karboplatiini

Karboplatiini on syöpälääke, jolla on alkyloiva, sytostaattinen ja immunosuppressiivinen vaikutus.

Vapautusmuoto ja koostumus

Karboplatiinin annostusmuoto on konsentraatti, josta valmistetaan infuusionestettä (5, 15 ja 45 ml tummia lasipulloja).

Lääkeaineen vaikuttava aine on karboplatiini, 1 ml sen konsentraattia sisältää 10 mg.

Käyttöaiheet

• Syöpä kohdunkaula ja kohtu;
• Munasarjasyöpä;
• Rintasyöpä;
• Kives (mukaan lukien semmooma) ja munasarjat;
• Virtsarakon syöpä;
• Pään ja kaulan kasvaimet;
• Keuhkosyöpä;
• Pahanlaatuinen melanooma;
• Osteogeeninen sarkooma.

Vasta

• Vaikea munuaisten vajaatoiminta;
• Verenvuodon kliiniset oireet (mukaan lukien tuumorikudoksesta) tai äskettäin merkittävä veren menetys;
• Aiemmin ilmaistu myelodepressio;
• Lasten ikä;
• raskaus;
• Imetysaika;
• Yliherkkyys karboplatiinille tai muille platinaa sisältäville valmisteille.

Varovaisuutta ja erityistä lääkärin valvonnassa käytettävää karbobetoksiinia käytetään rokotuksen jälkeisessä vaiheessa sädehoidon tai nefrotoksisten lääkkeiden, sekä eksudatiivisen keuhkopussin, ascitesin, kuulon heikkenemisen, luuytimen hematopoieettisen vajaatoiminnan (myös samanaikaisen säteilyn tai kemoterapian aikana) ja toiminnan aikana tapahtuneiden rikkomusten aikana bakteeri-, sieni- ja virustaudin akuutit tartuntataudit (mukaan lukien vyöruusu ja kananpoikas).

Äärimmäisissä tapauksissa, etujen ja riskien tasapainon jälkeen, lääke on määrätty ikääntyneille yli 65-vuotiaille.

Annostelu ja hoito

Karboplatiini on tarkoitettu käyttöönottoon. Konsentraatti laimennetaan välittömästi ennen antamista fysiologisessa NaCl-liuoksessa tai 5-prosenttisessa glukoosiliuoksessa pitoisuuden saavuttamiseksi 1-0,5 mg / ml.

Annokset valitaan erikseen ottaen huomioon taudin indikaatiot ja vaihe, samoin kuin syöpälääkkeiden hoidon. Hoidon aikana niitä voidaan säätää riippuen kliinisestä vaikutuksesta ja toksisten vaikutusten vakavuudesta.

Karboplatiinia voidaan käyttää yhtenä aineena tai yhdistelmänä muiden kasvaimia estävien aineiden kanssa. Esitä se / tiputteeksi yleensä sääntöjen mukaisesti:

• Annos 300-400 mg / m2 15-60 minuuttia tai 24 tunnin infuusiona;
• Annoksella 100 mg / m ² 15-60 min päivässä 5 päivää.

Lääkkeen toistuva antaminen suoritetaan vähintään 4 viikon välein edellyttäen, että verihiutaleiden määrä on vähintään 100 000 solua / mm3 verta ja neutrofiilejä - vähintään 1 500 solua / mm3 verta.

Karboplatiinin terapeuttista annosta voidaan säätää riippuen luuytimen tilasta. Sitä pienennetään 25% potilailla, joilla on oireita kohtuullisesta tai vaikeasta hematologisesta toksisuudesta (verihiutaleiden määrä on alle 50 000 / mm3 ja neutrofiiliset leukosyytit alle 500 / mm3).

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annosta säädetään kreatiniinipuhdistuman mukaan: KK 41-59 ml / min - 250 mg / m ² , KK 16-40 ml / min - 200 mg / m ² .

Ihmisiä, jotka ovat yli 65-vuotiaita, sekä potilailla, joilla on riskitekijöitä (esimerkiksi jos myelosuppressiivinen hoito suoritettiin aiemmin), suositellaan annoksen pienentämistä 20-25 prosentilla.

Haittavaikutuksia

• Hematopoieettinen järjestelmä: luuytimen hematopoieesin sortaminen;
• Ruoansulatuskanava: pahoinvointi ja oksentelu, ripuli tai ummetus, ruokahaluttomuus, stomatiitti, vatsakipu, epänormaali maksan toiminta (lisääntynyt seerumin bilirubiinipitoisuus, aspartaattiaminotransferaasiaktiivisuus ja alkalinen fosfataasi);
• Hermosto: perifeerinen polyneuropatia (syvässä jänteen refleksien väheneminen, parestesiat), astenia, tinnitus, kuulon heikkeneminen, näkökyvyn väheneminen, värihäiriöiden heikkeneminen tai täydellinen näköhäiriö (se parantaa tai on täysin palautunut, tavallisesti muutamassa viikossa hoidon kuluttua), on olemassa kortikosteroiditapauksia potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, jotka saivat suuria annoksia karboplatiinia; Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa kumulatiivista neurotoksisuutta;
• Virtsatiejärjestelmä: urean ja kreatiniinin pitoisuuden lisääntyminen veriseerumissa (munuaispotoksisuuden riski kasvaa lisääntyneen lääkkeen annon sekä potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet sisplatiinihoitoa);
• Lisääntymisjärjestelmä: amenorrea, azoospermiat;
• Vesi-elektrolyyttitasapaino: hypokalsemia, hypomagnesemia, hypokalemia, hyponatremia;
• Allergiset reaktiot: kuume, nokkosihottuma, erythematoosi ihottuma, kutina, bronkospasmi, anafylaktiset reaktiot, verenpaineen lasku, reaktiot pistoskohdassa; harvoissa tapauksissa exfoliatiivinen dermatiitti;
• Muut: flunssan kaltaiset oireet, hiustenlähtö, makuaistin muutokset, myalgia / artralgia, aivoverisuonihäiriöt, hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, sydämen vajaatoiminta.

Karboplatiinin yliannostuksen yhteydessä ilmenee pahoinvointia ja oksentelua, vuotaa verenvuotoa, vaikeaa luuydinlamaa ja hepatotoksisuutta. Tällaiset potilaat joutuvat kiireellisesti sairaalahoitoon. Oireenmukaisen yliannoksen hoito elintärkeiden toimintojen hallinnassa. Tarvittaessa määrätä laajakirjoisia antibiootteja, suorita veren komponenttien verensiirto.

Erityisohjeet

Karboplatiinihoito suoritetaan vain kemoterapian alan asiantuntijan valvonnassa. Lääkeaineen liukeneminen, laimennus ja antaminen voidaan suorittaa yksinomaan koulutetuilla lääketieteellisellä henkilökunnalla suojatoimenpiteiden (vaatteet, naamarit, käsineet jne.) Mukaisesti. Asianmukaiset toimenpiteet on toteutettava mahdollisten komplikaatioiden diagnosointiin ja hoitoon, mukaan lukien keinot anafylaktisten reaktioiden (epinefriini, kortikosteroidit, happi, antihistamiinit jne.) Pysäyttämiseksi.

Ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti lääkkeen käytön aikana on tarpeen seurata ääreisveren, munuaisten toiminnan ja neurologisen tilan kuva sekä audiometria. Olisi pidettävä mielessä, että biokemiallisten parametrien muutokset ovat mahdollisia: kaliumin, magnesiumin ja kalsiumin pitoisuuden väheneminen, kreatiniinin ja urean pitoisuuden nousu veriseerumissa.

Ilmoita välittömästi lääkärille, jos ilmenee oireita kuten kuumetta, vilunväristyksiä, käheyksiä tai yskää, kipua sivu- tai alaselkässä, vaikeuksia tai virtsaamisvaivoja, verenvuotoa tai verenvuotoa, virtsan tai ulosteiden verenvuotoa, mustia ulosteita.

Trombosytopenian yhteydessä tulee noudattaa äärimmäistä varovaisuutta invasiivisia toimenpiteitä suorittaessasi, tarkkailla säännöllisesti laskimonsisäisten annosten, ihon ja limakalvojen paikkoja (ajan kuluessa ilmaantuvien verenvuotojen havaitsemiseksi) sekä rajoittaa venipunktiota, hylkää intramuskulaarisia injektioita, tarkkailla veren sisältöä virtsassa ja ulosteissa ja oksentaa. On suositeltavaa, että tällaiset potilaat harjaavat hampaitaan varoen, käyttävät hammastikkuja ja hammaslankoja, tekevät manikyyriä, parranajoja jne., Jotta estetään ummetus, vältetään vammat ja putoaminen, vältetään asetyylisalisyylihapon ja alkoholin ottaminen, koska ne lisäävät ruoansulatuskanavan verenvuodon riskiä.

Hoidon aikana ja 3-12 kuukauden kuluessa sen lopettamisesta ei ole suositeltavaa rokottaa potilaita itseään ja heidän kanssaan asuvia perheenjäseniä. Kosketus tarttuviin potilaisiin olisi suljettava pois tai ainakin käytettävä epäspesifisiä toimenpiteitä infektion ehkäisemiseksi (esimerkiksi suojavaipan).

Kokeellisissa tutkimuksissa havaittiin, että karboplatiinilla on alkiotoksinen ja teratogeeninen vaikutus, joten hedelmällisessä iässä olevien naisten tulisi käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Karboplatiini on farmaseuttisesti yhteensopimaton alumiinisuolojen kanssa.

Samanaikaista käyttöä aminoglykosidien, proparololin kanssa, havaitaan nefrotoksisuuden keskinäistä paranemista. Carboplatin parantaa myös muiden lääkkeiden vaikutuksia, joilla on neurotoksisia, myelosuppressiivisia, nefrotoksisia ja ototoksisia vaikutuksia.

Sisplatiinilla havaitaan ristiresistenssiä: karboplatiini lisää sen aiheuttamia ototoksisia ja neurotoksisia vaikutuksia.

Sädehoito ja muut myelotoksiset lääkeaineet voimistavat trombosytopeniaa ja neutropeniaa, mikä johtaa luuytimen masennuksen lisääntymiseen.

Säilytys - ehdot

Säilytä alle 25 ºC: n lämpötilassa paikassa, joka on suojattu auringonvalolta ja lasten ulottumattomissa.

Säilyvyys - 2 vuotta.