.
Erityisohjeet
Verenpaineesta kärsiviä potilaita tulisi varoittaa, että ortostaattisen hypotension riski kasvaa kuumalla säällä, liikunnalla tai pitkäaikaisella seisomisella sekä alkoholilla.
Ennen Kardurin määräämistä potilaille, joilla on BPH, sen pitäisi sulkea pois sen syöpävajaus.
Hoidon aikana on oltava erityisen varovainen potentiaalisesti vaarallisten toimintojen ja ajamisen aikana.
Eläinkokeissa doksatsosiinilla ei ollut teratogeenistä vaikutusta, mutta kun sitä käytettiin liian suurina annoksina (300 kertaa korkeampi kuin suositeltu maksimi), havaittiin sikiön eloonjäämisen vähenemistä. Riittävän hyvin kontrolloituja tutkimuksia Karduran käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole tehty. Niinpä näiden naisten kausien aikana lääkkeitä määrätään vain poikkeustapauksissa arvioitujen hyötyjen ja mahdollisten riskien suhteellisen arvioinnin jälkeen.
Huumeiden vuorovaikutus
Varovaisuutta tarvitaan, kun Karduran ja PDE5 - estäjien yhdistetty käyttö on välttämätöntä tämä voi johtaa oireisen hypotension kehittymiseen.
Ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet, erityisesti indometasiini, sekä sympatomimeettiset lääkkeet ja estrogeenit voivat vähentää Cardurin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Doksatsosiini tasoittaa epinefriinin alfa-adrenostimuloivaa vaikutusta, joka voi johtaa takykardiaan ja valtimon hypotensioon.
Samanaikainen käyttö sildenafiilin kanssa lisää ortostaattisen hypotension riskiä.
Karduraa ei suositella yhdessä muiden a-adrenergisten reseptoreiden estäjien kanssa.
Muiden verenpainelääkkeiden nimeämisessä on tarpeen muuttaa annosta doksatsosiini tehostaa niiden toimintaa.
Mikrosomaalisen hapettumisen indusoijat maksassa voivat lisätä Karduran tehokkuutta, inhibiittorit - vähentää.
Säilytys - ehdot
Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa, johon lapset eivät pääse 30 ºC: n lämpötilassa.
Säilyvyys - 5 vuotta.